Psychometrische validatie van de Psychosociale Beoordelingstool bij zorgverleners van pediatrische kankerpatiënten.

In de Mexicaanse context is het noodzakelijk om een geldig, betrouwbaar en cultureel relevant instrument te hebben om psychosociale risico's bij kinderen en adolescenten met kanker te identificeren, omdat, vanwege sociale, economische, culturele en psychologische factoren, deze patiënten en hun families risico lopen. Daarom is de validatie van het psychosociale risico niet hetzelfde als de psychometrische analyse van de Psychosociale Assessment Tool. Dit zou een adequate diagnose mogelijk maken, zodat het multidisciplinaire team interventies kan gebruiken die gericht zijn op de specifieke behoeften van de patiënt en hun familieleden in meerdere contexten waarin zij werken, ongeacht het type neoplasma of de fase van de behandeling waarin zij zich bevinden.

Hypothese

Statistische hypothese:

Validatie gebaseerd op interne structuur H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Validatie gebaseerd op inhoud H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Methodologische hypothesen:

Validatie gebaseerd op interne structuur H1: Er zal validatiebewijs zijn gebaseerd op de interne structuur van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) in zijn Mexicaanse versie voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.

H0: Er zal validatiebewijs zijn gebaseerd op de interne structuur van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) in zijn Mexicaanse versie voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.

Validatie gebaseerd op inhoud H1: Er zal validatiebewijs zijn gebaseerd op de inhoud van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) in zijn Mexicaanse versie voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.

H0: Er zal validatiebewijs zijn gebaseerd op de inhoud van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) in zijn Mexicaanse versie voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.

Onderzoeksvraag Wat zullen de psychometrische eigenschappen zijn van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) in zijn Mexicaanse versie voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten? Algemeen doel Het bepalen van de psychometrische validatie van de Mexicaanse versie van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.

Specifieke doelstellingen

• Het vertalen van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) in zijn Spaanse versie voor informele primaire verzorgers van Mexicaanse pediatrische kankerpatiënten.
• Het bepalen van de inhoudsvaliditeit van de Spaanse versie van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) voor informele primaire verzorgers van Mexicaanse pediatrische kankerpatiënten.
• Het verkrijgen van de confirmatieve factorstructuur van de Mexicaanse versie van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.
• Het schatten van de interne consistentie-index van de Mexicaanse versie van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.
• Het verkrijgen van de exploratieve factorstructuur van de Mexicaanse versie van de Psychosociale Assessment Tool (PAT) voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten.

Type studie Het is een niet-experimenteel, observationeel analytisch, prospectief en multicenter analytisch onderzoeksontwerp, aangezien het analytisch is omdat het de relatie tussen twee factoren kwantificeert, namelijk het effect van een interventie of blootstelling, en observationeel omdat het passief is en de onafhankelijke variabelen niet wijzigt. Het is transversaal, aangezien het het voorkomen van een variabele in een gedefinieerde populatie op een bepaald moment onderzoekt, en prospectief, aangezien het begint met de observatie van bepaalde vermeende oorzaken en longitudinaal in de tijd voortschrijdt om hun gevolgen te observeren. Ten slotte is het multicenter omdat het zal worden uitgevoerd in meer dan één medische instelling; bijvoorbeeld, de huidige studie zal worden uitgevoerd in het Nationaal Instituut voor Pediatrie en het Federico Gómez Kinderziekenhuis van Mexico.

Ontwerp Volgens de kenmerken van deze studie en de classificatie van onderzoek in klinische en gezondheidspsychologie [65] is het een instrumenteel ontwerp, omdat het gericht is op het verkrijgen van de psychometrische eigenschappen van een inventaris.

Identificatie en definitie van variabelen In overeenstemming met het hoofddoel van de studie, het valideren van de Psychosociale Assessment Tool (PAT), en aangezien het een transversale studie is, zal alleen de belangrijkste variabele die door het instrument wordt geëvalueerd worden beschreven: psychosociale risico's in de pediatrische gezondheid.

Conceptuele definitie: Die dispositionele variabelen (economische, sociale en structurele factoren voor de zorg van pediatrische kankerpatiënten, onder andere) en functionele variabelen (stress, angst, onder andere) die specifiek kunnen zijn en de aanpassing van primaire verzorgers aan de behandeling van hun pupillen kunnen beïnvloeden.

Operationele definitie:

De antwoorden gegeven door de informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten bij het beantwoorden van de Psychosociale Risicotool die al voor hen is vertaald en aangepast. Rekening houdend met de factoren die dit instrument vormen:

• Gezinsstructuur en -bronnen
• Gezinsproblemen
• Sociale steun
• Problemen van kinderen
• Acute stress
• Problemen van broers en zussen

Volgens de kenmerken van psychometrische studies over instrumenten die in een andere taal zijn, die vertaling en aanpassing vereisen, bestaan deze uit vier fasen:

• Vertaling van de inventaris van de oorspronkelijke taal (Engels - Spaans).
• Omgekeerde vertaling van de inventaris naar de oorspronkelijke taal (Spaans - Engels).
• Validiteit van inhoud, door expertbeoordelaars.
• Pilotstudie en het verkrijgen van de constructvaliditeit en betrouwbaarheidsindices van de inventaris met de doelsteekproef.

De vier fasen die zullen worden uitgevoerd, worden hieronder beschreven, volgens de aanbevelingen voorgesteld door de methodologische richtlijnen van de International Test Commission (ITC) [60] en aangezien het een psychologisch beoordelingsinstrument is, werden de aanbevelingen van de consensusstandaarden voor de selectie van gezondheidsmeetinstrumenten (COSMIN) [62] toegevoegd aan de methodologie om dit doel te bereiken. De procedures van deze fasen worden beschreven in de corresponderende secties en in de procedure.

Steekproef.

Voor vertaling, omgekeerde vertaling en expertbeoordeling:

Er zal een niet-probabilistische steekproef worden gebruikt op basis van gemak en 5 experts in pediatrische oncologische klinische psychologie worden gekozen, zoals voorgesteld door Ato et al.

Voor de pilotstudie van de vertaalde en gevalideerde versie:

Er zal een niet-probabilistische gemakssteekproef worden gebruikt, volgens het voorstel van Streiner et al., waar wordt aanbevolen om 10 individuen te selecteren met kenmerken vergelijkbaar met die van de doelpopulatie.

Voor het verzamelen van gegevens om de validiteit en betrouwbaarheid van de inventaris te verkrijgen:

Er zal een niet-probabilistische gemakssteekproef worden gebruikt, die niet noodzakelijkerwijs een willekeurige steekproefselectie vereist.

Steekproefberekening

Voor het verzamelen van gegevens om de validiteit en betrouwbaarheid van de inventaris te verkrijgen:

De steekproefgrootte zal worden berekend door middel van een gemiddeld verschil test tussen twee onafhankelijke gemiddelden (twee groepen) met een t-verdeling, waarbij wordt uitgegaan van een alpha gelijk aan 0,05, α foutkans op 0,05, effectgrootte d=0,5, een statistische power gelijk aan 0,95 en een toewijzing van twee groepen, rekening houdend met een tweezijdige verdeling. Op basis van deze waarden werd een totale steekproefgrootte van 236 informele primaire verzorgers berekend, waarbij 118 deelnemers per centrum zullen worden verzameld. De berekening werd uitgevoerd met behulp van g*power software 3.1.9.7.

Ethische aspecten De onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd op basis van het Belmont Rapport, aangezien de corresponderende instrumenten zullen worden toegepast, gebaseerd op de geïnformeerde toestemming die zal worden overhandigd aan de deelnemers (informele primaire verzorgers), waar aspecten zoals de doelstellingen, procedures, voordelen van de studie en de toegang die zij zullen hebben tot de resultaten zullen worden vermeld [66].

Tijdens de studie zullen de informele primaire verzorgers worden gevraagd om gevoelige gegevens over de minderjarige; daarom zal worden gestreefd naar transparantie en bescherming van informatie bij het maken van een plan voor gegevensverwerking, omdat het de ARCO-rechten van de deelnemers wil beschermen, aangezien dit de rechten zijn waarmee de Organieke Wet op de Bescherming van Persoonsgegevens individuen de controle over hun persoonsgegevens garandeert, wat zal worden beschreven in de sectie over gegevensverwerking [70]. De Informed Consent Checklist van de Universiteit van Kentucky zal worden toegepast om de bio-ethische principes van deelnemers te waarborgen [71].

Deze studie is transversaal, wat een laag risico suggereert; echter, vanwege de aard van het instrument kan het emotionele reacties opwekken bij informele primaire verzorgers. Om deze situatie te beheren, heeft het team Alejandro Hernández Posadas toegewezen, die klinische ervaring heeft in crisisinterventie en behoort tot de Vereniging voor Hulp aan Kinderen met Kanker: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", dus heeft hij voldoende ervaring en kennis om voor deze verzorgers te zorgen. Zijn mobiele nummer zal worden verstrekt aan ouders en zal 24/7 beschikbaar zijn. Dit nummer wordt beschreven in de geïnformeerde toestemming die naar de commissies van dit instituut wordt gestuurd voor beoordeling en later aan de ouders zal worden overhandigd.

Als het onderzoeksteam een matig tot ernstig mentaal gezondheidsprobleem bij verzorgers identificeert, zullen zij eerst opvang krijgen en vervolgens informatie krijgen over gespecialiseerde openbare instellingen in de buurt van hun woonplaats waar zij hulp kunnen krijgen, aangezien bezoeken aan het instituut door de pandemie niet meer frequent zijn.

Materialen en Instrumenten De psychometrische kenmerken van de originele inventaris Psychosociale Assessment Tool (PAT) worden beschreven [72].

Voor Spaans-Engelse vertaling Er is een vertaalformaat gemaakt voor 68 items, antwoordopties en instructies voor de Spaanse versie van een inventaris.

Voor omgekeerde vertaling (Engels-Spaans) Er is een vertaalformaat ontwikkeld voor de Engelse versie van de inventaris, dat instructies, antwoordopties en 68 items omvat, en is gebaseerd op de eerste vertaling.

Voor expertbeoordeling Met de opties van vertaling en omgekeerde vertaling, rekening houdend met de semantische inhoud, werden de versies van de items die het best werden weergegeven verkregen en werden aanpassingen gemaakt aan de formulering om ze aan te passen aan primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten, zodat zij het beoordelingsformaat konden ontwerpen om te worden geëvalueerd door 10 expertpsychologen en een versie dicht bij de finale te verkrijgen.

Voor pilotstudie met de doelpopulatie en het verzamelen van gegevens over de validiteit en betrouwbaarheid van de inventaris:

Er zal een document worden geschreven in Word Office met: voorblad, uitnodigingsbrief, korte beschrijving van de kenmerken, achtergrond van de inventaris en zijn doel, evenals de privacyverklaring en geïnformeerde toestemming.

Alle instrumenten die nodig zijn voor deze studie hebben het voordeel van dichotome antwoorden, en ze zullen ook worden vastgelegd door de gezondheidsprofessional in de instelling (), waarmee ze kunnen worden vastgelegd via elektronische platforms zoals Survey Monkey.

De items die op het platform zullen worden vastgelegd zijn:

• 68 vragen van de Psychosociale Risicotool, in zijn Mexicaanse versie voor informele primaire verzorgers van overlevenden van kinderkanker.

Door ze vast te leggen, wordt een link gegenereerd die kan worden gedeeld met verzorgers en vanaf elk elektronisch apparaat (mobiele telefoon, tablet, laptop, desktopcomputer, etc.) kunnen zij deze beantwoorden.

Procedure De eerste drie secties zijn uitgevoerd en worden hieronder beschreven. Voor Spaans-Engelse vertaling Er werd een formaat gemaakt om van Engels naar Spaans te vertalen en er werd een professionele vertaler gezocht, die een inheemse Mexicaan was en die ook ervaring had in een Engelssprekende cultuur, specifiek in de Verenigde Staten. Het doel was dat de vertaler de intentie achter elk item kon begrijpen en de psychologische zin van de corresponderende dimensies van de inventaris en elk item kon behouden. De vertaler zal verantwoordelijk zijn voor het vertalen van de 68 items, de instructies en de vier antwoordopties die bij elke sectie horen. Na de vertaling zal een kwantitatieve analyse van de directe vertaling worden uitgevoerd, met de hulp van een expertpsycholoog en de vertaler, om de meest geschikte vertaling te kiezen.

Voor Engels-Spaanse omgekeerde vertaling. Er werd een omgekeerd vertaalformaat (Engels-Spaans) gemaakt met behulp van de voorvertaling van de items, instructies en antwoordopties. Er werd een expertvertaler in Engels en Spaans ingehuurd die ook psycholoog is en afkomstig is uit een Engelssprekend land (Verenigde Staten, Texas). Deze vertaler was niet op de hoogte van de inventaris en was verantwoordelijk voor het vertalen van de Spaanse versie, instructies, antwoordopties en de 68 items. De vertaalde versie werd vergeleken met de originele versie van de inventaris om overeenstemming te identificeren en de beste versie van elk item voor de doelpopulatie te bepalen.

Voor expertbeoordeling Nadat de semantische equivalentie van de items was bereikt en de formulering was aangepast zodat de inventaris geschikt was voor informele primaire verzorgers van pediatrische kankerpatiënten, werd een formaat ontworpen voor experts om de inhoudsvaliditeit van de inventaris te beoordelen. 10 psychologen met masterdiploma's gespecialiseerd in psycho-oncologie, gedragsgeneeskunde en kinderpsychologie werden geselecteerd om de psychometrische kwaliteit, theoretische inhoud en validiteit van elk van de 68 items te evalueren. Zij kregen informatie over het doel van het onderzoek, het gedefinieerde construct en de dimensies die het vormen, en kregen een beoordelingsformulier om de relevantie, schrijfstijl, geschikte taal voor de populatie, theoretische validiteit, criteriumvaliditeit en inhoudsvaliditeit van elk van de 68 items, antwoordopties en instructies te evalueren. Daarnaast werd hen gevraagd om commentaar te geven op mogelijke aanpassingen of wijzigingen in de formulering van deze elementen om ze begrijpelijker te maken voor de doelpopulatie.

Voor pilotstudie met de doelpopulatie In de wachtkamer zullen informele primaire verzorgers die voldoen aan de gestelde criteria om deel te nemen aan de studie worden geïdentificeerd en zal het doel van het onderzoek en het belang van hun deelname aan de pilotevaluatie worden uitgelegd. Daarnaast zal worden verzekerd dat zij de nodige middelen hebben om de vragenlijst te beantwoorden en zal de vertrouwelijkheid van de verstrekte informatie worden gegarandeerd, die alleen voor statistische en wetenschappelijke doeleinden zal worden gebruikt. Aangezien verzorgers zich in verschillende situaties kunnen bevinden, zullen verschillende opties worden aangeboden om geïnformeerde toestemming te verkrijgen en zal worden vereist dat het document wordt ondertekend door de verzorgers en twee getuigen, die zullen bevestigen dat deelname niet gedwongen was en dat er geen verborgen belangen zijn.

Vervolgens zal de gezondheidsprofessional het instrument toepassen via het "Survey Monkey" platform en de antwoorden zullen automatisch worden verzonden naar een database waar alleen het onderzoeksteam toegang toe heeft. Er zal worden gecontroleerd of alle items in de batterij zijn beantwoord. Suggesties van verzorgers over items, instructies, antwoordopties en het toepassingsproces zullen kwalitatief worden geanalyseerd. Op basis van deze analyses zullen aanpassingen worden gemaakt en de definitieve elektronische versie van de batterij zal worden verkregen voor gebruik.

Voor gegevensverzameling om de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal te verkrijgen:

Informele primaire verzorgers zullen worden geselecteerd in de wachtkamer met behulp van de inclusie- en exclusiecriteria voor studiedeelnemers. Eenmaal geselecteerd, zal het doel van het onderzoek worden uitgelegd aan de CPI's, het belang van hun deelname aan de pilotevaluatie, en zal worden verzekerd dat zij de nodige middelen hebben om de vragenlijst te beantwoorden (computer, tablet of telefoon met een programma dat de bewerking van het document mogelijk maakt). Daarnaast zal de vertrouwelijkheid van de verstrekte informatie worden gegarandeerd en zal het gebruik alleen voor statistische en wetenschappelijke doeleinden zijn. Aangezien verzorgers zich in verschillende contexten kunnen bevinden, zullen verschillende opties worden aangeboden om geïnformeerde toestemming te verkrijgen. Deze documenten moeten worden ondertekend samen met twee getuigen die kunnen getuigen dat de deelname niet onder dwang was en dat er geen verborgen belangen zijn. Het is belangrijk op te merken dat, aangezien het een multicenter studie is, waarin het Federico Gómez Kinderziekenhuis van Mexico en het Nationaal Instituut voor Pediatrie zullen deelnemen; daarom zal het instrument tegelijkertijd worden toegepast, voor een periode van twee maanden, via het "Survey Monkey" platform door de gezondheidsprofessional. Het Survey Monkey programma stuurt de antwoorden automatisch naar een database waar alleen het onderzoeksteam toegang toe heeft. Er zal worden gecontroleerd of de batterij volledig is ingevuld. Er wordt aangegeven dat, als er bijwerkingen zijn van de toepassing van de schaal, een telefoonnummer zal worden verstrekt om crisiszorg te bieden, voor het geval de verzorger dit nodig heeft. Evenzo wordt hen verteld dat zij op de hoogte zullen worden gesteld van de verkregen resultaten en het is belangrijk dat zij het folionummer onthouden dat door het programma is toegewezen. In het geval dat mentale gezondheidsproblemen worden gedetecteerd, zal informatie worden verstrekt over nabijgelegen plaatsen om zorg te ontvangen, zodat de ouder wordt geïnformeerd over waar hij heen kan gaan indien nodig. Gegevensanalyse voor validatie Voor de expertbeoordeling De indices van relevantie, schrijfstijl en geschikte taal voor de populatie werden verkregen, om de schijnbare validiteit en inhoudsvaliditeit van elk van de 68 items te verkrijgen, via de evaluatie uitgevoerd door experts. Met deze resultaten werd de betrouwbaarheid van elke karakteristiek berekend als een onafhankelijke categorie, met behulp van de corresponderende coëfficiënt. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de centrale tendensfrequenties van de kenmerken van de deelnemers te analyseren.

Gegevensanalyse voor instrumentvalidatie Haalbaarheid: Deze sectie zal de tijd registreren die deelnemers nodig hadden om de schaal in te vullen, de moeilijkheden die zij ondervonden bij het beantwoorden van vragen, en het aantal ontbrekende waarden (patiënten die niet antwoordden) voor elke vraag. De items zullen worden geanalyseerd door de frequentie van elke antwoordcategorie in elk van hen te berekenen, evenals het percentage ontbrekende antwoorden voor elk item. De effecten van "vloer" en "plafond" zullen ook worden geanalyseerd, zowel in elk item als in de globale vragenlijst.

Betrouwbaarheid: Betrouwbaarheid zal worden beoordeeld door het berekenen van de Kuder-Richardson 20 coëfficiënt (KR20) om de interne consistentie te bepalen.

Validiteit:

a) Construct: Structurele of constructvaliditeit zal worden geëvalueerd met behulp van exploratieve factoranalyse. Het gemeenschappelijke factormodel, de minimale afvalextractiemethode en de Oblimin rotatie (indien mogelijk) zullen worden gebruikt. De K1 regel (eigenwaarden groter dan één) en de Cattell screentest zullen worden gebruikt om het aantal factoren in de oplossing te bepalen. Daarnaast zal een confirmatieve factoranalyse worden uitgevoerd om de originele structuur te bevestigen, uitgaande van de aanwezigheid van een enkele factor waarin alle items zullen worden geladen.

Belangenconflict:

Dit onderzoek is gefinancierd door Aquí Nadie se Rinde IAP