Um Ensaio Clínico de Sacituzumab Tirumotecan em Pessoas com Cancro do Ovário (MK-2870-021) (TroFuse-021)
9 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto, Multicêntrico de Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) em Manutenção Com ou Sem Bevacizumab Versus o Tratamento Padrão em Participantes com Cancro Ovárico Avançado HRD-Negativo Recentemente Diagnosticado Após Quimioterapia de Primeira Linha à Base de Platina (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)
Os investigadores estão a procurar novas formas de tratar o cancro do ovário (CO). O tratamento atual para o CO pode começar com uma cirurgia para remover o máximo possível do cancro. Após a cirurgia, as pessoas podem receber quimioterapia. Após a quimioterapia, as opções de cuidados padrão podem incluir:
- Tratamento de manutenção, que é utilizado após outra terapia para evitar que o cancro cresça, se espalhe ou volte. O bevacizumab é uma terapia dirigida utilizada como tratamento de manutenção padrão. A terapia dirigida funciona para controlar como tipos específicos de células cancerígenas crescem e se espalham.
- Observação, que consiste em vigiar para ver se o cancro cresce ou piora
O medicamento do estudo, sacituzumab tirumotecan (também chamado sac-TMT), é uma terapia dirigida. O objetivo deste estudo é descobrir se as pessoas que recebem tratamento de manutenção com sac-TMT com ou sem bevacizumab vivem mais tempo sem que o cancro piore do que as pessoas que recebem cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
-
-
CABA, Argentina, C1280AEB
- Recrutamento
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5411 4309 4469
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Recrutamento
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 380 4336443
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- Recrutamento
- Hospital Aleman ( Site 2903)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5491148277000
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Recrutamento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 5411 3221 8900
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54 223 496 3224
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
- Recrutamento
- Fundación Respirar ( Site 2912)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +541147815331
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DVC
- Recrutamento
- Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +543412987413
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Recrutamento
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +543414218909
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital ( Site 0201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0288909518
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4120
- Recrutamento
- Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +610733947807
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Recrutamento
- Epworth Freemasons ( Site 0207)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61385595000
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Recrutamento
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +551144500360
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680-430
- Recrutamento
- Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +55 71 3310-1978
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Recrutamento
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610000
- Recrutamento
- Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +555133396039
-
-
Santa Catarina
-
Lages, Santa Catarina, Brasil, 88501-001
- Recrutamento
- ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +554933805200
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 55 17 32015054
-
-
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Recrutamento
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3260 11 06 04
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- AZ Maria Middelares ( Site 0302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +32 9 246 95 19
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven ( Site 0301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +32 16 34 74 19
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Recrutamento
- CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 418 541-1000
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre ( Site 0516)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 514-934-1934 x31975
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3H8
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 514-890-8000
-
-
-
-
Los Lagos Region
-
Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
- Recrutamento
- Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56961687093
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- FALP ( Site 0607)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
- Recrutamento
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
- Recrutamento
- Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56996197211
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Recrutamento
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56323320850
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 050030
- Recrutamento
- Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +576044480016
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110131
- Recrutamento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +573044921963
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colômbia, 200001
- Recrutamento
- Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 605 5804141
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 111151
- Recrutamento
- Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5714320160
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colômbia, 660001
- Recrutamento
- Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +573002558656
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 2301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82260724984
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center ( Site 2303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82234101382
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center ( Site 2305)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82230103640
-
-
Seoul
-
Seodaemun-Gu, Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital ( Site 2302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82222277969
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42601
- Recrutamento
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82532586671
-
-
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Herlev Hospital ( Site 0902)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4538689255
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4597660000
-
Aarhus, North Denmark, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4578450000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4523604974
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34934894350
-
Barcelona, Espanha, 08907
- Recrutamento
- ICO L Hospitalet ( Site 2408)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34932607744
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34932275402
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34957011456
-
Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34913368263
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34913303000 x484811
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34679927508
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Espanha, 17007
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34972225834
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34981178353
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34913531920/ 7513
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46009
- Recrutamento
- Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34961114229
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 205-934-4986
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Recrutamento
- John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 925-692-5603
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Recrutamento
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 305-674-2625
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 321-841-8393
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Recrutamento
- Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 847-259-4482
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Recrutamento
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 206-266-7701
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Recrutamento
- Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 317-528-5000
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Recrutamento
- Women's Cancer Care ( Site 0018)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 985-892-2252
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Recrutamento
- Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 207-883-0069
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 410-964-2212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 402-354-7939
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 402-559-2000
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Recrutamento
- The Center of Hope ( Site 0025)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 775-327-4673
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208-1743
- Recrutamento
- Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 518-458-1390
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 347-923-8746
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Cancer Center ( Site 0012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 919-681-6900
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Recrutamento
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 513-584-1000
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Recrutamento
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 918-505-3200
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 215-662-4000
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Recrutamento
- Women & Infants Hospital ( Site 0001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 401-274-1122x48181
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Recrutamento
- West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 901-683-0055
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Recrutamento
- University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 865-305-9000
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 615-936-4585
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 703-280-5390
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 757-466-8663
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finlândia, 90220
- Recrutamento
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +358 8 3153108
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70200
- Recrutamento
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +35844 7176780
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Recrutamento
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +358331166203
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +358 2 313 0000
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69008
- Recrutamento
- CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33478782888
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67000
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0368767141
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13273
- Recrutamento
- Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33491223333
-
-
Cotes-d Armor
-
Plérin, Cotes-d Armor, França, 22190
- Recrutamento
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33296752216
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, França, 29200
- Recrutamento
- CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33230338161
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- Recrutamento
- LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33531155101
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, França, 87042
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33555056268
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, França, 37044
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33247478261
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59020
- Recrutamento
- Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33320295606
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, França, 63003
- Recrutamento
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33473278080
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 552 36
- Recrutamento
- Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302310390972
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 115 28
- Recrutamento
- Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302132162543
-
Athens, Attica, Grécia, 115 28
- Recrutamento
- Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302107286444
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1122
- Recrutamento
- Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3612248600
-
Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +36 1 266 0473
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0652255705
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
- Recrutamento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3676516719
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungria, 9024
- Recrutamento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3696418244
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Recrutamento
- Cork University Hospital ( Site 1303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +350214922000
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Recrutamento
- St James Hospital ( Site 1302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +353014103000
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97247772688
-
Holon, Israel, 5810001
- Recrutamento
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97235028211
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba Medical Center ( Site 1421)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97235303030
-
-
-
-
-
Brescia, Itália, 25123
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390303998428
-
Lecco, Itália, 23900
- Recrutamento
- ASST DI LECCO ( Site 1509)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0039 0341489167
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 390257489543
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390223903619
-
Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0039 0498215729
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390630157004
-
Torino, Itália, 10128
- Recrutamento
- Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0039 0115082764
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-92-541-3231
-
Kagoshima, Japão, 890-8760
- Recrutamento
- Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-99-230-7000
-
Niigata, Japão, 951-8566
- Recrutamento
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-25-266-5111
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Okayama University Hospital ( Site 1619)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-86-223-7151
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-6-6945-1181
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Recrutamento
- Kurume University Hospital ( Site 1615)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japão, 373-8550
- Recrutamento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Recrutamento
- Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-11-716-1161
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japão, 673-8558
- Recrutamento
- Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-78-929-1151
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
- Recrutamento
- Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-19-613-7111
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
- Recrutamento
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-42-984-4111
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun,, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Recrutamento
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-55-989-5222
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3520-0111
-
Shinjyuku, Tokyo, Japão, 160-8582
- Recrutamento
- Keio University Hospital ( Site 1611)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3353-1211
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo University Hospital ( Site 2001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +47-48512384
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
- Recrutamento
- Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 4751518000
-
-
Vest-Agder
-
Kristiansand, Vest-Agder, Noruega, 4615
- Recrutamento
- Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4738073070
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Recrutamento
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +51 951 881 870
-
Lima, Peru, 15072
- Recrutamento
- Clínica San Felipe ( Site 3603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5112190000 Ext 8327
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-866
- Recrutamento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48 61 8850 557
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48618549014
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polônia, 08-110
- Recrutamento
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48256403485
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-027
- Recrutamento
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48856646732
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 70-111
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48 91 466 10 00
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, m20 4bx
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0161 918 7690
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
- Recrutamento
- Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441223805000
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Recrutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +443003031573
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
- Recrutamento
- University College London Hospitals ( Site 2801)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4402034477807
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 76
- Recrutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +460812370000
-
-
-
-
-
Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +41795534976
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suíça, 6500
- Recrutamento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 41918118194
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital Bern ( Site 3504)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 41316326416
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Suíça, 7000
- Recrutamento
- Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +41 81 256 6646
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6622011451
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6624194488
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Recrutamento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6643348382
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 886-4-23592525x5822
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8862353535
-
Taipei, Taiwan, 104
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886225433535
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 886-223123456x271563
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 886-33281200x8258
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420 495 831 111
-
Prague, Tcheca, 128 08
- Recrutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420224967451
-
Prague, Tcheca, 150 06
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420224431111
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420267161111
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tcheca, 602 00
- Recrutamento
- Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 420532233843
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Tcheca, 708 52
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420597371804
-
-
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +43 1 4040061030
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4351250483105
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam, ao seguinte:
- Ter cancro epitelial do ovário, peritoneu primário ou trompa de Falópio confirmado histologicamente.
- Ter completado cirurgia de desbulking primária ou cirurgia de desbulking intervalar.
- Ter completado quimioterapia de primeira linha (1L) à base de platina, com resposta de doença estável, resposta parcial ou resposta completa de acordo com o protocolo.
- Ter fornecido tecido tumoral que não foi previamente irradiado.
- Se infetado com o vírus da imunodeficiência humana (VIH), ter VIH bem controlado com terapia antirretroviral.
- Ter carga viral indetetável do vírus da hepatite B (VHB) e ter recebido terapia antiviral para VHB se for antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg)-positivo.
- Ter carga viral indetetável do vírus da hepatite C (VHC) se tiver histórico de infeção por VHC.
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, ao seguinte:
- Ter cancros não epiteliais, tumores borderline mucinosos, seromucinosos predominantemente mucinosos, tumor de Brenner maligno e carcinoma indiferenciado.
- Ter metástases ativas conhecidas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
- Ter histórico de doença ocular grave.
- Ter doença inflamatória intestinal ativa que requeira medicação imunossupressora ou histórico prévio de doença inflamatória intestinal.
- Ter doença cardiovascular ou cerebrovascular significativa não controlada.
- Ter histórico de pneumonite/doença pulmonar intersticial (DPI) (não infeciosa) que tenha requerido esteroides, ou ter pneumonite/DPI atual.
- Ter recebido terapia anticancerígena sistémica prévia, com exceção da quimioterapia de primeira linha à base de platina exigida pelos critérios de inclusão.
- Ter recebido uma vacina viva ou viva atenuada nos 30 dias anteriores à randomização.
- Ter uma neoplasia maligna adicional conhecida que esteja em progressão ou que tenha requerido tratamento ativo nos últimos 3 anos.
- Ter infeção ativa que requeira terapia sistémica.
- Ter infeções concomitantes e ativas por VHB e VHC.
- Ter infeção por VIH e histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica.
- Não ter recuperado de cirurgia maior ou ter complicações cirúrgicas em curso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sac-TMT +/- Bevacizumab
Os participantes receberão sac-TMT nos dias 1, 15 e 29 (q2W) de cada ciclo de 6 semanas, até progressão da doença, toxicidade proibitiva ou outra razão definida pelo protocolo para descontinuação.
Os participantes recebem bevacizumabe opcional, a critério do investigador, nos dias 1 e 22 (q3w) de cada ciclo de 6 semanas, por até 22 ciclos.
|
Administrado por infusão intravenosa (IV) numa dose de 4 mg/kg
Outros nomes:
Administrado por infusão IV a uma dose de 15mg/kg
Outros nomes:
Os participantes devem receber um elixir bucal profilático com esteróides (dexametasona ou equivalente).
Recomenda-se que os participantes recebam os seguintes medicamentos de resgate antes da infusão de sac-TMT, de acordo com a rotulagem aprovada do produto: antagonista do recetor de histamina-1, antagonista do recetor de histamina-2, acetaminofeno ou equivalente, e dexametasona ou equivalente.
|
|
Comparador Ativo: Padrão de Cuidados
Os participantes receberão bevacizumab q3w de cada ciclo de 6 semanas até 22 cursos, até progressão da doença, toxicidade proibitiva ou outra razão definida pelo protocolo para descontinuação da intervenção do estudo, ou serão apenas observados e seguidos ativamente se não estiverem a receber bevacizumab.
|
Administrado por infusão IV a uma dose de 15mg/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Até aproximadamente 49 meses
|
PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira doença progressiva (DP) documentada de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 por revisão central independente cega (BICR) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com o RECIST 1.1, DP é definida como um aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado DP.
|
Até aproximadamente 49 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Até aproximadamente 78 meses
|
OS é definido como o tempo desde a randomização até à morte por qualquer causa.
|
Até aproximadamente 78 meses
|
|
Sobrevivência Livre de Progressão 2 (PFS2)
Prazo: Até aproximadamente 78 meses
|
O PFS2, conforme avaliado pelo investigador, é definido como o tempo desde a randomização até à progressão documentada subsequente da doença após o início de nova terapia anticancerígena ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Até aproximadamente 78 meses
|
|
Número de Participantes que Sofrem um Evento Adverso (EA)
Prazo: Até aproximadamente 78 meses
|
Um EA é qualquer ocorrência médica adversa num participante de um estudo clínico, temporalmente associada à utilização da intervenção do estudo, quer seja considerada relacionada ou não com a intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporalmente associado à utilização de uma intervenção do estudo.
|
Até aproximadamente 78 meses
|
|
Número de Participantes que Descontinuam o Tratamento do Estudo devido a um Evento Adverso
Prazo: Até aproximadamente 78 meses
|
Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica desfavorável num participante de um estudo clínico, temporalmente associada ao uso da intervenção em estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção em estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporalmente associado ao uso de uma intervenção em estudo. |
Até aproximadamente 78 meses
|
|
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients.
Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?"
and "How would you rate your overall quality of life during the past week?"
are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent).
Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100.
A higher score indicates a better overall health status.
The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
|
Baseline and up to approximately 78 months
|
|
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Prazo: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients.
Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much).
The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100.
A higher score indicates a better outcome.
The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
|
Baseline and up to approximately 78 months
|
|
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Prazo: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients.
Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much).
The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100.
A higher score indicates a better outcome.
The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
|
Baseline and up to approximately 78 months
|
|
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Prazo: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30.
Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much).
The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100.
The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented.
A lower score indicates a better outcome.
|
Baseline and up to approximately 78 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- 2870-021
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-2870-021 (Outro identificador: MSD)
- GOG-3102 (Outro identificador: Gynecologic Oncology Group)
- ENGOT-ov85 (Outro identificador: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
- U1111-1297-5158 (Identificador de registro: WHO/UTN)
- 2023-508047-40-00 (Identificador de registro: EU CT)
- jRCT2031250647 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .