Psykometrisk validering av det psykosociala bedömningsverktyget hos vårdnadshavare till pediatriska cancerpatienter.

I den mexikanska kontexten är det nödvändigt att ha ett giltigt, tillförlitligt och kulturellt relevant verktyg för att identifiera psykosociala risker hos barn och ungdomar med cancer, eftersom dessa patienter och deras familjer på grund av sociala, ekonomiska, kulturella och psykologiska faktorer löper risk. Därför är valideringen av den psykosociala risken inte densamma som den. Den psykometriska analysen av Psychosocial Assessment Tool skulle möjliggöra en adekvat diagnos så att det multidisciplinära teamet kan använda interventioner riktade mot patientens och deras anhörigas specifika behov i flera sammanhang där de arbetar, oavsett typ av neoplasi eller behandlingsfas de befinner sig i.

Hypotes

Statistisk hypotes:

Validering baserad på intern struktur H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Validering baserad på innehåll H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Metodologiska hypoteser:

Validering baserad på intern struktur H1: Det kommer att finnas valideringsbevis baserade på den interna strukturen hos Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dess mexikanska version för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.

H0: Det kommer inte att finnas valideringsbevis baserade på den interna strukturen hos Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dess mexikanska version för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.

Innehållsbaserad validering H1: Det kommer att finnas valideringsbevis baserade på innehållet i Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dess mexikanska version för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.

H0: Det kommer inte att finnas valideringsbevis baserade på innehållet i Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dess mexikanska version för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.

Forskningsfråga Vilka kommer att vara de psykometriska egenskaperna hos Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dess mexikanska version för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter? Generellt syfte Att bestämma den psykometriska valideringen av den mexikanska versionen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.

Specifika mål

• Att översätta Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dess spanska version för informella primärvårdare av mexikanska pediatriska cancerpatienter.
• Att bestämma innehållsvaliditeten för den spanska versionen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) för informella primärvårdare av mexikanska pediatriska cancerpatienter.
• Att erhålla den konfirmatoriska faktorstrukturen för den mexikanska versionen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.
• Att uppskatta det interna konsistensindexet för den mexikanska versionen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.
• Att erhålla den exploratoriska faktorstrukturen för den mexikanska versionen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter.

Studietyp Det är en icke-experimentell, observationell analytisk, prospektiv och multicentrisk analytisk forskningsdesign, eftersom den är analytisk eftersom den kvantifierar förhållandet mellan två faktorer, vilket är effekten av en intervention eller exponering, och observationell eftersom den är passiv och inte modifierar de oberoende variablerna. Den är tvärsnittsbaserad, eftersom den undersöker förekomsten av en variabel i en definierad population vid en viss tidpunkt och prospektiv, eftersom de börjar med observation av vissa antagna orsaker och fortsätter longitudinellt i tiden för att observera deras konsekvenser. Slutligen är den multicentrisk eftersom den kommer att genomföras på mer än en medicinsk institution; till exempel kommer denna studie att genomföras på National Institute of Pediatrics och Federico Gómez Children's Hospital of Mexico.

Design Enligt denna studies egenskaper och klassificeringen av forskning inom klinisk och hälso-psykologi [65] är det en instrumentell design, eftersom den syftar till att erhålla de psykometriska egenskaperna hos ett inventarium.

Identifiering och definition av variabler I enlighet med studiens huvudsyfte, att validera Psychosocial Assessment Tool (PAT), och eftersom det är en tvärsnittsstudie, kommer endast den huvudsakliga variabeln som utvärderas av instrumentet att beskrivas: psykosocial risk inom pediatrisk hälsa.

Konceptuell definition: Dessa dispositionella variabler (ekonomiska, sociala och strukturella faktorer för vård av pediatriska cancerpatienter, bland annat) och funktionella variabler (stress, ångest, bland annat) som specifikt kan påverka primärvårdares anpassning till behandlingen av deras vårdnadshavare.

Operational definition:

Svar som ges av informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter när de besvarar Psychosocial Risk Tool redan översatt och anpassad för dem. Med hänsyn till de faktorer som utgör detta instrument:

• Familjestruktur och resurser
• Familjeproblem
• Socialt stöd
• Barns problem
• Akut stress
• Syskonproblem

Enligt egenskaperna hos psykometriska studier av instrument som är på ett annat språk, vilka kräver översättning och anpassning, består dessa av fyra steg:

• Översättning av inventariet från originalspråket (engelska - spanska).
• Omvänd översättning av inventariet till originalspråket (spanska - engelska).
• Innehållsvaliditet, genom expertdomare.
• Pilotering och erhållande av konstruktvaliditets- och reliabilitetsindex för inventariet med målgruppsprovet.

De fyra stegen som kommer att genomföras kommer att beskrivas nedan, i enlighet med rekommendationerna från de metodologiska riktlinjerna från International Test Commission (ITC) [60] och eftersom det är ett psykologiskt bedömningsinstrument lades rekommendationerna från consensus standards for the selection of health measurement instruments (COSMIN) [62] till metodiken för att uppnå detta syfte. Procedurerna för dessa steg kommer att beskrivas i motsvarande avsnitt och i proceduren.

Urval.

För översättning, omvänd översättning och expertdomning:

Ett icke-sannolikhetsurval kommer att användas baserat på bekvämlighet och 5 experter inom pediatrisk onkologisk klinisk psykologi kommer att väljas, som föreslagits av Ato et al.

För pilotering av den översatta och validerade versionen:

Ett icke-sannolikhetsurval baserat på bekvämlighet kommer att användas, enligt förslaget från Streiner et al., där det rekommenderas att välja 10 individer med liknande egenskaper som målgruppen.

För insamling av data för att erhålla validitet och reliabilitet för inventariet:

Ett icke-sannolikhetsurval baserat på bekvämlighet kommer att användas, vilket inte nödvändigtvis kräver slumpmässigt urval.

Urvalsberäkning

För insamling av data för att erhålla validitet och reliabilitet för inventariet:

Urvalsstorleken kommer att beräknas genom ett medelvärdesdifferenstest mellan två oberoende medelvärden (två grupper) med en t-fördelning, där det kommer att övervägas med en alfa lika med 0,05, α-felsannolikhet till 0,05, effektstorlek d=0,5, en statistisk styrka lika med 0,95 och en tilldelning av två grupper. med hänsyn till en tvåsidig fördelning. Baserat på dessa värden beräknades en total urvalsstorlek på 236 informella primärvårdare, där 118 deltagare kommer att samlas in för varje centrum. Beräkningen utfördes med g*power software 3.1.9.7.

Etiska aspekter Forskningsprocedurerna kommer att genomföras baserat på Belmontrapporten, eftersom motsvarande instrument kommer att tillämpas, baserat på det informerade samtycket som kommer att lämnas till deltagarna (informella primärvårdare), där aspekter som syften, procedurer, studiens fördelar och tillgången de kommer att ha till resultaten kommer att finnas [66].

Under studien kommer informella primärvårdare att ombes om känsliga data om barnet; därför kommer transparens och skydd av information att eftersträvas när en plan för databehandling görs, eftersom man vill säkerställa deltagarnas ARCO-rättigheter, eftersom de är den uppsättning rättigheter genom vilka Organic Law on the Protection of Personal Data garanterar individer kontroll över sina personuppgifter, vilket kommer att beskrivas i avsnittet om databehandling [70]. University of Kentucky's Informed Consent Checklist kommer att tillämpas för att säkerställa deltagarnas bioetiska principer [71].

Denna studie är tvärsnittsbaserad, vilket tyder på en låg risk; men på grund av instrumentets natur kan det generera känslomässiga reaktioner hos informella primärvårdare. För att hantera denna situation har teamet tilldelat Alejandro Hernández Posadas, som har klinisk erfarenhet av krisintervention och tillhör Association for the Help of Children with Cancer: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", så han har tillräcklig erfarenhet och kunskap för att vårda dessa vårdare. Hans mobilnummer kommer att tillhandahållas till föräldrar och kommer att vara tillgängligt dygnet runt. Detta nummer beskrivs i det informerade samtycket som skickas till denna instituts kommittéer för granskning och som senare kommer att lämnas till föräldrarna.

Om forskningsteamet identifierar ett måttligt till allvarligt psykiskt hälsoproblem hos vårdare, kommer de att få stöd först och sedan få information om specialiserade offentliga institutioner nära deras hemort där de kan söka hjälp, eftersom besök till institutet inte längre är frekventa på grund av pandemin.

Material och instrument De psykometriska egenskaperna hos det ursprungliga inventariet Psychosocial Assessment Tool (PAT) beskrivs [72].

För spanska-engelska översättning Ett översättningsformat har skapats för 68 frågor, svarsalternativ och instruktioner för den spanska versionen av ett inventarium.

För omvänd översättning (engelska-spanska) Ett översättningsformat för den engelska versionen av inventariet, som inkluderar instruktioner, svarsalternativ och 68 frågor, har utvecklats och baseras på den första översättningen.

För expertdomning Med alternativen för översättning och omvänd översättning, med omsorg om det semantiska innehållet, erhölls versionerna av frågorna som bäst representerades och ändringar gjordes i formuleringarna för att anpassa dem till primärvårdare av pediatriska cancerpatienter, så att de kunde utforma domarformatet så att de kunde utvärderas av 10 expertpsykologer och erhålla en version nära den slutliga.

För pilotering med målgruppen och insamling av data om validitet och reliabilitet för inventariet:

Ett dokument kommer att skrivas i Word med: försättsblad, inbjudningsbrev, kort beskrivning av egenskaperna, bakgrund till inventariet och dess syfte, samt sekretessmeddelande och informerat samtycke.

Alla instrument som behövs för denna studie har fördelen att ha dikotoma svar, och de kommer också att registreras av hälso- och sjukvårdspersonal på institutionen (), med detta kan de registreras via elektroniska plattformar som Survey Monkey.

De frågor som kommer att registreras på plattformen kommer att vara:

• 68 frågor från Psychosocial Risk Tool, i dess mexikanska version för informella primärvårdare av barncanceröverlevare.

Genom att registrera dem kommer en länk att genereras som kan delas med vårdare och från vilken elektronisk enhet som helst (mobil, surfplatta, bärbar dator, stationär dator, etc.) kommer de att kunna besvara den.

Procedur De första tre avsnitten har genomförts och beskrivs nedan. För spanska-engelska översättning Ett format skapades för att översätta från engelska till spanska och en professionell översättare söktes, som var mexikansk infödd och som också hade erfarenhet av en engelsktalande kultur, specifikt i USA. Syftet var att översättaren skulle kunna förstå avsikten bakom varje fråga och behålla den psykologiska känslan för inventariets motsvarande dimensioner och varje fråga. Översättaren kommer att ansvara för att översätta de 68 frågorna, instruktionerna och de fyra svarsalternativen som motsvarar varje avsnitt. Efter översättningen kommer en kvantitativ analys av den direkta översättningen att genomföras, med hjälp av en expertpsykolog och översättaren, för att välja den mest lämpliga översättningen.

För engelska-spanska omvänd översättning. Ett omvänt översättningsformat (engelska-spanska) skapades med hjälp av föröversättningen av frågorna, instruktionerna och svarsalternativen. En expertöversättare i engelska och spanska som också är psykolog och är infödd i ett engelsktalande land (USA, Texas) anställdes. Denna översättare var omedveten om inventariet och ansvarade för att översätta den spanska versionen, instruktionerna, svarsalternativen och de 68 frågorna. Den översatta versionen jämfördes med den ursprungliga versionen av inventariet för att identifiera överensstämmelse och bestämma den bästa versionen av varje fråga för målgruppen.

För expertdomning När den semantiska ekvivalensen av frågorna uppnåtts och formuleringarna justerats så att inventariet var lämpligt för informella primärvårdare av pediatriska cancerpatienter, utformades ett format för experter att bedöma inventariets innehållsvaliditet. 10 psykologer med masterexamen specialiserade på psykoonkologi, beteendemedicin och barnpsykologi valdes för att utvärdera den psykometriska kvaliteten, teoretiska innehållet och validiteten för var och en av de 68 frågorna. De fick information om forskningens syfte, det definierade konstruktet och de dimensioner som utgör det, och de fick ett domarformulär för att utvärdera relevansen, skrivningen, lämpligt språk för populationen, teoretisk validitet, kriterievaliditet och innehållsvaliditet för var och en av de 68 frågorna, svarsalternativen och instruktionerna. Dessutom ombads de kommentera möjliga anpassningar eller ändringar i formuleringarna av dessa element för att göra dem mer förståeliga för målgruppen.

För pilotering med målgruppen I väntrummet kommer informella primärvårdare som uppfyller de fastställda kriterierna för att delta i studien att identifieras och förklaras forskningens syfte och vikten av deras deltagande i pilotutvärderingen. Dessutom kommer de att försäkras om att de kommer att ha nödvändiga resurser för att besvara frågeformuläret och sekretessen för den tillhandahållna informationen kommer att garanteras, vilken endast kommer att användas för statistiska och vetenskapliga ändamål. Eftersom vårdare kan befinna sig i olika situationer kommer flera alternativ erbjudas för att erhålla informerat samtycke och dokumentet kommer att kräva att det undertecknas av vårdarna och två vittnen, som kommer att bekräfta att deltagandet inte var tvunget och att det inte finns några dolda intressen.

Sedan kommer hälso- och sjukvårdspersonal att tillämpa instrumentet via "survey monkey"-plattformen och svaren kommer automatiskt att skickas till en databas som endast forskningsteamet har tillgång till. Det kommer att verifieras att alla frågor i batteriet har besvarats. Vårdares förslag på frågor, instruktioner, svarsalternativ och tillämpningsprocessen kommer att analyseras kvalitativt. Baserat på dessa analyser kommer justeringar att göras och den slutliga elektroniska versionen av batteriet kommer att erhållas för användning.

För insamling av data för att erhålla validitet och reliabilitet för skalan:

Informella primärvårdare kommer att väljas i väntrummet med hjälp av inklusions- och exklusionskriterier för studiedeltagare. När de valts ut kommer syftet med forskningen att förklaras för CPIs, vikten av deras deltagande i pilotutvärderingen, och det kommer att säkerställas att de har nödvändiga resurser för att besvara frågeformuläret (dator, surfplatta eller telefon med ett program som tillåter redigering av dokumentet). Dessutom kommer sekretessen för den tillhandahållna informationen att säkerställas och dess användning kommer endast att vara för statistiska och vetenskapliga ändamål. Eftersom vårdare kan befinna sig i olika sammanhang kommer olika alternativ erbjudas för att erhålla informerat samtycke. Dessa dokument måste undertecknas tillsammans med två vittnen som kan intyga att deltagandet inte var tvunget och att det inte finns några dolda intressen. Det är viktigt att notera att, eftersom det är en multicentrisk studie, där Federico Gómez Children's Hospital of Mexico och National Institute of Pediatrics kommer att delta; därför kommer instrumentet att tillämpas samtidigt, under en tidsperiod av två månader, via "survey monkey"-plattformen av hälso- och sjukvårdspersonal, Survey Monkey-programmet skickar automatiskt svaren till en databas som endast forskningsteamet har tillgång till, det kommer att kontrolleras att batteriet har slutförts i sin helhet. Det anges att, om det finns några biverkningar från tillämpningen av skalan, kommer ett telefonnummer tillhandahållas för att ge krisvård, om vårdaren behöver det. Likaså sägs det att de kommer att underrättas om de erhållna resultaten och det är viktigt att de kommer ihåg folionumret som tilldelats av programmet. I händelse av att några psykiska hälsoproblem upptäcks kommer information att ges om närliggande platser för att få vård, så att föräldern informeras om var de ska vända sig om det behövs Dataanalys för validering För expertdomning Index för relevans, skrivning och lämpligt språk för populationen erhölls, för att erhålla den uppenbara validiteten och innehållsvaliditeten för var och en av de 68 frågorna, genom utvärderingen som utfördes av experter. Med dessa resultat beräknades reliabiliteten för varje egenskap som en oberoende kategori, med hjälp av motsvarande koefficient. Deskriptiv statistik användes för att analysera centraltendensfrekvenserna för deltagarnas egenskaper.

Dataanalys för instrumentvalidering Genomförbarhet: Detta avsnitt kommer att registrera tiden det tog deltagarna att slutföra skalan, svårigheterna de mötte när de besvarade frågor, och antalet saknade värden (patienter som inte svarade) för varje fråga. Frågorna kommer att analyseras genom att beräkna frekvensen för varje svarskategori i var och en av dem, samt andelen saknade svar för varje fråga. Effekterna av "golv" och "tak" kommer också att analyseras, både i varje fråga och i det globala frågeformuläret.

Reliabilitet: Reliabilitet kommer att bedömas genom att beräkna Kuder-Richardson 20-koefficienten (KR20) för att bestämma intern konsistens.

Validitet:

a) Konstrukt: Strukturell eller konstruktvaliditet kommer att utvärderas med hjälp av exploratorisk faktoranalys. Den gemensamma faktormodellen, minimiavfallsuttagningsmetoden och Oblimin-rotationen (om möjligt) kommer att användas. K1-regeln (egenvärden större än ett) och Cattells skärmtest kommer att användas för att bestämma antalet faktorer i lösningen. Dessutom kommer en konfirmatorisk faktoranalys att utföras för att bekräfta den ursprungliga strukturen, med antagandet av närvaron av en enda faktor där alla frågor kommer att laddas.

Intressekonflikt:

Denna forskning har finansierats av Aquí Nadie se Rinde IAP