유방암 연구: 젊은 성인 여성의 알코올 소비 위험 인식 추적 및 지식 향상 (B-Track)
2026년 3월 23일 업데이트: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
젊은 여성을 대상으로 한 유방암 예방 전략으로서의 알코올 반대 마케팅
이 무작위 대조군 시험은 젊은 성인 여성의 알코올 섭취량 감소와 알코올 섭취로 인한 유방암 위험에 대한 인식 및 신념에 영향을 미치는 공동 제작된 유방암 반대 마케팅 중재 메시지의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 실시간 토론 중에 오픈 인공지능, 텍스트-이미지 콘텐츠 생성 플랫폼을 사용하여 디지털 미디어를 위해 설계된 반대 마케팅 개입 콘텐츠를 젊은 성인 여성들이 협력적으로 공동 창작하도록 한 기존 연구를 기반으로 한 실험적 행동 연구입니다.
이 연구는 정제되고 최종화된 공동 창작 개입 콘텐츠를 무작위 시험에서 음주 행동과 음주로 인한 유방암 위험에 대한 인식 및 신념을 측정하여 테스트할 것입니다.
참가자는 1:1 비율로 개입군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다.
개입군의 참가자는 6주 동안 주 2회 공동 창작 개입 콘텐츠를 받게 됩니다.
대조군의 참가자는 동일한 기간과 용량으로 피부암 위험과 예방에 관한 텍스트 전용 콘텐츠를 받게 됩니다.
각 시험군의 최대 10% 참가자는 원격으로 음주에 대한 객관적인 생화학적 측정값을 포착하기 위해 손목 착용 경피 알코올 바이오센서를 착용하도록 무작위로 선정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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수석 연구원:
- Darren Mays, MPH, PhD
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연락하다:
- Darren Mays, MPH, PhD
- 전화번호: 614-366-2953
- 이메일: Darren.Mays@osumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 출생 시 여성으로 지정됨.
- 등록 시 연령 18-25세.
- 지난 30일 동안 최소 한 번 이상 음주를 보고함.
- 자체 보고에 따라 임신하지 않았거나 임신 의사 없음.
- 오하이오, 미시간, 일리노이, 위스콘신 또는 뉴저지에 거주함.
- 절차 완료에 동의함.
다음 절차 a, b 또는 c를 완료할 수 있음:
- 영어로 읽기, 쓰기 및 대화 가능.
- 문자 및 이미지를 포함할 수 있는 문자 메시지를 수신할 수 있는 개인용 모바일 스마트폰 보유.
- BACTrack 센서를 착용할 하위 표본의 경우 iPhone이 있어야 함. 본 연구 프로토콜 시점에서 BACTrack skyn 앱은 iPhone과만 호환됨. 연구 과정 중 Android 폰으로 확장될 경우 Android 폰도 적격이 됨.
제외 기준:
- 출생 시 남성으로 지정됨
- 등록 시 연령 <18세 또는 >25세
- 지난 30일 동안 최소 한 번 이상 음주를 보고하지 않음
- 자체 보고에 따라 임신했거나 임신 의사 있음.
- 오하이오, 미시간, 일리노이, 위스콘신 또는 뉴저지에 거주하지 않음.
- 절차 완료에 동의하지 않음.
- 절차를 완료할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협업 메시지
중재 그룹의 참가자들은 유방암 위험 요인으로서 알코올에 관한 공동 창작된 중재 콘텐츠를 받게 됩니다.
연구자들은 참가자의 휴대전화로 문자 메시지를 통해 콘텐츠 링크를 전달할 것입니다.
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참가자는 개입군 또는 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
개입군의 참가자는 공동으로 개발된 개입 콘텐츠를 받게 됩니다.
연구자들은 젊은 성인 여성과의 포커스 그룹을 통해 시각 자료와 텍스트를 포함한 개입 콘텐츠를 공동으로 개발하였으며, 포커스 그룹으로부터의 추가 피드백을 바탕으로 초안 콘텐츠를 수정하여 젊은 성인 여성의 의견을 확인하였습니다.
개입 콘텐츠는 개념적 프레임워크와 일치하며 다음과 같은 주제를 담은 메시지를 포함합니다: 1) 음주로 인한 유방암 위험; 2) 행동 변화를 촉진하는 효능 콘텐츠; 3) 젊은 성인 여성과의 관련성; 4) 음주가 유방암 위험을 증가시키는 메커니즘; 5) 알코올 산업의 기만적 마케팅 관행 폭로; 6) 암의 다른 행동적 위험 요인과의 비교.
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다른: Control
대조군 참가자는 피부암 위험 및 예방에 관한 텍스트 콘텐츠만 받게 됩니다.
연구진은 참가자의 휴대전화로 문자 메시지를 통해 콘텐츠 링크를 전달할 것입니다.
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대조군 참가자들은 피부암 위험과 예방에 관한 텍스트만 제공받게 됩니다.
이것은 연구자들이 이러한 유형의 대조군을 사용한 다른 암 예방 분야(예: 담배)의 중재 시험을 기반으로 하며, 중재군에 대한 접촉 일치 비교를 제공하고 시험군 전체에서 프로토콜(예: 완료 시기 및 완료할 측정 항목의 내용)의 일관성을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 섭취
기간: 개입 후 12주
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알코올 섭취량은 지난 4주간의 일일 알코올 섭취량을 측정하는 타당한 자기 보고 도구인 타임라인 폴로우 백을 사용하여 측정됩니다.
타임라인 폴로우 백은 지난 4주 동안 매일 섭취한 알코올을 기록합니다. 이 측정은 중재 종료 시, 중재 후 4주, 중재 후 12주에 시행됩니다. 낮은 알코올 섭취량은 더 나은 결과로 간주됩니다. |
개입 후 12주
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일일 알코올 섭취량
기간: 개입 후 12주
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일일 알코올 섭취량은 생태학적 순간 평가를 사용하여 측정됩니다. 이는 참가자의 모바일 폰으로 전송되는 간단한 일일 질문으로, 참가자가 알코올을 섭취했는지, 그리고 섭취했다면 얼마나 섭취했는지에 대해 답변합니다.
일일 평가 기간은 중재 종료 시점부터 중재 후 4주까지, 그리고 중재 후 8주부터 12주까지의 알코올 섭취량을 포착합니다.
일일 알코올 섭취량이 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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개입 후 12주
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알코올 섭취 감소 의도
기간: 개입 후 12주
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알코올 섭취 감소 의도는 1-4점 척도로 측정된 두 가지 타당한 자기 보고 항목으로 측정됩니다.
항목들은 전체 점수를 만들기 위해 평균화됩니다.
알코올 섭취 감소 의도가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
측정은 중재 종료 시, 중재 후 4주, 그리고 중재 후 12주에 시행됩니다.
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개입 후 12주
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알코올과 유방암 위험에 대한 믿음
기간: 중재 후 12주
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알코올과 유방암 위험에 대한 믿음은 1~7 척도의 2개의 타당한 자가 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
항목은 알코올 섭취로 인한 유방암의 인지된 위험과 알코올 섭취로 인한 유방암의 해로움에 대한 걱정을 평가합니다.
항목을 평균하여 전체 점수를 생성합니다.
더 높은 위험 믿음은 더 나은 결과로 간주됩니다.
이 측정은 중재 종료 시, 중재 후 4주, 중재 후 12주에 시행됩니다.
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중재 후 12주
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알코올과 유방암 효능에 대한 믿음
기간: 개입 후 12주
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알코올과 유방암 효능 신념은 1~7점 척도의 2개 유효한 자가 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
항목은 음주량 감소가 유방암 위험을 낮출 수 있다는 자신감과 음주량 감소에 따른 유방암 위험 감소 인식을 평가합니다.
항목을 평균하여 전체 점수를 생성합니다.
높은 효능 신념은 더 나은 결과로 간주됩니다.
측정은 중재 종료 시점, 중재 후 4주, 중재 후 12주에 시행됩니다.
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개입 후 12주
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음주로 인한 유방암 위험성 인식
기간: 개입 후 12주
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음주가 유방암 위험을 증가시킨다는 인식은 1에서 5까지의 척도로 유효한 단일 자기 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 항목은 음주가 유방암 위험을 증가시킨다는 동의 또는 비동의를 측정합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
이 측정은 중재 종료 시, 중재 후 4주, 중재 후 12주에 시행됩니다.
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개입 후 12주
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경피 알코올 농도
기간: 개입 후 12주
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경피 알코올 농도는 최대 10%의 참가자 하위 샘플에서 웨어러블 바이오센서로 측정됩니다.
바이오센서는 경피 알코올 섭취로 확인된 음주 일수를 포착합니다.
음주 일수가 적을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
참가자는 중재 종료 후 4주까지, 그리고 중재 후 8주부터 12주까지 바이오센서를 착용하여 섭취를 측정합니다.
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개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-25089
- PPI-23-007 (기타 보조금/기금 번호: The Breast Cancer Research Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자가 보고 측정 및 경피 알코올 농도 바이오센서로부터 얻은 비식별화된 개별 참가자 데이터는 정치 및 사회 연구 대학 컨소시엄(ICPSR)에 저장됩니다.
ICPSR은 본 프로젝트의 연구 데이터를 공공용 데이터 파일로 널리 활용할 수 있도록 사회과학 연구 커뮤니티에 제공할 예정입니다.
직접 및 간접 식별자가 제거되어 공개 위험을 최소화한 이러한 파일은 ICPSR 웹사이트를 통해 직접 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
본 프로젝트의 연구 데이터는 관련 결과가 출판될 시점 또는 프로젝트 기간이 종료되는 2027년 7월 1일 중 더 빠른 시점에 ICPSR에 제공되어 데이터 사용성에 관한 모든 문제가 해결될 수 있도록 합니다.
데이터 파일은 저장소에서 이용 가능하게 되면 지속적 고유 식별자(DOI)를 할당받아 영구적으로 찾을 수 있고 식별 가능하게 될 것입니다(종료 날짜 없음).
지연된 배포가 가능할 수 있습니다.
지연된 배포 정책은 데이터를 저장소에 저장하지만 합의된 기간(일반적으로 1년) 동안 배포하지 않도록 허용합니다.
IPD 공유 액세스 기준
이용 약관에 동의한 후, ICPSR MyData 계정과 회원 기관의 인증된 IP 주소를 가진 사용자는 데이터를 다운로드할 수 있으며, 비회원은 파일을 구매할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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행동, 위험에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘