Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om brystkreft som følger risikobevisstheten rundt alkoholinntak og forbedrer kunnskapen hos unge voksne kvinner (B-Track)

23. mars 2026 oppdatert av: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Alkohol motmarkedsføring som en brystkreftforebyggingsstrategi for unge kvinner

Denne randomiserte studien har som mål å teste effekten av medskapede markedsføringsmotbudsintervensjonsbudskap mot brystkreft for å redusere alkoholforbruk og påvirke bevissthet og holdninger om brystkreftrisikoen fra alkoholforbruk hos unge voksne kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en eksperimentell atferdsstudie som bygger på tidligere arbeid der unge voksne kvinner ble engasjert til å samskape motmarkedsføringsintervensjonsinnhold designet for digitale medier ved bruk av åpen kunstig intelligens og tekst-til-bilde-innholdsgenereringsplattformer under sanntidsdiskusjoner. Denne studien vil teste det raffinerte og endelige samskapte intervensjonsinnholdet i en randomisert studie ved å måle alkoholinntaksatferd samt bevissthet og tro om brystkreftrisiko fra alkoholinntak. Deltakere vil bli randomisert i et 1:1-forhold til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta det samskapte intervensjonsinnholdet to ganger i uken i 6 uker. Deltakere i kontrollgruppen vil motta kun tekstbasert innhold om hudkreftrisiko og forebygging i samme varighet og dose. Opptil 10 % av deltakerne fra hver studiearm vil bli tilfeldig valgt ut til å bære en transdermal alkoholbiosensor på håndleddet for å fange et objektivt biokjemisk mål på alkoholinntak eksternt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Darren Mays, MPH, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tildelt kjønn ved fødsel: kvinne.
  • Alder 18–25 ved påmelding.
  • Rapporterer å ha drukket alkohol minst én gang de siste 30 dagene.
  • Ikke gravid eller planlegger å bli gravid ifølge selvrapportering.
  • Bor i Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin eller New Jersey.
  • Villig til å fullføre prosedyrene.

  • I stand til å fullføre prosedyrene a, b eller c:

    1. Kan lese, skrive og samtale på engelsk.
    2. Har en personlig smarttelefon med sms-funksjon for å motta tekstmeldinger som kan inneholde tekst og bilder.
    3. For delutvalget som skal bruke BACTrack-sensoren, må de ha en iPhone. På tidspunktet for denne protokollen er BACTrack skyn-appen kun kompatibel med iPhone. Hvis dette utvides til Android-telefoner i løpet av studien, vil Android-telefoner være kvalifisert.

Eksklusjonskriterier:

  • Tildelt kjønn ved fødsel: mann.
  • Alder <18 eller >25 ved påmelding.
  • Rapporterer ikke å ha drukket alkohol minst én gang de siste 30 dagene.
  • Gravid eller planlegger å bli gravid ifølge selvrapportering.
  • Bor ikke i Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin eller New Jersey.
  • Ikke villig til å fullføre prosedyrene.
  • Ikke i stand til å fullføre prosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medskapede meldinger
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta det medskapete intervensjonsinnholdet om alkohol som en risikofaktor for brystkreft. Forskerne vil levere lenker til innholdet via tekstmeldinger til deltakernes mobiltelefoner.
Atferdsmessig: Alkohol og risiko for brystkreft-meldinger
Deltakere vil bli randomisert i et forhold på 1:1 til intervensjons- eller kontrollgruppen. I intervensjonsgruppen vil deltakerne motta det samskapte intervensjonsinnholdet. Forskerne samskapte intervensjonsinnholdet, inkludert bilder og tekst, gjennom fokusgrupper med unge voksne kvinner og raffinert utkastinnholdet basert på ytterligere tilbakemeldinger fra fokusgrupper, og dermed fastslo synspunktene til unge voksne kvinner. Intervensjonsinnholdet er i samsvar med et konseptuelt rammeverk og inkluderer meldinger med følgende temaer: 1) Risiko for brystkreft fra alkoholforbruk; 2) Effektivitet innhold som fremmer atferdsendring; 3) Relevans for unge voksne kvinner; 4) Mekanismer som alkoholforbruk øker risikoen for brystkreft; 5) Avsløring av alkoholindustriens villedende markedsføringspraksis; 6) Sammenligninger med andre atferdsmessige risikofaktorer for kreft.
Annen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil motta kun tekst om risiko for hudkreft og forebygging. Forskerne vil levere lenker til innholdet via tekstmeldinger til deltakernes mobiltelefoner.
Atferdsmessig: Meldinger om hudkreftrisiko
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta kun tekstbasert innhold om risiko og forebygging av hudkreft. Dette er basert på intervensjonsstudier innen andre områder for kreftforebygging (f.eks. tobakk) der forskerne har brukt denne typen kontroll, gir en kontakt-match sammenligning i forhold til intervensjonsgruppen, og sikrer konsistens i protokollen (f.eks. tidsplan for fullføring og innhold i tiltakene som skal fullføres) på tvers av studiearmene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholinntak
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
Alkoholinntak vil bli målt ved hjelp av Timeline Follow Back, et validert selvrapporteringsverktøy for daglig alkoholinntak de siste 4 ukene. Timeline Follow Back registrerer alkohol inntatt hver dag de siste 4 ukene. Målingen utføres ved slutten av intervensjonen, 4 uker etter intervensjonen og 12 uker etter intervensjonen. Lavere alkoholinntak anses som et bedre utfall.
12 uker etter intervensjonen
Daglig alkoholforbruk
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Daglig alkoholinntak vil bli målt ved bruk av Ecological Momentary Assessments, korte daglige spørsmål som sendes til deltakernes mobiltelefoner og som deltakerne svarer på om de drakk alkohol og, i så fall, hvor mye. Daglige vurderingsperioder fanger alkoholinntak fra slutten av intervensjonen til 4 uker etter intervensjonen, og fra 8 uker til 12 uker etter intervensjonen. Lavere daglig alkoholinntak anses som et bedre resultat.
12 uker etter intervensjon
Intensjoner om å redusere alkoholinntaket
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Intensjoner om å redusere alkoholinntak vil bli målt med to gyldige selvrapporteringspunkter på en skala fra 1 til 4. Punktene blir gjennomsnittet for å skape en samlet score. Høyere intensjoner om å redusere alkoholinntak anses som et bedre utfall. Målingen utføres ved slutten av intervensjonen, 4 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen.
12 uker etter intervensjon
Alkohol og risiko for brystkreft tro
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Troen på alkohol og risiko for brystkreft vil bli målt ved hjelp av 2 gyldige selvrapporteringsspørsmål på en skala fra 1 til 7. Spørsmålene vil vurdere oppfattet risiko for brystkreft fra alkoholinntak og bekymring for skade av brystkreft fra alkoholinntak. Spørsmålene blir gjennomsnittet for å opprette en samlet poengsum. Høyere risikooppfatninger anses som et bedre utfall. Målingen administreres ved slutten av intervensjonen, 4 uker etter intervensjonen, og 12 uker etter intervensjonen.
12 uker etter intervensjon
Alkohol og tro på effekten av brystkreftbehandling
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Troen på alkohol og brystkreft-effekt vil bli målt ved hjelp av 2 gyldige selvrapporteringspunkter på en skala fra 1 til 7. Punktene vil vurdere tillit til at reduksjon av alkoholforbruk kan redusere risikoen for brystkreft og opplevd reduksjon i brystkreftrisiko ved å redusere alkoholforbruk. Punktene blir gjennomsnittet for å lage en total score. Høyere tro på effekt anses som et bedre resultat. Målingen utføres ved slutten av intervensjonen, 4 uker etter intervensjonen og 12 uker etter intervensjonen.
12 uker etter intervensjon
Bevissthet om risikoen for brystkreft ved alkoholforbruk
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Bevisstheten om brystkreftrisikoen ved alkoholbruk vil bli målt ved hjelp av et enkelt gyldig selvrapporteringspunkt på en skala fra 1 til 5. Punktet måler enighet eller uenighet om at alkoholbruk øker risikoen for brystkreft. Høyere verdier regnes som bedre utfall. Målingen gjennomføres ved slutten av intervensjonen, 4 uker etter intervensjonen og 12 uker etter intervensjonen.
12 uker etter intervensjon
Transdermalkonsentrasjon av alkohol
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Transdermal alkoholkonsentrasjon vil bli målt med bærbare biosensorer i en delprøve på opptil 10 % av deltakerne. Biosensorene registrerer drikkedager bekreftet av transdermal alkoholkonsum. Færre drikkedager regnes som et bedre resultat. Deltakerne vil bruke biosensorer for konsum fra slutten av intervensjonen til 4 uker etter intervensjonen, og fra 8 uker til 12 uker etter intervensjonen.
12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

Breast Cancer Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-25089
  • PPI-23-007 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Breast Cancer Research Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata fra selvrapporteringsmålinger og transdermale alkoholkonsentrasjonsbiosensorer vil bli deponert i Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). ICPSR vil gjøre forskningsdataene fra dette prosjektet tilgjengelige for det bredere samfunnsvitenskapelige forskningsmiljøet som offentlige datafiler. Disse filene, hvor direkte og indirekte identifikatorer er fjernet for å minimere avsløringsrisiko, kan nås direkte gjennom ICPSR-nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Forskningsdataene fra dette prosjektet vil bli levert til ICPSR ved publisering av relevante resultater eller ved prosjektslutt 1. juli 2027, avhengig av hva som kommer først, slik at eventuelle problemer rundt databruken kan løses. Datafiler vil være permanent søkbare og identifiserbare (ingen sluttdato) ved tildeling av en varig unik identifikator (en DOI) når de blir tilgjengelige i repositoriet. Forsinket spredning kan være mulig. Politikken for forsinket spredning tillater at data deponeres, men ikke spres i en avtalt periode (vanligvis ett år).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter å ha godtatt brukervilkårene, kan brukere med en ICPSR MyData-konto og en autorisert IP-adresse fra en medlemsinstitusjon laste ned dataene, og ikke-medlemmer kan kjøpe filene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere