Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van Sacituzumab Tirumotecan bij mensen met eierstokkanker (MK-2870-021) (TroFuse-021)

15 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label, multicenterstudie van sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) als onderhoudsbehandeling met of zonder bevacizumab versus de standaardzorg bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd gevorderd HRD-negatief ovariumcarcinoom na eerstelijns platinumbased chemotherapie (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Onderzoekers zijn op zoek naar nieuwe manieren om eierstokkanker (OC) te behandelen. De huidige behandeling voor OC kan beginnen met een operatie om zoveel mogelijk van de kanker te verwijderen. Na de operatie kunnen mensen chemotherapie krijgen. Na chemotherapie kunnen standaard zorgopties omvatten:

  • Onderhoudsbehandeling, die wordt gebruikt na een andere therapie om te voorkomen dat de kanker groeit, zich verspreidt of terugkeert. Bevacizumab is een gerichte therapie die wordt gebruikt als standaard onderhoudsbehandeling. Gerichte therapie werkt om te controleren hoe specifieke typen kankercellen groeien en zich verspreiden.
  • Observatie, wat betekent dat wordt gekeken of de kanker groeit of verergert

Het studiegeneesmiddel, sacituzumab tirumotecan (ook wel sac-TMT genoemd), is een gerichte therapie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of mensen die sac-TMT onderhoudsbehandeling krijgen met of zonder bevacizumab langer leven zonder dat de kanker verslechtert dan mensen die standaardzorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1280AEB
        • Werving
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Argentinië, F5300COE
        • Werving
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1119ACN
        • Werving
        • Hospital Aleman ( Site 2903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5491148277000
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1426AAL
        • Werving
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DVC
        • Werving
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000KZE
        • Werving
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543414218909
  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0288909518
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4120
        • Werving
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +610733947807
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Werving
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61385595000
  • België
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, België, 6000
        • Werving
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 16 34 74 19
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04014-002
        • Werving
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551144500360
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41680-430
        • Werving
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 71 3310-1978
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610000
        • Werving
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +555133396039
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brazilië, 88501-001
        • Werving
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +554933805200
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 55 17 32015054
  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Werving
        • CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-934-1934 x31975
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3H8
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-890-8000
  • Chili
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chili, 5507642
        • Werving
        • Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56961687093
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP ( Site 0607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330073
        • Werving
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650568
        • Werving
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56996197211
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Werving
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56323320850
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Werving
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +576044480016
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Werving
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +573044921963
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Werving
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 605 5804141
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
        • Werving
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Werving
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +573002558656
  • Denemarken
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4523604974
  • Finland
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • Werving
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
        • Werving
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Werving
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Werving
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +358 2 313 0000
  • Frankrijk
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67000
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0368767141
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13273
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33491223333
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankrijk, 22190
        • Werving
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33296752216
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33230338161
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33531155101
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33555056268
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37044
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33247478261
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59020
        • Werving
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33473278080
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 552 36
        • Werving
        • Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302310390972
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302132162543
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107286444
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3612248600
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36 1 266 0473
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6000
        • Werving
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3676516719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongarije, 9024
        • Werving
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3696418244
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DC4A
        • Werving
        • Cork University Hospital ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +350214922000
      • Dublin, Ierland, D08 E9P6
        • Werving
        • St James Hospital ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +353014103000
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97247772688
      • Holon, Israël, 5810001
        • Werving
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97235028211
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center ( Site 1421)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97235303030
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390303998428
      • Lecco, Italië, 23900
        • Werving
        • ASST DI LECCO ( Site 1509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0039 0341489167
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 390257489543
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390223903619
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0039 0498215729
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390630157004
      • Torino, Italië, 10128
        • Werving
        • Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0039 0115082764
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-541-3231
      • Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Werving
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-99-230-7000
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital ( Site 1619)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-52-762-6111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital ( Site 1615)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Werving
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Werving
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Werving
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjyuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Werving
        • Keio University Hospital ( Site 1611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3353-1211
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Werving
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4068
        • Werving
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Noorwegen, 4615
        • Werving
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4738073070
  • Oostenrijk
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4351250483105
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 951 881 870
      • Lima, Peru, 15072
        • Werving
        • Clínica San Felipe ( Site 3603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5112190000 Ext 8327
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Werving
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Werving
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Werving
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48856646732
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-111
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48 91 466 10 00
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34934894350
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Werving
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932607744
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932275402
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34957011456
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34913368263
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34913303000 x484811
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28027
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46009
        • Werving
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34961114229
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8862353535
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886225433535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-33281200x8258
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Werving
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6643348382
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420 495 831 111
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224967451
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224431111
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420267161111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 602 00
        • Werving
        • Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420597371804
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, m20 4bx
        • Werving
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0161 918 7690
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Werving
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441223805000
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • Werving
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +443003031573
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College London Hospitals ( Site 2801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4402034477807
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 205-934-4986
    • California
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Werving
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 925-692-5603
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 404-778-1900
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Werving
        • Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 847-259-4482
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Werving
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 206-266-7701
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Werving
        • Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 317-528-5000
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Werving
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 985-892-2252
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 207-883-0069
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 410-964-2212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 402-559-2000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Werving
        • The Center of Hope ( Site 0025)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 775-327-4673
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208-1743
        • Werving
        • Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 518-458-1390
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 347-923-8746
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Cancer Center ( Site 0012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 919-681-6900
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 513-584-1000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Werving
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 918-505-3200
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 215-662-4000
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Werving
        • Women & Infants Hospital ( Site 0001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 401-274-1122x48181
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Werving
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 865-305-9000
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 615-936-4585
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 703-280-5390
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 757-466-8663
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82260724984
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82234101382
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82532586671
  • Zweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Zweden, 171 76
        • Werving
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +460812370000
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Zwitserland, 6500
        • Werving
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7000
        • Werving
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41 81 256 6646

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De belangrijkste inclusiecriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:

  • Heeft histologisch bevestigd epitheliaal ovarium-, primair peritoneaal- of eileiderkanker.
  • Heeft primaire debulkingchirurgie of interval debulkingchirurgie voltooid.
  • Heeft eerstelijns (1L) op platina gebaseerde chemotherapie voltooid, met een respons van stabiele ziekte, partiële respons of volledige respons volgens protocol.
  • Heeft tumorweefsel verstrekt dat niet eerder is bestraald.
  • Indien geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), heeft goed gecontroleerd HIV onder antiretrovirale therapie.
  • Heeft ondetecteerbare hepatitis B-virus (HBV) virale lading en heeft HBV-antivirale therapie ontvangen indien hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief.
  • Heeft ondetecteerbare hepatitis C-virus (HCV) virale lading indien een voorgeschiedenis van HCV-infectie.

De belangrijkste exclusiecriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot het volgende:

  • Heeft niet-epitheliale kankers, borderline tumoren mucineus, seromucineus dat overwegend mucineus is, maligne Brenner-tumor en ongedifferentieerd carcinoom.
  • Heeft bekende actieve centrale zenuwstelsel (CZS) metastasen en/of carcinomateuze meningitis.
  • Heeft een voorgeschiedenis van ernstige oogziekte.
  • Heeft actieve inflammatoire darmziekte die immunosuppressieve medicatie vereist of een eerdere voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte.
  • Heeft ongecontroleerde, significante cardiovasculaire ziekte of cerebrovasculaire ziekte.
  • Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte (ILD), die steroïden vereiste, of heeft huidige pneumonitis/ILD.
  • Heeft voorafgaande systemische antikankertherapie ontvangen, met uitzondering van de eerstelijns op platina gebaseerde chemotherapie vereist door de inclusiecriteria.
  • Heeft een levend of levend-verzwakt vaccin binnen 30 dagen na randomisatie ontvangen.
  • Heeft een bekende aanvullende maligniteit die progressief is of actieve behandeling vereiste binnen de afgelopen 3 jaar.
  • Heeft actieve infectie die systemische therapie vereist.
  • Heeft gelijktijdige en actieve HBV- en HCV-infecties.
  • Heeft HIV-infectie en een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of multicentrische ziekte van Castleman.
  • Heeft niet hersteld van grote chirurgie of heeft aanhoudende chirurgische complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sac-TMT +/- Bevacizumab
Deelnemers zullen sac-TMT ontvangen op dag 1, 15 en 29 (q2W) van elke 6-weken cyclus, tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of een andere in het protocol gedefinieerde reden voor stopzetting. Deelnemers krijgen optioneel bevacizumab naar goeddunken van de onderzoeker op dag 1 en 22 (q3w) van elke 6-weken cyclus, voor maximaal 22 kuren.
Geneesmiddel: Sacituzumab tirumotecan
Toegediend via intraveneuze (IV) infusie in een dosering van 4 mg/kg
Andere namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • zak-TMT
Geneesmiddel: Bevacizumab
Toegediend via IV-infusie in een dosis van 15mg/kg
Andere namen:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan
Geneesmiddel: Reddingsmedicijnen
Deelnemers moeten profylactische steroïde mondspoeling (dexamethason of equivalent) ontvangen. Het wordt aanbevolen dat deelnemers de volgende reddingsmedicatie ontvangen vóór sac-TMT-infusie, volgens het goedgekeurde productlabel: histamine-1-receptorantagonist, histamine-2-receptorantagonist, paracetamol of equivalent, en dexamethason of equivalent.
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Deelnemers zullen ofwel elke 3 weken bevacizumab ontvangen gedurende elke cyclus van 6 weken voor maximaal 22 kuren totdat er ziekteprogressie, ontoelaatbare toxiciteit of een andere protocolgedefinieerde reden is voor stopzetting van de studie-interventie, of zullen alleen worden geobserveerd en actief opgevolgd als ze geen bevacizumab ontvangen.
Geneesmiddel: Bevacizumab
Toegediend via IV-infusie in een dosis van 15mg/kg
Andere namen:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije Overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 49 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) volgens de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet. Volgens RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van de diameters van de doellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm hebben aangetoond. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd.
Tot ongeveer 49 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 78 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 78 maanden
Progressievrije overleving 2 (PFS2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 78 maanden
PFS2 zoals beoordeeld door de onderzoeker wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de gedocumenteerde daaropvolgende objectieve ziekteprogressie na het starten van nieuwe antikankertherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 78 maanden
Aantal deelnemers dat een ongewenste voorval (AE) ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 78 maanden
Een AE is elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een studie-interventie.
Tot ongeveer 78 maanden
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 78 maanden
Een AE is elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Een AE kan dus elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een studie-interventie.
Tot ongeveer 78 maanden
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Tijdsspanne: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.
Baseline and up to approximately 78 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2033

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-021
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-021 (Andere identificatie: MSD)
  • GOG-3102 (Andere identificatie: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Andere identificatie: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Register-ID: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Register-ID: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren