Klinická studie sacituzumabu tirumotecanu u pacientů s rakovinou vaječníků (MK-2870-021) (TroFuse-021)
6. listopadu 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Fáze 3, randomizovaná, otevřená, multicentrická studie udržovací léčby přípravkem Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) s bevacizumabem nebo bez něj versus standardní léčba u účastnic s nově diagnostikovaným pokročilým HRD-negativním karcinomem vaječníků po prvotní platinové chemoterapii (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)
Researchers are looking for new ways to treat ovarian cancer (OC). Current treatment for OC may start with surgery to remove as much of the cancer as possible. After surgery, people may receive chemotherapy. After chemotherapy, standard care options may include:
- Maintenance treatment, which is used after another therapy to keep the cancer from growing, spreading, or coming back. Bevacizumab is a targeted therapy used as standard maintenance treatment. Targeted therapy works to control how specific types of cancer cells grow and spread.
- Observation, which is watching to see if cancer grows or worsens
The study medicine, sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT), is a targeted therapy. The goal of this study is to learn if people who receive sac-TMT maintenance treatment with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than people who receive standard care.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Toll Free Number
- Telefonní číslo: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studijní místa
-
-
-
CABA, Argentina, C1280AEB
- Nábor
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5411 4309 4469
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Nábor
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +54 380 4336443
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- Nábor
- Hospital Aleman ( Site 2903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5491148277000
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Nábor
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 5411 3221 8900
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Nábor
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +54 223 496 3224
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
- Nábor
- Fundación Respirar ( Site 2912)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +541147815331
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DVC
- Nábor
- Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +543412987413
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Nábor
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +543414218909
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital ( Site 0201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0288909518
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4120
- Nábor
- Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +610733947807
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Nábor
- Epworth Freemasons ( Site 0207)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +61385595000
-
-
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
- Nábor
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3260 11 06 04
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Nábor
- AZ Maria Middelares ( Site 0302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +32 9 246 95 19
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven ( Site 0301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +32 16 34 74 19
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20220-410
- Nábor
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0418)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +552132072985
-
São Paulo, Brazílie, 04014-002
- Nábor
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +551144500360
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41680-430
- Nábor
- Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +55 71 3310-1978
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
- Nábor
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610000
- Nábor
- Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +555133396039
-
-
Santa Catarina
-
Lages, Santa Catarina, Brazílie, 88501-001
- Nábor
- ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +554933805200
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 55 17 32015054
-
-
-
-
Los Lagos Region
-
Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
- Nábor
- Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56961687093
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
- Nábor
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
- Nábor
- Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56996197211
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- Fundación Arturo López Pérez ( Site 0607)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Bradfordhill ( Site 0601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5622949070
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Nábor
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56323320850
-
-
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dánsko, 2730
- Nábor
- Herlev Hospital ( Site 0902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4538689255
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4597660000
-
Aarhus, North Denmark, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4578450000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 9000
- Nábor
- Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4523604974
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
- Nábor
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358 8 3153108
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70200
- Nábor
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +35844 7176780
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
- Nábor
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358331166203
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
- Nábor
- Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +358 2 313 0000
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69008
- Nábor
- CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33478782888
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67000
- Nábor
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0368767141
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13273
- Nábor
- Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33491223333
-
-
Cotes-d Armor
-
Plérin, Cotes-d Armor, Francie, 22190
- Nábor
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33296752216
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francie, 29200
- Nábor
- CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33230338161
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- Nábor
- LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33531155101
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87042
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33555056268
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37044
- Nábor
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33247478261
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59020
- Nábor
- Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33320295606
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francie, 63003
- Nábor
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33473278080
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 DC4A
- Nábor
- Cork University Hospital ( Site 1303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +350214922000
-
Dublin, Irsko, D08 E9P6
- Nábor
- St James Hospital ( Site 1302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +353014103000
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25123
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390303998428
-
Lecco, Itálie, 23900
- Nábor
- ASST DI LECCO ( Site 1509)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0039 0341489167
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 390257489543
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390223903619
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0039 0498215729
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390630157004
-
Torino, Itálie, 10128
- Nábor
- Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0039 0115082764
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97247772688
-
Holon, Izrael, 5810001
- Nábor
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97235028211
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Nábor
- Sheba Medical Center ( Site 1421)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97235303030
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Nábor
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-92-541-3231
-
Kagoshima, Japonsko, 890-8760
- Nábor
- Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-99-230-7000
-
Niigata, Japonsko, 951-8566
- Nábor
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-25-266-5111
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Nábor
- Okayama University Hospital ( Site 1619)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-86-223-7151
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-6-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Nábor
- Aichi Cancer Center ( Site 1601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-52-762-6111
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Nábor
- Kurume University Hospital ( Site 1615)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japonsko, 373-8550
- Nábor
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Nábor
- Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-11-716-1161
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japonsko, 673-8558
- Nábor
- Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-78-929-1151
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
- Nábor
- Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-19-613-7111
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
- Nábor
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-42-984-4111
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun,, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Nábor
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-55-989-5222
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
-
Shinjyuku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
- Nábor
- Keio University Hospital ( Site 1611)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-3-3353-1211
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital ( Site 2301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82260724984
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center ( Site 2303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82234101382
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center ( Site 2305)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82230103640
-
-
Seoul
-
Seodaemun-Gu, Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital ( Site 2302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82222277969
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 42601
- Nábor
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82532586671
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Nábor
- CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 418 541-1000
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- McGill University Health Centre ( Site 0516)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 514-934-1934 x31975
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
- Nábor
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 514-890-8000
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050030
- Nábor
- Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +576044480016
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
- Nábor
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +573044921963
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
- Nábor
- Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 605 5804141
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 111151
- Nábor
- Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5714320160
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660001
- Nábor
- Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +573002558656
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Nábor
- Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3612248600
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Nábor
- Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +36 1 266 0473
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0652255705
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
- Nábor
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3676516719
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
- Nábor
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3696418244
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Nábor
- Oslo University Hospital ( Site 2001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +47-48512384
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko, 4068
- Nábor
- Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 4751518000
-
-
Vest-Agder
-
Kristiansand, Vest-Agder, Norsko, 4615
- Nábor
- Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4738073070
-
-
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Německo, 34125
- Nábor
- Klinikum Kassel GmbH ( Site 1212)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4956198017547
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Německo, 07747
- Nábor
- Universitätsklinikum Jena ( Site 1211)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +49 36419329101
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Nábor
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +51 951 881 870
-
Lima, Peru, 15072
- Nábor
- Clínica San Felipe ( Site 3603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5112190000 Ext 8327
-
Lima, Peru, 15102
- Nábor
- Hospital Cayetano Heredia ( Site 3607)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +51 953 838 268
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-866
- Nábor
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48 61 8850 557
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
- Nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48618549014
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polsko, 08-110
- Nábor
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48256403485
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-027
- Nábor
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48856646732
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 70-111
- Nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48 91 466 10 00
-
-
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +43 1 4040061030
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4351250483105
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
- Nábor
- Keppler Universitatsklinikum ( Site 0103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +43 5 7680 83 78899
-
-
-
-
-
Manchester, Spojené království, m20 4bx
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0161 918 7690
-
-
Bath And North East Somerset
-
Bath, Bath And North East Somerset, Spojené království, BA1 3NG
- Nábor
- Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust ( Site 2808)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +441225821778
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
- Nábor
- Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +441223805000
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
- Nábor
- University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +443003031573
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
- Nábor
- University College London Hospitals ( Site 2801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4402034477807
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 205-934-4986
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- UCSD Moores Cancer Center ( Site 0038)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 858-822-6100
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 925-692-5603
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0049)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 303-724-2066
-
Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
- Nábor
- University of Colorado Health - Highlands Ranch Hospital ( Site 0094)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 303-724-2066
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Nábor
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 305-674-2625
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 321-841-8393
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Nábor
- Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 847-259-4482
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Nábor
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 206-266-7701
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Nábor
- Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 317-528-5000
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Nábor
- Women's Cancer Care ( Site 0018)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 985-892-2252
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 207-883-0069
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Nábor
- Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 410-964-2212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 402-354-7939
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 402-559-2000
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
- Nábor
- The Center of Hope ( Site 0025)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 775-327-4673
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208-1743
- Nábor
- Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 518-458-1390
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 347-923-8746
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke Cancer Center ( Site 0012)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 919-681-6900
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 513-584-1000
-
Hilliard, Ohio, Spojené státy, 43026
- Nábor
- The Ohio State University ( Site 0005)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 614-293-3300
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
- Nábor
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 918-505-3200
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Nábor
- Kaiser Permanente Interstate Medical Office - Central ( Site 0089)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 503-335-2400
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 215-662-4000
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- AHN West Penn Hospital ( Site 0051)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 412-578-4517
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Nábor
- Women & Infants Hospital ( Site 0001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 401-274-1122x48181
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Nábor
- West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 901-683-0055
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Nábor
- University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 865-305-9000
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 615-936-4585
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- JPS Health Network ( Site 0084)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 817-702-7001
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 703-280-5390
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Nábor
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 757-466-8663
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 886-4-23592525x5822
-
Tainan, Tchaj-wan, 704302
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +8862353535
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Nábor
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +886225433535
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 886-223123456x271563
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 886-33281200x8258
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6622011451
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6624194488
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6643348382
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Nábor
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420 495 831 111
-
Prague, Česko, 128 08
- Nábor
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420224967451
-
Prague, Česko, 100 34
- Nábor
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420267161111
-
Prague, Česko, 150 06
- Nábor
- Fakultní nemocnice Motol a Homolka ( Site 3302)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420224431111
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Česko, 602 00
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 420532233843
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Česko, 708 52
- Nábor
- Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +420597371804
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 552 36
- Nábor
- Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +302310390972
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 115 28
- Nábor
- Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +302132162543
-
Athens, Attica, Řecko, 115 28
- Nábor
- Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +302107286444
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34934894350
-
Barcelona, Španělsko, 08907
- Nábor
- ICO L Hospitalet ( Site 2408)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932607744
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932275402
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34957011456
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34913368263
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34913303000 x484811
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34679927508
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Španělsko, 17007
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34972225834
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34981178353
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34913531920/ 7513
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46009
- Nábor
- Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34961114229
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 171 76
- Nábor
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +460812370000
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +41795534976
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6500
- Nábor
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 41918118194
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital Bern ( Site 3504)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 41316326416
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Švýcarsko, 7000
- Nábor
- Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +41 81 256 6646
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has diagnosis of FIGO 2014 Stage III or Stage IV, histologically confirmed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma with one of the following histologies: high-grade serous, high-grade endometrioid, clear cell carcinoma, or malignant mixed Müllerian tumour with a high-grade serous component. Tumors reported as Grade 2 may be enrolled only if predominately (>50%) Grade 3 features are present.
- Has completed primary debulking surgery or interval debulking surgery.
- Has completed first-line (1L) platinum-based chemotherapy, with a response of stable disease, partial response, complete response or no evidence of disease per protocol.
- Has provided tumor tissue that is not previously irradiated.
- Has well-controlled human immunodeficiency virus (HIV) on antiretroviral therapy if diagnosed with HIV
- Has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and received HBV antiviral therapy if hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive.
- Has undetectable hepatitis C virus (HCV) viral load if has a history of HCV infection.
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has nonepithelial cancers, low-grade serous tumors, low-grade endometrioid tumors, borderline tumors mucinous, seromucinous that is predominantly mucinous, malignant Brenner's tumor, and undifferentiated carcinoma.
- Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
- Has a history of severe eye disease.
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or a previous history of inflammatory bowel disease.
- Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
- Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD), which required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD, or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening.
- Received prior systemic anticancer therapy, with the exception of the first-line platinum-based chemotherapy required by the inclusion criteria.
- Had a live or live-attenuated vaccine within 30 days of randomization.
- Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment within the past 3 years.
- Has active infection requiring systemic therapy.
- Has concurrent and active HBV and HCV infections.
- Has HIV infection and a history of Kaposi's sarcoma and/or multicentric Castleman's disease.
- Has not recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.
- Has a homologous recombination deficiency (HRD)-positive, unknown, or inconclusive tumor status as determined by the central laboratory.
- Active or ongoing stomatitis of any grade.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sac-TMT +/- Bevacizumab
Participants will receive sac-TMT on days 1, 15, and 29 (q2W) of every 6-week cycle, until disease progression, prohibitive toxicity, or other protocol-defined reason for discontinuation. Participants receive optional bevacizumab at investigator's discretion on Days 1 and 22 (q3w) of every 6-week cycle, for up to 22 courses. |
Administered via intravenous (IV) infusion at a dose of 4mg/kg
Ostatní jména:
Administered via IV infusion at a dose of 15mg/kg
Ostatní jména:
Participants must receive prophylactic steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent). It is recommended that participants receive the following rescue medications prior to sac-TMT infusion, per approved product label: histamine-1 receptor antagonist, histamine-2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, and dexamethasone or equivalent. |
|
Aktivní komparátor: Standard of Care
Participants will either receive bevacizumab q3w of every 6-week cycle for up to 22 courses until disease progression, prohibitive toxicity, or other protocol-defined reason for discontinuation of study intervention, or will be observed only and actively followed if not receiving bevacizumab. |
Administered via IV infusion at a dose of 15mg/kg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to approximately 49 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 by blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also have demonstrated an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. |
Up to approximately 49 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 78 months
|
OS is defined as the time from randomization to death due to any cause. |
Up to approximately 78 months
|
|
Progression-Free Survival 2 (PFS2)
Časové okno: Up to approximately 78 months
|
PFS2 as assessed by investigator is defined as the time from randomization to the documented subsequent objective disease progression after initiation of new anticancer therapy or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 78 months
|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Časové okno: Up to approximately 78 months
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. |
Up to approximately 78 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Časové okno: Up to approximately 78 months
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. |
Up to approximately 78 months
|
|
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented. |
Baseline and up to approximately 78 months
|
|
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Časové okno: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented. |
Baseline and up to approximately 78 months
|
|
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Časové okno: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented. |
Baseline and up to approximately 78 months
|
|
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Časové okno: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome. |
Baseline and up to approximately 78 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary vaječníků
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- 2870-021
- MK-2870-021 (Jiný identifikátor: MSD)
- GOG-3102 (Jiný identifikátor: Gynecologic Oncology Group)
- ENGOT-ov85 (Jiný identifikátor: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
- U1111-1297-5158 (Identifikátor registru: WHO/UTN)
- 2023-508047-40-00 (Identifikátor registru: EU CT)
- jRCT2031250647 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .