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Un essai clinique du Sacituzumab Tirumotecan chez des personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire (MK-2870-021) (TroFuse-021)

15 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique sur le traitement d'entretien par sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) avec ou sans bévacizumab par rapport au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer de l'ovaire avancé HRD-négatif nouvellement diagnostiqué après une chimiothérapie de première ligne à base de platine (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)

Les chercheurs cherchent de nouvelles façons de traiter le cancer de l'ovaire (CO). Le traitement actuel du CO peut commencer par une intervention chirurgicale pour retirer autant de cancer que possible. Après la chirurgie, les personnes peuvent recevoir une chimiothérapie. Après la chimiothérapie, les options de soins standards peuvent inclure :

  • Un traitement d'entretien, qui est utilisé après une autre thérapie pour empêcher le cancer de croître, de se propager ou de réapparaître. Le bévacizumab est une thérapie ciblée utilisée comme traitement d'entretien standard. La thérapie ciblée vise à contrôler la croissance et la propagation de types spécifiques de cellules cancéreuses.
  • L'observation, qui consiste à surveiller si le cancer se développe ou s'aggrave.

Le médicament de l'étude, le sacituzumab tirumotecan (également appelé sac-TMT), est une thérapie ciblée. L'objectif de cette étude est de déterminer si les personnes qui reçoivent un traitement d'entretien au sac-TMT avec ou sans bévacizumab vivent plus longtemps sans aggravation du cancer que les personnes qui reçoivent des soins standards.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
      • CABA, Argentine, C1280AEB
        • Recrutement
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5411 4309 4469
      • La Rioja, Argentine, F5300COE
        • Recrutement
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +54 380 4336443
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1119ACN
        • Recrutement
        • Hospital Aleman ( Site 2903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5491148277000
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5411 3221 8900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
        • Recrutement
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +54 223 496 3224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1426AAL
        • Recrutement
        • Fundación Respirar ( Site 2912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541147815331
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DVC
        • Recrutement
        • Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +543412987413
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000KZE
        • Recrutement
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +543414218909
  • Australie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Recrutement
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0288909518
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4120
        • Recrutement
        • Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +610733947807
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Recrutement
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61385595000
  • Belgique
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
        • Recrutement
        • Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3260 11 06 04
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • AZ Maria Middelares ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +32 9 246 95 19
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +32 16 34 74 19
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04014-002
        • Recrutement
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551144500360
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41680-430
        • Recrutement
        • Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 71 3310-1978
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
        • Recrutement
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610000
        • Recrutement
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +555133396039
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brésil, 88501-001
        • Recrutement
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +554933805200
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 55 17 32015054
  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Recrutement
        • CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre ( Site 0516)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-934-1934 x31975
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3H8
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-890-8000
  • Chili
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chili, 5507642
        • Recrutement
        • Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56961687093
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP ( Site 0607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330073
        • Recrutement
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650568
        • Recrutement
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56996197211
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Recrutement
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56323320850
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050030
        • Recrutement
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +576044480016
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 110131
        • Recrutement
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573044921963
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombie, 200001
        • Recrutement
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 605 5804141
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 111151
        • Recrutement
        • Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5714320160
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombie, 660001
        • Recrutement
        • Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573002558656
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital ( Site 2301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82260724984
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 2303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82234101382
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center ( Site 2305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82230103640
    • Seoul
      • Seodaemun-Gu, Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82222277969
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 42601
        • Recrutement
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82532586671
  • Danemark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Herlev Hospital ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4538689255
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4597660000
      • Aarhus, North Denmark, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4578450000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4523604974
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34934894350
      • Barcelona, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • ICO L Hospitalet ( Site 2408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932607744
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932275402
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34957011456
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34913368263
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34913303000 x484811
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34679927508
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espagne, 17007
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34972225834
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34981178353
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28027
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34913531920/ 7513
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34961114229
  • Finlande
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlande, 90220
        • Recrutement
        • Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358 8 3153108
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70200
        • Recrutement
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35844 7176780
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358331166203
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
        • Recrutement
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358 2 313 0000
  • France
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69008
        • Recrutement
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33478782888
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67000
        • Recrutement
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0368767141
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13273
        • Recrutement
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33491223333
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, France, 22190
        • Recrutement
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33296752216
    • Finistere
      • Brest, Finistere, France, 29200
        • Recrutement
        • CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33230338161
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • Recrutement
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33531155101
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, France, 87042
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33555056268
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, France, 37044
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33247478261
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59020
        • Recrutement
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33320295606
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, France, 63003
        • Recrutement
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33473278080
  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 552 36
        • Recrutement
        • Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302310390972
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 115 28
        • Recrutement
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302132162543
      • Athens, Attica, Grèce, 115 28
        • Recrutement
        • Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302107286444
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Recrutement
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3612248600
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Recrutement
        • Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +36 1 266 0473
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0652255705
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
        • Recrutement
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3676516719
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
        • Recrutement
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3696418244
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 DC4A
        • Recrutement
        • Cork University Hospital ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +350214922000
      • Dublin, Irlande, D08 E9P6
        • Recrutement
        • St James Hospital ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +353014103000
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97247772688
      • Holon, Israël, 5810001
        • Recrutement
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97235028211
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center ( Site 1421)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97235303030
  • Italie
      • Brescia, Italie, 25123
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390303998428
      • Lecco, Italie, 23900
        • Recrutement
        • ASST DI LECCO ( Site 1509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0039 0341489167
      • Milan, Italie, 20141
        • Recrutement
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 390257489543
      • Milan, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390223903619
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0039 0498215729
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390630157004
      • Torino, Italie, 10128
        • Recrutement
        • Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0039 0115082764
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-92-541-3231
      • Kagoshima, Japon, 890-8760
        • Recrutement
        • Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-99-230-7000
      • Niigata, Japon, 951-8566
        • Recrutement
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Recrutement
        • Okayama University Hospital ( Site 1619)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
        • Recrutement
        • Aichi Cancer Center ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-52-762-6111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Recrutement
        • Kurume University Hospital ( Site 1615)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japon, 373-8550
        • Recrutement
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japon, 673-8558
        • Recrutement
        • Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japon, 028-3695
        • Recrutement
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Recrutement
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3520-0111
      • Shinjyuku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Recrutement
        • Keio University Hospital ( Site 1611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3353-1211
  • L'Autriche
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +43 1 4040061030
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4351250483105
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +47-48512384
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvège, 4068
        • Recrutement
        • Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 4751518000
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norvège, 4615
        • Recrutement
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4738073070
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-866
        • Recrutement
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48 61 8850 557
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-569
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
        • Recrutement
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48256403485
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-027
        • Recrutement
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48856646732
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 70-111
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48 91 466 10 00
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 15036
        • Recrutement
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +51 951 881 870
      • Lima, Pérou, 15072
        • Recrutement
        • Clínica San Felipe ( Site 3603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5112190000 Ext 8327
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, m20 4bx
        • Recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0161 918 7690
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Recrutement
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441223805000
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE3 9QP
        • Recrutement
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +443003031573
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Recrutement
        • University College London Hospitals ( Site 2801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4402034477807
  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +41795534976
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
        • Recrutement
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 41918118194
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Inselspital Bern ( Site 3504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 41316326416
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Suisse, 7000
        • Recrutement
        • Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +41 81 256 6646
  • Suède
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 76
        • Recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +460812370000
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-4-23592525x5822
      • Tainan, Taïwan, 704302
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8862353535
      • Taipei, Taïwan, 104
        • Recrutement
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886225433535
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-223123456x271563
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886-33281200x8258
  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420 495 831 111
      • Prague, Tchéquie, 128 08
        • Recrutement
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420224967451
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420224431111
      • Prague, Tchéquie, 100 34
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420267161111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 602 00
        • Recrutement
        • Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 420532233843
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420597371804
  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6622011451
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6624194488
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6643348382
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 205-934-4986
    • California
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Recrutement
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 925-692-5603
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Recrutement
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 321-841-8393
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 404-778-1900
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Recrutement
        • Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 847-259-4482
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Recrutement
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 206-266-7701
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Recrutement
        • Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 317-528-5000
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Recrutement
        • Women's Cancer Care ( Site 0018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 985-892-2252
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 207-883-0069
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Recrutement
        • Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 410-964-2212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-354-7939
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-559-2000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • Recrutement
        • The Center of Hope ( Site 0025)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 775-327-4673
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208-1743
        • Recrutement
        • Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 518-458-1390
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 347-923-8746
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center ( Site 0012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 919-681-6900
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 513-584-1000
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Recrutement
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 918-505-3200
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 215-662-4000
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Recrutement
        • Women & Infants Hospital ( Site 0001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 401-274-1122x48181
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Recrutement
        • West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Recrutement
        • University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 865-305-9000
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 615-936-4585
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 703-280-5390
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Recrutement
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 757-466-8663

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Présente un cancer épithélial de l'ovaire, péritonéal primaire ou de la trompe de Fallope confirmé histologiquement.
  • A subi une chirurgie de réduction tumorale primaire ou une chirurgie de réduction tumorale intermédiaire.
  • A terminé une chimiothérapie de première ligne (1L) à base de platine, avec une réponse de maladie stable, réponse partielle ou réponse complète selon le protocole.
  • A fourni un tissu tumoral non précédemment irradié.
  • Si infecté par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), a un VIH bien contrôlé sous traitement antirétroviral.
  • A une charge virale indétectable du virus de l'hépatite B (VHB) et a reçu un traitement antiviral contre le VHB si l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) est positif.
  • A une charge virale indétectable du virus de l'hépatite C (VHC) en cas d'antécédent d'infection par le VHC.

Les principaux critères d'exclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Présente des cancers non épithéliaux, des tumeurs borderline mucineuses, séromucineuses principalement mucineuses, une tumeur maligne de Brenner et un carcinome indifférencié.
  • A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse.
  • A des antécédents de maladie oculaire grave.
  • A une maladie inflammatoire chronique de l'intestin active nécessitant un traitement immunosuppresseur ou des antécédents de maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
  • A une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire significative non contrôlée.
  • A des antécédents de pneumonie (non infectieuse)/maladie pulmonaire interstitielle (MPI) ayant nécessité des stéroïdes, ou a une pneumonie/MPI actuelle.
  • A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur, à l'exception de la chimiothérapie de première ligne à base de platine requise par les critères d'inclusion.
  • A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours suivant la randomisation.
  • A une tumeur maligne supplémentaire connue en progression ou ayant nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années.
  • A une infection active nécessitant un traitement systémique.
  • A des infections concomitantes et actives par le VHB et le VHC.
  • A une infection par le VIH et des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique.
  • Ne s'est pas rétabli d'une chirurgie majeure ou présente des complications chirurgicales persistantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sac-TMT +/- Bévacizumab
Les participants recevront le sac-TMT aux jours 1, 15 et 29 (toutes les 2 semaines) de chaque cycle de 6 semaines, jusqu'à progression de la maladie, toxicité prohibitive ou autre raison de discontinuation définie par le protocole. Les participants reçoivent facultativement du bevacizumab à la discrétion de l'investigateur aux jours 1 et 22 (toutes les 3 semaines) de chaque cycle de 6 semaines, pour un maximum de 22 cures.
Médicament: Sacituzumab tirumotecan
Administré par perfusion intraveineuse (IV) à une dose de 4 mg/kg
Autres noms:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Médicament: Bévacizumab
Administré par perfusion intraveineuse à une dose de 15 mg/kg
Autres noms:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan
Médicament: Médicaments de secours
Les participants doivent recevoir un bain de bouche stéroïdien prophylactique (dexaméthasone ou équivalent). Il est recommandé que les participants reçoivent les médicaments de secours suivants avant la perfusion de sac-TMT, conformément à l'étiquette du produit approuvée : antagoniste des récepteurs de l'histamine-1, antagoniste des récepteurs de l'histamine-2, acétaminophène ou équivalent, et dexaméthasone ou équivalent.
Comparateur actif: Standard de Soins
Les participants recevront soit du bevacizumab toutes les 3 semaines de chaque cycle de 6 semaines pour jusqu'à 22 cures jusqu'à progression de la maladie, toxicité prohibitive ou autre raison définie par le protocole pour l'arrêt de l'intervention de l'étude, soit seront uniquement observés et suivis activement s'ils ne reçoivent pas de bevacizumab.
Médicament: Bévacizumab
Administré par perfusion intraveineuse à une dose de 15 mg/kg
Autres noms:
  • Avastin
  • MVASI
  • Altuzan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: Jusqu'à environ 49 mois
La PFS est définie comme le temps entre la randomisation et la première documentation de maladie progressive (PD) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Selon RECIST 1.1, la PD est définie comme une augmentation ≥20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également avoir démontré une augmentation absolue ≥5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une PD.
Jusqu'à environ 49 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 78 mois
L'OS est défini comme le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 78 mois
Survie sans progression 2 (PFS2)
Délai: Jusqu'à environ 78 mois
La PFS2 telle qu'évaluée par l'investigateur est définie comme le temps entre la randomisation et la progression objective documentée de la maladie après le début d'une nouvelle thérapie anticancéreuse ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Jusqu'à environ 78 mois
Nombre de participants ayant présenté un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 78 mois
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale indésirable survenant chez un participant à une étude clinique, associée dans le temps à l'utilisation de l'intervention étudiée, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention étudiée.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) associé dans le temps à l'utilisation d'une intervention étudiée.
Jusqu'à environ 78 mois
Nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un effet indésirable
Délai: Jusqu'à environ 78 mois
Un EA est tout événement médical indésirable survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude, qu'il soit considéré comme lié ou non à l'intervention de l'étude. Un EA peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude.
Jusqu'à environ 78 mois
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Délai: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?" are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better overall health status. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Délai: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Délai: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 78 months
Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Délai: Baseline and up to approximately 78 months
EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much). The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented. A lower score indicates a better outcome.
Baseline and up to approximately 78 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2870-021
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-021 (Autre identifiant: MSD)
  • GOG-3102 (Autre identifiant: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-ov85 (Autre identifiant: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • U1111-1297-5158 (Identificateur de registre: WHO/UTN)
  • 2023-508047-40-00 (Identificateur de registre: EU CT)
  • jRCT2031250647 (Identificateur de registre: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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