Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne sacituzumab tirumotecan u osób z rakiem jajnika (MK-2870-021) (TroFuse-021)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Faza 3, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie leczenia podtrzymującego Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) z lub bez bewacyzumabu w porównaniu z leczeniem standardowym u uczestników z nowo rozpoznanym zaawansowanym rakiem jajnika z ujemnym HRD po pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Badacze poszukują nowych sposobów leczenia raka jajnika (OC). Obecne leczenie OC może rozpocząć się od operacji usunięcia jak największej części nowotworu. Po operacji pacjenci mogą otrzymać chemioterapię. Po chemioterapii standardowe opcje opieki mogą obejmować:

  • Leczenie podtrzymujące, które stosuje się po innej terapii, aby zapobiec wzrostowi, rozprzestrzenianiu się lub nawrotowi raka. Bewacizumab jest terapią celowaną stosowaną jako standardowe leczenie podtrzymujące. Terapia celowana działa poprzez kontrolowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się określonych typów komórek rakowych.
  • Obserwację, czyli monitorowanie, czy rak rośnie lub pogarsza się

Badany lek, sacituzumab tirumotecan (zwany także sac-TMT), jest terapią celowaną. Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby otrzymujące leczenie podtrzymujące sac-TMT z bewacizumabem lub bez niego żyją dłużej bez pogorszenia się raka niż osoby otrzymujące standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • CABA, Argentyna, C1280AEB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Argentyna, F5300COE
        • Rekrutacyjny
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1426AAL
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DVC
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000KZE
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543414218909
  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Rekrutacyjny
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 73394 7296
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrutacyjny
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61385595000
  • Austria
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4351250483105
  • Belgia
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +32 16 34 74 19
  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555133396039
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 55 17 32015054
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Rekrutacyjny
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420224967451
      • Prague, Czechy, 150 06
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420224431111
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +420597371804
  • Dania
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4523604974
  • Finlandia
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Rekrutacyjny
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
        • Rekrutacyjny
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Rekrutacyjny
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +358 2 313 0000
  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0368767141
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Francja, 22190
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33296752216
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59020
        • Rekrutacyjny
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33473278080
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34934894350
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932607744
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932275402
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34957011456
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34913368263
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34913303000 x484811
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34961114229
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97247772688
      • Holon, Izrael, 5810001
        • Rekrutacyjny
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97235028211
  • Japonia
      • Kagoshima, Japonia, 890-8760
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-99-230-7000
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Rekrutacyjny
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-25-266-5111
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6945-1181
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonia, 373-8550
        • Rekrutacyjny
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japonia, 673-8558
        • Rekrutacyjny
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
        • Rekrutacyjny
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-42-984-4111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3520-0111
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 514-934-1934 x31975
  • Kolumbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
        • Rekrutacyjny
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573044921963
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111151
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
        • Rekrutacyjny
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573002558656
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82260724984
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82234101382
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 42601
        • Rekrutacyjny
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82532586671
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4068
        • Rekrutacyjny
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norwegia, 4615
        • Rekrutacyjny
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4738073070
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-866
        • Rekrutacyjny
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polska, 08-110
        • Rekrutacyjny
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-027
        • Rekrutacyjny
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48856646732
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 404-778-1900
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Rekrutacyjny
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 206-266-7701
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Rekrutacyjny
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 985-892-2252
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 402-559-2000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 918-505-3200
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 901-683-0055
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Szwajcaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +41 81 256 6646
  • Szwecja
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 171 76
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +460812370000
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6643348382
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Tajwan, 704302
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8862353535
      • Taipei, Tajwan, 104
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886225433535
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 886-33281200x8258
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3612248600
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Rekrutacyjny
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Węgry, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3676516719
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390303998428
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 390257489543
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390630157004
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, m20 4bx
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0161 918 7690

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia obejmują, ale nie ograniczają się do następujących:

  • Ma histologicznie potwierdzony nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu.
  • Przeszedł pierwotną operację cytoredukcyjną lub międzyoperacyjną operację cytoredukcyjną.
  • Ukończył pierwszoliniową (1L) chemioterapię opartą na związkach platyny, z odpowiedzią w postaci stabilnej choroby, częściowej odpowiedzi lub całkowitej odpowiedzi zgodnie z protokołem.
  • Dostarczył tkankę nowotworową, która nie była wcześniej napromieniana.
  • W przypadku zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) ma dobrze kontrolowane zakażenie HIV przy terapii antyretrowirusowej.
  • Ma niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i otrzymał terapię przeciwwirusową HBV, jeśli jest dodatni na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
  • Ma niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), jeśli ma historię zakażenia HCV.

Główne kryteria wyłączenia obejmują, ale nie ograniczają się do następujących:

  • Ma nienabłonkowe nowotwory, guzy graniczne, guzy śluzowe, surowiczo-śluzowe, które są głównie śluzowe, złośliwy guz Brennera i niezróżnicowany rak.
  • Ma znane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowate zapalenie opon mózgowych.
  • Ma historię ciężkiej choroby oczu.
  • Ma aktywną chorobę zapalną jelit wymagającą leczenia immunosupresyjnego lub wcześniejszą historię choroby zapalnej jelit.
  • Ma niekontrolowaną, istotną chorobę sercowo-naczyniową lub chorobę naczyniowo-mózgową.
  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc (ILD), które wymagało steroidów, lub ma obecnie zapalenie płuc/ILD.
  • Otrzymywał wcześniej systemową terapię przeciwnowotworową, z wyjątkiem pierwszoliniowej chemioterapii opartej na związkach platyny wymaganej przez kryteria włączenia.
  • Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni od randomizacji.
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Ma aktywną infekcję wymagającą systemowej terapii.
  • Ma współistniejące i aktywne zakażenia HBV i HCV.
  • Ma zakażenie HIV i historię mięsaka Kaposiego i/lub wieloogniskowej choroby Castlemana.
  • Nie wyzdrowiał z poważnej operacji lub ma trwające powikłania chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sac-TMT +/- Bewacyzumab
Uczestnicy będą otrzymywać sac-TMT w dniach 1, 15 i 29 (q2W) każdego 6-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innych zdefiniowanych w protokole przyczyn przerwania leczenia. Uczestnicy otrzymują opcjonalnie bewacyzumab według uznania badacza w dniach 1 i 22 (q3w) każdego 6-tygodniowego cyklu, przez maksymalnie 22 kursy.
Lek: Sacituzumab tirumotecan
Podawane drogą dożylną (IV) w dawce 4 mg/kg
Inne nazwy:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Lek: Bevacyzumab
Podawane w postaci wlewu dożylnego w dawce 15 mg/kg
Inne nazwy:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan
Lek: Leki Ratunkowe
Uczestnicy muszą otrzymywać profilaktyczny płyn do płukania jamy ustnej zawierający steroidy (deksametazon lub odpowiednik). Zaleca się, aby uczestnicy otrzymywali następujące leki ratunkowe przed wlewem sac-TMT, zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu: antagonista receptora histaminowego-1, antagonista receptora histaminowego-2, acetaminofen lub odpowiednik oraz deksametazon lub odpowiednik.
Aktywny komparator: Standard opieki medycznej
Uczestnicy otrzymają bewacyzumab co 3 tygodnie w każdym 6-tygodniowym cyklu przez maksymalnie 22 cykle, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innego określonego w protokole powodu przerwania interwencji badawczej, lub będą tylko obserwowani i aktywnie monitorowani, jeśli nie otrzymują bewacyzumabu.
Lek: Bevacyzumab
Podawane w postaci wlewu dożylnego w dawce 15 mg/kg
Inne nazwy:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpostępowe przeżycie (PFS)
Ramy czasowe: Do około 49 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby (PD) według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) w wersji 1.1 przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Według RECIST 1.1, PD definiuje się jako wzrost o ≥20% sumy średnic zmian mierzalnych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uważa się za PD.
Do około 49 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 78 miesięcy
Całkowity czas przeżycia bez progresji 2 (PFS2)
Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy
PFS2 według oceny badacza definiuje się jako czas od randomizacji do udokumentowanego kolejnego obiektywnego postępu choroby po rozpoczęciu nowej terapii przeciwnowotworowej lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 78 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy
Działanie niepożądane (AE) to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które jest związane czasowo ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uznaje się je za związane z interwencją badawczą.
Działanie niepożądane może zatem obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik laboratoryjny), symptom lub chorobę (nową lub zaostrzoną), który jest związany czasowo ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 78 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu Działania Niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do około 78 miesięcy
Działanie niepożądane (AE) to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest ono uznawane za związane z interwencją badawczą.
Działanie niepożądane może zatem obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik laboratoryjny), symptom lub chorobę (nową lub zaostrzoną), który występuje czasowo w związku ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 78 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w łącznym wyniku globalnego stanu zdrowia/jakości życia (GHS/QoL) (punkty 29 i 30) przy użyciu kwestionariusza jakości życia podstawowego 30 (EORTC QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów
Ramy czasowe: Linia podstawowa i w wyznaczonych punktach czasowych do około 78 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia (QoL) pacjentów z chorobą nowotworową. Odpowiedzi uczestników na pytania "Jak oceniłbyś/oceniłabyś swoje ogólne zdrowie w ciągu ostatniego tygodnia?" i "Jak oceniłbyś/oceniłabyś swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?" są punktowane w skali 7-stopniowej (1 = Bardzo złe do 7 = Doskonałe). Za pomocą transformacji liniowej surowe wyniki są standaryzowane, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia. Zostanie przedstawiona zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w łącznym wyniku pozycji 29 i 30 kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
Linia podstawowa i w wyznaczonych punktach czasowych do około 78 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w łączonym wyniku funkcjonowania fizycznego (pytania 1 do 5) z wykorzystaniem kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Początkowe i w określonych punktach czasowych do około 78 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego są oceniane w skali 4-punktowej (1 = w ogóle nie do 4 = bardzo). Łączny wynik oblicza się poprzez uśrednienie surowych wyników z 5 pytań, a następnie zastosowanie transformacji liniowej w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepsze rezultaty. Zmiana od wartości początkowej w łącznym wyniku funkcjonowania fizycznego EORTC QLQ-C30 zostanie przedstawiona.
Początkowe i w określonych punktach czasowych do około 78 miesięcy
Zmiana względem wartości początkowej w łączonym wyniku funkcjonowania w roli (punkty 6 i 7) przy użyciu kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i w określonych punktach czasowych do około 78 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z nowotworami. Odpowiedzi uczestników na 2 pytania dotyczące funkcjonowania w roli są oceniane w skali 4-punktowej (1 = wcale, 4 = bardzo). Łączny wynik oblicza się poprzez uśrednienie surowych wyników 2 pozycji, a następnie zastosowanie transformacji liniowej w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat. Zmiana od wartości początkowej w łącznym wyniku funkcjonowania w roli EORTC QLQ-C30 zostanie przedstawiona.
Punkt wyjściowy i w określonych punktach czasowych do około 78 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w łącznym wyniku objawów brzusznych/żołądkowo-jelitowych (GI) przy użyciu modułu EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w określonych punktach czasowych do około 78 miesięcy
EORTC QLQ-OV28 to specyficzny dla raka jajnika moduł uzupełniający kwestionariusz EORTC QLQ-C30. Odpowiedzi uczestników na 6 pytań skali objawów brzusznych/żołądkowo-jelitowych są oceniane w skali 4-stopniowej (1=w ogóle nie, 4=bardzo). Łączny wynik jest obliczany poprzez uśrednienie surowych wyników 6 pozycji, a następnie zastosowanie transformacji liniowej w celu standaryzacji średniego wyniku, tak aby łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 100. Przedstawiona zostanie zmiana od wartości wyjściowej w zakresie objawów brzusznych i żołądkowo-jelitowych (EORTC QLQ-OC28 pozycje 31-36). Niższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
Linia bazowa oraz w określonych punktach czasowych do około 78 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2870-021
  • MK-2870-021 (Inny identyfikator: MSD)
  • GOG-3102 (Inny identyfikator: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Inny identyfikator: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Identyfikator rejestru: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory jajnika

Badania kliniczne na Sacituzumab tirumotecan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj