Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emlőrák Tanulmány: Az Alkoholfogyasztás Kockázatainak Nyomon Követése és Tudásjavítás Fiatal Felnőtt Nőknél (B-Track)

2026. március 23. frissítette: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Alkohol-ellenes marketing, mint mellrák megelőzési stratégia fiatal nőknél

Ez a randomizált vizsgálat célja, hogy tesztelje a közösen létrehozott mellrákellenes marketing beavatkozási üzenetek hatásait az alkoholfogyasztás csökkentésére, valamint a fiatal felnőtt nők körében az alkoholfogyasztásból eredő mellrák kockázatokkal kapcsolatos tudatosság és hiedelmek befolyásolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti viselkedéstudományi kutatás, amely korábbi munkára épül, amelyben fiatal felnőtt nőket vettek fel, hogy együttműködve közösen alkossanak ellenmarketing intervenciós tartalmat digitális médiák számára, nyílt mesterséges intelligencia, szövegből-képbe tartalomgeneráló platformot használva valós idejű megbeszélések során. Ez a tanulmány a finomított és véglegesített együtt alkotott intervenciós tartalmat fogja tesztelni egy randomizált vizsgálatban, az alkoholfogyasztási viselkedés, valamint az alkoholfogyasztás mellrákkockázatáról való tudatosság és hiedelmek mérésével. A résztvevők 1:1 arányban randomizálásra kerülnek az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban lévő résztvevők hetente kétszer kapják meg az együtt alkotott intervenciós tartalmat 6 hétig. A kontrollcsoportban lévő résztvevők ugyanannyi ideig és dózisban csak szöveges tartalmat kapnak a bőrrák kockázatáról és megelőzéséről. Minden vizsgálati csoportból akár 10%-át véletlenszerűen kiválasztják, hogy csuklóra helyezhető transzdermális alkohol bioszenzort viseljenek, hogy objektív biokémiai mérést kapjanak az alkoholfogyasztásról távolról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Darren Mays, MPH, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születéskor nőnek minősített.
  • 18-25 éves kor a regisztráció időpontjában.
  • Önbevallás szerint legalább egyszer fogyasztott alkoholt az elmúlt 30 napban.
  • Önbevallás szerint nem terhes és nem is tervez terhes lenni.
  • Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin vagy New Jersey államban lakik.
  • Hajlandó a vizsgálati eljárások teljesítésére.

  • Képes az a, b vagy c eljárások teljesítésére:

    1. Képes angolul olvasni, írni és beszélgetni.
    2. Rendelkezik személyes mobil okostelefonnal SMS-küldési képességgel, amely képes szöveges és képes üzenetek fogadására.
    3. A BACTrack érzékelőt viselő alcsoport esetén iPhone-nal kell rendelkezniük. A jelen protokoll idején a BACTrack skyn alkalmazás csak iPhone-kkal kompatibilis. Ha a vizsgálat során Android telefonokra is kiterjesztik, akkor az Android telefonok is jogosultak lesznek.

Kizárási kritériumok:

  • Születéskor férfinak minősített.
  • 18 évnél fiatalabb vagy 25 évnél idősebb a regisztráció időpontjában.
  • Önbevallás szerint nem fogyasztott alkoholt legalább egyszer az elmúlt 30 napban.
  • Önbevallás szerint terhes vagy tervez terhes lenni.
  • Nem Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin vagy New Jersey államban lakik.
  • Nem hajlandó a vizsgálati eljárások teljesítésére.
  • Képtelen a vizsgálati eljárások teljesítésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együtt létrehozott üzenetek
A beavatkozási csoport résztvevői megkapják a közösen kialakított intervenciós tartalmat az alkohol, mint emlőrák kockázati tényezőjéről. A kutatók szöveges üzenetekben küldik el a tartalomhoz vezető linkeket a résztvevők mobiltelefonjaira.
Viselkedési: Az alkohol és a mellrák kockázatára vonatkozó üzenetek
A résztvevők 1:1 arányban kerülnek randomizálásra az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban a résztvevők a közösen létrehozott intervenciós tartalmat kapják. A kutatók fókuszcsoportok segítségével fiatal felnőtt nőkkel közösen alkották meg az intervenciós tartalmat, beleértve a vizuális elemeket és szövegeket, majd a tartalmat további fókuszcsoportok visszajelzései alapján finomították, ezáltal biztosítva a fiatal felnőtt nők véleményét. Az intervenciós tartalom egy koncepcionális keretrendszerrel összhangban van, és a következő témákban foglal magában üzeneteket: 1) Az alkoholfogyasztás által okozott mellrák kockázata; 2) A viselkedésváltozást elősegítő hatékonysági tartalom; 3) Relevancia a fiatal felnőtt nők számára; 4) Az alkoholfogyasztás mellrák-kockázatot növelő mechanizmusai; 5) Az alkoholipar megtévesztő marketinggyakorlatainak feltárása; 6) Összehasonlítás más rákot okozó viselkedési kockázati tényezőkkel.
Egyéb: Kontroll
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők csak szöveges tartalmat kapnak a bőrrák kockázatáról és megelőzéséről. A kutatók a tartalomhoz vezető linkeket szöveges üzenetekben küldik a résztvevők mobiltelefonjaira.
Viselkedési: Bőrrák kockázati üzenetek
A kontrollcsoport résztvevői csak szöveges tartalmat kapnak a bőrrák kockázatáról és megelőzéséről. Ez más rákprevenciós területeken (pl. dohányzás) végzett intervenciós vizsgálatokon alapul, ahol a kutatók ezt a típusú kontrollt alkalmazták, kontaktpárosított összehasonlítást biztosít a beavatkozási csoporthoz képest, és biztosítja a protokoll (pl. a kitöltés időzítése és a kitöltendő mérőeszközök tartalma) konzisztenciáját a vizsgálati csoportok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 12 hét a beavatkozás után
Az alkoholfogyasztást a Timeline Follow Back módszerrel mérik, amely egy érvényes önbevallásos eszköz a napi alkoholfogyasztás mérésére az elmúlt 4 hétben. A Timeline Follow Back rögzíti az elmúlt 4 hét minden napján elfogyasztott alkoholmennyiséget. A mérést az intervenció végén, az intervenció után 4 héttel és az intervenció után 12 héttel végzik. Az alacsonyabb alkoholfogyasztást jobb eredménynek tekintik.
12 hét a beavatkozás után
Napi alkoholfogyasztás
Időkeret: 12 hét a beavatkozás után
A napi alkoholfogyasztást Ökológiai Pillanatnyi Értékelésekkel mérik, amelyek rövid napi kérdések, amelyeket a résztvevők mobiltelefonjaira küldenek, és a résztvevők megválaszolják, hogy fogyasztottak-e alkoholt, és ha igen, mennyit. A napi értékelési időszakok az intervenció végétől az intervenció utáni 4. hézig, valamint az intervenció utáni 8. héttől az intervenció utáni 12. hézig tartó alkoholfogyasztást rögzítik. Az alacsonyabb napi alkoholfogyasztást jobb eredménynek tekintik.
12 hét a beavatkozás után
Szándék az alkoholfogyasztás csökkentésére
Időkeret: 12 hét az intervenció után
Az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló szándékot két érvényes önbevallásos tétellel mérik 1-4-es skálán. Az elemek átlagolásával készítik el az összpontszámot. A magasabb szándék az alkoholfogyasztás csökkentésére jobb eredménynek számít. A mérést az intervenció végén, az intervenciót követő 4. héten és az intervenciót követő 12. héten végzik el.
12 hét az intervenció után
Az alkohol és a mellrák kockázata
Időkeret: 12 hét az intervenció után
Az alkohol és a mellrák kockázatára vonatkozó hiedelmeket 2 érvényes önkitöltős tétel segítségével mérik 1-től 7-ig terjedő skálán. A tételek az alkoholfogyasztásból eredő mellrák észlelt kockázatát és az alkoholfogyasztásból eredő mellrák ártalmával kapcsolatos aggodalmat értékelik. A tételek átlagolásával egy összpontszám jön létre. A magasabb kockázati hiedelmek jobb eredménynek számítanak. A mérést a beavatkozás végén, a beavatkozást követő 4. héten és a beavatkozást követő 12. héten végzik el.
12 hét az intervenció után
Az alkohol és a mellrák hatékonyságával kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: 12 hét az intervenció után
Az alkoholfogyasztás és a mellrák hatékonysági hiedelmek mérése 2 érvényes önbevallási tétellel történik egy 1-től 7-ig terjedő skálán. A tételek azt értékelik, hogy mennyire biztosak abban, hogy az alkoholfogyasztás csökkentése csökkentheti a mellrák kockázatát, és mennyire érzékelik a mellrák kockázatának csökkenését az alkoholfogyasztás csökkentésétől. A tételek átlagolásával egy összpontszám jön létre. A magasabb hatékonysági hiedelmek jobb eredménynek számítanak. A mérést a beavatkozás végén, a beavatkozást követő 4. héten és a beavatkozást követő 12. héten végzik el.
12 hét az intervenció után
Az alkoholfogyasztás mellrák kockázatának tudatossága
Időkeret: 12 hét az intervenció után
Az alkoholfogyasztás által okozott mellrák kockázat tudatosságát egyetlen, 1-től 5-ig terjedő skálán értékelhető, érvényes önkitöltős tétel segítségével mérik. A tétel azt méri, hogy mennyire ért egyet vagy nem ért egyet azzal, hogy az alkoholfogyasztás növeli a mellrák kockázatát. A magasabb értékek jobb eredményeknek számítanak. A mérést a beavatkozás végén, a beavatkozást követő 4. héten és a beavatkozást követő 12. héten végzik.
12 hét az intervenció után
Transzdermális alkoholkoncentráció
Időkeret: 12 hét a beavatkozás után
A transzdermális alkoholkoncentrációt hordozható bioszenzorokkal mérik a résztvevők legfeljebb 10%-át kitevő almintában. A bioszenzorok rögzítik a transzdermális alkoholfogyasztással igazolt ivásos napokat. Kevesebb ivásos nap jobb eredménynek számít. A résztvevők bioszenzorokat viselnek a beavatkozás végétől a beavatkozás utáni 4. hétig, valamint a beavatkozás utáni 8. héttől a 12. hétig.
12 hét a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

Breast Cancer Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-25089
  • PPI-23-007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Breast Cancer Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A személyes azonosításra nem alkalmas, egyéni résztvevői adatokat, amelyek önbevallási mérőeszközökből és transzdermális alkoholkoncentráció-bioszenzorokból származnak, az Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) rendszerében tárolják majd. Az ICPSR a projekt kutatási adatait szélesebb társadalomtudományi kutatási közösség számára nyilvánosan használható adatfájlként teszi elérhetővé. Ezeket a fájlokat, amelyekből a közvetlen és közvetett azonosítókat eltávolították a közzétételi kockázat minimalizálása érdekében, közvetlenül az ICPSR weboldalán keresztül lehet elérni.

IPD megosztási időkeret

A projekt kutatási adatait az eredmények publikálásakor vagy a projekt időszakának lejártakor, 2027. július 1-jén – attól függően, hogy melyik hamarabb következik be – szolgáltatják az ICPSR-nek, hogy az adatok használhatóságával kapcsolatos kérdések megoldódhassanak. Az adatfájlok a tárhelyen való elérhetővé válásukkor egy tartós egyedi azonosító (DOI) hozzárendelésével állandóan megtalálhatóak és azonosíthatóak lesznek (nincs lejárati dátum). A megosztás késleltetése lehetséges lehet. A Késleltetett Megosztási Irányelv lehetővé teszi, hogy az adatokat letétbe helyezzék, de egy megállapodott időszakra (általában egy évre) ne osszák meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A Felhasználási feltételek elfogadása után az ICPSR MyData-fiókkal és tagintézmény hitelesített IP-címével rendelkező felhasználók letölthetik az adatokat, a nem tagok pedig megvásárolhatják a fájlokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel