乳腺癌研究追踪酒精摄入风险意识并提升年轻成年女性认知 (B-Track)
2026年3月23日 更新者：Darren Mays、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
酒精反营销作为年轻女性乳腺癌预防策略
这项随机试验旨在测试共同创建的乳腺癌反营销干预信息对减少年轻成年女性饮酒量、影响其对饮酒与乳腺癌风险关系的认知和信念的效果。
研究概览
详细说明
这是一项实验性行为研究，建立在先前工作的基础上，该工作让年轻成年女性在实时讨论中协作共创反营销干预内容，这些内容专为数字媒体设计，使用了开放式人工智能文本转图像内容生成平台。
本研究将通过测量饮酒行为以及对饮酒导致乳腺癌风险的认知和信念，在随机试验中测试经过完善和最终确定的共创干预内容。
参与者将按1:1的比例随机分配到干预组或对照组。
干预组的参与者将在6周内每周两次接收共创的干预内容。
对照组的参与者在相同持续时间和剂量下将仅接收关于皮肤癌风险和预防的纯文本内容。
将从每个试验组中随机选择最多10%的参与者佩戴腕戴式经皮酒精生物传感器，以远程捕获饮酒的客观生化测量数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 电话号码：800-293-5066
- 邮箱：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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首席研究员：
- Darren Mays, MPH, PhD
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接触：
- Darren Mays, MPH, PhD
- 电话号码：614-366-2953
- 邮箱：Darren.Mays@osumc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 出生时性别为女性。
- 入组时年龄18-25岁。
- 报告过去30天内至少饮酒一次。
- 根据自我报告未怀孕或无怀孕意向。
- 居住于俄亥俄州、密歇根州、伊利诺伊州、威斯康星州或新泽西州。
- 愿意完成相关流程。
能够完成以下a、b或c项流程：
- 能够用英语进行阅读、书写和交流。
- 拥有具备短信功能的个人智能手机，可接收可能包含文字和图片的短信。
- 对于佩戴BACTrack传感器的子样本，必须拥有iPhone。 在本研究方案期间，BACTrack skyn应用程序仅兼容iPhone。 若在研究过程中扩展至安卓手机，则安卓手机将符合资格。
排除标准：
- 出生时性别为男性
- 入组时年龄<18岁或>25岁
- 未报告过去30天内至少饮酒一次
- 根据自我报告已怀孕或有怀孕意向。
- 不居住于俄亥俄州、密歇根州、伊利诺伊州、威斯康星州或新泽西州。
- 不愿意完成相关流程。
- 无法完成相关流程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：共同创建的消息
干预组的参与者将收到关于酒精作为乳腺癌风险因素的共创干预内容。
研究人员将通过短信将内容链接发送到参与者的手机上。
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参与者将按1:1的比例随机分配到干预组或对照组。
在干预组中，参与者将收到共同创建的干预内容。
研究人员通过与年轻成年女性进行焦点小组讨论，共同创建了干预内容（包括视觉和文本），并根据焦点小组的额外反馈完善了草案内容，从而确定了年轻成年女性的观点。
干预内容符合概念框架，并包含以下主题的信息：1）饮酒导致的乳腺癌风险；2）促进行为改变的效能内容；3）与年轻成年女性的相关性；4）饮酒增加乳腺癌风险的机制；5）揭露酒精行业的欺骗性营销行为；6）与其他癌症行为风险因素的比较。
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其他：对照
对照组参与者将收到仅包含皮肤癌风险和预防相关内容的文本。
研究人员将通过短信将内容链接发送到参与者的手机上。
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对照组参与者将仅收到关于皮肤癌风险和预防的纯文本内容。
这是基于其他癌症预防领域（例如烟草）的干预试验，研究者使用了这种对照类型，提供了相对于干预组的接触匹配比较，并确保了试验组间方案的一致性（例如完成时间和待完成措施的内容）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精摄入量
大体时间：干预后12周
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饮酒量将使用时间线回溯法进行测量，这是一种有效的自我报告方法，用于评估过去4周内的每日饮酒量。
时间线回溯法记录了过去4周内每天的饮酒量。
该测量在干预结束时、干预后4周和干预后12周进行。
较低的饮酒量被认为是更好的结果。
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干预后12周
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每日酒精摄入量
大体时间：干预后12周
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每日酒精摄入量将通过生态瞬时评估进行测量，即向参与者手机发送简短每日问题，参与者需回答是否饮酒以及（如果饮酒）饮用量。
每日评估期涵盖从干预结束到干预后4周，以及从干预后8周到12周的酒精摄入情况。
较低的每日酒精摄入量被视为更好的结果。
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干预后12周
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减少饮酒量的意图
大体时间：干预后12周
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减少酒精消费的意愿将通过两个有效的自报项目进行测量，采用1-4分的评分尺度。
对这些项目的评分取平均值，以得出总分。
减少酒精消费的意愿越高，被视为更好的结果。
该测量在干预结束时、干预后4周和干预后12周进行。
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干预后12周
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酒精与乳腺癌风险认知
大体时间：干预后12周
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将使用2个有效的自评项目（采用1到7分制）来测量酒精与乳腺癌风险信念。
项目将评估饮酒导致乳腺癌的感知风险以及对饮酒导致乳腺癌危害的担忧。
对项目得分进行平均计算得出总分。
更高的风险信念被视为更好的结果。
该测量在干预结束时、干预后4周和干预后12周进行。
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干预后12周
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酒精与乳腺癌疗效认知
大体时间：干预后12周
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酒精与乳腺癌效能信念将使用2个有效的自我报告条目在1至7分制上进行测量。
条目将评估减少饮酒可降低乳腺癌风险的信心，以及通过减少饮酒感知到的乳腺癌风险降低程度。
这些条目的平均值将构成总体得分。
更高的效能信念被视为更好的结果。
该测量在干预结束时、干预后4周和干预后12周进行。
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干预后12周
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饮酒增加乳腺癌风险的认知
大体时间：干预后12周
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对饮酒增加乳腺癌风险的认识将通过一个1至5分的有效自陈项目进行测量。
该项目测量对饮酒增加乳腺癌风险这一观点的同意或不同意程度。
分数越高表示结果越好。
该测量在干预结束时、干预后4周以及干预后12周进行。
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干预后12周
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经皮酒精浓度
大体时间：干预后12周
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将在最多10%的参与者子样本中使用可穿戴生物传感器测量经皮酒精浓度。
生物传感器捕获经皮酒精消耗确认的饮酒天数。
饮酒天数越少被认为是更好的结果。
参与者将从干预结束到干预后4周，以及从干预后8周到12周佩戴生物传感器测量酒精消耗。
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干预后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darren Mays, MPH, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月19日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSU-25089
- PPI-23-007 (其他赠款/资助编号：The Breast Cancer Research Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
来自自我报告测量和经皮酒精浓度生物传感器的去标识化个体参与者数据将被存入校际政治与社会研究联盟（ICPSR）数据库。
ICPSR将把本项目的研究数据作为公共使用数据文件提供给更广泛的社会科学研究群体。
这些已移除直接和间接标识符以最大限度降低披露风险的文件，可通过ICPSR网站直接访问。
IPD 共享时间框架
本项目的研究数据将在相关结果发表时或项目周期结束的2027年7月1日（以较早者为准）提交给ICPSR，以便解决任何关于数据可用性的问题。
数据文件在存储库中可用时，将通过分配持久唯一标识符（DOI）实现永久可查找和可识别（无结束日期）。
延迟传播是可能的。
延迟传播政策允许数据在商定期限内（通常为一年）进行存储但不进行传播。
IPD 共享访问标准
在同意使用条款后，拥有ICPSR MyData账户且来自成员机构的授权IP地址的用户可以下载数据，非成员可以购买文件。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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