소아암 환자 보호자를 위한 심리사회 평가 도구의 심리측정학적 타당성 검증.

멕시코 상황에서는 아동 및 청소년 암 환자들의 심리사회적 위험을 식별하기 위해 유효하고 신뢰할 수 있으며 문화적으로 적절한 도구가 필요합니다. 이는 사회적, 경제적, 문화적, 심리적 요인들로 인해 이 환자들과 그 가족들이 위험에 처해 있기 때문입니다. 따라서, 심리사회적 위험의 타당성 검증은 심리사회적 평가 도구(Psychosocial Assessment Tool)의 심리측정적 분석이 적절한 진단을 가능하게 하여 다학제적 팀이 환자와 그 가족들의 특정 요구에 맞춘 중재를 다양한 상황에서 사용할 수 있도록 하는 것과 동일하지 않습니다. 이는 신생물의 유형이나 치료 단계와 관계없이 적용됩니다.

가설

통계적 가설:

내적 구조 기반 타당성 검증 H1: r ≥ 0.7 H0: r < 0.7 내용 기반 타당성 검증 H1: V ≥ 0.8 H0: V < 0.8

방법론적 가설:

내적 구조 기반 타당성 검증 H1: 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 내적 구조에 기반한 타당성 증거가 있을 것입니다.

H0: 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 내적 구조에 기반한 타당성 증거가 있을 것입니다.

내용 기반 타당성 검증 H1: 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 내용에 기반한 타당성 증거가 있을 것입니다.

H0: 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 내용에 기반한 타당성 증거가 있을 것입니다.

연구 질문 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 심리측정적 특성은 무엇일까요? 일반적 목표 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 심리측정적 타당성을 결정합니다.

구체적 목표

• 멕시코 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 스페인어 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)를 번역합니다.
• 멕시코 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 스페인어 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 내용 타당성을 결정합니다.
• 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 확인적 요인 구조를 얻습니다.
• 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 내적 일관성 지수를 추정합니다.
• 소아 암 환자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 평가 도구(PAT)의 탐색적 요인 구조를 얻습니다.

연구 유형 이는 비실험적, 관찰적 분석, 전향적, 다기관 분석 연구 설계입니다. 분석적이기 때문에 중재나 노출의 효과와 같은 두 요인 간의 관계를 정량화하며, 관찰적이기 때문에 수동적이고 독립 변수를 수정하지 않습니다. 횡단적입니다. 왜냐하면 특정 시점에 정의된 인구에서 변수의 발생을 조사하기 때문입니다. 또한 전향적입니다. 왜냐하면 특정 추정 원인들의 관찰로 시작하여 시간에 따라 종단적으로 진행하여 그 결과를 관찰하기 때문입니다. 마지막으로, 다기관입니다. 왜냐하면 하나 이상의 의료 기관에서 수행될 것이기 때문입니다. 예를 들어, 본 연구는 National Institute of Pediatrics와 Federico Gómez Children's Hospital of Mexico에서 수행될 것입니다.

설계 본 연구의 특성과 임상 및 건강 심리학 연구 분류[65]에 따르면, 이는 도구적 설계입니다. 왜냐하면 인벤토리의 심리측정적 특성을 얻는 것을 목표로 하기 때문입니다.

변수의 식별 및 정의 연구의 주요 목표인 심리사회적 평가 도구(PAT)의 타당성 검증과 횡단적 연구라는 점에 따라, 도구에 의해 평가되는 주요 변수만 설명됩니다: 소아 건강의 심리사회적 위험.

개념적 정의: 소아 암 환자 주 양육자의 보호자 치료에 대한 적응에 영향을 미칠 수 있는 특정 성향적 변수(소아 암 환자 치료를 위한 경제적, 사회적, 구조적 요인 등)와 기능적 변수(스트레스, 불안 등).

운영적 정의:

소아 암 환자의 비공식 주 양육자들이 이미 번역 및 적응된 심리사회적 위험 도구에 응답할 때 제시하는 응답입니다. 이 도구를 구성하는 요인들을 고려합니다:

• 가족 구조 및 자원
• 가족 문제
• 사회적 지원
• 아동 문제
• 급성 스트레스
• 형제자매 문제

다른 언어로 된 도구에 대한 심리측정 연구의 특성에 따르면, 번역과 적응이 필요한 경우 네 단계로 구성됩니다:

• 원어(영어 - 스페인어)에서 인벤토리 번역.
• 원어(스페인어 - 영어)로 인벤토리 역번역.
• 전문가 판단에 의한 내용 타당성.
• 대상 표본을 이용한 인벤토리의 구성 타당성 및 신뢰도 지수 파일럿 테스트 및 획득.

수행될 네 단계는 아래에 설명될 것이며, International Test Commission (ICT)의 방법론적 지침[60]이 제안하는 권장사항을 따르고, 심리적 평가 도구이기 때문에 건강 측정 도구 선택을 위한 합의 기준(COSMIN)[62]의 권장사항이 이 목표를 달성하기 위한 방법론에 추가되었습니다. 이 단계들의 절차는 해당 섹션과 절차에서 설명될 것입니다.

표본 추출.

번역, 역번역 및 전문가 판단을 위해:

Ato et al.이 제안한 대로 편의에 의한 비확률적 표본 추출이 사용될 것이며, 소아 종양 임상 심리학 전문가 5명이 선택될 것입니다.

번역 및 타당화된 버전의 파일럿 테스트를 위해:

Streiner et al.의 제안에 따라 비확률적 편의 표본 추출이 사용될 것이며, 대상 인구와 유사한 특성을 가진 10명의 개인을 선택하는 것이 권장됩니다.

인벤토리의 타당성과 신뢰도를 얻기 위한 데이터 수집을 위해:

무작위 표본 선택이 반드시 필요하지 않은 비확률적 편의 표본 추출이 사용될 것입니다.

표본 크기 계산

인벤토리의 타당성과 신뢰도를 얻기 위한 데이터 수집을 위해:

표본 크기는 두 독립 평균(두 그룹) 간 평균 차이 검정을 통해 계산될 것이며, t-분포를 사용합니다. 여기서 알파는 0.05, α 확률 오류는 0.05, 효과 크기 d=0.5, 통계적 검정력은 0.95, 두 그룹 할당으로 고려됩니다. 양측 분포를 고려합니다. 이 값들을 기반으로, 총 236명의 비공식 주 양육자 표본 크기가 계산되었으며, 각 센터마다 118명의 참가자가 수집될 것입니다. 계산은 g*power 소프트웨어 3.1.9.7을 사용하여 수행되었습니다.

윤리적 측면 연구 절차는 Belmont Report를 기반으로 수행될 것입니다. 왜냐하면 해당 도구들이 참가자들(비공식 주 양육자들)에게 전달될 동의서에 기반하여 적용될 것이기 때문입니다. 동의서에는 연구의 목표, 절차, 혜택 및 결과에 대한 접근 권한과 같은 측면들이 포함될 것입니다[66].

연구 중에, 비공식 주 양육자들에게 미성년자에 대한 민감한 데이터를 요청할 것입니다. 따라서, 데이터 처리 계획을 수립할 때 정보의 투명성 생성과 보호를 추구할 것입니다. 왜냐하면 참가자들의 ARCO 권리를 보호하기 위함입니다. 이는 개인정보 보호법이 개인들에게 그들의 개인 데이터에 대한 통제 권한을 보장하는 권리들의 집합이기 때문이며, 데이터 처리 섹션에서 설명될 것입니다[70]. 참가자들의 생명윤리 원칙을 보호하기 위해 University of Kentucky의 동의서 체크리스트가 적용될 것입니다[71].

이 연구는 횡단적이며, 이는 낮은 위험을 시사합니다. 그러나 도구의 특성상 비공식 주 양육자들에게 정서적 반응을 유발할 수 있습니다. 이 상황을 관리하기 위해, 팀은 Alejandro Hernández Posadas를 지정했습니다. 그는 위기 중재에 대한 임상 경험이 있으며, "Aquí Nadie se Rinde I.A.P"라는 아동 암 환자 지원 협회에 소속되어 있어, 이 양육자들을 돌볼 충분한 경험과 지식을 가지고 있습니다. 그의 휴대폰 번호가 부모들에게 제공되며, 24시간 내내 이용 가능할 것입니다. 이 번호는 이 연구소의 위원회들에게 검토를 위해 보내지고 나중에 부모들에게 전달될 동의서에 설명되어 있습니다.

연구 팀이 양육자들에게 중등도에서 중증의 정신 건강 문제를 식별하는 경우, 처음에는 억제를 제공한 후, 팬데믹으로 인해 연구소 방문이 더 이상 빈번하지 않기 때문에, 그들의 거주지 근처의 전문 공공 기관에 대한 정보를 제공하여 도움을 받을 수 있도록 안내할 것입니다.

재료 및 도구 원본 인벤토리 심리사회적 평가 도구(PAT)의 심리측정적 특성이 설명되어 있습니다[72].

스페인어-영어 번역을 위해 스페인어 버전 인벤토리의 68개 항목, 응답 옵션 및 지침에 대한 번역 형식이 생성되었습니다.

역번역(영어-스페인어)을 위해 첫 번째 번역을 기반으로 하여 지침, 응답 옵션 및 68개 항목을 포함한 인벤토리의 영어 버전에 대한 번역 형식이 개발되었습니다.

전문가 판단을 위해 번역 및 역번역 옵션을 사용하여, 의미적 내용을 고려하면서 가장 잘 표현된 항목 버전들을 얻었으며, 소아 암 환자 주 양육자들에게 적응시키기 위해 문장 표현을 수정하였습니다. 이를 통해 10명의 전문 심리학자들이 평가할 수 있는 판단 형식을 설계하여 최종 버전에 가까운 버전을 얻을 수 있었습니다.

대상 인구를 이용한 파일럿 테스트 및 인벤토리의 타당성과 신뢰도 데이터 수집을 위해:

표지, 초대장, 특성에 대한 간략한 설명, 인벤토리의 배경 및 목적, 개인정보 보호 고지 및 동의서를 포함한 워드 오피스 문서가 작성될 것입니다.

이 연구에 필요한 모든 도구들은 이분형 응답을 가지고 있다는 장점이 있으며, 또한 의료 전문가에 의해 기관에서 캡처될 것입니다(). 이를 통해 Survey Monkey와 같은 전자 플랫폼을 통해 캡처될 수 있습니다.

플랫폼에 캡처될 항목들은 다음과 같습니다:

• 소아 암 생존자의 비공식 주 양육자를 위한 멕시코 버전 심리사회적 위험 도구의 68개 질문.

이를 캡처함으로써 링크가 생성되어 양육자들과 공유될 수 있으며, 어떤 전자 장치(휴대폰, 태블릿, 노트북, 데스크톱 컴퓨터 등)에서든 응답할 수 있을 것입니다.

절차 처음 세 섹션은 수행되었으며 아래에 설명되어 있습니다. 스페인어-영어 번역을 위해 영어에서 스페인어로 번역하기 위한 형식이 생성되었으며, 전문 번역가를 찾았습니다. 그는 멕시코 원어민이었으며, 특히 미국에서 영어권 문화 경험도 가지고 있었습니다. 목표는 번역가가 각 항목 뒤의 의도를 이해하고 인벤토리 및 각 항목의 해당 차원들의 심리적 의미를 유지할 수 있도록 하는 것이었습니다. 번역가는 68개 항목, 지침 및 각 섹션에 해당하는 네 가지 응답 옵션을 번역할 책임이 있습니다. 번역 후, 전문 심리학자와 번역가의 도움으로 직접 번역의 정량적 분석이 수행되어 가장 적합한 번역을 선택할 것입니다.

영어-스페인어 역번역을 위해. 항목, 지침 및 응답 옵션의 사전 번역을 사용하여 역번역 형식(영어-스페인어)이 생성되었습니다. 영어와 스페인어에 능통한 전문 번역가이면서 심리학자이며 영어권 국가(미국, 텍사스) 원어민인 사람을 고용했습니다. 이 번역가는 인벤토리에 대해 알지 못했으며, 스페인어 버전, 지침, 응답 옵션 및 68개 항목을 번역할 책임이 있었습니다. 번역된 버전은 원본 인벤토리 버전과 비교되어 일치성을 확인하고 대상 인구를 위한 각 항목의 최상의 버전을 결정하기 위해 사용되었습니다.

전문가 판단을 위해 항목들의 의미적 동등성이 달성되고 문장 표현이 조정되어 인벤토리가 소아 암 환자의 비공식 주 양육자들에게 적절해지면, 전문가들이 인벤토리의 내용 타당성을 평가할 형식이 설계되었습니다. 정신종양학, 행동 의학 및 아동 심리학에 전문화된 석사 학위를 가진 10명의 심리학자들이 선택되어 68개 항목 각각의 심리측정적 품질, 이론적 내용 및 타당성을 평가했습니다. 그들에게 연구 목표, 정의된 구성 및 이를 구성하는 차원들에 대한 정보가 제공되었으며, 각 68개 항목, 응답 옵션 및 지침의 관련성, 작성, 인구에 적절한 언어, 이론적 타당성, 기준 타당성 및 내용 타당성을 평가하기 위한 판단 형식이 제공되었습니다. 또한, 대상 인구에게 더 이해하기 쉽도록 하기 위해 이러한 요소들의 문장 표현에 대한 가능한 적응이나 변경 사항에 대해 의견을 말하도록 요청받았습니다.

대상 인구를 이용한 파일럿 테스트를 위해 대기실에서 연구 참여를 위해 설정된 기준을 충족하는 비공식 주 양육자들을 식별하고 연구 목적과 파일럿 평가에서 그들의 참여의 중요성을 설명할 것입니다. 또한, 설문지에 응답하기 위한 필요한 자원을 가질 것이라고 보장하며, 제공된 정보의 기밀성이 통계 및 과학적 목적으로만 사용될 것이라고 보장할 것입니다. 양육자들이 다른 상황에 있을 수 있기 때문에, 동의서를 얻기 위한 여러 옵션이 제공될 것이며, 문서는 양육자들과 두 명의 증인에 의해 서명되어야 합니다. 증인들은 참여가 강요되지 않았으며 숨겨진 이익이 없음을 확인할 것입니다.

그런 다음, 의료 전문가가 "survey monkey" 플랫폼을 통해 도구를 적용할 것이며, 응답들은 자동으로 데이터베이스로 전송되어 연구 팀만 접근할 수 있을 것입니다. 배터리의 모든 항목들이 응답되었는지 확인할 것입니다. 항목, 지침, 응답 옵션 및 적용 과정에 대한 양육자들의 제안들이 질적으로 분석될 것입니다. 이러한 분석을 기반으로 조정이 이루어지고 사용을 위한 배터리의 최종 전자 버전이 얻어질 것입니다.

척도의 타당성과 신뢰도를 얻기 위한 데이터 수집을 위해:

연구 참가자들의 포함 및 배제 기준을 사용하여 대기실에서 비공식 주 양육자들이 선택될 것입니다. 일단 선택되면, 연구 목적이 CPIs에게 설명될 것이며, 파일럿 평가에서 그들의 참여의 중요성이 강조될 것이고, 설문지에 응답하기 위한 필요한 자원(문서 편집을 허용하는 프로그램이 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 전화)을 가지고 있는지 확인할 것입니다. 또한, 제공된 정보의 기밀성이 보장될 것이며 그 사용은 통계 및 과학적 목적으로만 될 것이라고 보장할 것입니다. 양육자들이 다른 상황에 있을 수 있기 때문에, 동의서를 얻기 위한 다양한 옵션이 제공될 것입니다. 이 문서들은 참여가 강요되지 않았으며 숨겨진 이익이 없음을 증명할 수 있는 두 명의 증인과 함께 서명되어야 합니다. 다기관 연구이기 때문에, Federico Gómez Children's Hospital of Mexico와 National Institute of Pediatrics가 참여할 것임을 유의하는 것이 중요합니다. 따라서, 도구는 동시에 적용될 것이며, 두 달 동안 "survey monkey" 플랫폼을 통해 의료 전문가에 의해 적용될 것입니다. Survey Monkey 프로그램은 응답들을 자동으로 데이터베이스로 전송하며, 연구 팀만 접근할 수 있습니다. 배터리가 완전히 완료되었는지 확인할 것입니다. 척도 적용으로 인한 부작용이 있는 경우, 위기 관리를 제공하기 위한 전화번호가 제공될 것이며, 양육자가 필요로 하는 경우 사용할 수 있을 것이라고 안내합니다. 마찬가지로, 얻은 결과에 대해 통지될 것이며, 프로그램에 의해 할당된 일련번호를 기억하는 것이 중요하다고 알립니다. 정신 건강 문제가 감지되는 경우, 근처의 치료를 받을 수 있는 장소에 대한 정보가 제공되어 부모가 필요한 경우 어디로 갈지 알 수 있도록 할 것입니다. 타당성 검증을 위한 데이터 분석 전문가 판단을 위해 인구에 대한 관련성, 작성 및 적절한 언어 지수들이 얻어졌으며, 전문가들에 의해 수행된 평가를 통해 각 68개 항목의 명백한 타당성과 내용 타당성을 얻기 위함입니다. 이 결과들을 통해, 각 특성의 신뢰도가 해당 계수를 사용하여 독립적인 범주로 계산되었습니다. 참가자 특성들의 중심 경향 빈도를 분석하기 위해 기술 통계가 사용되었습니다.

도구 타당성 검증을 위한 데이터 분석 실현 가능성: 이 섹션에서는 참가자들이 척도를 완료하는 데 걸린 시간, 질문에 응답하는 데 직면한 어려움 및 각 질문에 대한 결측값(응답하지 않은 환자)의 수가 기록될 것입니다. 항목들은 각 항목에서 각 응답 범주의 빈도와 각 항목에 대한 결측 응답률을 계산하여 분석될 것입니다. "바닥" 및 "천장" 효과도 각 항목 및 전체 설문지에서 분석될 것입니다.

신뢰도: 신뢰도는 내적 일관성을 결정하기 위해 Kuder-Richardson 20 계수(KR20)를 계산하여 평가될 것입니다.

타당성:

a) 구성: 구조 또는 구성 타당성은 탐색적 요인 분석을 사용하여 평가될 것입니다. 공통 요인 모델, 최소 폐기물 추출 방법 및 Oblimin 회전(가능한 경우)이 사용될 것입니다. K1 규칙(고유값이 1보다 큰)과 Cattell 스크린 테스트가 솔루션의 요인 수를 결정하는 데 사용될 것입니다. 또한, 모든 항목들이 로드될 단일 요인의 존재를 가정하여 원본 구조를 확인하기 위한 확인적 요인 분석이 수행될 것입니다.

이해 상충:

이 연구는 Aquí Nadie se Rinde IAP에 의해 자금 지원을 받았습니다.