Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av Sacituzumab Tirumotecan hos personer med eggstokkreft (MK-2870-021) (TroFuse-021)

15. september 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, åpen, multikenterstudie av vedlikeholdsbehandling med Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) med eller uten Bevacizumab versus standardbehandling hos deltakere med nyoppdaget avansert HRD-negativ eggstokkreft etter første linje platina-basert kjemoterapi (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Forskere søker nye måter å behandle eggstokkreft (OC) på. Nåværende behandling for OC kan starte med kirurgi for å fjerne så mye kreft som mulig. Etter kirurgi kan pasienter få kjemoterapi. Etter kjemoterapi kan standard behandlingsalternativer inkludere:

  • Vedlikeholdsbehandling, som brukes etter en annen terapi for å hindre at kreften vokser, sprer seg eller kommer tilbake. Bevacizumab er en målrettet terapi som brukes som standard vedlikeholdsbehandling. Målrettet terapi virker ved å kontrollere hvordan spesifikke typer kreftceller vokser og sprer seg.
  • Observasjon, som innebærer å overvåke om kreften vokser eller forverres

Studiemedisinen, sacituzumab tirumotecan (også kalt sac-TMT), er en målrettet terapi. Målet med denne studien er å finne ut om personer som får sac-TMT vedlikeholdsbehandling med eller uten bevacizumab lever lengre uten at kreften forverres enn personer som får standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1280AEB
        • Rekruttering
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Rekruttering
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman ( Site 2903)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491148277000
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DVC
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543414218909
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0288909518
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Rekruttering
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610733947807
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekruttering
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61385595000
  • Belgia
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rekruttering
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 16 34 74 19
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Rekruttering
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551144500360
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680-430
        • Rekruttering
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 71 3310-1978
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610000
        • Rekruttering
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133396039
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasil, 88501-001
        • Rekruttering
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +554933805200
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 17 32015054
  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Rekruttering
        • CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-934-1934 x31975
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3H8
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-890-8000
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
        • Rekruttering
        • Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56961687093
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP ( Site 0607)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekruttering
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56996197211
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekruttering
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Rekruttering
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576044480016
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Rekruttering
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573044921963
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Rekruttering
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605 5804141
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Rekruttering
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573002558656
  • Danmark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4523604974
  • Finland
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • Rekruttering
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
        • Rekruttering
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358 2 313 0000
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 205-934-4986
    • California
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Rekruttering
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 925-692-5603
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 404-778-1900
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 847-259-4482
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Rekruttering
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 206-266-7701
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Rekruttering
        • Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 317-528-5000
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Rekruttering
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 985-892-2252
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-883-0069
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-964-2212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-2000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
        • Rekruttering
        • The Center of Hope ( Site 0025)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 775-327-4673
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208-1743
        • Rekruttering
        • Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-458-1390
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 347-923-8746
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center ( Site 0012)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-681-6900
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-584-1000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Rekruttering
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 918-505-3200
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-662-4000
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Rekruttering
        • Women & Infants Hospital ( Site 0001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 401-274-1122x48181
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Rekruttering
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-305-9000
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-936-4585
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 703-280-5390
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 757-466-8663
  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
        • Rekruttering
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0368767141
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223333
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankrike, 22190
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33296752216
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrike, 29200
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33230338161
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33531155101
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87042
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33555056268
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33247478261
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278080
  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 552 36
        • Rekruttering
        • Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302310390972
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 115 28
        • Rekruttering
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302132162543
      • Athens, Attica, Hellas, 115 28
        • Rekruttering
        • Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107286444
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital ( Site 1303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +350214922000
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Rekruttering
        • St James Hospital ( Site 1302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353014103000
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97247772688
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekruttering
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235028211
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 1421)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235303030
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390303998428
      • Lecco, Italia, 23900
        • Rekruttering
        • ASST DI LECCO ( Site 1509)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 0341489167
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390257489543
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903619
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 0498215729
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630157004
      • Torino, Italia, 10128
        • Rekruttering
        • Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0039 0115082764
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Rekruttering
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-99-230-7000
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital ( Site 1619)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center ( Site 1601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-762-6111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital ( Site 1615)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekruttering
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Rekruttering
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjyuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekruttering
        • Keio University Hospital ( Site 1611)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4068
        • Rekruttering
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norge, 4615
        • Rekruttering
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4738073070
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekruttering
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 951 881 870
      • Lima, Peru, 15072
        • Rekruttering
        • Clínica San Felipe ( Site 3603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5112190000 Ext 8327
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekruttering
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48856646732
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-111
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 91 466 10 00
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932607744
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932275402
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34957011456
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913368263
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34913303000 x484811
      • Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spania, 17007
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46009
        • Rekruttering
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961114229
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, m20 4bx
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0161 918 7690
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441223805000
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE3 9QP
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +443003031573
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College London Hospitals ( Site 2801)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4402034477807
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Sveits, 6500
        • Rekruttering
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Sveits, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 81 256 6646
  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 76
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +460812370000
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82260724984
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101382
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sør -Korea, 42601
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532586671
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8862353535
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886225433535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-33281200x8258
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6643348382
  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 495 831 111
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224967451
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224431111
      • Prague, Tsjekkia, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420267161111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjekkia, 602 00
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Tsjekkia, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597371804
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3612248600
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36 1 266 0473
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Rekruttering
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3676516719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekruttering
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3696418244
  • Østerrike
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4351250483105

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

De viktigste inklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

  • Har histologisk bekreftet epitelial ovariakreft, primær peritonealkreft eller egglederkreft.
  • Har gjennomført primær cytoreduktiv kirurgi eller intervall cytoreduktiv kirurgi.
  • Har gjennomført første-linje (1L) platina-basert kjemoterapi, med en respons av stabil sykdom, partiell respons eller komplett respons i henhold til protokoll.
  • Har levert vevsprøve fra tumor som ikke tidligere har vært bestrålt.
  • Hvis smittet med humant immunsviktvirus (HIV), har godt kontrollert HIV under antiretroviral behandling.
  • Har umålebar hepatitis B-virus (HBV) viral last og har mottatt HBV antiviral behandling hvis positiv for hepatitis B overflateantigen (HBsAg).
  • Har umålebar hepatitis C-virus (HCV) viral last hvis det er historie med HCV-infeksjon.

De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

  • Har ikke-epiteliale kreftformer, grensetumorer (mucinøse, seromucinøse som er overveiende mucinøse), malign Brenner-tumor og udifferensiert karsinom.
  • Har kjent aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitt.
  • Har historie med alvorlig øyesykdom.
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsykdom som krever immundempende medikamenter eller tidligere historie med inflammatorisk tarmsykdom.
  • Har ukontrollert, betydelig hjerte- og karsykdom eller cerebrovaskulær sykdom.
  • Har historie med (ikke-infeksiøs) pneumonitt/interstitiell lungesykdom (ILD) som krevde steroider, eller har pågående pneumonitt/ILD.
  • Har mottatt tidligere systemisk antikreftbehandling, med unntak av første-linje platina-basert kjemoterapi som kreves av inklusjonskriteriene.
  • Har fått levende eller levende-svekket vaksine innen 30 dager før randomisering.
  • Har en kjent ytterligere malignitet som har utviklet seg eller krevde aktiv behandling de siste 3 årene.
  • Har aktiv infeksjon som krever systemisk behandling.
  • Har samtidig og aktiv HBV- og HCV-infeksjon.
  • Har HIV-infeksjon og historie med Kaposis sarkom og/eller multisentrisk Castleman-sykdom.
  • Har ikke kommet seg etter større kirurgi eller har pågående kirurgiske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sac-TMT +/- Bevacizumab
Deltakere vil motta sac-TMT på dag 1, 15 og 29 (hver 2. uke) i hver 6-ukers syklus, inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller annen protokoll-definert grunn for avslutning. Deltakere kan motta valgfri bevacizumab etter behandlende leges skjønn på dag 1 og 22 (hver 3. uke) i hver 6-ukers syklus, i opptil 22 kursserier.
Legemiddel: Sacituzumab tirumotecan
Administrert via intravenøs (IV) infusjon i en dose på 4 mg/kg
Andre navn:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Legemiddel: Bevacizumab
Administrert via IV-infusjon i en dose på 15mg/kg
Andre navn:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan
Legemiddel: Akuttmedisiner
Deltakerne må motta profylaktisk steroidmunnskyllevæske (deksametason eller tilsvarende). Det anbefales at deltakerne mottar følgende redningsmedisiner før sac-TMT-infusjon, i henhold til godkjent produktetikett: histamin-1-reseptorantagonist, histamin-2-reseptorantagonist, paracetamol eller tilsvarende, og deksametason eller tilsvarende.
Aktiv komparator: Standard behandling
Deltakerne vil enten motta bevacizumab hver 3. uke (q3w) i hver 6-ukers syklus i opptil 22 kurser inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller annen protokoll-definert grunn for å avslutte studieveiledningen, eller vil bare bli observert og aktivt fulgt opp hvis de ikke mottar bevacizumab.
Legemiddel: Bevacizumab
Administrert via IV-infusjon i en dose på 15mg/kg
Andre navn:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil cirka 49 måneder
PFS defineres som tiden fra randomisering til første dokumenterte progressive sykdom (PD) i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 ved blindet uavhengig sentral vurdering (BICR) eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først. I henhold til RECIST 1.1 defineres PD som ≥20 % økning i summen av diametrene til målskadene. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også ha vist en absolutt økning på ≥5 mm. Dukkingen av én eller flere nye skader regnes også som PD.
Opptil cirka 49 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 78 måneder
OS er definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak.
Opptil omtrent 78 måneder
Progresjonsfri overlevelse 2 (PFS2)
Tidsramme: Opptil omtrent 78 måneder
PFS2 som vurdert av undersøker er definert som tiden fra randomisering til dokumentert påfølgende objektiv sykdomsprogresjon etter start av ny antikreftbehandling eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil omtrent 78 måneder
Antall deltakere som opplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil omtrent 78 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, tidsmessig assosiert med bruk av studieintervensjonen, uavhengig av om den anses som relatert til studieintervensjonen. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) tidsmessig assosiert med bruk av en studieintervensjon.
Opptil omtrent 78 måneder
Antall deltakere som avslutter studibehandling på grunn av en bivirkning
Tidsramme: Opptil omtrent 78 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, som er assosiert i tid med bruk av studieintervensjon, uavhengig av om den anses å være relatert til studieintervensjonen. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er assosiert i tid med bruk av en studieintervensjon.
Opptil omtrent 78 måneder
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Tidsramme: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.
Baseline and up to approximately 78 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2033

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2870-021
  • 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-021 (Annen identifikator: MSD)
  • GOG-3102 (Annen identifikator: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Annen identifikator: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Registeridentifikator: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Registeridentifikator: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere