Psychometryczna walidacja narzędzia oceny psychospołecznej u opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.

W kontekście meksykańskim konieczne jest posiadanie ważnego, wiarygodnego i kulturowo odpowiedniego narzędzia do identyfikacji ryzyk psychospołecznych u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową, ponieważ ze względu na czynniki społeczne, ekonomiczne, kulturowe i psychologiczne pacjenci ci oraz ich rodziny są narażeni na ryzyko, dlatego walidacja ryzyka psychospołecznego nie jest taka sama jak analiza psychometryczna Narzędzia Oceny Psychospołecznej pozwoliłaby na odpowiednią diagnozę, aby zespół multidyscyplinarny mógł stosować interwencje ukierunkowane na specyficzne potrzeby pacjenta i jego bliskich w wielu kontekstach, w których pracują, niezależnie od rodzaju nowotworu czy fazy leczenia, w której się znajdują.

Hipoteza

Hipoteza statystyczna:

Walidacja oparta na strukturze wewnętrznej H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Walidacja oparta na treści H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Hipotezy metodologiczne:

Walidacja oparta na strukturze wewnętrznej H1: Będą dowody walidacyjne oparte na strukturze wewnętrznej Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) w jego meksykańskiej wersji dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.

H0: Będą dowody walidacyjne oparte na strukturze wewnętrznej Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) w jego meksykańskiej wersji dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.

Walidacja oparta na treści H1: Będą dowody walidacyjne oparte na treści Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) w jego meksykańskiej wersji dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.

H0: Będą dowody walidacyjne oparte na treści Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) w jego meksykańskiej wersji dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.

Pytanie badawcze Jakie będą właściwości psychometryczne Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) w jego meksykańskiej wersji dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową? Cel ogólny Określenie walidacji psychometrycznej meksykańskiej wersji Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.

Cele szczegółowe

• Przetłumaczyć Narzędzie Oceny Psychospołecznej (PAT) w jego hiszpańskiej wersji dla nieformalnych głównych opiekunów meksykańskich pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.
• Określić ważność treści hiszpańskiej wersji Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) dla nieformalnych głównych opiekunów meksykańskich pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.
• Uzyskać konfirmacyjną strukturę czynnikową meksykańskiej wersji Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.
• Oszacować wskaźnik spójności wewnętrznej meksykańskiej wersji Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.
• Uzyskać eksploracyjną strukturę czynnikową meksykańskiej wersji Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.

Typ badania Jest to projekt badawczy nieeksperymentalny, obserwacyjny analityczny, prospektywny i wieloośrodkowy analityczny, ponieważ jest analityczny, ponieważ kwantyfikuje związek między dwoma czynnikami, którymi są efekt interwencji lub ekspozycji, i obserwacyjny, ponieważ jest bierny i nie modyfikuje zmiennych niezależnych. Jest przekrojowy, ponieważ bada występowanie zmiennej w określonej populacji w określonym czasie i prospektywny, ponieważ zaczyna się od obserwacji pewnych domniemanych przyczyn i postępuje w czasie w sposób podłużny, aby obserwować ich konsekwencje. Wreszcie, jest wieloośrodkowy, ponieważ będzie prowadzony w więcej niż jednej instytucji medycznej; na przykład, obecne badanie będzie prowadzone w Narodowym Instytucie Pediatrii i Szpitalu Dziecięcym Federico Gómez w Meksyku.

Projekt Zgodnie z charakterystyką tego badania i klasyfikacją badań w psychologii klinicznej i zdrowia [65], jest to projekt instrumentalny, ponieważ ma na celu uzyskanie właściwości psychometrycznych inwentarza.

Identyfikacja i definicja zmiennych Zgodnie z głównym celem badania, walidacją Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT), i ponieważ jest to badanie przekrojowe, zostanie opisana tylko główna zmienna oceniana przez instrument: ryzyko psychospołeczne w zdrowiu pediatrycznym.

Definicja konceptualna: Te zmienne dyspozycyjne (czynniki ekonomiczne, społeczne i strukturalne dla opieki nad pacjentami pediatrycznymi z chorobą nowotworową, między innymi) i funkcjonalne (stres, lęk, między innymi) specyficzne, które mogą wpływać na adaptację głównych opiekunów do leczenia ich podopiecznego.

Definicja operacyjna:

Odpowiedzi udzielone przez nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową podczas odpowiadania na Narzędzie Oceny Ryzyka Psychospołecznego już przetłumaczone i zaadaptowane dla nich. Uwzględniając czynniki składające się na ten instrument:

• Struktura i zasoby rodzinne
• Problemy rodzinne
• Wsparcie społeczne
• Problemy dzieci
• Stres ostry
• Problemy rodzeństwa

Zgodnie z charakterystyką badań psychometrycznych nad instrumentami, które są w innym języku, wymagających tłumaczenia i adaptacji, składają się one z czterech etapów:

• Tłumaczenie inwentarza z języka oryginalnego (angielski - hiszpański).
• Tłumaczenie zwrotne inwentarza na język oryginalny (hiszpański - angielski).
• Wartość treści, przez sędziów ekspertów.
• Pilotaż i uzyskanie wskaźników ważności konstruktu i rzetelności inwentarza z próbą docelową.

Cztery etapy, które zostaną przeprowadzone, zostaną opisane poniżej, zgodnie z zaleceniami sugerowanymi przez wytyczne metodologiczne Międzynarodowej Komisji Testowej (ICT) [60] i ponieważ jest to instrument oceny psychologicznej, do metodologii dodano zalecenia standardów konsensusowych dla wyboru instrumentów pomiaru zdrowia (COSMIN) [62], aby osiągnąć ten cel. Procedury tych etapów zostaną opisane w odpowiednich sekcjach i w procedurze.

Próbkowanie.

Do tłumaczenia, tłumaczenia zwrotnego i oceny eksperckiej:

Zostanie użyte próbkowanie nieprobabilistyczne według wygody i zostanie wybranych 5 ekspertów w pediatrycznej psychologii onkologicznej klinicznej, jak zaproponował Ato i in.

Do pilotażu przetłumaczonej i zwalidowanej wersji:

Zostanie użyte nieprobabilistyczne próbkowanie według wygody, zgodnie z propozycją Streinera i in., gdzie zaleca się wybór 10 osób o cechach podobnych do populacji docelowej.

Do zbierania danych w celu uzyskania ważności i rzetelności inwentarza:

Zostanie użyte nieprobabilistyczne próbkowanie według wygody, które niekoniecznie wymaga losowego doboru próby.

Obliczenie próby

Do zbierania danych w celu uzyskania ważności i rzetelności inwentarza:

Wielkość próby zostanie obliczona za pomocą testu różnicy średnich między dwiema niezależnymi średnimi (dwie grupy) z rozkładem t, gdzie będzie rozważane z alfa równym 0,05, błędem prawdopodobieństwa α na 0,05, wielkością efektu d=0,5, mocą statystyczną równą 0,95 i przypisaniem dwóch grup. Uwzględniając rozkład dwustronny. Na podstawie tych wartości obliczono całkowitą wielkość próby 236 nieformalnych głównych opiekunów, gdzie 118 uczestników zostanie zebranych dla każdego ośrodka. Obliczenie wykonano przy użyciu oprogramowania g*power 3.1.9.7.

Aspekty etyczne Procedury badawcze będą przeprowadzane w oparciu o Raport Belmont, ponieważ zostaną zastosowane odpowiednie instrumenty, w oparciu o świadomą zgodę, która zostanie dostarczona uczestnikom (nieformalnym głównym opiekunom), gdzie znajdą się aspekty takie jak cele, procedury, korzyści z badania i dostęp, który będą mieli do wyników [66].

Podczas badania nieformalni główni opiekunowie będą proszeni o wrażliwe dane na temat małoletniego; dlatego będzie dążyło się do generowania przejrzystości i ochrony informacji przy tworzeniu planu przetwarzania danych, ponieważ dąży się do zabezpieczenia praw ARCO uczestników, ponieważ są to zestaw praw, poprzez które Ustawa o Ochronie Danych Osobowych gwarantuje jednostkom kontrolę nad ich danymi osobowymi, co zostanie opisane w sekcji dotyczącej przetwarzania danych [70]. Zostanie zastosowana Lista kontrolna świadomej zgody Uniwersytetu Kentucky w celu zabezpieczenia zasad bioetycznych uczestników [71].

To badanie jest przekrojowe, co sugeruje niskie ryzyko; jednak ze względu na naturę instrumentu może generować reakcje emocjonalne u nieformalnych głównych opiekunów, aby zarządzać tą sytuacją, zespół wyznaczył Alejandro Hernándeza Posadasa, który ma doświadczenie kliniczne w interwencji kryzysowej i należy do Stowarzyszenia Pomocy Dzieciom z Chorobą Nowotworową: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", więc ma wystarczające doświadczenie i wiedzę, aby opiekować się tymi opiekunami. Jego numer telefonu komórkowego zostanie udostępniony rodzicom i będzie dostępny 24/7. Ten numer jest opisany w świadomej zgodzie, która jest wysyłana do komitetów tego instytutu do przeglądu i która później zostanie dostarczona rodzicom.

Jeśli zespół badawczy zidentyfikuje umiarkowany do ciężki problem zdrowia psychicznego u opiekunów, zostanie im zapewnione wsparcie na początku, a następnie informacje o wyspecjalizowanych publicznych instytucjach w pobliżu ich miejsca pochodzenia, gdzie mogą udać się po pomoc, ponieważ wizyty w instytucie są już rzadsze z powodu pandemii.

Materiały i instrumenty Opisano charakterystyki psychometryczne oryginalnego inwentarza Narzędzia Oceny Psychospołecznej (PAT) [72].

Do tłumaczenia hiszpańsko-angielskiego Utworzono format tłumaczenia dla 68 pozycji, opcji odpowiedzi i instrukcji dla hiszpańskiej wersji inwentarza.

Do tłumaczenia zwrotnego (angielsko-hiszpańskiego) Opracowano format tłumaczenia dla angielskiej wersji inwentarza, który obejmuje instrukcje, opcje odpowiedzi i 68 pozycji, i jest oparty na pierwszym tłumaczeniu.

Do oceny eksperckiej Z opcjami tłumaczenia i tłumaczenia odwróconego, dbając o treść semantyczną, uzyskano wersje pozycji, które były najlepiej reprezentowane i wprowadzono modyfikacje w sformułowaniu, aby dostosować je do głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową, aby mogli zaprojektować format oceny, aby mogły być oceniane przez 10 psychologów ekspertów i uzyskać wersję zbliżoną do końcowej.

Do pilotażu z populacją docelową i zbierania danych o ważności i rzetelności inwentarza:

Zostanie napisany dokument w programie Word Office z: stroną tytułową, listem zaproszenia, krótkim opisem charakterystyk, tłem inwentarza i jego celem, a także informacją o prywatności i świadomą zgodą.

Wszystkie instrumenty niezbędne do tego badania mają tę zaletę, że mają odpowiedzi dychotomiczne, a także będą wprowadzane przez profesjonalistę zdrowotnego w instytucji (), z tym mogą być wprowadzane przez platformy elektroniczne takie jak Survey Monkey.

Pozycje, które będą wprowadzane na platformie, to:

• 68 pytań z Narzędzia Oceny Ryzyka Psychospołecznego, w jego meksykańskiej wersji dla nieformalnych głównych opiekunów osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie.

Przez ich wprowadzenie zostanie wygenerowany link, który może być udostępniony opiekunom i z dowolnego urządzenia elektronicznego (telefon komórkowy, tablet, laptop, komputer stacjonarny itp.) będą mogli na nie odpowiedzieć.

Procedura Pierwsze trzy sekcje zostały przeprowadzone i są opisane poniżej. Do tłumaczenia hiszpańsko-angielskiego Utworzono format do tłumaczenia z angielskiego na hiszpański i poszukano profesjonalnego tłumacza, który był rodowitym Meksykaninem i który również miał doświadczenie w kulturze anglojęzycznej, konkretnie w Stanach Zjednoczonych. Celem było, aby tłumacz mógł zrozumieć intencję stojącą za każdą pozycją i zachować psychologiczny sens odpowiednich wymiarów inwentarza i każdej pozycji. Tłumacz będzie odpowiedzialny za przetłumaczenie 68 pozycji, instrukcji i czterech opcji odpowiedzi odpowiadających każdej sekcji. Po tłumaczeniu zostanie przeprowadzona analiza ilościowa tłumaczenia bezpośredniego, z pomocą psychologa eksperta i tłumacza, aby wybrać najbardziej odpowiednie tłumaczenie.

Do tłumaczenia zwrotnego angielsko-hiszpańskiego. Utworzono format tłumaczenia zwrotnego (angielsko-hiszpańskiego) przy użyciu wstępnego tłumaczenia pozycji, instrukcji i opcji odpowiedzi. Zatrudniono eksperta tłumacza w języku angielskim i hiszpańskim, który jest również psychologiem i jest rodowitym mieszkańcem kraju anglojęzycznego (Stany Zjednoczone, Teksas). Ten tłumacz nie znał inwentarza i był odpowiedzialny za przetłumaczenie hiszpańskiej wersji, instrukcji, opcji odpowiedzi i 68 pozycji. Przetłumaczoną wersję porównano z oryginalną wersją inwentarza, aby zidentyfikować zgodność i określić najlepszą wersję każdej pozycji dla populacji docelowej.

Do oceny eksperckiej Po osiągnięciu równoważności semantycznej pozycji i dostosowaniu sformułowania, aby inwentarz był odpowiedni dla nieformalnych głównych opiekunów pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową, zaprojektowano format dla ekspertów do oceny ważności treści inwentarza. Wybrano 10 psychologów z tytułami magistra specjalizujących się w psycho-onkologii, medycynie behawioralnej i psychologii dziecka, aby ocenić jakość psychometryczną, treść teoretyczną i ważność każdej z 68 pozycji. Dostarczono im informacje o celu badania, zdefiniowanym konstrukcie i wymiarach, które go składają, i dano formularz oceny, aby ocenić trafność, pisownię, odpowiedni język dla populacji, ważność teoretyczną, ważność kryterialną i ważność treści każdej z 68 pozycji, opcji odpowiedzi i instrukcji. Dodatkowo poproszono ich o komentarz na temat możliwych adaptacji lub zmian w sformułowaniu tych elementów, aby były bardziej zrozumiałe dla populacji docelowej.

Do pilotażu z populacją docelową W poczekalni zostaną zidentyfikowani nieformalni główni opiekunowie, którzy spełniają ustalone kryteria, aby uczestniczyć w badaniu, i wyjaśniony zostanie cel badania oraz znaczenie ich udziału w ocenie pilotażowej. Dodatkowo zapewni się im, że będą mieli niezbędne zasoby, aby odpowiedzieć na kwestionariusz i zagwarantuje się poufność dostarczonych informacji, które będą używane tylko do celów statystycznych i naukowych. Ponieważ opiekunowie mogą być w różnych sytuacjach, zostanie zaoferowanych kilka opcji uzyskania świadomej zgody i będzie wymagane podpisanie dokumentu przez opiekunów i dwóch świadków, którzy potwierdzą, że udział nie był wymuszony i że nie ma ukrytych interesów.

Następnie profesjonalista zdrowotny zastosuje instrument przez platformę "survey monkey" i odpowiedzi zostaną automatycznie wysłane do bazy danych, do której tylko zespół badawczy będzie miał dostęp. Sprawdzi się, czy wszystkie pozycje w baterii zostały odpowiedziane. Sugestie opiekunów dotyczące pozycji, instrukcji, opcji odpowiedzi i procesu aplikacji zostaną jakościowo przeanalizowane. Na podstawie tych analiz zostaną wprowadzone poprawki i uzyskana zostanie końcowa wersja elektroniczna baterii do użycia.

Do zbierania danych w celu uzyskania ważności i rzetelności skali:

Nieformalni główni opiekunowie zostaną wybrani w poczekalni przy użyciu kryteriów włączenia i wykluczenia dla uczestników badania. Po wybraniu, wyjaśni się CPIs cel badania, znaczenie ich udziału w ocenie pilotażowej i zapewni się, że mają niezbędne zasoby, aby odpowiedzieć na kwestionariusz (komputer, tablet lub telefon z programem pozwalającym na edycję dokumentu). Dodatkowo zapewni się poufność dostarczonych informacji i ich użycie tylko do celów statystycznych i naukowych. Ponieważ opiekunowie mogą być w różnych kontekstach, zostaną zaoferowane różne opcje uzyskania świadomej zgody. Te dokumenty muszą być podpisane razem z dwoma świadkami, którzy mogą zaświadczyć, że udział nie był wymuszony i że nie ma ukrytych interesów. Ważne jest, aby zauważyć, że ponieważ jest to badanie wieloośrodkowe, w którym będzie uczestniczyć Szpital Dziecięcy Federico Gómez w Meksyku i Narodowy Instytut Pediatrii; dlatego instrument zostanie zastosowany w tym samym czasie, przez okres dwóch miesięcy, przez platformę "survey monkey" przez profesjonalistę zdrowotnego, program Survey Monkey automatycznie wysyła odpowiedzi do bazy danych, do której tylko zespół badawczy ma dostęp, sprawdzi się, czy bateria została wypełniona w całości. Wskazuje się, że jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne z zastosowania skali, zostanie podany numer telefonu, aby zapewnić opiekę kryzysową, na wypadek gdyby opiekun tego potrzebował. Podobnie mówi się im, że zostaną powiadomieni o uzyskanych wynikach i ważne jest, aby pamiętali numer folio przypisany przez program. W przypadku wykrycia jakichkolwiek problemów ze zdrowiem psychicznym, zostaną dostarczone informacje o pobliskich miejscach, gdzie można otrzymać opiekę, aby rodzic został poinformowany, gdzie się udać, jeśli to konieczne Analiza danych do walidacji Do oceny eksperckiej Uzyskano wskaźniki trafności, pisowni i odpowiedniego języka dla populacji, w celu uzyskania pozornej ważności i ważności treści każdej z 68 pozycji, poprzez ocenę przeprowadzoną przez ekspertów. Z tymi wynikami obliczono rzetelność każdej charakterystyki jako niezależnej kategorii, używając odpowiedniego współczynnika. Użyto statystyk opisowych do analizy częstotliwości tendencji centralnej charakterystyk uczestników.

Analiza danych do walidacji instrumentu Wykonalność: W tej sekcji zostanie zarejestrowany czas, jaki uczestnicy potrzebowali na wypełnienie skali, trudności, z jakimi się spotkali przy odpowiadaniu na pytania, oraz liczba brakujących wartości (pacjentów, którzy nie odpowiedzieli) dla każdego pytania. Pozycje zostaną przeanalizowane przez obliczenie częstotliwości każdej kategorii odpowiedzi w każdej z nich, a także wskaźnika brakujących odpowiedzi dla każdej pozycji. Zostaną również przeanalizowane efekty "podłogi" i "sufitu", zarówno w każdej pozycji, jak i w globalnym kwestionariuszu.

Rzetelność: Rzetelność zostanie oceniona przez obliczenie współczynnika Kuder-Richardson 20 (KR20) w celu określenia spójności wewnętrznej.

Wartość:

a) Konstrukt: Ważność strukturalna lub konstruktowa zostanie oceniona przy użyciu eksploracyjnej analizy czynnikowej. Zostanie użyty model wspólnego czynnika, metoda ekstrakcji minimalnych odpadów i rotacja Oblimin (jeśli to możliwe). Zostanie użyta reguła K1 (wartości własne większe niż jeden) i test ekranu Cattella do określenia liczby czynników w rozwiązaniu. Dodatkowo zostanie przeprowadzona konfirmacyjna analiza czynnikowa, aby potwierdzić oryginalną strukturę, zakładając obecność jednego czynnika, w którym wszystkie pozycje zostaną obciążone.

Konflikt interesów:

To badanie zostało sfinansowane przez Aquí Nadie se Rinde IAP