Validation psychométrique de l'outil d'évaluation psychosociale chez les aidants de patients pédiatriques atteints de cancer.

Dans le contexte mexicain, il est nécessaire de disposer d'un outil valide, fiable et culturellement pertinent pour identifier les risques psychosociaux chez les enfants et adolescents atteints de cancer, car, en raison de facteurs sociaux, économiques, culturels et psychologiques, ces patients et leurs familles sont à risque. Par conséquent, la validation du risque psychosocial n'est pas la même que l'analyse psychométrique de l'outil d'évaluation psychosociale, qui permettrait un diagnostic adéquat pour que l'équipe multidisciplinaire puisse utiliser des interventions adaptées aux besoins spécifiques du patient et de ses proches dans les multiples contextes où ils travaillent, quel que soit le type de néoplasme ou la phase de traitement dans laquelle ils se trouvent.

Hypothèse

Hypothèse statistique :

Validation basée sur la structure interne H1 : r ≥ 0,7 H0 : r < 0,7 Validation basée sur le contenu H1 : V ≥ 0,8 H0 : V < 0,8

Hypothèses méthodologiques :

Validation basée sur la structure interne H1 : Il y aura des preuves de validation basées sur la structure interne de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) dans sa version mexicaine pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.

H0 : Il n'y aura pas de preuves de validation basées sur la structure interne de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) dans sa version mexicaine pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.

Validation basée sur le contenu H1 : Il y aura des preuves de validation basées sur le contenu de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) dans sa version mexicaine pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.

H0 : Il n'y aura pas de preuves de validation basées sur le contenu de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) dans sa version mexicaine pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.

Question de recherche Quelles seront les propriétés psychométriques de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) dans sa version mexicaine pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer ? Objectif général Déterminer la validation psychométrique de la version mexicaine de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.

Objectifs spécifiques

• Traduire l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) dans sa version espagnole pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques mexicains atteints de cancer.
• Déterminer la validité de contenu de la version espagnole de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques mexicains atteints de cancer.
• Obtenir la structure factorielle confirmatoire de la version mexicaine de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.
• Estimer l'indice de cohérence interne de la version mexicaine de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.
• Obtenir la structure factorielle exploratoire de la version mexicaine de l'outil d'évaluation psychosociale (PAT) pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer.

Type d'étude Il s'agit d'un plan de recherche non expérimental, observationnel analytique, prospectif et multicentrique, car il est analytique car il quantifie la relation entre deux facteurs, qui sont l'effet d'une intervention ou d'une exposition, et observationnel car il est passif et ne modifie pas les variables indépendantes. Il est transversal, car il examine l'occurrence d'une variable dans une population définie à un moment particulier, et prospectif, car il commence par l'observation de certaines causes présumées et avance longitudinalement dans le temps pour observer leurs conséquences. Enfin, il est multicentrique car il sera mené dans plus d'une institution médicale ; par exemple, la présente étude sera menée à l'Institut national de pédiatrie et à l'hôpital pour enfants Federico Gómez du Mexique.

Conception Selon les caractéristiques de cette étude et la classification de la recherche en psychologie clinique et de la santé [65], il s'agit d'une conception instrumentale, car elle vise à obtenir les propriétés psychométriques d'un inventaire.

Identification et définition des variables Conformément à l'objectif principal de l'étude, valider l'outil d'évaluation psychosociale (PAT), et comme il s'agit d'une étude transversale, seule la variable principale évaluée par l'instrument sera décrite : le risque psychosocial en santé pédiatrique.

Définition conceptuelle : Ces variables dispositionnelles (facteurs économiques, sociaux et structurels pour les soins aux patients pédiatriques atteints de cancer, entre autres) et variables fonctionnelles (stress, anxiété, entre autres) spécifiques qui peuvent influencer l'adaptation des aidants principaux au traitement de leur tuteur.

Définition opérationnelle :

Les réponses fournies par les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer lorsqu'ils répondent à l'outil de risque psychosocial déjà traduit et adapté pour eux. En considérant les facteurs qui composent cet instrument :

• Structure et ressources familiales
• Problèmes familiaux
• Soutien social
• Problèmes des enfants
• Stress aigu
• Problèmes des frères et sœurs

Selon les caractéristiques des études psychométriques sur les instruments qui sont dans une autre langue, qui nécessitent une traduction et une adaptation, celles-ci sont composées de quatre étapes :

• Traduction de l'inventaire de la langue originale (anglais - espagnol).
• Traduction inversée de l'inventaire dans la langue originale (espagnol - anglais).
• Validité de contenu, par des juges experts.
• Test pilote et obtention des indices de validité de construit et de fiabilité de l'inventaire avec l'échantillon cible.

Les quatre étapes qui seront réalisées seront décrites ci-dessous, en suivant les recommandations suggérées par les lignes directrices méthodologiques de la Commission internationale des tests (ICT) [60] et comme il s'agit d'un instrument d'évaluation psychologique, les recommandations des normes de consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN) [62] ont été ajoutées à la méthodologie pour atteindre cet objectif. Les procédures de ces étapes seront décrites dans les sections correspondantes et dans la procédure.

Échantillonnage.

Pour la traduction, la traduction inversée et l'évaluation par des experts :

Un échantillonnage non probabiliste sera utilisé à convenance et 5 experts en psychologie clinique oncologique pédiatrique seront choisis, comme proposé par Ato et al.

Pour le test pilote de la version traduite et validée :

Un échantillonnage non probabiliste de convenance sera utilisé, selon la proposition de Streiner et al., où il est recommandé de sélectionner 10 individus présentant des caractéristiques similaires à celles de la population cible.

Pour la collecte de données afin d'obtenir la validité et la fiabilité de l'inventaire :

Un échantillonnage non probabiliste de convenance sera utilisé, qui ne nécessite pas nécessairement une sélection aléatoire d'échantillons.

Calcul de l'échantillon

Pour la collecte de données afin d'obtenir la validité et la fiabilité de l'inventaire :

La taille de l'échantillon sera calculée au moyen d'un test de différence de moyennes entre deux moyennes indépendantes (deux groupes) avec une distribution t, où elle sera considérée avec un alpha égal à 0,05, une erreur de probabilité α à 0,05, une taille d'effet d=0,5, une puissance statistique égale à 0,95 et une attribution de deux groupes, en considérant une distribution bilatérale. Sur la base de ces valeurs, une taille d'échantillon totale de 236 aidants principaux informels a été calculée, où 118 participants seront collectés pour chaque centre. Le calcul a été effectué à l'aide du logiciel g*power 3.1.9.7.

Aspects éthiques Les procédures de recherche seront menées sur la base du rapport Belmont, puisque les instruments correspondants seront appliqués, sur la base du consentement éclairé qui sera remis aux participants (aidants principaux informels), où des aspects tels que les objectifs, les procédures, les bénéfices de l'étude et l'accès qu'ils auront aux résultats seront trouvés [66].

Pendant l'étude, des données sensibles sur le mineur seront demandées aux aidants principaux informels ; par conséquent, la génération de transparence et la protection des informations seront recherchées lors de l'élaboration d'un plan de traitement des données, car il s'agit de sauvegarder les droits ARCO des participants, car ils sont l'ensemble des droits par lesquels la loi organique sur la protection des données personnelles garantit aux individus le pouvoir de contrôle sur leurs données personnelles, qui seront décrits dans la section sur le traitement des données [70]. La liste de contrôle du consentement éclairé de l'Université du Kentucky sera appliquée pour sauvegarder les principes bioéthiques des participants [71].

Cette étude est transversale, ce qui suggère un faible risque ; cependant, en raison de la nature de l'instrument, elle peut générer des réponses émotionnelles chez les aidants principaux informels. Pour gérer cette situation, l'équipe a désigné Alejandro Hernández Posadas, qui a une expérience clinique en intervention de crise et appartient à l'Association d'aide aux enfants atteints de cancer : "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", donc il a assez d'expérience et de connaissances pour s'occuper de ces aidants. Son numéro de téléphone portable sera fourni aux parents et sera disponible 24h/24 et 7j/7. Ce numéro est décrit dans le consentement éclairé qui est envoyé aux comités de cet institut pour examen et qui sera ensuite remis aux parents.

Si l'équipe de recherche identifie un problème de santé mentale modéré à sévère chez les aidants, ils recevront d'abord un soutien, puis des informations sur les institutions publiques spécialisées près de leur lieu d'origine où ils peuvent se rendre pour obtenir de l'aide, car les visites à l'institut ne sont plus fréquentes en raison de la pandémie.

Matériels et instruments Les caractéristiques psychométriques de l'inventaire original Outil d'évaluation psychosociale (PAT) sont décrites [72].

Pour la traduction espagnol-anglais Un format de traduction a été créé pour 68 items, les options de réponse et les instructions pour la version espagnole d'un inventaire.

Pour la traduction inversée (anglais-espagnol) Un format de traduction pour la version anglaise de l'inventaire, qui comprend les instructions, les options de réponse et 68 items, a été développé et est basé sur la première traduction.

Pour l'évaluation par des experts Avec les options de traduction et de traduction inversée, en prenant soin du contenu sémantique, les versions des items qui étaient les mieux représentées ont été obtenues et des modifications ont été apportées à la formulation pour les adapter aux aidants principaux de patients pédiatriques atteints de cancer, afin qu'ils puissent concevoir le format d'évaluation pour qu'ils puissent être évalués par 10 psychologues experts et obtenir une version proche de la finale.

Pour le test pilote avec la population cible et la collecte de données sur la validité et la fiabilité de l'inventaire :

Un document sera rédigé dans Word Office avec : page de couverture, lettre d'invitation, brève description des caractéristiques, historique de l'inventaire et son objectif, ainsi que l'avis de confidentialité et le consentement éclairé.

Tous les instruments nécessaires pour cette étude ont l'avantage d'avoir des réponses dichotomiques, et ils seront également saisis par le professionnel de santé dans l'institution (), avec cela, ils peuvent être saisis via des plateformes électroniques telles que Survey Monkey.

Les réactifs qui seront saisis sur la plateforme seront :

• 68 questions de l'outil de risque psychosocial, dans sa version mexicaine pour les aidants principaux informels de survivants du cancer infantile.

En les saisissant, un lien sera généré qui peut être partagé avec les aidants et à partir de n'importe quel appareil électronique (téléphone portable, tablette, ordinateur portable, ordinateur de bureau, etc.), ils pourront y répondre.

Procédure Les trois premières sections ont été réalisées et sont décrites ci-dessous. Pour la traduction espagnol-anglais Un format a été créé pour traduire de l'anglais vers l'espagnol et un traducteur professionnel a été recherché, qui était un Mexicain natif et qui avait également eu une expérience dans une culture anglophone, spécifiquement aux États-Unis. L'objectif était que le traducteur puisse comprendre l'intention derrière chaque item et maintenir le sens psychologique des dimensions correspondantes de l'inventaire et de chaque item. Le traducteur sera chargé de traduire les 68 items, les instructions et les quatre options de réponse correspondant à chaque section. Après la traduction, une analyse quantitative de la traduction directe sera effectuée, avec l'aide d'un psychologue expert et du traducteur, pour choisir la traduction la plus appropriée.

Pour la traduction inversée anglais-espagnol. Un format de traduction inversée (anglais-espagnol) a été créé en utilisant la pré-traduction des items, des instructions et des options de réponse. Un traducteur expert en anglais et espagnol qui est également psychologue et originaire d'un pays anglophone (États-Unis, Texas) a été engagé. Ce traducteur ne connaissait pas l'inventaire et était chargé de traduire la version espagnole, les instructions, les options de réponse et les 68 items. La version traduite a été comparée à la version originale de l'inventaire pour identifier la concordance et déterminer la meilleure version de chaque item pour la population cible.

Pour l'évaluation par des experts Une fois l'équivalence sémantique des items atteinte et la formulation ajustée pour que l'inventaire soit approprié pour les aidants principaux informels de patients pédiatriques atteints de cancer, un format a été conçu pour que les experts évaluent la validité de contenu de l'inventaire. 10 psychologues titulaires d'un master spécialisé en psycho-oncologie, médecine comportementale et psychologie de l'enfant ont été sélectionnés pour évaluer la qualité psychométrique, le contenu théorique et la validité de chacun des 68 items. Ils ont reçu des informations sur l'objectif de la recherche, le construit défini et les dimensions qui le composent, et un formulaire d'évaluation leur a été remis pour évaluer la pertinence, la rédaction, le langage approprié pour la population, la validité théorique, la validité de critère et la validité de contenu de chacun des 68 items, options de réponse et instructions. De plus, ils ont été invités à commenter les adaptations ou changements possibles dans la formulation de ces éléments pour les rendre plus compréhensibles pour la population cible.

Pour le test pilote avec la population cible Dans la salle d'attente, les aidants principaux informels qui répondent aux critères établis pour participer à l'étude seront identifiés et le but de la recherche et l'importance de leur participation à l'évaluation pilote leur seront expliqués. De plus, il leur sera assuré qu'ils auront les ressources nécessaires pour répondre au questionnaire et la confidentialité des informations fournies sera garantie, qui ne seront utilisées qu'à des fins statistiques et scientifiques. Comme les aidants peuvent être dans différentes situations, plusieurs options seront offertes pour obtenir le consentement éclairé et il sera exigé que le document soit signé par les aidants et deux témoins, qui confirmeront que la participation n'a pas été contrainte et qu'il n'y a pas d'intérêts cachés.

Ensuite, le professionnel de santé appliquera l'instrument via la plateforme "survey monkey" et les réponses seront automatiquement envoyées à une base de données à laquelle seule l'équipe de recherche aura accès. Il sera vérifié que tous les items de la batterie ont été répondu. Les suggestions des aidants sur les items, les instructions, les options de réponse et le processus d'application seront analysées qualitativement. Sur la base de ces analyses, des ajustements seront apportés et la version électronique finale de la batterie sera obtenue pour utilisation.

Pour la collecte de données afin d'obtenir la validité et la fiabilité de l'échelle :

Les aidants principaux informels seront sélectionnés dans la salle d'attente en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion pour les participants à l'étude. Une fois sélectionnés, le but de la recherche sera expliqué aux CPI, l'importance de leur participation à l'évaluation pilote, et il sera assuré qu'ils disposent des ressources nécessaires pour répondre au questionnaire (ordinateur, tablette ou téléphone avec un programme permettant l'édition du document). De plus, la confidentialité des informations fournies sera assurée et leur utilisation ne sera qu'à des fins statistiques et scientifiques. Comme les aidants peuvent être dans différents contextes, différentes options seront offertes pour obtenir le consentement éclairé. Ces documents doivent être signés avec deux témoins qui peuvent attester que la participation n'a pas été contrainte et qu'il n'y a pas d'intérêts cachés. Il est important de noter que, comme il s'agit d'une étude multicentrique, dans laquelle participeront l'hôpital pour enfants Federico Gómez du Mexique et l'Institut national de pédiatrie ; par conséquent, l'instrument sera appliqué en même temps, pendant une période de deux mois, via la plateforme "survey monkey" par le professionnel de santé, le programme Survey Monkey envoie automatiquement les réponses à une base de données à laquelle seule l'équipe de recherche a accès, il sera vérifié que la batterie a été complétée dans son intégralité. Il est indiqué que, s'il y a des effets secondaires de l'application de l'échelle, un numéro de téléphone sera fourni pour fournir des soins de crise, au cas où l'aidant en aurait besoin. De même, il leur est dit qu'ils seront informés des résultats obtenus et il est important qu'ils se souviennent du numéro de folio attribué par le programme. Dans le cas où des problèmes de santé mentale seraient détectés, des informations seront fournies sur les lieux proches pour recevoir des soins, afin que le parent soit informé de l'endroit où se rendre si nécessaire. Analyse des données pour la validation Pour l'évaluation par des experts Les indices de pertinence, de rédaction et de langage approprié pour la population ont été obtenus, afin d'obtenir la validité apparente et la validité de contenu de chacun des 68 items, grâce à l'évaluation réalisée par des experts. Avec ces résultats, la fiabilité de chaque caractéristique a été calculée en tant que catégorie indépendante, en utilisant le coefficient correspondant. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour analyser les fréquences de tendance centrale des caractéristiques des participants.

Analyse des données pour la validation de l'instrument Faisabilité : Cette section enregistrera le temps qu'il a fallu aux participants pour compléter l'échelle, les difficultés qu'ils ont rencontrées pour répondre aux questions et le nombre de valeurs manquantes (patients qui n'ont pas répondu) pour chaque question. Les items seront analysés en calculant la fréquence de chaque catégorie de réponse dans chacun d'eux, ainsi que le taux de réponses manquantes pour chaque item. Les effets de "plancher" et de "plafond" seront également analysés, à la fois dans chaque item et dans le questionnaire global.

Fiabilité : La fiabilité sera évaluée en calculant le coefficient de Kuder-Richardson 20 (KR20) pour déterminer la cohérence interne.

Validité :

a) Construit : La validité structurelle ou de construit sera évaluée en utilisant une analyse factorielle exploratoire. Le modèle de facteur commun, la méthode d'extraction des déchets minimaux et la rotation Oblimin (si possible) seront utilisés. La règle K1 (valeurs propres supérieures à un) et le test d'écran de Cattell seront utilisés pour déterminer le nombre de facteurs dans la solution. De plus, une analyse factorielle confirmatoire sera effectuée pour confirmer la structure originale, en supposant la présence d'un seul facteur dans lequel tous les items seront chargés.

Conflit d'intérêts :

Cette recherche a été financée par Aquí Nadie se Rinde IAP