Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование сацитузумаба тирумотекана у людей с раком яичников (MK-2870-021) (TroFuse-021)

15 сентября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование поддерживающей терапии сацитузумабом тирумотеканом (Sac-TMT, MK-2870) с бевацизумабом или без него в сравнении со стандартной терапией у пациенток с впервые диагностированным распространенным HRD-негативным раком яичников после первой линии платиносодержащей химиотерапии (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Исследователи ищут новые способы лечения рака яичников (РЯ). Текущее лечение РЯ может начинаться с операции по удалению как можно большей части опухоли. После операции пациенты могут получать химиотерапию. После химиотерапии стандартные варианты лечения могут включать:

  • Поддерживающую терапию, которая применяется после другого лечения, чтобы предотвратить рост, распространение или возвращение рака. Бевацизумаб – это таргетная терапия, используемая в качестве стандартной поддерживающей терапии. Таргетная терапия направлена на контроль роста и распространения определенных типов раковых клеток.
  • Наблюдение, то есть мониторинг, чтобы отследить, растет ли рак или ухудшается ли состояние.

Исследуемый препарат, сацитузумаб тирумотекан (также называемый sac-TMT), является таргетной терапией. Цель этого исследования – выяснить, живут ли пациенты, получающие поддерживающую терапию sac-TMT с бевацизумабом или без него, дольше без ухудшения состояния рака, чем пациенты, получающие стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0288909518
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4120
        • Рекрутинг
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +610733947807
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Рекрутинг
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61385595000
  • Австрия
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4351250483105
  • Аргентина
      • CABA, Аргентина, C1280AEB
        • Рекрутинг
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Рекрутинг
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1119ACN
        • Рекрутинг
        • Hospital Aleman ( Site 2903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5491148277000
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Рекрутинг
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1426AAL
        • Рекрутинг
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DVC
        • Рекрутинг
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000KZE
        • Рекрутинг
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +543414218909
  • Бельгия
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
        • Рекрутинг
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +32 16 34 74 19
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04014-002
        • Рекрутинг
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +551144500360
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41680-430
        • Рекрутинг
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +55 71 3310-1978
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59062-000
        • Рекрутинг
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610000
        • Рекрутинг
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +555133396039
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Бразилия, 88501-001
        • Рекрутинг
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +554933805200
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 55 17 32015054
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Рекрутинг
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3612248600
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Рекрутинг
        • Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +36 1 266 0473
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Рекрутинг
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6000
        • Рекрутинг
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3676516719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Венгрия, 9024
        • Рекрутинг
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3696418244
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 552 36
        • Рекрутинг
        • Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302310390972
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 115 28
        • Рекрутинг
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302132162543
      • Athens, Attica, Греция, 115 28
        • Рекрутинг
        • Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302107286444
  • Дания
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4523604974
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97247772688
      • Holon, Израиль, 5810001
        • Рекрутинг
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97235028211
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center ( Site 1421)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97235303030
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 DC4A
        • Рекрутинг
        • Cork University Hospital ( Site 1303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +350214922000
      • Dublin, Ирландия, D08 E9P6
        • Рекрутинг
        • St James Hospital ( Site 1302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +353014103000
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34934894350
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34932607744
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34932275402
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34957011456
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34913368263
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34913303000 x484811
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Испания, 17007
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28027
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46009
        • Рекрутинг
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34961114229
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25123
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390303998428
      • Lecco, Италия, 23900
        • Рекрутинг
        • ASST DI LECCO ( Site 1509)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0039 0341489167
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 390257489543
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390223903619
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0039 0498215729
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390630157004
      • Torino, Италия, 10128
        • Рекрутинг
        • Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0039 0115082764
  • Канада
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • Рекрутинг
        • CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 514-934-1934 x31975
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3H8
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 514-890-8000
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050030
        • Рекрутинг
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +576044480016
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 110131
        • Рекрутинг
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +573044921963
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Колумбия, 200001
        • Рекрутинг
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 605 5804141
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 111151
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Колумбия, 660001
        • Рекрутинг
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +573002558656
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Норвегия, 4068
        • Рекрутинг
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Норвегия, 4615
        • Рекрутинг
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4738073070
  • Перу
      • Lima, Перу, 15036
        • Рекрутинг
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +51 951 881 870
      • Lima, Перу, 15072
        • Рекрутинг
        • Clínica San Felipe ( Site 3603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5112190000 Ext 8327
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-866
        • Рекрутинг
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-569
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Польша, 08-110
        • Рекрутинг
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-027
        • Рекрутинг
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48856646732
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 70-111
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48 91 466 10 00
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, m20 4bx
        • Рекрутинг
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0161 918 7690
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Рекрутинг
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +441223805000
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Рекрутинг
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +443003031573
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Рекрутинг
        • University College London Hospitals ( Site 2801)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4402034477807
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 205-934-4986
    • California
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Рекрутинг
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 925-692-5603
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 404-778-1900
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 847-259-4482
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Рекрутинг
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 206-266-7701
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Рекрутинг
        • Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 317-528-5000
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Рекрутинг
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 985-892-2252
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 207-883-0069
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 410-964-2212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 402-559-2000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • The Center of Hope ( Site 0025)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 775-327-4673
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208-1743
        • Рекрутинг
        • Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 518-458-1390
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 347-923-8746
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center ( Site 0012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 919-681-6900
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 513-584-1000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Рекрутинг
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 918-505-3200
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 215-662-4000
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Women & Infants Hospital ( Site 0001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 401-274-1122x48181
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Рекрутинг
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Рекрутинг
        • University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 865-305-9000
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 615-936-4585
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 703-280-5390
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 757-466-8663
  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6643348382
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Тайвань, 704302
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8862353535
      • Taipei, Тайвань, 104
        • Рекрутинг
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886225433535
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886-33281200x8258
  • Финляндия
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Финляндия, 90220
        • Рекрутинг
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70200
        • Рекрутинг
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
        • Рекрутинг
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
        • Рекрутинг
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +358 2 313 0000
  • Франция
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0368767141
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13273
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33491223333
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Франция, 22190
        • Рекрутинг
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33296752216
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33230338161
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33531155101
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87042
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33555056268
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33247478261
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59020
        • Рекрутинг
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33473278080
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420 495 831 111
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Рекрутинг
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420224967451
      • Prague, Чехия, 150 06
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420224431111
      • Prague, Чехия, 100 34
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420267161111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 602 00
        • Рекрутинг
        • Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Чехия, 708 52
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420597371804
  • Чили
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Чили, 5507642
        • Рекрутинг
        • Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56961687093
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • FALP ( Site 0607)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8330073
        • Рекрутинг
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7650568
        • Рекрутинг
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56996197211
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2520598
        • Рекрутинг
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56323320850
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
        • Рекрутинг
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Швейцария, 7000
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +41 81 256 6646
  • Швеция
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +460812370000
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82260724984
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82234101382
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Южная Корея, 42601
        • Рекрутинг
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82532586671
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-92-541-3231
      • Kagoshima, Япония, 890-8760
        • Рекрутинг
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-99-230-7000
      • Niigata, Япония, 951-8566
        • Рекрутинг
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-25-266-5111
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Рекрутинг
        • Okayama University Hospital ( Site 1619)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-86-223-7151
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Рекрутинг
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Рекрутинг
        • Aichi Cancer Center ( Site 1601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-52-762-6111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • Kurume University Hospital ( Site 1615)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Япония, 373-8550
        • Рекрутинг
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Рекрутинг
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Япония, 673-8558
        • Рекрутинг
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Япония, 028-3695
        • Рекрутинг
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Япония, 350-1298
        • Рекрутинг
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3520-0111
      • Shinjyuku, Tokyo, Япония, 160-8582
        • Рекрутинг
        • Keio University Hospital ( Site 1611)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3353-1211

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Имеет гистологически подтвержденный рак эпителиального яичника, первичный перитонеальный рак или рак фаллопиевой трубы.
  • Прошел/прошла первичную циторедуктивную операцию или интервальную циторедуктивную операцию.
  • Завершил/завершила терапию первой линии (1Л) на основе препаратов платины с ответом в виде стабильного заболевания, частичного ответа или полного ответа согласно протоколу.
  • Предоставил/предоставила опухолевую ткань, которая ранее не подвергалась облучению.
  • При инфицировании вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) имеет хорошо контролируемый ВИЧ на антиретровирусной терапии.
  • Имеет неопределяемую вирусную нагрузку вируса гепатита B (HBV) и получал/получала противовирусную терапию HBV при положительном антигене гепатита B (HBsAg).
  • Имеет неопределяемую вирусную нагрузку вируса гепатита C (HCV) при наличии в анамнезе инфекции HCV.

Основные критерии исключения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Имеет неэпителиальные раки, пограничные опухоли, муцинозные, серомуцинозные опухоли с преобладанием муцинозного компонента, злокачественную опухоль Бреннера и недифференцированную карциному.
  • Имеет известные активные метастазы в центральной нервной системе (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
  • Имеет в анамнезе тяжелое заболевание глаз.
  • Имеет активное воспалительное заболевание кишечника, требующее приема иммуносупрессивных препаратов, или предыдущий анамнез воспалительного заболевания кишечника.
  • Имеет неконтролируемое значительное сердечно-сосудистое заболевание или цереброваскулярное заболевание.
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), потребовавший применения стероидов, или имеет текущий пневмонит/ИЗЛ.
  • Получал/получала ранее системную противоопухолевую терапию, за исключением терапии первой линии на основе препаратов платины, требуемой критериями включения.
  • Получал/получала живую или живую ослабленную вакцину в течение 30 дней до рандомизации.
  • Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 3 лет.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • Имеет сопутствующие и активные инфекции HBV и HCV.
  • Имеет ВИЧ-инфекцию и анамнез саркомы Капоши и/или мультицентрической болезни Кастлемана.
  • Не восстановился/не восстановилась после серьезной операции или имеет продолжающиеся хирургические осложнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sac-TMT +/- Бевацизумаб
Участники будут получать sac-TMT на 1-й, 15-й и 29-й день (q2W) каждого 6-недельного цикла до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности или других причин прекращения лечения, определенных протоколом. Участники могут получать бевацизумаб по усмотрению исследователя на 1-й и 22-й день (q3w) каждого 6-недельного цикла, до 22 курсов.
Лекарство: Сацитузумаб тирумотекан
Вводится путем внутривенной (IV) инфузии в дозе 4 мг/кг
Другие имена:
  • СКБ264
  • МК-2870
  • мешок-ТМТ
Лекарство: Бевацизумаб
Вводится внутривенно капельно в дозе 15 мг/кг
Другие имена:
  • Авастин
  • МВАСИ
  • Алтузан
Лекарство: Препараты для экстренного применения
Участники должны получать профилактический стероидный ополаскиватель для полости рта (дексаметазон или эквивалент). Рекомендуется, чтобы участники получали следующие препараты для неотложной помощи перед инфузией sac-TMT, в соответствии с утвержденной инструкцией к препарату: антагонист гистаминовых H₁-рецепторов, антагонист гистаминовых H₂-рецепторов, ацетаминофен или эквивалент, и дексаметазон или эквивалент.
Активный компаратор: Стандарт лечения
Участники либо будут получать бевацизумаб каждые 3 недели в течение каждого 6-недельного цикла до 22 курсов до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности или других причин для прекращения исследования, определенных протоколом, либо будут только наблюдаться и активно наблюдаться, если не получают бевацизумаб.
Лекарство: Бевацизумаб
Вводится внутривенно капельно в дозе 15 мг/кг
Другие имена:
  • Авастин
  • МВАСИ
  • Алтузан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: До приблизительно 49 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (PD) согласно Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 с помощью ослепленного независимого центрального анализа (BICR) или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно RECIST 1.1, PD определяется как увеличение ≥20% суммы диаметров целевых поражений. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма также должна продемонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается PD.
До приблизительно 49 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До приблизительно 78 месяцев
OS определяется как время от рандомизации до смерти от любой причины.
До приблизительно 78 месяцев
Выживаемость без прогрессирования 2 (PFS2)
Временное ограничение: До приблизительно 78 месяцев
PFS2 по оценке исследователя определяется как время от рандомизации до документально подтвержденного последующего объективного прогрессирования заболевания после начала новой противоопухолевой терапии или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
До приблизительно 78 месяцев
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 78 месяцев
ПНЯ — это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Таким образом, ПНЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая патологические лабораторные показатели), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением исследуемого вмешательства.
До приблизительно 78 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в исследовании из-за НЯ
Временное ограничение: До приблизительно 78 месяцев
НП – это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Таким образом, НП может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальный лабораторный показатель), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением исследуемого вмешательства.
До приблизительно 78 месяцев
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.
Baseline and up to approximately 78 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 февраля 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2870-021
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-021 (Другой идентификатор: MSD)
  • GOG-3102 (Другой идентификатор: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Другой идентификатор: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Идентификатор реестра: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Идентификатор реестра: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться