Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Raka Piersi Śledzące Świadomość Ryzyka Spożycia Alkoholu i Poprawiające Wiedzę u Młodych Dorosłych Kobiet (B-Track)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Alkoholowy Kontrmarketing jako Strategia Profilaktyki Raka Piersi u Młodych Kobiet

To randomizowane badanie ma na celu przetestowanie efektów współtworzonych komunikatów kontrreklamowych dotyczących raka piersi w celu zmniejszenia spożycia alkoholu oraz wpłynięcia na świadomość i przekonania dotyczące ryzyka raka piersi związanego ze spożywaniem alkoholu u młodych dorosłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest eksperymentalne badanie behawioralne, które bazuje na wcześniejszych pracach angażujących młode dorosłe kobiety do wspólnego tworzenia treści kontrmarketingowych interwencji zaprojektowanych dla mediów cyfrowych przy użyciu otwartej sztucznej inteligencji i platformy generującej treści tekst-na-obraz w czasie rzeczywistych dyskusji. Badanie to przetestuje dopracowaną i sfinalizowaną wspólnie stworzoną treść interwencji w randomizowanym badaniu, mierząc zachowania związane ze spożyciem alkoholu oraz świadomość i przekonania dotyczące ryzyka raka piersi związanego ze spożywaniem alkoholu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ramienia interwencyjnego lub ramienia kontrolnego. Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym będą otrzymywać wspólnie stworzoną treść interwencji dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy w ramieniu kontrolnym będą otrzymywać wyłącznie tekstową treść dotyczącą ryzyka i zapobiegania rakowi skóry przez ten sam czas i w tej samej dawce. Do 10% uczestników z każdego ramienia badania zostanie losowo wybranych do noszenia nadgarstkowego przezskórnego bioczujnika alkoholu w celu zdalnego uzyskania obiektywnego pomiaru biochemicznego spożycia alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Darren Mays, MPH, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przypisana płeć żeńska przy urodzeniu.
  • Wiek 18-25 lat w momencie rekrutacji.
  • Deklaracja spożywania alkoholu przynajmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Nieciężarna i nieplanująca ciąży według własnej deklaracji.
  • Miejsce zamieszkania w Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin lub New Jersey.
  • Gotowość do wykonania procedur.

  • Możliwość spełnienia procedur a, b lub c:

    1. Umiejętność czytania, pisania i rozmawiania w języku angielskim.
    2. Posiadanie osobistego smartfonu z obsługą SMS-ów do otrzymywania wiadomości tekstowych i graficznych.
    3. Dla podgrupy noszącej czujnik BACTrack – konieczne posiadanie iPhone'a. W momencie tworzenia protokołu aplikacja BACTrack skyn jest kompatybilna wyłącznie z iPhone'ami. Jeśli w trakcie badania rozszerzy się na telefony z Androidem, będą one kwalifikowane.

Kryteria wykluczenia:

  • Przypisana płeć męska przy urodzeniu
  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 25 lat w momencie rekrutacji
  • Brak deklaracji spożywania alkoholu przynajmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni
  • Częstość ciążowa lub planująca ciążę według własnej deklaracji.
  • Brak zamieszkania w Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin lub New Jersey.
  • Brak gotowości do wykonania procedur.
  • Niezdolność do wykonania procedur.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współtworzone Wiadomości
Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym otrzymają współtworzone treści interwencji dotyczące alkoholu jako czynnika ryzyka raka piersi. Badacze dostarczą linki do treści wiadomościami tekstowymi na telefony komórkowe uczestników.
Behawioralne: Komunikaty dotyczące alkoholu i ryzyka raka piersi
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. W ramieniu interwencyjnym uczestnicy otrzymają współtworzone treści interwencji. Badacze współtworzyli treści interwencji, w tym elementy wizualne i tekstowe, poprzez grupy fokusowe z młodymi dorosłymi kobietami i udoskonalili projekt treści na podstawie dodatkowych opinii z grup fokusowych, ustalając w ten sposób poglądy młodych dorosłych kobiet. Treści interwencji są zgodne z ramami koncepcyjnymi i obejmują przekazy o następujących tematach: 1) Ryzyko raka piersi związane z konsumpcją alkoholu; 2) Treści dotyczące skuteczności promujące zmianę zachowań; 3) Znaczenie dla młodych dorosłych kobiet; 4) Mechanizmy, przez które konsumpcja alkoholu zwiększa ryzyko raka piersi; 5) Ujawnianie oszukańczych praktyk marketingowych przemysłu alkoholowego; 6) Porównania z innymi behawioralnymi czynnikami ryzyka raka.
Inny: Kontrola
Uczestnicy w ramieniu kontrolnym otrzymają tylko treści tekstowe dotyczące ryzyka i zapobiegania rakowi skóry. Badacze dostarczą linki do treści za pomocą wiadomości tekstowych na telefony komórkowe uczestników.
Behawioralne: Komunikaty dotyczące ryzyka raka skóry
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają tylko tekstowe treści dotyczące ryzyka i zapobiegania rakowi skóry. Jest to oparte na badaniach interwencyjnych w innych obszarach zapobiegania nowotworom (np. tytoniu), w których badacze stosowali tego typu kontrolę, zapewnia porównanie dopasowane kontaktowo w stosunku do grupy interwencyjnej oraz zapewnia spójność protokołu (np. czas realizacji i treść pomiarów do wykonania) w różnych grupach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie Alkoholu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Spożycie alkoholu będzie mierzone przy użyciu metody Timeline Follow Back, wiarygodnego narzędzia do samodzielnego raportowania dziennego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni. Metoda Timeline Follow Back rejestruje alkohol spożyty każdego dnia w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pomiar jest przeprowadzany na zakończenie interwencji, 4 tygodnie po interwencji oraz 12 tygodni po interwencji. Niższe spożycie alkoholu jest uważane za lepszy wynik.
12 tygodni po interwencji
Dzienne Spożycie Alkoholu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Codzienne spożycie alkoholu będzie mierzone za pomocą Ekologicznych Ocen Chwilowych, czyli krótkich codziennych pytań wysyłanych na telefony komórkowe uczestników, na które uczestnicy odpowiadają, czy pili alkohol, a jeśli tak, to ile. Okresy codziennych ocen obejmują spożycie alkoholu od zakończenia interwencji do 4 tygodni po interwencji oraz od 8 do 12 tygodni po interwencji. Niższe codzienne spożycie alkoholu uważa się za lepszy wynik.
12 tygodni po interwencji
Zamiary ograniczenia spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Zamiary zmniejszenia spożycia alkoholu będą mierzone za pomocą dwóch ważnych pozycji samoopisowych w skali 1-4. Pozycje są uśredniane, aby stworzyć ogólny wynik. Wyższe zamiary zmniejszenia spożycia alkoholu są uważane za lepszy wynik. Pomiar jest przeprowadzany na koniec interwencji, 4 tygodnie po interwencji i 12 tygodni po interwencji.
12 tygodni po interwencji
Poglądy na temat alkoholu i ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Przekonania dotyczące alkoholu i ryzyka raka piersi będą mierzone za pomocą 2 ważnych pozycji samoopisowych w skali od 1 do 7. Pozycje będą oceniać postrzegane ryzyko raka piersi w wyniku picia alkoholu oraz obawy dotyczące szkód spowodowanych rakiem piersi w wyniku picia alkoholu. Pozycje są uśredniane, aby utworzyć ogólny wynik. Wyższe przekonania dotyczące ryzyka są uważane za lepszy wynik. Pomiar jest przeprowadzany na końcu interwencji, 4 tygodnie po interwencji i 12 tygodni po interwencji.
12 tygodni po interwencji
Przekonania dotyczące skuteczności alkoholu i raka piersi
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Przekonania dotyczące skuteczności alkoholu i raka piersi będą mierzone za pomocą 2 ważnych pozycji samoopisowych w skali od 1 do 7. Pozycje będą oceniać pewność, że zmniejszenie picia może obniżyć ryzyko raka piersi oraz postrzegane zmniejszenie ryzyka raka piersi w wyniku ograniczenia picia. Pozycje są uśredniane, aby uzyskać ogólny wynik. Wyższe przekonania dotyczące skuteczności są uważane za lepszy wynik. Pomiar jest przeprowadzany na końcu interwencji, 4 tygodnie po interwencji oraz 12 tygodni po interwencji.
12 tygodni po interwencji
Świadomość Ryzyka Raka Piersi Związanego ze Spożywaniem Alkoholu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Świadomość ryzyka zachorowania na raka piersi związanego z piciem alkoholu będzie mierzona za pomocą jednego ważnego elementu samoopisu w skali od 1 do 5. Element ten mierzy stopień zgody lub niezgody z twierdzeniem, że picie alkoholu zwiększa ryzyko zachorowania na raka piersi. Wyższe wartości są uważane za lepsze wyniki. Pomiar jest przeprowadzany na koniec interwencji, 4 tygodnie po interwencji i 12 tygodni po interwencji.
12 tygodni po interwencji
Stężenie alkoholu przezskórnego
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Stężenie alkoholu w skórze będzie mierzone za pomocą noszonych biosensorów w podpróbie do 10% uczestników. Biosensory rejestrują dni picia potwierdzone transdermalnym spożyciem alkoholu. Mniejsza liczba dni picia jest uważana za lepszy wynik. Uczestnicy będą nosić biosensory od zakończenia interwencji do 4 tygodni po interwencji oraz od 8 tygodni do 12 tygodni po interwencji.
12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Breast Cancer Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-25089
  • PPI-23-007 (Inny numer grantu/finansowania: The Breast Cancer Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników z kwestionariuszy samooceny oraz biosensorów stężenia alkoholu przezskórnego zostaną zdeponowane w Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). ICPSR udostępni dane badawcze z tego projektu szerszej społeczności badaczy nauk społecznych jako pliki danych do użytku publicznego. Pliki te, w których usunięto bezpośrednie i pośrednie identyfikatory, aby zminimalizować ryzyko ujawnienia, mogą być dostępne bezpośrednio przez stronę internetową ICPSR.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badawcze z tego projektu zostaną przekazane do ICPSR w momencie publikacji odpowiednich wyników lub na koniec okresu projektu 1 lipca 2027 roku, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, aby można było rozwiązać wszelkie problemy związane z użytecznością danych.
Pliki danych będą trwale znajdowane i identyfikowane (bez daty zakończenia) poprzez przypisanie trwałego unikalnego identyfikatora (DOI) po ich udostępnieniu w repozytorium.
Możliwe jest opóźnione rozpowszechnianie.
Polityka Opóźnionego Rozpowszechniania umożliwia złożenie danych, ale nie ich rozpowszechnianie przez uzgodniony okres (zazwyczaj jeden rok).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zaakceptowaniu Warunków użytkowania, użytkownicy z kontem ICPSR MyData i autoryzowanym adresem IP z instytucji członkowskiej mogą pobrać dane, a osoby spoza instytucji mogą zakupić pliki.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj