Validazione Psicometrica dello Strumento di Valutazione Psicosociale nei Caregiver di Pazienti Pediatrici Oncologici.

Nel contesto messicano, è necessario disporre di uno strumento valido, affidabile e culturalmente rilevante per identificare i rischi psicosociali nei bambini e negli adolescenti con cancro, poiché, a causa di fattori sociali, economici, culturali e psicologici, questi pazienti e le loro famiglie sono a rischio; pertanto, la validazione del rischio psicosociale non è la stessa. L'analisi psicometrica del Psychosocial Assessment Tool consentirebbe una diagnosi adeguata affinché il team multidisciplinare possa utilizzare interventi mirati alle esigenze specifiche del paziente e dei suoi familiari in molteplici contesti in cui operano, indipendentemente dal tipo di neoplasia o dalla fase del trattamento in cui si trovano.

Ipotesi

Ipotesi statistica:

Validazione basata sulla struttura interna H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Validazione basata sul contenuto H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Ipotesi metodologiche:

Validazione basata sulla struttura interna H1: Ci saranno evidenze di validazione basate sulla struttura interna del Psychosocial Assessment Tool (PAT) nella sua versione messicana per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.

H0: Non ci saranno evidenze di validazione basate sulla struttura interna del Psychosocial Assessment Tool (PAT) nella sua versione messicana per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.

Validazione basata sul contenuto H1: Ci saranno evidenze di validazione basate sul contenuto del Psychosocial Assessment Tool (PAT) nella sua versione messicana per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.

H0: Non ci saranno evidenze di validazione basate sul contenuto del Psychosocial Assessment Tool (PAT) nella sua versione messicana per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.

Domanda di ricerca Quali saranno le proprietà psicometriche del Psychosocial Assessment Tool (PAT) nella sua versione messicana per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro? Obiettivo generale Determinare la validazione psicometrica della versione messicana del Psychosocial Assessment Tool (PAT) per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.

Obiettivi specifici

• Tradurre il Psychosocial Assessment Tool (PAT) nella sua versione spagnola per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici messicani con cancro.
• Determinare la validità di contenuto della versione spagnola del Psychosocial Assessment Tool (PAT) per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici messicani con cancro.
• Ottenere la struttura fattoriale confermativa della versione messicana del Psychosocial Assessment Tool (PAT) per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.
• Stimare l'indice di consistenza interna della versione messicana del Psychosocial Assessment Tool (PAT) per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.
• Ottenere la struttura fattoriale esplorativa della versione messicana del Psychosocial Assessment Tool (PAT) per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro.

Tipo di studio È un disegno di ricerca non sperimentale, osservazionale analitico, prospettico e multicentrico analitico, poiché è analitico perché quantifica la relazione tra due fattori, che sono l'effetto di un intervento o di un'esposizione, e osservazionale perché è passivo e non modifica le variabili indipendenti. È trasversale, poiché esamina l'occorrenza di una variabile in una popolazione definita in un momento particolare e prospettico, poiché inizia con l'osservazione di certe presunte cause e avanza longitudinalmente nel tempo per osservarne le conseguenze. Infine, è multicentrico perché sarà condotto in più di un'istituzione medica; ad esempio, il presente studio sarà condotto presso l'Istituto Nazionale di Pediatria e l'Ospedale Pediatrico Federico Gómez del Messico.

Disegno Secondo le caratteristiche di questo studio e la classificazione della ricerca in psicologia clinica e della salute [65], è un disegno strumentale, poiché mira a ottenere le proprietà psicometriche di un inventario.

Identificazione e definizione delle variabili In conformità con l'obiettivo principale dello studio, validare il Psychosocial Assessment Tool (PAT), e poiché è uno studio trasversale, verrà descritta solo la variabile principale valutata dallo strumento: rischio psicosociale nella salute pediatrica.

Definizione concettuale: Quelle variabili disposizionali (fattori economici, sociali e strutturali per la cura dei pazienti pediatrici con cancro, tra gli altri) e variabili funzionali (stress, ansia, tra gli altri) specifiche che possono influenzare l'adattamento dei caregiver primari al trattamento del loro tutore.

Definizione operativa:

Le risposte fornite dai caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro quando rispondono al Psychosocial Risk Tool già tradotto e adattato per loro. Considerando i fattori che compongono questo strumento:

• Struttura e risorse familiari
• Problemi familiari
• Supporto sociale
• Problemi dei bambini
• Stress acuto
• Problemi dei fratelli

Secondo le caratteristiche degli studi psicometrici sugli strumenti che sono in un'altra lingua, che richiedono traduzione e adattamento, questi sono composti da quattro fasi:

• Traduzione dell'inventario dalla lingua originale (inglese - spagnolo).
• Traduzione inversa dell'inventario nella lingua originale (spagnolo - inglese).
• Validità del contenuto, da parte di giudici esperti.
• Pilotaggio e ottenimento degli indici di validità del costrutto e di affidabilità dell'inventario con il campione target.

Le quattro fasi che saranno svolte saranno descritte di seguito, seguendo le raccomandazioni suggerite dalle linee guida metodologiche della International Test Commission (ICT) [60] e poiché è uno strumento di valutazione psicologica, le raccomandazioni degli standard di consenso per la selezione degli strumenti di misurazione della salute (COSMIN) [62] sono state aggiunte alla metodologia per raggiungere questo obiettivo. Le procedure di queste fasi saranno descritte nelle sezioni corrispondenti e nella procedura.

Campionamento.

Per traduzione, traduzione inversa e giudizio di esperti:

Verrà utilizzato un campionamento non probabilistico per convenienza e saranno scelti 5 esperti in psicologia clinica oncologica pediatrica, come proposto da Ato et al.

Per il pilotaggio della versione tradotta e validata:

Verrà utilizzato un campionamento non probabilistico per convenienza, secondo la proposta di Streiner et al., dove si raccomanda di selezionare 10 individui con caratteristiche simili a quelle della popolazione target.

Per la raccolta dei dati per ottenere la validità e l'affidabilità dell'inventario:

Verrà utilizzato un campionamento non probabilistico per convenienza, che non richiede necessariamente la selezione casuale del campione.

Calcolo del campione

Per la raccolta dei dati per ottenere la validità e l'affidabilità dell'inventario:

La dimensione del campione sarà calcolata mediante un test di differenza media tra due medie indipendenti (due gruppi) con una distribuzione t, dove sarà considerato con un alpha pari a 0,05, errore di probabilità α a 0,05, dimensione dell'effetto d=0,5, una potenza statistica pari a 0,95 e un'assegnazione di due gruppi. considerando una distribuzione a due code. Sulla base di questi valori, è stata calcolata una dimensione totale del campione di 236 caregiver primari informali, dove 118 partecipanti saranno raccolti per ogni centro. Il calcolo è stato eseguito utilizzando il software g*power 3.1.9.7.

Aspetti etici Le procedure di ricerca saranno svolte sulla base del Rapporto Belmont, poiché saranno applicati gli strumenti corrispondenti, basati sul consenso informato che sarà consegnato ai partecipanti (caregiver primari informali), dove si troveranno aspetti come gli obiettivi, le procedure, i benefici dello studio e l'accesso che avranno ai risultati [66].

Durante lo studio, ai caregiver primari informali saranno richiesti dati sensibili sul minore; pertanto, sarà ricercata la generazione di trasparenza e protezione delle informazioni quando si elaborerà un piano per il trattamento dei dati, poiché si cerca di salvaguardare i diritti ARCO dei partecipanti, poiché sono l'insieme di diritti attraverso i quali la Legge Organica sulla Protezione dei Dati Personali garantisce agli individui il potere di controllo sui propri dati personali, che sarà descritto nella sezione sul trattamento dei dati [70]. Sarà applicata la Checklist del Consenso Informato dell'Università del Kentucky per salvaguardare i principi bioetici dei partecipanti [71].

Questo studio è trasversale, il che suggerisce un basso rischio; tuttavia, a causa della natura dello strumento può generare risposte emotive nei caregiver primari informali, per gestire questa situazione, il team ha assegnato Alejandro Hernández Posadas, che ha esperienza clinica nell'intervento in crisi e appartiene all'Associazione per l'Aiuto dei Bambini con Cancro: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", quindi ha abbastanza esperienza e conoscenza per prendersi cura di questi caregiver. Il suo numero di cellulare sarà fornito ai genitori e sarà disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Questo numero è descritto nel consenso informato che viene inviato ai comitati di questo istituto per la revisione e che successivamente sarà consegnato ai genitori.

Se il team di ricerca identifica un problema di salute mentale da moderato a grave nei caregiver, verrà fornito contenimento inizialmente e poi informazioni sulle istituzioni pubbliche specializzate vicino al loro luogo di origine dove possono andare per aiuto, poiché le visite all'istituto non sono più frequenti a causa della pandemia.

Materiali e strumenti Sono descritte le caratteristiche psicometriche dell'inventario originale Psychosocial Assessment Tool (PAT) [72].

Per la traduzione spagnolo-inglese È stato creato un formato di traduzione per 68 item, opzioni di risposta e istruzioni per la versione spagnola di un inventario.

Per la retro-traduzione (inglese-spagnolo) È stato sviluppato un formato di traduzione per la versione inglese dell'inventario, che include istruzioni, opzioni di risposta e 68 item, ed è basato sulla prima traduzione.

Per il giudizio di esperti Con le opzioni di traduzione e traduzione inversa, curando il contenuto semantico, sono state ottenute le versioni degli item che erano meglio rappresentate e sono state apportate modifiche alla formulazione per adattarle ai caregiver primari di pazienti pediatrici con cancro, in modo che potessero progettare il formato di giudizio affinché potessero essere valutati da 10 psicologi esperti e ottenere una versione vicina a quella finale.

Per il pilotaggio con la popolazione target e la raccolta di dati sulla validità e l'affidabilità dell'inventario:

Sarà scritto un documento in word office con: pagina di copertina, lettera di invito, breve descrizione delle caratteristiche, background dell'inventario e il suo obiettivo, nonché l'informativa sulla privacy e il consenso informato.

Tutti gli strumenti necessari per questo studio hanno il vantaggio di avere risposte dicotomiche, e saranno anche catturati dal professionista sanitario nell'istituzione (), con questo possono essere catturati attraverso piattaforme elettroniche come Survey Monkey.

I reagenti che saranno catturati sulla piattaforma saranno:

• 68 domande del Psychosocial Risk Tool, nella sua versione messicana per i caregiver primari informali di sopravvissuti al cancro infantile.

Catturandoli, sarà generato un link che può essere condiviso con i caregiver e da qualsiasi dispositivo elettronico (cellulare, tablet, laptop, computer desktop, ecc.) potranno rispondere.

Procedura Le prime tre sezioni sono state svolte e sono descritte di seguito. Per la traduzione spagnolo-inglese È stato creato un formato per tradurre dall'inglese allo spagnolo ed è stato cercato un traduttore professionista, che fosse un messicano nativo e che avesse anche avuto esperienza in una cultura di lingua inglese, specificamente negli Stati Uniti. L'obiettivo era che il traduttore potesse comprendere l'intenzione dietro ogni item e mantenere il senso psicologico delle dimensioni corrispondenti dell'inventario e di ogni item. Il traduttore sarà incaricato di tradurre i 68 item, le istruzioni e le quattro opzioni di risposta corrispondenti a ogni sezione. Dopo la traduzione, sarà effettuata un'analisi quantitativa della traduzione diretta, con l'aiuto di uno psicologo esperto e del traduttore, per scegliere la traduzione più adatta.

Per la retro-traduzione inglese-spagnolo. È stato creato un formato di traduzione inversa (inglese-spagnolo) utilizzando la pre-traduzione degli item, istruzioni e opzioni di risposta. È stato assunto un traduttore esperto in inglese e spagnolo che è anche psicologo ed è nativo di un paese di lingua inglese (Stati Uniti, Texas). Questo traduttore non era a conoscenza dell'inventario ed è stato incaricato di tradurre la versione spagnola, istruzioni, opzioni di risposta e i 68 item. La versione tradotta è stata confrontata con la versione originale dell'inventario per identificare la concordanza e determinare la migliore versione di ogni item per la popolazione target.

Per il giudizio di esperti Una volta raggiunta l'equivalenza semantica degli item e adattata la formulazione affinché l'inventario fosse appropriato per i caregiver primari informali di pazienti pediatrici con cancro, è stato progettato un formato affinché gli esperti valutassero la validità di contenuto dell'inventario. Sono stati selezionati 10 psicologi con master specializzati in psico-oncologia, medicina comportamentale e psicologia infantile per valutare la qualità psicometrica, il contenuto teorico e la validità di ciascuno dei 68 item. È stata fornita loro informazioni sull'obiettivo della ricerca, il costrutto definito e le dimensioni che lo compongono, ed è stato dato loro un modulo di giudizio per valutare la rilevanza, la scrittura, il linguaggio appropriato per la popolazione, la validità teorica, la validità di criterio e la validità di contenuto di ciascuno dei 68 item, opzioni di risposta e istruzioni. Inoltre, è stato chiesto loro di commentare possibili adattamenti o cambiamenti nella formulazione di questi elementi per renderli più comprensibili alla popolazione target.

Per il pilotaggio con la popolazione target Nella sala d'attesa, saranno identificati i caregiver primari informali che soddisfano i criteri stabiliti per partecipare allo studio e sarà spiegato loro lo scopo della ricerca e l'importanza della loro partecipazione nella valutazione pilota. Inoltre, sarà assicurato che avranno le risorse necessarie per rispondere al questionario e sarà garantita la riservatezza delle informazioni fornite, che saranno utilizzate solo per scopi statistici e scientifici. Poiché i caregiver potrebbero trovarsi in situazioni diverse, saranno offerte diverse opzioni per ottenere il consenso informato e sarà richiesto che il documento sia firmato dai caregiver e da due testimoni, che confermeranno che la partecipazione non è stata forzata e che non ci sono interessi nascosti.

Quindi, il professionista sanitario applicherà lo strumento attraverso la piattaforma "survey monkey" e le risposte saranno automaticamente inviate a un database a cui solo il team di ricerca avrà accesso. Sarà verificato che tutti gli item della batteria siano stati risposti. I suggerimenti dei caregiver sugli item, istruzioni, opzioni di risposta e il processo di applicazione saranno analizzati qualitativamente. Sulla base di queste analisi, saranno apportati aggiustamenti e sarà ottenuta la versione elettronica finale della batteria per l'uso.

Per la raccolta dei dati per ottenere la validità e l'affidabilità della scala:

Saranno selezionati caregiver primari informali nella sala d'attesa utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione per i partecipanti allo studio. Una volta selezionati, sarà spiegato ai CPI lo scopo della ricerca, l'importanza della loro partecipazione nella valutazione pilota, e sarà assicurato che abbiano le risorse necessarie per rispondere al questionario (computer, tablet o telefono con un programma che consenta la modifica del documento). Inoltre, sarà garantita la riservatezza delle informazioni fornite e il loro uso sarà solo per scopi statistici e scientifici. Poiché i caregiver potrebbero trovarsi in contesti diversi, saranno offerte diverse opzioni per ottenere il consenso informato. Questi documenti devono essere firmati insieme a due testimoni che possano attestare che la partecipazione non è stata coatta e che non ci sono interessi nascosti. È importante notare che, poiché è uno studio multicentrico, in cui parteciperanno l'Ospedale Pediatrico Federico Gómez del Messico e l'Istituto Nazionale di Pediatria; pertanto, lo strumento sarà applicato contemporaneamente, per un periodo di tempo di due mesi, attraverso la piattaforma "survey monkey" dal professionista sanitario, il programma Survey Monkey invia automaticamente le risposte a un database a cui solo il team di ricerca ha accesso, sarà verificato che la batteria sia stata completata nella sua interezza. È indicato che, se ci sono effetti collaterali dall'applicazione della scala, sarà fornito un numero di telefono per fornire assistenza in crisi, nel caso in cui il caregiver ne abbia bisogno. Allo stesso modo, viene detto loro che saranno informati sui risultati ottenuti ed è importante che ricordino il numero di folio assegnato dal programma. Nel caso in cui vengano rilevati problemi di salute mentale, saranno fornite informazioni sui luoghi vicini per ricevere assistenza, in modo che il genitore sia informato su dove andare se necessario Analisi dei dati per la validazione Per il giudizio di esperti Sono stati ottenuti gli indici di rilevanza, scrittura e linguaggio appropriato per la popolazione, al fine di ottenere la validità apparente e la validità di contenuto di ciascuno dei 68 item, attraverso la valutazione svolta dagli esperti. Con questi risultati, è stata calcolata l'affidabilità di ciascuna caratteristica come categoria indipendente, utilizzando il coefficiente corrispondente. Sono state utilizzate statistiche descrittive per analizzare le frequenze di tendenza centrale delle caratteristiche dei partecipanti.

Analisi dei dati per la validazione dello strumento Fattibilità: Questa sezione registrerà il tempo impiegato dai partecipanti per completare la scala, le difficoltà incontrate nel rispondere alle domande e il numero di valori mancanti (pazienti che non hanno risposto) per ogni domanda. Gli item saranno analizzati calcolando la frequenza di ciascuna categoria di risposta in ognuno di essi, così come il tasso di risposte mancanti per ogni item. Saranno anche analizzati gli effetti di "pavimento" e "soffitto", sia in ogni item che nel questionario globale.

Affidabilità: L'affidabilità sarà valutata calcolando il coefficiente Kuder-Richardson 20 (KR20) per determinare la consistenza interna.

Validità:

a) Costrutto: La validità strutturale o di costrutto sarà valutata utilizzando l'analisi fattoriale esplorativa. Sarà utilizzato il modello a fattori comuni, il metodo di estrazione dei minimi residui e la rotazione Oblimin (se possibile). Saranno utilizzati la regola K1 (autovalori maggiori di uno) e il test dello schermo di Cattell per determinare il numero di fattori nella soluzione. Inoltre, sarà eseguita un'analisi fattoriale confermativa per confermare la struttura originale, assumendo la presenza di un singolo fattore in cui tutti gli item saranno caricati.

Conflitto di interessi:

Questa ricerca è stata finanziata da Aquí Nadie se Rinde IAP