Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpätutkimus: Alkoholinkäytön Riskitietoisuuden Seuranta ja Tiedon Parantaminen Nuorilla Aikuisilla Naisilla (B-Track)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Darren Mays, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Alkoholin vastamarkkinointi rintasyövän ehkäisystrategiana nuorilla naisilla

Tämä satunnaistettu koe pyrkii testaamaan yhteiskehitettyjen rintasyöpävastaisen markkinointiviestien vaikutuksia alkoholinkulutuksen vähentämiseen sekä tietoisuuteen ja uskomuksiin alkoholinkulutuksen aiheuttamista rintasyöpäriskeistä nuorilla aikuisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kokeellinen käyttäytymistutkimus, joka rakentuu aiempaan työhön, jossa nuoret aikuiset naiset osallistuivat yhteistyössä vastamarkkinointi-interventiosisällön luomiseen digitaalista mediaa varten käyttäen avointa tekoälyä ja tekstistä kuvaan -sisällöntuotantoalustaa reaaliaikaisissa keskusteluissa. Tämä tutkimus testaa hienosäädettyä ja lopullistettua yhteistyössä luotua interventiosisältöä satunnaistetussa kokeessa mittaamalla alkoholinkulutuskäyttäytymistä sekä tietoisuutta ja uskomuksia alkoholinkulutuksen aiheuttamista rintasyöpäriskeistä. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat yhteistyössä luodun interventiosisällön kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat saman keston ja annoksen ajan vain tekstimuotoista sisältöä ihosyövän riskistä ja ehkäisystä. Jopa 10 % osallistujista kustakin kokeen ryhmästä valitaan satunnaisesti käyttämään ranteeseen kiinnitettävää transdermaalista alkoholibiosensoria alkoholinkulutuksen objektiivisen biokemiallisen mittauksen saamiseksi etänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Darren Mays, MPH, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Syntymässä määritelty naiseksi.
  • Ikä 18–25 rekisteröitymisen yhteydessä.
  • Raportoi alkoholin käytön vähintään kerran viimeisten 30 päivän aikana.
  • Ei ole raskaana eikä aio tulla raskaaksi omien ilmoitustensa mukaan.
  • Asuu Ohiossa, Michiganissa, Illinoisissa, Wisconsinissa tai New Jerseyssä.
  • Halukas suorittamaan menettelyt.

  • Pystyy suorittamaan menettelyt a, b tai c:

    1. Osaa lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi.
    2. Omistaa henkilökohtaisen älypuhelimen tekstiviestikyvyillä tekstiviestien vastaanottamiseen, jotka voivat sisältää tekstiä ja kuvia.
    3. Alajoukolle, joka käyttää BACTrack-sensoria, heillä on oltava iPhone. Tämän pöytäkirjan aikaan BACTrack skyn -sovellus on yhteensopiva vain iPhone-laitteiden kanssa. Jos tämä laajenee Android-puhelimiin tutkimuksen aikana, Android-puhelimet ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntymässä määritelty mieheksi
  • Ikä <18 tai >25 rekisteröitymisen yhteydessä
  • Ei raportoi alkoholin käytöstä vähintään kerran viimeisten 30 päivän aikana
  • Raskaana tai aikeissa tulla raskaaksi omien ilmoitustensa mukaan.
  • Ei asu Ohiossa, Michiganissa, Illinoisissa, Wisconsinissa tai New Jerseyssä.
  • Ei ole halukas suorittamaan menettelyjä.
  • Ei pysty suorittamaan menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteiskehitetyt viestit
Intervention-ryhmän osallistujat saavat yhteiskehitettyä sisältöä alkoholista rintasyövän riskitekijänä. Tutkijat toimittavat linkit sisältöön tekstiviesteillä osallistujien matkapuhelimiin.
Käyttäytyminen: Alkoholi ja rintasyövän riskiviestit
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1-suhteessa interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat yhteiskehitettyä interventiomateriaalia. Tutkijat kehittivät interventiomateriaalin, mukaan lukien kuvituksen ja tekstin, yhdessä nuorten aikuisten naisten kanssa fokusryhmissä ja hienosivät luonnosmaterialia lisätiedon perusteella fokusryhmistä, mikä varmisti nuorten aikuisten naisten näkemykset. Interventiomateriaali on linjassa käsitteellisen viitekehyksen kanssa ja sisältää viestejä seuraavista teemoista: 1) Alkoholin kulutuksen aiheuttamat rintasyövän riskit; 2) Käyttäytymisen muutosta edistävä tehokkuussisältö; 3) Relevanssi nuorille aikuisille naisille; 4) Mekanismit, joilla alkoholin kulutus lisää rintasyövän riskiä; 5) Alkoholiteollisuuden harhaanjohtavien markkinointikäytäntöjen paljastaminen; 6) Vertailut muihin syövän käyttäytymisperäisiin riskitekijöihin.
Muut: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tekstimuotoista sisältöä ihosyövän riskistä ja ehkäisystä. Tutkijat lähettävät sisältölinkit osallistujien matkapuhelimiin tekstiviestein.
Käyttäytyminen: Ihon syöpäriskin viestit
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tekstimuotoista tietoa ihosyövän riskistä ja ehkäisystä. Tämä perustuu interventiotutkimuksiin muilla syöpäehkäisyaloilla (esim. tupakka), joissa tutkijat ovat käyttäneet tätä tyyppistä kontrollia, tarjoaa interventioryhmään verrattavan kontaktipari-vertailun ja varmistaa protokollan yhtenäisyyden (esim. mittareiden suoritusajankohta ja suoritettavan sisällön) tutkimusryhmien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventioiden jälkeen
Alkoholinkäyttöä mitataan käyttäen Timeline Follow Back -menetelmää, joka on pätevä itsearviointimenetelmä päivittäisestä alkoholinkäytöstä viimeisten 4 viikon ajalta. Timeline Follow Back -menetelmä tallentaa päivittäisen alkoholinkäytön viimeisten 4 viikon ajalta. Mittausta suoritetaan interventiojakson lopussa, 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja 12 viikkoa interventiojakson jälkeen. Pienempi alkoholinkäyttö katsotaan paremmaksi tulokseksi.
12 viikkoa interventioiden jälkeen
Päivittäinen alkoholinkulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa intervention jälkeen
Päivittäinen alkoholinkulutus mitataan ekologisilla hetkimittauksilla, joilla tarkoitetaan lyhyitä päivittäisiä kysymyksiä, jotka lähetetään osallistujien matkapuhelimiin. Osallistujat vastaavat kysymyksiin siitä, juoko he alkoholia ja jos juo, kuinka paljon. Päivittäiset arviointijaksot kattavat alkoholinkulutuksen interventiopäätöksestä 4 viikkoa intervention jälkeen sekä 8 viikosta 12 viikkoon intervention jälkeen. Päivittäisen alkoholinkulutuksen vähentymistä pidetään parempana tuloksena.
12 viikkoa intervention jälkeen
Aikeet vähentää alkoholinkulutusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiosta
Alkoholin kulutuksen vähentämisen aikomuksia mitataan kahdella pätevällä itsearviointikysymyksellä asteikolla 1-4. Kysymysten vastaukset keskiarvotetaan muodostaen kokonaispistemäärän. Korkeampi alkoholin kulutuksen vähentämisen aikeita pidetään parempana tuloksena. Mittaus suoritetaan interventioiden lopussa, 4 viikkoa interventioiden jälkeen ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen.
12 viikkoa interventiosta
Alkoholin ja rintasyövän riski -uskomukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventioiden jälkeen
Alkoholin ja rintasyövän riskin uskomuksia mitataan käyttämällä kahta pätevää itsearviointikohtaa asteikolla 1–7. Kohdat arvioivat koettua riskiä saada rintasyöpä alkoholin juonnista ja huolta rintasyövän haitasta alkoholin juonnista. Kohtien keskiarvo lasketaan luodakseen kokonaispistemäärän. Korkeampia riskiuskomuksia pidetään parempana tuloksena. Mittaus suoritetaan interventiojakson lopussa, 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja 12 viikkoa interventiojakson jälkeen.
12 viikkoa interventioiden jälkeen
Alkoholi ja rintasyövän hoitotehon uskomukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventioiden jälkeen
Alkoholin ja rintasyövän tehokkuususkomukset mitataan käyttämällä kahta pätevää itsearviointikohtaa 1–7-asteikolla. Kohteet arvioivat varmuutta siitä, että juomisen vähentäminen voi alentaa rintasyöpäriskiä, ja koetun riskin vähenemistä rintasyöpään juomisen vähentämisestä. Kohteet keskiarvoidaan yleisen pistemäärän luomiseksi. Korkeammat tehokkuususkomukset katsotaan paremmaksi tulokseksi. Mitta suoritetaan interventioiden lopussa, 4 viikkoa interventioiden jälkeen ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen.
12 viikkoa interventioiden jälkeen
Tietoisuus rintasyövän riskistä alkoholin juonnista
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiosta
Rintasyövän riskien tietoisuutta alkoholin käytöstä mitataan yhdellä pätevällä itsearviointikohtalla asteikolla 1–5. Kohta mittaa samaa tai eriävä mielipide siitä, että alkoholin käyttö lisää rintasyövän riskiä. Korkeammat arvot katsotaan paremmiksi tuloksiksi. Mittaus suoritetaan interventioiden lopussa, 4 viikkoa interventioiden jälkeen ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen.
12 viikkoa interventiosta
Transdermaali alkoholipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa intervention jälkeen
Ihonalainen alkoholipitoisuus mitataan käytettävissä olevilla biosensoreilla enintään 10 %:n otoksessa osallistujista. Biosensorit tallentavat transdermisen alkoholinkulutuksen vahvistamat juomapäivät. Vähemmän juomapäiviä pidetään parempana tuloksena. Osallistujat käyttävät biosensoreja kulutuksen mittaamiseen interventioiden päättymisestä 4 viikon kuluttua interventiosta ja 8 viikon kuluttua interventiosta 12 viikon kuluttua interventiosta.
12 viikkoa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Breast Cancer Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Darren Mays, MPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-25089
  • PPI-23-007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Breast Cancer Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot itsearviointimenetelmillä ja ihon läpi määritetyillä alkoholipitoisuusbiosensoreilla kerätyistä tiedoista talletetaan Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) -tietovarastoon. ICPSR tekee tämän hankkeen tutkimusaineiston laajemmalle yhteiskuntatieteelliselle tutkimusyhteisölle saatavaksi julkisina käyttötiedostoina. Näitä tiedostoja, joista suorat ja epäsuorat tunnisteet on poistettu paljastumisriskin minimoimiseksi, voidaan käyttää suoraan ICPSR:n verkkosivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tämän projektin tutkimusaineisto toimitetaan ICPSR:lle joko vastaavien tulosten julkaisun yhteydessä tai projektikauden päättyessä 1. heinäkuuta 2027, kumpi tapahtuu aikaisemmin, jotta kaikki aineiston käytettävyyteen liittyvät ongelmat voidaan ratkaista. Aineistotiedostot ovat pysyvästi löydettävissä ja tunnistettavissa (ei päättymispäivää) niiden saatavuuden yhteydessä arkistoon määrätyn pysyvän yksilöllisen tunnisteen (DOI) avulla. Viivästetty julkaisu saattaa olla mahdollista. Viivästetyn julkaisun käytäntö mahdollistaa aineiston talletuksen ilman julkaisua sovitun ajanjakson ajan (tyypillisesti yksi vuosi).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöehdot hyväksymisen jälkeen käyttäjät, joilla on ICPSR MyData-tili ja valtuutettu IP-osoite jäseninstituutiolta, voivat ladata tiedot, ja ei-jäsenet voivat ostaa tiedostoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa