Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftundersøgelse, der følger risikoopmærksomhed om alkoholforbrug og forbedrer viden hos unge voksne kvinder (B-Track)

23. marts 2026 opdateret af: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Alkohol modmarkedsføring som en brystkræftforebyggelsesstrategi hos unge kvinder

Dette randomiserede forsøg har til formål at teste effekten af medskabte brystkraeft modmarkedsføringsinterventionsbudskaber til reduktion af alkoholforbrug og påvirkning af bevidsthed og overbevisninger om brystkraeftrisici fra alkoholforbrug blandt unge voksne kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en eksperimentel adfærdsundersøgelse, der bygger på tidligere arbejde, hvor unge voksne kvinder blev engageret til samarbejdsmæssigt at medskabe modmarkedsføringsinterventionsindhold designet til digitale medier ved hjælp af en åben kunstig intelligens, tekst-til-billede indholdsgenereringsplatform under realtidsdiskussioner. Denne undersøgelse vil teste det forfinede og endelige medskabte interventionsindhold i et randomiseret forsøg ved at måle alkoholforbrugsadfærd og bevidsthed og overbevisninger om brystkræftrisikoen fra alkoholforbrug. Deltagere vil blive randomiseret i et 1:1 forhold til interventionsarmen eller til en kontrolarm. Deltagere i interventionsarmen vil modtage det medskabte interventionsindhold to gange om ugen i 6 uger. Deltagere i kontrolarmen vil modtage kun tekstindhold om hudkræftrisiko og forebyggelse i samme varighed og dosis. Op til 10 % af deltagerne fra hver forsøgsarm vil blive tilfældigt udvalgt til at bære en håndledsbåren transdermal alkoholbiosensor for at indfange et objektivt biokemisk mål for alkoholforbrug på afstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Darren Mays, MPH, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tildelt kvinde ved fødslen.
  • Alder 18-25 ved tilmelding.
  • Rapporterer at have drukket alkohol mindst én gang inden for de seneste 30 dage.
  • Ikke gravid eller har planer om at blive gravid ifølge egen oplysning.
  • Bor i Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin eller New Jersey.
  • Villig til at gennemføre procedure.

  • I stand til at gennemføre procedure a, b eller c:

    1. Kan læse, skrive og samtale på engelsk.
    2. Har en personlig mobiltelefon (smartphone) med sms-funktioner til at modtage tekstbeskeder, der kan indeholde tekst og billeder.
    3. For delprøven, der skal bære BACTrack-sensoren, skal de have en iPhone. På nuværende tidspunkt i denne protokol er BACTrack skyn-appen kun kompatibel med iPhones. Hvis dette udvides til Android-telefoner i løbet af undersøgelsen, vil Android-telefoner være berettigede.

Eksklusionskriterier:

  • Tildelt mand ved fødslen.
  • Alder <18 eller >25 ved tilmelding.
  • Rapporterer ikke at have drukket alkohol mindst én gang inden for de seneste 30 dage.
  • Gravid eller har planer om at blive gravid ifølge egen oplysning.
  • Bor ikke i Ohio, Michigan, Illinois, Wisconsin eller New Jersey.
  • Ikke villig til at gennemføre procedure.
  • Ikke i stand til at gennemføre procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medskabte Beskeder
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage det medskabte interventionsindhold om alkohol som en risikofaktor for brystkræft. Undersøgerne vil levere links til indholdet via tekstbeskeder til deltagernes mobiltelefoner.
Adfærdsmæssigt: Alkohol og risikoen for brystkraft
Deltagerne vil blive randomiseret i et forhold på 1:1 til interventions- eller kontrolgruppen. I interventionsgruppen vil deltagerne modtage det medudviklede interventionsindhold. Forskerne medudviklede interventionsindholdet, herunder visuelle elementer og tekst, gennem fokusgrupper med unge voksne kvinder og forbedrede udkastet baseret på yderligere feedback fra fokusgrupper, hvorved de sikrede sig unge voksne kvinders synspunkter. Interventionsindholdet er i overensstemmelse med et konceptuelt rammeværk og omfatter budskaber med følgende temaer: 1) Risici for brystkræft fra alkoholforbrug; 2) Effektivt indhold, der fremmer adfærdsændring; 3) Relevans for unge voksne kvinder; 4) Mekanismer, hvorigennem alkoholforbrug øger risikoen for brystkræft; 5) Afsløring af alkoholindustriens vildledende markedsføringspraksis; 6) Sammenligninger med andre adfærdsmæssige risikofaktorer for kræft.
Andet: Kontrol
Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage tekstindhold om hudkræftrisiko og forebyggelse. Undersøgerne vil levere links til indholdet via tekstbeskeder til deltagernes mobiltelefoner.
Adfærdsmæssigt: Budskaber om Risiko for Hudkræft
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage tekstindhold om hudkræftrisiko og forebyggelse. Dette er baseret på interventionsforsøg inden for andre kræftforebyggelsesområder (f.eks. tobak), hvor forskerne brugte denne type kontrol, giver en kontaktmatchet sammenligning i forhold til interventionsgruppen og sikrer konsistens i protokollen (f.eks. timing for gennemførelse og indhold af de mål, der skal gennemføres) på tværs af forsøgsgrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 12 uger efter interventionen
Alkoholindtaget vil blive målt ved hjælp af Timeline Follow Back, et validt selvrapporteringsmål for dagligt alkoholindtag over de seneste 4 uger. Timeline Follow Back registrerer alkohol indtaget hver dag i de seneste 4 uger. Målet administreres ved afslutningen af interventionen, 4 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen. Lavere alkoholindtag betragtes som et bedre resultat.
12 uger efter interventionen
Dagligt alkoholforbrug
Tidsramme: 12 uger efter interventionen
Dagligt alkoholforbrug vil blive målt ved hjælp af Ecological Momentary Assessments, korte daglige spørgsmål sendt til deltagernes mobiltelefoner, som deltagerne besvarer om, hvorvidt de har drukket alkohol, og i så fald, hvor meget. Daglige vurderingsperioder registrerer alkoholforbruget fra slutningen af interventionen til 4 uger efter interventionen og fra 8 uger til 12 uger efter interventionen. Lavere dagligt alkoholforbrug betragtes som et bedre udfald.
12 uger efter interventionen
Intentioner om at reducere alkoholindtag
Tidsramme: 12 uger efter interventionen
Intentioner om at reducere alkoholforbruget vil blive målt med to valide selvrapporteringsspørgsmål på en 1-4 skala. Spørgsmålene gennemsnitsberegnes for at skabe en samlet score. Højere intentioner om at reducere alkoholforbruget betragtes som et bedre resultat. Målingen udføres ved afslutningen af interventionen, 4 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen.
12 uger efter interventionen
Alkohol og risikoforståelse for brystkræft
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Troen på alkohol og risikoen for brystkræft måles ved hjælp af 2 valide selvrapporteringsspørgsmål på en skala fra 1 til 7. Spørgsmålene vil vurdere den opfattede risiko for brystkræft ved at drikke alkohol og bekymring om skaden ved brystkræft fra alkoholindtag. Spørgsmålene gennemsnitsberegnes for at opnå en samlet score. Højere risikotro anses for et bedre resultat. Målingen udføres ved afslutningen af interventionen, 4 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen.
12 uger efter intervention
Alkohol og brystkræft effektivitetsopfattelser
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Alkohol og brystkræfteffektivitetsopfattelser vil blive målt ved hjælp af 2 valide selvrapporteringsspørgsmål på en skala fra 1 til 7. Spørgsmålene vil vurdere tilliden til, at reduktion af alkoholindtag kan mindske brystkræftrisiko og den opfattede reduktion i brystkræftrisiko ved at mindske alkoholindtag. Spørgsmålene gennemsnitsberegnes for at skabe en samlet score. Højere effektivitetsopfattelser betragtes som et bedre udfald. Målingen udføres ved afslutningen af interventionen, 4 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen.
12 uger efter intervention
Bevidsthed om Risiciene for Brystkræft ved Alkoholindtag
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Bevidstheden om brystkræftrisici ved alkoholindtag vil blive målt ved hjælp af et enkelt gyldigt selvrapporteringsspørgsmål på en skala fra 1 til 5. Spørgsmålet måler enighed eller uenighed med, at alkoholindtag øger risikoen for brystkræft. Højere værdier betragtes som bedre resultater. Målingen udføres ved afslutningen af interventionen, 4 uger efter interventionen og 12 uger efter interventionen.
12 uger efter intervention
Transdermal alkoholkoncentration
Tidsramme: 12 uger efter interventionen
Transdermal alkoholkoncentration vil blive målt med bærbare biosensorer i en undergruppe på op til 10 % af deltagerne. Biosensorerne registrerer drikkedage bekræftet af transdermal alkoholindtag. Færre drikkedage betragtes som et bedre udfald. Deltagerne vil bære biosensorer fra afslutningen af interventionen til 4 uger efter interventionen og fra 8 uger til 12 uger efter interventionen.
12 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Breast Cancer Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-25089
  • PPI-23-007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Breast Cancer Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata fra selvrapporteringsmålinger og transdermale alkoholkoncentrationsbiosensorer vil blive deponeret i Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). ICPSR vil stille forskningsdataene fra dette projekt til rådighed for det bredere samfundsvidenskabelige forskningsmiljø som offentligt tilgængelige datafiler. Disse filer, hvor direkte og indirekte identifikatorer er fjernet for at minimere afsløringsrisikoen, kan tilgås direkte gennem ICPSR's hjemmeside.

IPD-delingstidsramme

Forskningsdata fra dette projekt vil blive leveret til ICPSR på tidspunktet for offentliggørelsen af de relevante resultater eller ved afslutningen af projektperioden den 1. juli 2027, alt efter hvad der kommer først, så eventuelle problemer omkring dataenes anvendelighed kan løses. Datafiler vil være permanent findbare og identificerbare (ingen slutdato) ved tildeling af en varig unik identifikator (en DOI), når de bliver tilgængelige i arkivet. Forsinket offentliggørelse kan være mulig. Politikken for forsinket offentliggørelse tillader, at data deponeres, men ikke offentliggøres i en aftalt periode (typisk et år).

IPD-delingsadgangskriterier

Efter accept af brugsbetingelserne kan brugere med en ICPSR MyData-konto og en autoriseret IP-adresse fra en medlemsinstitution downloade dataene, og ikke-medlemmer kan købe filerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærd, risiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner