Un Ensayo Clínico de Sacituzumab Tirumotecan en Personas con Cáncer de Ovario (MK-2870-021) (TroFuse-021)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico de sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) en tratamiento de mantenimiento con o sin bevacizumab frente al tratamiento estándar en participantes con cáncer de ovario avanzado HRD-negativo recién diagnosticado tras quimioterapia de primera línea basada en platino (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)
Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar el cáncer de ovario (CO). El tratamiento actual para el CO puede comenzar con cirugía para extirpar la mayor cantidad de cáncer posible. Después de la cirugía, las personas pueden recibir quimioterapia. Después de la quimioterapia, las opciones de atención estándar pueden incluir:
- Tratamiento de mantenimiento, que se utiliza después de otra terapia para evitar que el cáncer crezca, se propague o reaparezca. El bevacizumab es una terapia dirigida que se utiliza como tratamiento de mantenimiento estándar. La terapia dirigida actúa controlando cómo crecen y se propagan tipos específicos de células cancerosas.
- Observación, que consiste en vigilar si el cáncer crece o empeora.
El medicamento del estudio, sacituzumab tirumotecan (también llamado sac-TMT), es una terapia dirigida. El objetivo de este estudio es averiguar si las personas que reciben tratamiento de mantenimiento con sac-TMT, con o sin bevacizumab, viven más tiempo sin que el cáncer empeore en comparación con las personas que reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
900
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
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-
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CABA, Argentina, C1280AEB
- Reclutamiento
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2905)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5411 4309 4469
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Reclutamiento
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 2907)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54 380 4336443
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- Reclutamiento
- Hospital Aleman ( Site 2903)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5491148277000
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5411 3221 8900
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 2901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54 223 496 3224
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
- Reclutamiento
- Fundación Respirar ( Site 2912)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541147815331
-
-
Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DVC
- Reclutamiento
- Sanatorio Parque - Oncología ( Site 2911)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +543412987413
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Reclutamiento
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2909)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +543414218909
-
-
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-
New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital ( Site 0201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0288909518
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4120
- Reclutamiento
- Gallipoli Medical Research Ltd ( Site 0204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +610733947807
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Epworth Freemasons ( Site 0207)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61385595000
-
-
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universitat Wien ( Site 0102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +43 1 4040061030
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4351250483105
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Reclutamiento
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0416)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551144500360
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41680-430
- Reclutamiento
- Obras Sociais Irma Dulce ( Site 0427)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 71 3310-1978
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0417)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610000
- Reclutamiento
- Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0415)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +555133396039
-
-
Santa Catarina
-
Lages, Santa Catarina, Brasil, 88501-001
- Reclutamiento
- ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0421)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +554933805200
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0414)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 55 17 32015054
-
-
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Reclutamiento
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 0303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3260 11 06 04
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- AZ Maria Middelares ( Site 0302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +32 9 246 95 19
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven ( Site 0301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +32 16 34 74 19
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Reclutamiento
- CIUSSS - Saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0519)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 418 541-1000
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre ( Site 0516)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-934-1934 x31975
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3H8
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0518)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-890-8000
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 3307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 495 831 111
-
Prague, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 3305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224967451
-
Prague, Chequia, 150 06
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice motol ( Site 3302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224431111
-
Prague, Chequia, 100 34
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 3306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420267161111
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Chequia, 602 00
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Brno Bohunice ( Site 3304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 420532233843
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava-Poruba, Ostrava Mesto, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 3303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420597371804
-
-
-
-
Los Lagos Region
-
Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5507642
- Reclutamiento
- Clinica Puerto Montt ( Site 0606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56961687093
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP ( Site 0607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330073
- Reclutamiento
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
- Reclutamiento
- Clínica Alemana de Santiago ( Site 0610)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56996197211
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamiento
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56323320850
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Reclutamiento
- Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +576044480016
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
- Reclutamiento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573044921963
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
- Reclutamiento
- Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 605 5804141
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
- Reclutamiento
- Instituto Nacional De Cancerologia ( Site 0808)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5714320160
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Reclutamiento
- Oncólogos del Occidente S.A.S. ( Site 0806)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573002558656
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital ( Site 2301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82260724984
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center ( Site 2303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82234101382
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center ( Site 2305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82230103640
-
-
Seoul
-
Seodaemun-Gu, Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital ( Site 2302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82222277969
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42601
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82532586671
-
-
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev Hospital ( Site 0902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4538689255
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital ( Site 0901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4597660000
-
Aarhus, North Denmark, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 0903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4578450000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Odense Universitets Hospital ( Site 0904)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4523604974
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Vall D Hebron ( Site 2403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34934894350
-
Barcelona, España, 08907
- Reclutamiento
- ICO L Hospitalet ( Site 2408)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34932607744
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic I Provincial de Barcelona ( Site 2409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34932275402
-
Córdoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 2406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34957011456
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 2405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34913368263
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 2410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34913303000 x484811
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34679927508
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, España, 17007
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 2402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34972225834
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, España, 15006
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 2412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34981178353
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 2407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34913531920/ 7513
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46009
- Reclutamiento
- Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 2411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34961114229
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama - Birmingham ( Site 0058)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 205-934-4986
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Reclutamiento
- John Muir Health Cancer Center ( Site 0069)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 925-692-5603
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0029)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 305-674-2625
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women and Babies ( Site 0085)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 321-841-8393
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 0037)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Reclutamiento
- Illinois Cancer Specialists (ICS) ( Site 8009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 847-259-4482
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Reclutamiento
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0055)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 206-266-7701
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Reclutamiento
- Franciscan Health Indianapolis ( Site 0081)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 317-528-5000
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Reclutamiento
- Women's Cancer Care ( Site 0018)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 985-892-2252
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Reclutamiento
- Maine Medical Center Research Institute-MaineHealth/Maine Medical Partners - GynOnc ( Site 0060)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 207-883-0069
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology (MOH) ( Site 8002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 410-964-2212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Reclutamiento
- Nebraska Methodist Hospital ( Site 0004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 402-354-7939
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University Of Nebraska Medical Center ( Site 0035)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 402-559-2000
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Reclutamiento
- The Center of Hope ( Site 0025)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 775-327-4673
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208-1743
- Reclutamiento
- Womens Cancer Care Associates, LLC ( Site 0023)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 518-458-1390
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0072)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 347-923-8746
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke Cancer Center ( Site 0012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 919-681-6900
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Reclutamiento
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 0042)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 513-584-1000
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Reclutamiento
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 918-505-3200
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 0071)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 215-662-4000
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- Women & Infants Hospital ( Site 0001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 401-274-1122x48181
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Reclutamiento
- West Cancer Center and Research Institute ( Site 0013)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 901-683-0055
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Reclutamiento
- University of Tennessee Medical Center ( Site 0087)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 865-305-9000
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Henry-Joyce Cancer Clinic ( Site 0011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 615-936-4585
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 703-280-5390
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8013)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 757-466-8663
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
- Reclutamiento
- Oulun yliopistollinen sairaala ( Site 1003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358 8 3153108
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70200
- Reclutamiento
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35844 7176780
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358331166203
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +358 2 313 0000
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
- Reclutamiento
- CENTRE LEON BERARD ( Site 1101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33478782888
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1109)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0368767141
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13273
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes ( Site 1111)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33491223333
-
-
Cotes-d Armor
-
Plérin, Cotes-d Armor, Francia, 22190
- Reclutamiento
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33296752216
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHRU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche ( Site 1104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33230338161
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- Reclutamiento
- LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1114)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33531155101
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren ( Site 1112)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33555056268
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37044
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital Bretonneau ( Site 1105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33247478261
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59020
- Reclutamiento
- Centre Oscar Lambret ( Site 1106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33320295606
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1113)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33473278080
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 552 36
- Reclutamiento
- Agios Loukas Clinic ( Site 0702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302310390972
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Alexandra General Hospital of Athens ( Site 0703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302132162543
-
Athens, Attica, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Evgenidion Clinic Agia Trias S.A ( Site 0701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302107286444
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 3913)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3612248600
-
Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem I. Szamu Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 3915)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +36 1 266 0473
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 3912)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0652255705
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 3910)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3676516719
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungría, 9024
- Reclutamiento
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Onkológiai Osztály ( Site 3911)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3696418244
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Reclutamiento
- Cork University Hospital ( Site 1303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +350214922000
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Reclutamiento
- St James Hospital ( Site 1302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +353014103000
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus ( Site 1422)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97247772688
-
Holon, Israel, 5810001
- Reclutamiento
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 1423)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97235028211
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center ( Site 1421)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97235303030
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ( Site 1501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390303998428
-
Lecco, Italia, 23900
- Reclutamiento
- ASST DI LECCO ( Site 1509)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0039 0341489167
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 1503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 390257489543
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390223903619
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico Veneto ( Site 1506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0039 0498215729
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1510)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390630157004
-
Torino, Italia, 10128
- Reclutamiento
- Ospedale Mauriziano ( Site 1507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0039 0115082764
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-541-3231
-
Kagoshima, Japón, 890-8760
- Reclutamiento
- Kagoshima City Hospital ( Site 1613)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-99-230-7000
-
Niigata, Japón, 951-8566
- Reclutamiento
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1608)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-25-266-5111
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Okayama University Hospital ( Site 1619)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-86-223-7151
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Reclutamiento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-6-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center ( Site 1601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-52-762-6111
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital ( Site 1615)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japón, 373-8550
- Reclutamiento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital ( Site 1609)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-11-716-1161
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japón, 673-8558
- Reclutamiento
- Hyogo Cancer Center ( Site 1620)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-78-929-1151
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japón, 028-3695
- Reclutamiento
- Iwate Medical University Hospital ( Site 1610)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-19-613-7111
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
- Reclutamiento
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-42-984-4111
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun,, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1618)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-55-989-5222
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1614)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3520-0111
-
Shinjyuku, Tokyo, Japón, 160-8582
- Reclutamiento
- Keio University Hospital ( Site 1611)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3353-1211
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital ( Site 2001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +47-48512384
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
- Reclutamiento
- Stavanger Universitetssjukehus ( Site 2002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 4751518000
-
-
Vest-Agder
-
Kristiansand, Vest-Agder, Noruega, 4615
- Reclutamiento
- Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 2003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4738073070
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 15036
- Reclutamiento
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 3604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 951 881 870
-
Lima, Perú, 15072
- Reclutamiento
- Clínica San Felipe ( Site 3603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5112190000 Ext 8327
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-866
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 2105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48 61 8850 557
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48618549014
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48256403485
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
- Reclutamiento
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48856646732
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 70-111
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr2 PUM w Szczecinie ( Site 2103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48 91 466 10 00
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, m20 4bx
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0161 918 7690
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
- Reclutamiento
- Addenbrookes Hospital ( Site 2802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441223805000
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Reclutamiento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust ( Site 2805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +443003031573
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
- Reclutamiento
- University College London Hospitals ( Site 2801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4402034477807
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suecia, 171 76
- Reclutamiento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +460812370000
-
-
-
-
-
Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 3502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +41795534976
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suiza, 6500
- Reclutamiento
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 41918118194
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital Bern ( Site 3504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 41316326416
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Suiza, 7000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Graubünden ( Site 3503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +41 81 256 6646
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Ramathibodi Hospital. ( Site 3402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6622011451
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624194488
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6643348382
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-4-23592525x5822
-
Tainan, Taiwán, 704302
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 2602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8862353535
-
Taipei, Taiwán, 104
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886225433535
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital ( Site 2601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-223123456x271563
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 2605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-33281200x8258
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Tiene cáncer de ovario epitelial, peritoneal primario o de las trompas de Falopio confirmado histológicamente.
- Ha completado la cirugía de reducción tumoral primaria o la cirugía de reducción tumoral de intervalo.
- Ha completado la quimioterapia de primera línea (1L) basada en platino, con una respuesta de enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa según el protocolo.
- Ha proporcionado tejido tumoral que no ha sido previamente irradiado.
- Si está infectado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tiene el VIH bien controlado con terapia antirretroviral.
- Tiene carga viral indetectable del virus de la hepatitis B (VHB) y ha recibido terapia antiviral para el VHB si es positivo al antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).
- Tiene carga viral indetectable del virus de la hepatitis C (VHC) si tiene antecedentes de infección por VHC.
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Tiene cánceres no epiteliales, tumores limítrofes mucinosos, seromucinosos predominantemente mucinosos, tumor de Brenner maligno y carcinoma indiferenciado.
- Tiene metástasis conocidas activas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
- Tiene antecedentes de enfermedad ocular grave.
- Tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes previos de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Tiene enfermedad cardiovascular o cerebrovascular significativa no controlada.
- Tiene antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (EPI) (no infecciosa) que requirió esteroides, o tiene neumonitis/EPI actual.
- Ha recibido terapia anticancerosa sistémica previa, con excepción de la quimioterapia de primera línea basada en platino requerida por los criterios de inclusión.
- Recibió una vacuna viva o viva atenuada en los 30 días previos a la aleatorización.
- Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o requirió tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
- Tiene infecciones concurrentes y activas por VHB y VHC.
- Tiene infección por VIH y antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.
- No se ha recuperado de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sac-TMT +/- Bevacizumab
Los participantes recibirán sac-TMT los días 1, 15 y 29 (cada 2 semanas) de cada ciclo de 6 semanas, hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad prohibitiva u otra razón definida por el protocolo para la interrupción.
Los participantes reciben bevacizumab opcional a discreción del investigador los días 1 y 22 (cada 3 semanas) de cada ciclo de 6 semanas, hasta un máximo de 22 cursos.
|
Administrado mediante infusión intravenosa (IV) a una dosis de 4 mg/kg
Otros nombres:
Administrado mediante infusión intravenosa a una dosis de 15 mg/kg
Otros nombres:
Los participantes deben recibir enjuague bucal profiláctico con esteroides (dexametasona o equivalente).
Se recomienda que los participantes reciban los siguientes medicamentos de rescate antes de la infusión de sac-TMT, según la etiqueta del producto aprobada: antagonista del receptor de histamina-1, antagonista del receptor de histamina-2, acetaminofén o equivalente, y dexametasona o equivalente.
|
|
Comparador activo: Estándar de Atención
Los participantes recibirán bevacizumab cada 3 semanas de cada ciclo de 6 semanas durante hasta 22 cursos hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad prohibitoria u otra razón definida por el protocolo para la discontinuación de la intervención del estudio, o solo serán observados y seguidos activamente si no reciben bevacizumab.
|
Administrado mediante infusión intravenosa a una dosis de 15 mg/kg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 49 meses
|
La SLP se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva (EP) documentada según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 por una revisión central independiente ciega (BICR) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Según RECIST 1.1, la EP se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe haber mostrado un aumento absoluto de ≥5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera EP.
|
Hasta aproximadamente 49 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 78 meses
|
La OS se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 78 meses
|
|
Supervivencia Libre de Progresión 2 (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 78 meses
|
El PFS2 evaluado por el investigador se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión objetiva documentada de la enfermedad tras el inicio de una nueva terapia antitumoral o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 78 meses
|
|
Número de Participantes que Experimentan un Evento Adverso (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 78 meses
|
Un AE es cualquier acontecimiento médico adverso en un participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de si se considera relacionado con la intervención del estudio.
Un AE puede ser, por lo tanto, cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) temporalmente asociado con el uso de una intervención del estudio.
|
Hasta aproximadamente 78 meses
|
|
Número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 78 meses
|
Un EA es cualquier acontecimiento médico adverso en un participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de si se considera relacionado con la intervención del estudio.
Un EA puede ser, por lo tanto, cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) temporalmente asociado con el uso de una intervención del estudio.
|
Hasta aproximadamente 78 meses
|
|
Change From Baseline in Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) Combined Score (Items 29 and 30) Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 78 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients.
Participant responses to the questions "How would you rate your overall health during the past week?"
and "How would you rate your overall quality of life during the past week?"
are scored on a 7- point scale (1= Very poor to 7=Excellent).
Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100.
A higher score indicates a better overall health status.
The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be presented.
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Baseline and up to approximately 78 months
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Change From Baseline in Physical Functioning Combined Score (Items 1 to 5) Using EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 78 months
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EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients.
Participant responses to 5 questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much).
The combined score is computed by averaging the raw scores of the 5 questions and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100.
A higher score indicates a better outcome.
The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 physical functioning combined score will be presented.
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Baseline and up to approximately 78 months
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Change From Baseline in Role Functioning Combined Score (Items 6 and 7) Using EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 78 months
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EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients.
Participant responses to 2 questions about their role functioning are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much).
The combined score is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100.
A higher score indicates a better outcome.
The change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning combined score will be presented.
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Baseline and up to approximately 78 months
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Change From Baseline in Abdominal/Gastrointestinal (GI) Symptoms Combined Score Using the EORTC QLQ-Ovarian Cancer Module 28 (OV28)
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 78 months
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EORTC QLQ-OV28 is an OC-specific module to supplement the EORTC QLQ-C30.
Participant responses to the 6 abdominal/GI symptoms scale questions are scored on a 4-point scale (1=not at all, 4=very much).
The combined score is computed by averaging the raw scores of the 6 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100.
The change from baseline in abdominal and gastrointestinal symptoms (EORTC QLQ-OC28 Items 31-36) score will be presented.
A lower score indicates a better outcome.
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Baseline and up to approximately 78 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de febrero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- 2870-021
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-2870-021 (Otro identificador: MSD)
- GOG-3102 (Otro identificador: Gynecologic Oncology Group)
- ENGOT-ov85 (Otro identificador: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
- U1111-1297-5158 (Identificador de registro: WHO/UTN)
- 2023-508047-40-00 (Identificador de registro: EU CT)
- jRCT2031250647 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .