Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a szacituzumab tirumotecanról petefészekrákkal élő személyekben (MK-2870-021) (TroFuse-021)

2026. október 12. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Egy 3. fázisú, randomizált, nyílt címkéjű, multicentrikus vizsgálat a Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) karbantartó kezeléséről bevacizumabmal vagy anélkül a szabványos ellátással szemben újonnan diagnosztizált, HRD-negatív előrehaladott petefészekrákban szenvedő résztvevőknél elsővonalas platina-alapú kemoterápia után (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Researchers are looking for new ways to treat ovarian cancer (OC). Current treatment for OC may start with surgery to remove as much of the cancer as possible. After surgery, people may receive chemotherapy. After chemotherapy, standard care options may include:

  • Maintenance treatment, which is used after another therapy to keep the cancer from growing, spreading, or coming back. Bevacizumab is a targeted therapy used as standard maintenance treatment. Targeted therapy works to control how specific types of cancer cells grow and spread.
  • Observation, which is watching to see if cancer grows or worsens

The study medicine, sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT), is a targeted therapy. The goal of this study is to learn if people who receive sac-TMT maintenance treatment with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than people who receive standard care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

900

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • CABA, Argentína, C1280AEB
        • Toborzás
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Argentína, F5300COE
        • Toborzás
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1119ACN
        • Toborzás
        • Hospital Aleman ( Site 2903)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +5491148277000
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
        • Toborzás
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZO
        • Toborzás
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1426AAL
        • Toborzás
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000DVC
        • Toborzás
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000KZE
        • Toborzás
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +543414218909
  • Ausztria
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Toborzás
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4351250483105
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0288909518
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4120
        • Toborzás
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +610733947807
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Toborzás
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +61385595000
  • Belgium
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
        • Toborzás
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +32 16 34 74 19
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04014-002
        • Toborzás
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +551144500360
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 41680-430
        • Toborzás
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +55 71 3310-1978
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazília, 59062-000
        • Toborzás
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610000
        • Toborzás
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +555133396039
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brazília, 88501-001
        • Toborzás
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +554933805200
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
        • Toborzás
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 55 17 32015054
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
        • Toborzás
        • Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 56961687093
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
        • Toborzás
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Toborzás
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56996197211
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Toborzás
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0607)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Toborzás
        • Bradfordhill ( Site 0601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +5622949070
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Toborzás
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56323320850
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Toborzás
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +576044480016
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Toborzás
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +573044921963
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Toborzás
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 605 5804141
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
        • Toborzás
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Toborzás
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +573002558656
  • Csehország
      • Hradec Králové, Csehország, 500 05
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +420 495 831 111
      • Prague, Csehország, 128 08
        • Toborzás
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +420224967451
      • Prague, Csehország, 150 06
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +420224431111
      • Prague, Csehország, 100 34
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +420267161111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Csehország, 602 00
        • Toborzás
        • Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Csehország, 708 52
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +420597371804
  • Dánia
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dánia, 2730
        • Toborzás
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4523604974
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82260724984
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82234101382
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Dél -Korea, 42601
        • Toborzás
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82532586671
  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, m20 4bx
        • Toborzás
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0161 918 7690
    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • Toborzás
        • Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust ( Site 2808)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +441225821778
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Toborzás
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +441223805000
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE3 9QP
        • Toborzás
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +443003031573
    • London, City of
      • London, London, City of, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Toborzás
        • University College London Hospitals ( Site 2801)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4402034477807
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 205-934-4986
    • California
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Toborzás
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 925-692-5603
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Toborzás
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 404-778-1900
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Toborzás
        • Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 847-259-4482
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Toborzás
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 206-266-7701
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Toborzás
        • Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 317-528-5000
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Toborzás
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 985-892-2252
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 207-883-0069
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Toborzás
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 410-964-2212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 402-559-2000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
        • Toborzás
        • The Center of Hope ( Site 0025)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 775-327-4673
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208-1743
        • Toborzás
        • Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 518-458-1390
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 347-923-8746
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Center ( Site 0012)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 919-681-6900
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 513-584-1000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Toborzás
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 918-505-3200
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office - Central ( Site 0089)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 503-335-2400
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 215-662-4000
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Toborzás
        • Women & Infants Hospital ( Site 0001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 401-274-1122x48181
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Toborzás
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Toborzás
        • University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 865-305-9000
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 615-936-4585
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 703-280-5390
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Toborzás
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 757-466-8663
  • Finnország
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finnország, 90220
        • Toborzás
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnország, 70200
        • Toborzás
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnország, 33520
        • Toborzás
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnország, 20520
        • Toborzás
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +358 2 313 0000
  • Franciaország
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69008
        • Toborzás
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67000
        • Toborzás
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0368767141
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13273
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33491223333
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Franciaország, 22190
        • Toborzás
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33296752216
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Franciaország, 29200
        • Toborzás
        • CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33230338161
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33531155101
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Franciaország, 87042
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33555056268
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Franciaország, 37044
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33247478261
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59020
        • Toborzás
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33473278080
  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 552 36
        • Toborzás
        • Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +302310390972
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 115 28
        • Toborzás
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +302132162543
      • Athens, Attica, Görögország, 115 28
        • Toborzás
        • Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +302107286444
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +97247772688
      • Holon, Izrael, 5810001
        • Toborzás
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +97235028211
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center ( Site 1421)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +97235303030
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 811-1395
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-92-541-3231
      • Kagoshima, Japán, 890-8760
        • Toborzás
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-99-230-7000
      • Niigata, Japán, 951-8566
        • Toborzás
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japán, 700-8558
        • Toborzás
        • Okayama University Hospital ( Site 1619)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Toborzás
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 464-8681
        • Toborzás
        • Aichi Cancer Center ( Site 1601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-52-762-6111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Toborzás
        • Kurume University Hospital ( Site 1615)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japán, 373-8550
        • Toborzás
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Toborzás
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japán, 673-8558
        • Toborzás
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japán, 028-3695
        • Toborzás
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japán, 350-1298
        • Toborzás
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Toborzás
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Toborzás
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-3-3520-0111
      • Shinjyuku, Tokyo, Japán, 160-8582
        • Toborzás
        • Keio University Hospital ( Site 1611)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-3-3353-1211
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Toborzás
        • CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 514-934-1934 x31975
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 514-890-8000
  • Lengyelország
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 61-866
        • Toborzás
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-569
        • Toborzás
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 08-110
        • Toborzás
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-027
        • Toborzás
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48856646732
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 70-111
        • Toborzás
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48 91 466 10 00
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • Toborzás
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +3612248600
      • Budapest, Magyarország, 1088
        • Toborzás
        • Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +36 1 266 0473
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Toborzás
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Magyarország, 6000
        • Toborzás
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +3676516719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Magyarország, 9024
        • Toborzás
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +3696418244
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Toborzás
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvégia, 4068
        • Toborzás
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norvégia, 4615
        • Toborzás
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4738073070
  • Németország
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07747
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1211)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +49 36419329101
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +390303998428
      • Lecco, Olaszország, 23900
        • Toborzás
        • ASST DI LECCO ( Site 1509)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0039 0341489167
      • Milan, Olaszország, 20141
        • Toborzás
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390257489543
      • Milan, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +390223903619
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0039 0498215729
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +390630157004
      • Torino, Olaszország, 10128
        • Toborzás
        • Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0039 0115082764
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Toborzás
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +51 951 881 870
      • Lima, Peru, 15072
        • Toborzás
        • Clínica San Felipe ( Site 3603)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +5112190000 Ext 8327
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34934894350
      • Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Toborzás
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34932607744
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34932275402
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34957011456
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34913368263
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34913303000 x484811
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanyolország, 17007
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28027
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46009
        • Toborzás
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34961114229
  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Svájc, 6500
        • Toborzás
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Svájc, 7000
        • Toborzás
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41 81 256 6646
  • Svédország
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svédország, 171 76
        • Toborzás
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +460812370000
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Tajvan, 704302
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8862353535
      • Taipei, Tajvan, 104
        • Toborzás
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886225433535
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886-33281200x8258
  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Toborzás
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +6643348382
  • Írország
      • Cork, Írország, T12 DC4A
        • Toborzás
        • Cork University Hospital ( Site 1303)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +350214922000
      • Dublin, Írország, D08 E9P6
        • Toborzás
        • St James Hospital ( Site 1302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +353014103000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has diagnosis of FIGO 2014 Stage III or Stage IV, histologically confirmed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma with one of the following histologies: high-grade serous, high-grade endometrioid, clear cell carcinoma, or malignant mixed Müllerian tumour with a high-grade serous component. Tumors reported as Grade 2 may be enrolled only if predominately (>50%) Grade 3 features are present.
  • Has completed primary debulking surgery or interval debulking surgery.
  • Has completed first-line (1L) platinum-based chemotherapy, with a response of stable disease, partial response, complete response or no evidence of disease per protocol.
  • Has provided tumor tissue that is not previously irradiated.
  • Has well-controlled human immunodeficiency virus (HIV) on antiretroviral therapy if diagnosed with HIV
  • Has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and received HBV antiviral therapy if hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive.
  • Has undetectable hepatitis C virus (HCV) viral load if has a history of HCV infection.

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has nonepithelial cancers, low-grade serous tumors, low-grade endometrioid tumors, borderline tumors mucinous, seromucinous that is predominantly mucinous, malignant Brenner's tumor, and undifferentiated carcinoma.
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
  • Has a history of severe eye disease.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or a previous history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD), which required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD, or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening.
  • Received prior systemic anticancer therapy, with the exception of the first-line platinum-based chemotherapy required by the inclusion criteria.
  • Had a live or live-attenuated vaccine within 30 days of randomization.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment within the past 3 years.
  • Has active infection requiring systemic therapy.
  • Has concurrent and active HBV and HCV infections.
  • Has HIV infection and a history of Kaposi's sarcoma and/or multicentric Castleman's disease.
  • Has not recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.
  • Has a homologous recombination deficiency (HRD)-positive, unknown, or inconclusive tumor status as determined by the central laboratory.
  • Active or ongoing stomatitis of any grade.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sac-TMT +/- Bevacizumab

Participants will receive sac-TMT on days 1, 15, and 29 (q2W) of every 6-week cycle, until disease progression, prohibitive toxicity, or other protocol-defined reason for discontinuation. Participants receive optional bevacizumab at investigator's discretion on Days 1 and 22 (q3w) of every 6-week cycle, for up to 22 courses.
Drog: Sacituzumab tirumotecan

Administered via intravenous (IV) infusion at a dose of 4mg/kg

Más nevek:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Drog: Bevacizumab

Administered via IV infusion at a dose of 15mg/kg

Más nevek:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan
Drog: Rescue Medications

Participants must receive prophylactic steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent). It is recommended that participants receive the following rescue medications prior to sac-TMT infusion, per approved product label: histamine-1 receptor antagonist, histamine-2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, and dexamethasone or equivalent.
Aktív összehasonlító: Standard of Care

Participants will either receive bevacizumab q3w of every 6-week cycle for up to 22 courses until disease progression, prohibitive toxicity, or other protocol-defined reason for discontinuation of study intervention, or will be observed only and actively followed if not receiving bevacizumab.
Drog: Bevacizumab

Administered via IV infusion at a dose of 15mg/kg

Más nevek:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progression-Free Survival (PFS)
Időkeret: Up to approximately 49 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 by blinded independent central review (BICR) or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also have demonstrated an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD.
Up to approximately 49 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Survival (OS)
Időkeret: Up to approximately 78 months

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 78 months
Progression-Free Survival 2 (PFS2)
Időkeret: Up to approximately 78 months

PFS2 as assessed by investigator is defined as the time from randomization to the documented subsequent objective disease progression after initiation of new anticancer therapy or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 78 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Időkeret: Up to approximately 78 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 78 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Időkeret: Up to approximately 78 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 78 months
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Baseline and up to approximately 78 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Időkeret: Baseline and up to approximately 78 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Időkeret: Baseline and up to approximately 78 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Időkeret: Baseline and up to approximately 78 months

EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.
Baseline and up to approximately 78 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. február 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2870-021
  • MK-2870-021 (Egyéb azonosító: MSD)
  • GOG-3102 (Egyéb azonosító: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Egyéb azonosító: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Registry Identifier: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
  • 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel