Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancerstudie som följer riskmedvetenhet om alkoholkonsumtion och förbättrar kunskap hos unga vuxna kvinnor (B-Track)

23 mars 2026 uppdaterad av: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Alkoholmotmarknadsföring som en bröstcancerförebyggande strategi för unga kvinnor

Detta randomiserade försök syftar till att testa effekterna av medskapade motmarknadsföringsinterventionsbudskap för bröstcancer för att minska alkoholkonsumtionen och påverka medvetenheten och övertygelserna om riskerna för bröstcancer från alkoholkonsumtion hos unga vuxna kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en experimentell beteendestudie som bygger på tidigare arbete där unga vuxna kvinnor engagerades för att samskapa motmarknadsföringsinterventionsinnehåll utformat för digitala medier med hjälp av en öppen artificiell intelligens-plattform för text-till-bild-innehåll under realtidsdiskussioner. Denna studie kommer att testa det förfinade och slutgiltiga samskapade interventionsinnehållet i en randomiserad prövning genom att mäta alkoholkonsumtionsbeteende samt medvetenhet och övertygelser om bröstcancerriskerna från alkoholkonsumtion. Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till interventionsarmen eller till kontrollarmen. Deltagare i interventionsarmen kommer att få det samskapade interventionsinnehållet två gånger i veckan i 6 veckor. Deltagare i kontrollarmen kommer att få endast textinnehåll om hudcancerrisk och prevention under samma tidsperiod och dos. Upp till 10 % av deltagarna från varje studiearm kommer att slumpmässigt väljas ut för att bära ett transdermalt alkoholbiosensorarmband för att fånga ett objektivt biokemiskt mått på alkoholkonsumtion på distans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Darren Mays, MPH, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tilldelad kvinna vid födseln.
  • Ålder 18-25 vid registrering.
  • Rapporterar att de dricker alkohol minst en gång under de senaste 30 dagarna.
  • Inte gravid eller planerar att bli gravid enligt självrapportering.
  • Bor i Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin eller New Jersey.
  • Villig att genomföra procedurerna.

  • Kan genomföra procedurerna a, b eller c:

    1. Kan läsa, skriva och konversera på engelska.
    2. Har en personlig mobiltelefon med sms-funktion för att ta emot textmeddelanden som kan innehålla text och bilder.
    3. För delgruppen som kommer att bära BACTrack-sensorn måste de ha en iPhone. Vid tidpunkten för detta protokoll är BACTrack Skyn-appen endast kompatibel med iPhone. Om detta utökas till Android-telefoner under studiens gång kommer Android-telefoner att vara berättigade.

Exklusionskriterier:

  • Tilldelad man vid födseln
  • Ålder <18 eller >25 vid registrering
  • Rapporterar inte att de dricker alkohol minst en gång under de senaste 30 dagarna
  • Gravid eller planerar att bli gravid enligt självrapportering.
  • Bor inte i Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin eller New Jersey.
  • Inte villig att genomföra procedurerna.
  • Oförmögen att genomföra procedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medskapade meddelanden
Deltagare i interventionsarmen kommer att få det tillsammansskapade interventionsinnehållet om alkohol som en riskfaktor för bröstcancer. Uppföljarna kommer att leverera länkar till innehållet via textmeddelanden till deltagarnas mobiltelefoner.
Beteende: Alkohol och risk för bröstcancer - meddelanden
Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till interventionsarm eller kontrollarm. I interventionsarmen kommer deltagarna att få det samskapade interventionsinnehållet. Forskarna samskapade interventionsinnehållet, inklusive visuella element och text, genom fokusgrupper med unga vuxna kvinnor och förfinade utkastsinnehållet baserat på ytterligare feedback från fokusgrupper, vilket säkerställde unga vuxna kvinnors åsikter. Interventionsinnehållet överensstämmer med ett konceptuellt ramverk och inkluderar budskap med följande teman: 1) Risker för bröstcancer från alkoholkonsumtion; 2) Effektivt innehåll som främjar beteendeförändring; 3) Relevans för unga vuxna kvinnor; 4) Mekanismer genom vilka alkoholkonsumtion ökar risken för bröstcancer; 5) Avslöja alkoholindustrins vilseledande marknadsföringspraxis; 6) Jämförelser med andra beteendemässiga riskfaktorer för cancer.
Övrig: Kontroll
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få enbart textinnehåll om hudcancerrisk och prevention. Forskarna kommer att skicka länkar till innehållet via textmeddelanden till deltagarnas mobiltelefoner.
Beteende: Meddelanden om risk för hudcancer
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få endast textinnehåll om hudcancerrisk och förebyggande. Detta är baserat på interventionsstudier inom andra områden av cancerförebyggande (t.ex. tobak) där forskarna använde denna typ av kontroll, ger en kontaktmatchad jämförelse i förhållande till interventionsgruppen och säkerställer enhetlighet i protokollet (t.ex. tidpunkt för slutförande och innehåll i mått som ska slutföras) över studiegrupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
Alkoholkonsumtion kommer att mätas med hjälp av Timeline Follow Back, ett validerat självrapporteringsinstrument för daglig alkoholkonsumtion under de senaste 4 veckorna. Timeline Follow Back registrerar alkohol som konsumerats varje dag under de senaste 4 veckorna. Mätningen genomförs i slutet av interventionen, 4 veckor efter interventionen och 12 veckor efter interventionen. Lägre alkoholkonsumtion anses vara ett bättre utfall.
12 veckor efter interventionen
Daglig alkoholkonsumtion
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
Daglig alkoholkonsumtion kommer att mätas med hjälp av Ecological Momentary Assessments, korta dagliga frågor som skickas till deltagarnas mobiltelefoner och som deltagarna svarar på om de drack alkohol och, i så fall, hur mycket. Dagliga bedömningsperioder fångar alkoholkonsumtion från slutet av interventionen till 4 veckor efter interventionen, och från 8 veckor till 12 veckor efter interventionen. Lägre daglig alkoholkonsumtion anses vara ett bättre resultat.
12 veckor efter interventionen
Avsikter att minska alkoholkonsumtionen
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
Avsikter att minska alkoholkonsumtionen kommer att mätas med två valida självrapporteringsfrågor på en skala från 1 till 4. Frågorna genomsnittsberäknas för att skapa ett övergripande resultat. Högre avsikter att minska alkoholkonsumtionen anses vara ett bättre utfall. Mätningen genomförs i slutet av interventionen, 4 veckor efter interventionen och 12 veckor efter interventionen.
12 veckor efter interventionen
Alkohol och bröstcancerriskuppfattningar
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Alkohol och bröstcancers riskuppfattningar kommer att mätas med 2 valida självrapporteringsfrågor på en skala från 1 till 7. Frågorna kommer att bedöma upplevd risk för bröstcancer från alkoholdrickande och oro för skadan av bröstcancer från alkoholdrickande. Frågorna genomsnittsberäknas för att skapa ett övergripande resultat. Högre riskuppfattningar anses vara ett bättre utfall. Mätningen genomförs i slutet av interventionen, 4 veckor efter interventionen och 12 veckor efter interventionen.
12 veckor efter intervention
Alkohol och bröstcancer: effektivitetsföreställningar
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
Effektivitetsövertygelser kring alkohol och bröstcancer kommer att mätas med 2 validerade självrapporteringsfrågor på en skala från 1 till 7. Frågorna kommer att bedöma tilltron att minskad alkoholkonsumtion kan sänka risken för bröstcancer samt upplevd minskning av bröstcancerrisk vid minskad alkoholkonsumtion. Frågorna medelvärdesberäknas för att skapa ett sammanlagt resultat. Högre effektivitetsövertygelser anses vara ett bättre utfall. Mätningen genomförs vid slutet av interventionen, 4 veckor efter interventionen och 12 veckor efter interventionen.
12 veckor efter interventionen
Medvetenhet om riskerna för bröstcancer från alkoholkonsumtion
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Medvetenhet om riskerna för bröstcancer från alkoholdrickande kommer att mätas med en enda giltig självrapporteringsfråga på en skala från 1 till 5. Frågan mäter instämmande eller avståndstagande till att dricka alkohol ökar risken för bröstcancer. Högre värden anses vara bättre utfall. Mätningen genomförs i slutet av interventionen, 4 veckor efter interventionen och 12 veckor efter interventionen.
12 veckor efter intervention
Transdermal Alkoholkoncentration
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Transdermal alkoholkoncentration kommer att mätas med bärbara biosensorer i ett delurval av upp till 10 % av deltagarna. Biosensorerna registrerar drickdagar som bekräftas av transdermal alkoholkonsumtion. Färre drickdagar anses vara ett bättre resultat. Deltagarna kommer att bära biosensorer för konsumtionsmätning från slutet av interventionen till 4 veckor efter interventionen, och från 8 veckor till 12 veckor efter intervention.
12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

Breast Cancer Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-25089
  • PPI-23-007 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Breast Cancer Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata från självrapporteringsmätningar och transdermala alkoholkoncentrationsbiosensorer kommer att deponeras i Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). ICPSR kommer att göra forskningsdata från detta projekt tillgänglig för den bredare samhällsvetenskapliga forskningsgemenskapen som offentliga användningsdatafiler. Dessa filer, där direkta och indirekta identifierare har tagits bort för att minimera risken för avslöjande, kan nås direkt via ICPSR:s webbplats.

Tidsram för IPD-delning

Forskningsdata från detta projekt kommer att tillhandahållas till ICPSR vid publicering av relevanta resultat eller i slutet av projektperioden den 1 juli 2027, beroende på vilket som inträffar först, så att eventuella frågor kring dataanvändbarheten kan lösas. Datafiler kommer att vara permanent sökbara och identifierbara (inget slutdatum) genom tilldelning av en beständig unik identifierare (en DOI) när de blir tillgängliga i databasen. Fördröjd publicering kan vara möjlig. Policyn för fördröjd publicering tillåter att data deponeras men inte publiceras under en överenskommen period (vanligtvis ett år).

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter att ha godkänt användarvillkoren kan användare med ett ICPSR MyData-konto och en auktoriserad IP-adress från en medlemsinstitution ladda ner data, och icke-medlemmar kan köpa filerna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera