Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus lääkkeestä Sacituzumab Tirumotecan munasarjasyöpää sairastavilla henkilöillä (MK-2870-021) (TroFuse-021)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Fase 3 -satunnaistettu, avoimen leiman monikeskustutkimus sacituzumab tirumotecanilla (Sac-TMT, MK-2870) ylläpitohoidosta joko bevatsumabiilin kanssa tai ilman verrattuna vakiintuneeseen hoitoon uudelleen diagnosoiduille, edenneen HRD-negatiivisen munasarjasyövän potilaille ensimmäisen linjan platinalääkityksen jälkeen (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Tutkijat etsivät uusia tapoja hoitaa munasarjasyöpää. Nykyinen munasarjasyövän hoito voi alkaa leikkauksella, jossa pyritään poistamaan mahdollisimman paljon syöpää. Leikkauksen jälkeen potilaat saattavat saada kemoterapiaa. Kemoterapian jälkeen vakiintuneita hoitovaihtoehtoja voivat olla:

  • Ylläpitohoito, jota käytetään toisen hoidon jälkeen estämään syövän kasvua, leviämistä tai paluuta. Bevatsisumabi on kohdennettu hoito, jota käytetään vakiintuneena ylläpitohoitona. Kohdennettu hoito pyrkii hallitsemaan tiettyjen syöpäsolutyyppien kasvua ja leviämistä.
  • Tarkkailu, jossa seurataan kasvaako syöpä tai paheneko se

Tutkimuslääke, sacituzumab tirumotekani (myös nimellä sac-TMT), on kohdennettu hoito. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, elävätkö potilaat, jotka saavat sac-TMT-ylläpitohoitoa bevatsisumabilla tai ilman, pidempään ilman syövän pahenemista kuin potilaat, jotka saavat vakiintunutta hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • CABA, Argentiina, C1280AEB
        • Rekrytointi
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Argentiina, F5300COE
        • Rekrytointi
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
        • Rekrytointi
        • Hospital Aleman ( Site 2903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5491148277000
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1426AAL
        • Rekrytointi
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DVC
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
        • Rekrytointi
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +543414218909
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0288909518
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Rekrytointi
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +610733947807
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrytointi
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61385595000
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rekrytointi
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32 16 34 74 19
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Rekrytointi
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551144500360
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41680-430
        • Rekrytointi
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 71 3310-1978
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
        • Rekrytointi
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610000
        • Rekrytointi
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +555133396039
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasilia, 88501-001
        • Rekrytointi
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +554933805200
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 55 17 32015054
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
        • Rekrytointi
        • Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56961687093
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • FALP ( Site 0607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
        • Rekrytointi
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekrytointi
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56996197211
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrytointi
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56323320850
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34934894350
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932607744
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932275402
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34957011456
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34913368263
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34913303000 x484811
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28027
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34961114229
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82260724984
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82234101382
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 42601
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82532586671
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Rekrytointi
        • Cork University Hospital ( Site 1303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +350214922000
      • Dublin, Irlanti, D08 E9P6
        • Rekrytointi
        • St James Hospital ( Site 1302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +353014103000
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97247772688
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekrytointi
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97235028211
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 1421)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97235303030
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390303998428
      • Lecco, Italia, 23900
        • Rekrytointi
        • ASST DI LECCO ( Site 1509)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0039 0341489167
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 390257489543
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390223903619
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0039 0498215729
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390630157004
      • Torino, Italia, 10128
        • Rekrytointi
        • Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0039 0115082764
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4351250483105
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-92-541-3231
      • Kagoshima, Japani, 890-8760
        • Rekrytointi
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-99-230-7000
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Rekrytointi
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital ( Site 1619)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-6-6945-1181
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Kurume University Hospital ( Site 1615)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japani, 373-8550
        • Rekrytointi
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japani, 673-8558
        • Rekrytointi
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
        • Rekrytointi
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3520-0111
      • Shinjyuku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Rekrytointi
        • Keio University Hospital ( Site 1611)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3353-1211
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrytointi
        • CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 514-934-1934 x31975
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 514-890-8000
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050030
        • Rekrytointi
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +576044480016
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
        • Rekrytointi
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +573044921963
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbia, 200001
        • Rekrytointi
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 605 5804141
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111151
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
        • Rekrytointi
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +573002558656
      • Thessaloniki, Kreikka, 552 36
        • Rekrytointi
        • Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302310390972
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 28
        • Rekrytointi
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302132162543
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 28
        • Rekrytointi
        • Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107286444
      • Oslo, Norja, 0424
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norja, 4068
        • Rekrytointi
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norja, 4615
        • Rekrytointi
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4738073070
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrytointi
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +51 951 881 870
      • Lima, Peru, 15072
        • Rekrytointi
        • Clínica San Felipe ( Site 3603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5112190000 Ext 8327
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-866
        • Rekrytointi
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Puola, 08-110
        • Rekrytointi
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-027
        • Rekrytointi
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48856646732
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 70-111
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 91 466 10 00
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0368767141
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13273
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33491223333
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Ranska, 22190
        • Rekrytointi
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33296752216
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33230338161
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33531155101
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33555056268
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33247478261
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59020
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33473278080
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +460812370000
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Suomi, 90220
        • Rekrytointi
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Suomi, 70200
        • Rekrytointi
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
        • Rekrytointi
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Suomi, 20520
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +358 2 313 0000
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Sveitsi, 6500
        • Rekrytointi
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7000
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +41 81 256 6646
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8862353535
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886225433535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 886-33281200x8258
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4523604974
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +6643348382
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420 495 831 111
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Rekrytointi
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420224967451
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420224431111
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420267161111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 602 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420597371804
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3612248600
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +36 1 266 0473
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Rekrytointi
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3676516719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
        • Rekrytointi
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3696418244
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, m20 4bx
        • Rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0161 918 7690
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441223805000
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +443003031573
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals ( Site 2801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4402034477807
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 205-934-4986
    • California
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 925-692-5603
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 404-778-1900
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 847-259-4482
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Rekrytointi
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 206-266-7701
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Rekrytointi
        • Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 317-528-5000
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 985-892-2252
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 207-883-0069
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 410-964-2212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-559-2000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Rekrytointi
        • The Center of Hope ( Site 0025)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 775-327-4673
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208-1743
        • Rekrytointi
        • Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 518-458-1390
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 347-923-8746
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Center ( Site 0012)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 919-681-6900
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 513-584-1000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Rekrytointi
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 918-505-3200
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 215-662-4000
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women & Infants Hospital ( Site 0001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 401-274-1122x48181
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 865-305-9000
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 615-936-4585
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 703-280-5390
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 757-466-8663

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • On histologisesti vahvistettu epiteliaalinen munasarjasyöpä, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munajohdinsyöpä.
  • On suorittanut primaarisen debulking-leikkauksen tai intervallidebulking-leikkauksen.
  • On suorittanut ensimmäisen linjan (1L) platinaan perustuvan kemoterapian, jossa on vasteena stabiloitu sairaus, osittainen vaste tai täydellinen vaste protokollan mukaisesti.
  • On toimittanut kasvainkudosta, jota ei ole aiemmin säteilytetty.
  • Jos on ihmisen immunikatoviruksen (HIV) tartunnan saanut, HIV on hyvin kontrolloitavissa antiretroviraalihoidolla.
  • Hepatitiitti B -viruksen (HBV) virusta kuorma on havaitsematon ja on saanut HBV-antiviraalista hoitoa, jos hepatiitti B pintaproteiini (HBsAg) on positiivinen.
  • Hepatitiitti C -viruksen (HCV) virusta kuorma on havaitsematon, jos on sairastanut HCV-tartunnan.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • On epäepiteliaalisia syöpiä, rajasyöpiä, limakystisiä, serolimakystisiä, jotka ovat pääasiassa limakystisiä, pahanlaatuisia Brennerin kasvaimia ja erilaistumattomia karsinoomia.
  • On tunnettuja aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomaista aivokalvontulehdusta.
  • On sairastanut vakavan silmäsairauden.
  • On aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii immunosuppressiivista lääkitystä tai on sairastanut tulehduksellisen suolistosairauden aiemmin.
  • On kontrolloimaton, merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai aivoverisuonitauti.
  • On sairastanut (ei-infektiivistä) keuhkokuumeen/keuhkosisäkalvotulehduksen (ILD), joka vaati steroideja, tai on nykyinen keuhkokuume/ILD.
  • On saanut aiempaa systemaattista syöpähoidon estävää hoitoa, lukuun ottamatta sisällyttämiskriteerien vaatimaa ensimmäisen linjan platinaan perustuvaa kemoterapiaa.
  • On saanut elävää tai elävää heikennettyä rokotetta 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
  • On tunnettu lisäsyöpä, joka on edennyt tai vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana.
  • On aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa.
  • On samanaikaisia ja aktiivisia HBV- ja HCV-infektioita.
  • On HIV-tartunta ja on sairastanut Kaposin sarkoomaa ja/tai monikeskusista Castlemanin tautia.
  • Ei ole toipunut suuresta leikkauksesta tai on jatkuvia leikkauskomplikaatioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sac-TMT +/- Bevatsumabi
Osallistujat saavat sac-TMT:ää 1., 15. ja 29. päivänä (q2W) jokaisessa 6 viikon syklissä, kunnes tauti etenee, ilmaantuu kestämätön myrkyllisyys tai jokin muu tutkimussuunnitelman määrittelemä syy keskeyttämiseen. Osallistujat saavat valinnaista bevatsimumaabia tutkijan harkinnan mukaan 1. ja 22. päivänä (q3w) jokaisessa 6 viikon syklissä, enintään 22 kierrosta.
Annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona annoksella 4 mg/kg
Muut nimet:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Annetaan IV-infusiona 15 mg/kg annoksella
Muut nimet:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan
Osallistujien tulee saada profylaktista steroidisuuvetettä (deksametasoni tai vastaava). On suositeltavaa, että osallistujat saavat seuraavat pelastuslääkkeet ennen sac-TMT-infuusiota, hyväksytyn tuotteen etiketin mukaisesti: histamiini-1-reseptorinsalpaaja, histamiini-2-reseptorinsalpaaja, asetaminofeni tai vastaava, sekä deksametasoni tai vastaava.
Active Comparator: Vakiintunut hoitokäytäntö
Osallistujat saavat joko bevatsumaaibi joka 3. viikko 6 viikon jakson aikana enintään 22 kurssia, kunnes sairaus etenee, esiintyy kohtuuttomia haittavaikutuksia tai muusta tutkimussuunnitelman määrittelemästä syystä keskeytetään tutkimushoito, tai heitä tarkkaillaan vain ja seurataan aktiivisesti, jos he eivät saa bevatsumaaibia.
Annetaan IV-infusiona 15 mg/kg annoksella
Muut nimet:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 49 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenevään tautiin (PD) Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 -kriteerien mukaisesti sokkona toimivan riippumattoman keskusarvioinnin (BICR) kautta tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan PD määritellään kohdekappaleiden halkaisijoiden summan ≥20 %:n kasvuna. 20 %:n suhteellisen lisäyksen lisäksi summan on myös osoitettava olevan ≥5 mm absoluuttinen lisäys. Yhden tai useamman uuden kappaleen ilmestymistä pidetään myös PD:nä.
Jopa noin 49 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen (OS)
Aikaikkuna: Enintään noin 78 kuukautta
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
Enintään noin 78 kuukautta
Taudin etenemistä vapaa selviytyminen 2 (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa noin 78 kuukautta
Tutkijan arvioima PFS2 määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisesta dokumentoituun myöhempään objektiiviseen sairauden etenemiseen uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 78 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmenee haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 78 kuukautta
AE on mikä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujalle kohdistuva epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka on ajoittain yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön, riippumatta siitä, onko sitä pidetty liittyvänä tutkimusväliaineeseen. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajoittain yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön.
Jopa noin 78 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 78 kuukautta
AE (adverse event) tarkoittaa mitä tahansa haitallista lääketieteellistä ilmiötä kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka esiintyy tutkimusvälineen käytön aikana riippumatta siitä, onko se katsottu liittyvän tutkimusvälineeseen vai ei. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka esiintyy tutkimusvälineen käytön aikana.
Jopa noin 78 kuukautta
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.
Baseline and up to approximately 78 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. helmikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. helmikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2870-021
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-021 (Muu tunniste: MSD)
  • GOG-3102 (Muu tunniste: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Muu tunniste: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Rekisterin tunniste: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa