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Étude sur le Cancer du Sein Suivant la Conscience des Risques de la Consommation d'Alcool et Améliorant les Connaissances chez les Jeunes Femmes Adultes (B-Track)

23 mars 2026 mis à jour par: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Marketing de contre-mesure contre l'alcool comme stratégie de prévention du cancer du sein chez les jeunes femmes

Cet essai randomisé vise à tester les effets des messages d'intervention de contre-marketing co-créés sur le cancer du sein pour réduire la consommation d'alcool et influencer la sensibilisation et les croyances concernant les risques de cancer du sein liés à la consommation d'alcool chez les jeunes femmes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude comportementale expérimentale qui s'appuie sur des travaux antérieurs ayant impliqué de jeunes femmes adultes pour co-créer collaborativement du contenu d'intervention de contre-marketing conçu pour les médias numériques en utilisant une plateforme d'intelligence artificielle ouverte et de génération de contenu texte-image lors de discussions en temps réel. Cette étude testera le contenu d'intervention co-créé affiné et finalisé dans un essai randomisé en mesurant le comportement de consommation d'alcool ainsi que la sensibilisation et les croyances concernant les risques de cancer du sein liés à la consommation d'alcool. Les participants seront randomisés dans un rapport 1:1 pour le bras d'intervention ou le bras témoin. Les participants du bras d'intervention recevront le contenu d'intervention co-créé deux fois par semaine pendant 6 semaines. Les participants du bras témoin recevront uniquement du contenu textuel sur les risques et la prévention du cancer de la peau pendant la même durée et à la même fréquence. Jusqu'à 10 % des participants de chaque bras de l'essai seront sélectionnés au hasard pour porter un biocapteur d'alcool transdermique de type bracelet afin de capturer une mesure biochimique objective de la consommation d'alcool à distance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Darren Mays, MPH, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Assignée femme à la naissance.
  • Âgé de 18 à 25 ans à l'inscription.
  • Déclare avoir consommé de l'alcool au moins une fois au cours des 30 derniers jours.
  • Non enceinte ou n'ayant pas l'intention de le devenir selon sa déclaration.
  • Réside dans l'Ohio, le Michigan, l'Illinois, le Wisconsin ou le New Jersey.
  • Disposée à suivre les procédures.

  • Capable de suivre les procédures a, b ou c :

    1. Peut lire, écrire et converser en anglais.
    2. Possède un smartphone personnel avec fonctionnalités de messagerie pour recevoir des messages pouvant contenir du texte et des images.
    3. Pour le sous-échantillon qui portera le capteur BACTrack, ils doivent avoir un iPhone. Au moment de ce protocole, l'application BACTrack skyn n'est compatible qu'avec les iPhones. Si cela s'étend aux téléphones Android au cours de l'étude, les téléphones Android seront éligibles.

Critères d'exclusion :

  • Assigné homme à la naissance
  • Âgé de <18 ou >25 ans à l'inscription
  • Ne déclare pas avoir consommé de l'alcool au moins une fois au cours des 30 derniers jours
  • Enceinte ou ayant l'intention de le devenir selon sa déclaration.
  • Ne réside pas dans l'Ohio, le Michigan, l'Illinois, le Wisconsin ou le New Jersey.
  • Pas disposé à suivre les procédures.
  • Incapable de suivre les procédures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messages Co-créés
Les participants du groupe d'intervention recevront le contenu d'intervention co-créé concernant l'alcool en tant que facteur de risque du cancer du sein.
Les investigateurs enverront les liens vers le contenu par messages texte sur les téléphones portables des participants.
Comportemental: Messages sur l'alcool et le risque de cancer du sein
Les participants seront randomisés dans un rapport 1:1 entre le bras d'intervention et le bras témoin. Dans le bras d'intervention, les participants recevront le contenu de l'intervention co-créé. Les investigateurs ont co-créé le contenu de l'intervention, incluant des visuels et du texte, par le biais de groupes de discussion avec de jeunes femmes adultes et ont affiné le contenu préliminaire sur la base de retours supplémentaires de ces groupes, déterminant ainsi les points de vue des jeunes femmes adultes. Le contenu de l'intervention s'aligne sur un cadre conceptuel et inclut des messages avec les thèmes suivants : 1) Les risques du cancer du sein liés à la consommation d'alcool ; 2) Un contenu sur l'efficacité favorisant le changement de comportement ; 3) La pertinence pour les jeunes femmes adultes ; 4) Les mécanismes par lesquels la consommation d'alcool augmente le risque de cancer du sein ; 5) La révélation des pratiques de marketing trompeuses de l'industrie de l'alcool ; 6) Des comparaisons avec d'autres facteurs de risque comportementaux de cancer.
Autre: Contrôle
Les participants du bras témoin recevront uniquement du contenu textuel sur les risques et la prévention du cancer de la peau. Les chercheurs enverront des liens vers ce contenu par messages textuels sur les téléphones portables des participants.
Comportemental: Messages sur le Risque de Cancer de la Peau
Les participants du groupe témoin recevront uniquement du contenu textuel sur les risques et la prévention du cancer de la peau. Cette approche repose sur des essais d'intervention dans d'autres domaines de prévention du cancer (par exemple, le tabac) où les chercheurs ont utilisé ce type de groupe témoin, fournit une comparaison appariée par contact par rapport au groupe d'intervention, et garantit la cohérence du protocole (par exemple, le calendrier de réalisation et le contenu des mesures à effectuer) entre les groupes de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: 12 semaines après l'intervention
La consommation d'alcool sera mesurée à l'aide du Timeline Follow Back, une mesure d'auto-évaluation valide de la consommation quotidienne d'alcool au cours des 4 dernières semaines. Le Timeline Follow Back capture l'alcool consommé chaque jour au cours des 4 dernières semaines. La mesure est administrée à la fin de l'intervention, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention. Une consommation d'alcool plus faible est considérée comme un meilleur résultat.
12 semaines après l'intervention
Consommation quotidienne d'alcool
Délai: 12 semaines après l'intervention
La consommation quotidienne d'alcool sera mesurée à l'aide d'Évaluations Écologiques Momentanées, de brèves questions quotidiennes envoyées sur les téléphones mobiles des participants auxquelles les participants répondent pour indiquer s'ils ont bu de l'alcool et, le cas échéant, en quelle quantité. Les périodes d'évaluation quotidienne capturent la consommation d'alcool de la fin de l'intervention jusqu'à 4 semaines après l'intervention, et de 8 semaines à 12 semaines après l'intervention. Une consommation quotidienne d'alcool plus faible est considérée comme un meilleur résultat.
12 semaines après l'intervention
Intentions de réduire la consommation d'alcool
Délai: 12 semaines après l'intervention
L'intention de réduire la consommation d'alcool sera mesurée avec deux éléments d'auto-évaluation valides sur une échelle de 1 à 4. Les éléments sont moyennés pour créer un score global. Une intention plus élevée de réduire la consommation d'alcool est considérée comme un meilleur résultat. La mesure est administrée à la fin de l'intervention, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention.
12 semaines après l'intervention
Croyances sur l'alcool et le risque de cancer du sein
Délai: 12 semaines après l'intervention
Les croyances concernant l'alcool et le risque de cancer du sein seront mesurées à l'aide de 2 items d'auto-évaluation valides sur une échelle de 1 à 7. Les items évalueront le risque perçu de cancer du sein lié à la consommation d'alcool et l'inquiétude concernant les dommages du cancer du sein dus à la consommation d'alcool. Les items sont moyennés pour créer un score global. Des croyances de risque plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat. La mesure est administrée à la fin de l'intervention, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention.
12 semaines après l'intervention
Croyances sur l'efficacité de l'alcool et du cancer du sein
Délai: 12 semaines après l'intervention
Les croyances d'efficacité concernant l'alcool et le cancer du sein seront mesurées à l'aide de 2 items d'auto-évaluation valides sur une échelle de 1 à 7. Les items évalueront la confiance que la réduction de la consommation d'alcool peut diminuer les risques de cancer du sein et la perception de réduction du risque de cancer du sein grâce à la diminution de la consommation. Les items sont moyennés pour créer un score global. Des croyances d'efficacité plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat. La mesure est administrée à la fin de l'intervention, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention.
12 semaines après l'intervention
Conscience des risques du cancer du sein liés à la consommation d'alcool
Délai: 12 semaines après l'intervention
La sensibilisation aux risques de cancer du sein liés à la consommation d'alcool sera mesurée à l'aide d'un seul élément d'auto-évaluation valide sur une échelle de 1 à 5. L'élément mesure l'accord ou le désaccord avec l'affirmation que la consommation d'alcool augmente le risque de cancer du sein. Les valeurs plus élevées sont considérées comme de meilleurs résultats. La mesure est administrée à la fin de l'intervention, 4 semaines après l'intervention et 12 semaines après l'intervention.
12 semaines après l'intervention
Concentration d'alcool transdermique
Délai: 12 semaines après l'intervention
La concentration d'alcool transdermique sera mesurée à l'aide de biocapteurs portables sur un sous-échantillon allant jusqu'à 10 % des participants.
Les biocapteurs enregistrent les jours de consommation confirmés par la consommation d'alcool transdermique.
Un nombre réduit de jours de consommation est considéré comme un meilleur résultat.
Les participants porteront les biocapteurs de consommation de la fin de l'intervention jusqu'à 4 semaines après l'intervention, et de 8 semaines à 12 semaines après l'intervention.
12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

Breast Cancer Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-25089
  • PPI-23-007 (Autre subvention/numéro de financement: The Breast Cancer Research Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants provenant de mesures d'auto-évaluation et de biocapteurs de concentration d'alcool transdermique seront déposées dans le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR). L'ICPSR mettra les données de recherche de ce projet à la disposition de la communauté élargie de la recherche en sciences sociales sous forme de fichiers de données à usage public. Ces fichiers, dans lesquels les identifiants directs et indirects ont été supprimés pour minimiser le risque de divulgation, peuvent être consultés directement via le site web de l'ICPSR.

Délai de partage IPD

Les données de recherche de ce projet seront fournies à l'ICPSR au moment de la publication des résultats pertinents ou à la fin de la période du projet le 1er juillet 2027, selon la première éventualité, afin que tout problème concernant l'utilisabilité des données puisse être résolu. Les fichiers de données seront définitivement trouvables et identifiables (pas de date de fin) par l'attribution d'un identifiant unique persistant (un DOI) dès leur disponibilité dans le référentiel. Une diffusion différée peut être possible. La politique de diffusion différée permet le dépôt des données sans leur diffusion pendant une période convenue (généralement un an).

Critères d'accès au partage IPD

Après avoir accepté les conditions d'utilisation, les utilisateurs disposant d'un compte ICPSR MyData et d'une adresse IP autorisée provenant d'une institution membre peuvent télécharger les données, et les non-membres peuvent acheter les fichiers.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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