Validación Psicométrica de la Herramienta de Evaluación Psicosocial en Cuidadores de Pacientes Pediátricos con Cáncer.

En el contexto mexicano, es necesario contar con una herramienta válida, confiable y culturalmente relevante para identificar los riesgos psicosociales en niños y adolescentes con cáncer, ya que, debido a factores sociales, económicos, culturales y psicológicos, estos pacientes y sus familias se encuentran en riesgo, por lo tanto, la validación del riesgo psicosocial no es lo mismo que el análisis psicométrico de la Herramienta de Evaluación Psicosocial permitiría un diagnóstico adecuado para que el equipo multidisciplinario pueda utilizar intervenciones dirigidas a las necesidades específicas del paciente y sus familiares en múltiples contextos donde trabajen, independientemente del tipo de neoplasia o la fase del tratamiento en la que se encuentren.

Hipótesis

Hipótesis estadística:

Validación basada en la estructura interna H1: r ≥ 0.7 H0: r < 0.7 Validación basada en el contenido H1: V ≥ 0.8 H0: V < 0.8

Hipótesis metodológicas:

Validación basada en la estructura interna H1: Habrá evidencia de validación basada en la estructura interna de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) en su versión mexicana para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.

H0: Habrá evidencia de validación basada en la estructura interna de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) en su versión mexicana para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.

Validación basada en el contenido H1: Habrá evidencia de validación basada en el contenido de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) en su versión mexicana para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.

H0: Habrá evidencia de validación basada en el contenido de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) en su versión mexicana para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.

Pregunta de investigación ¿Cuáles serán las propiedades psicométricas de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) en su versión mexicana para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer? Objetivo general Determinar la validación psicométrica de la versión mexicana de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.

Objetivos específicos

• Traducir la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) en su versión en español para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos mexicanos con cáncer.
• Determinar la validez de contenido de la versión en español de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos mexicanos con cáncer.
• Obtener la estructura factorial confirmatoria de la versión mexicana de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.
• Estimar el índice de consistencia interna de la versión mexicana de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.
• Obtener la estructura factorial exploratoria de la versión mexicana de la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) para cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer.

Tipo de estudio Se trata de un diseño de investigación no experimental, observacional analítico, prospectivo y multicéntrico analítico, ya que es analítico porque cuantifica la relación entre dos factores, que son el efecto de una intervención o una exposición, y observacional porque es pasivo y no modifica las variables independientes. Es transversal, ya que examina la ocurrencia de una variable en una población definida en un momento particular y prospectivo, ya que comienzan con la observación de ciertas causas presuntas y avanzan longitudinalmente en el tiempo para observar sus consecuencias. Finalmente, es multicéntrico porque se llevará a cabo en más de una institución médica; por ejemplo, el presente estudio se realizará en el Instituto Nacional de Pediatría y el Hospital Infantil de México Federico Gómez.

Diseño De acuerdo con las características de este estudio y la clasificación de la investigación en psicología clínica y de la salud [65], es un diseño instrumental, porque está dirigido a obtener las propiedades psicométricas de un inventario.

Identificación y definición de variables De acuerdo con el objetivo principal del estudio, validar la Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT), y dado que es un estudio transversal, solo se describirá la variable principal evaluada por el instrumento: riesgo psicosocial en la salud pediátrica.

Definición conceptual: Aquellas variables disposicionales (factores económicos, sociales y estructurales para el cuidado de pacientes pediátricos con cáncer, entre otros) y variables funcionales (estrés, ansiedad, entre otros) específicas que pueden influir en la adaptación de los cuidadores primarios al tratamiento de su tutor.

Definición operacional:

Las respuestas emitidas por los cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer al responder la Herramienta de Riesgo Psicosocial ya traducida y adaptada para ellos. Considerando los factores que componen este instrumento:

• Estructura y recursos familiares
• Problemas familiares
• Apoyo social
• Problemas de los niños
• Estrés agudo
• Problemas de hermanos

De acuerdo con las características de los estudios psicométricos sobre instrumentos que están en otro idioma, que requieren traducción y adaptación, estos se componen de cuatro etapas:

• Traducción del inventario del idioma original (inglés - español).
• Traducción inversa del inventario al idioma original (español - inglés).
• Validez de contenido, por jueces expertos.
• Pilotaje y obtención de los índices de validez de constructo y confiabilidad del inventario con la muestra objetivo.

A continuación se describirán las cuatro etapas que se llevarán a cabo, siguiendo las recomendaciones sugeridas por las pautas metodológicas de la Comisión Internacional de Tests (ICT) [60] y dado que es un instrumento de evaluación psicológica, se agregaron a la metodología las recomendaciones de los estándares de consenso para la selección de instrumentos de medición de salud (COSMIN) [62] para lograr este objetivo. Los procedimientos de estas etapas se describirán en las secciones correspondientes y en el procedimiento.

Muestreo.

Para traducción, traducción inversa y juicio de expertos:

Se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia y se elegirán 5 expertos en psicología clínica oncológica pediátrica, como propone Ato et al.

Para el pilotaje de la versión traducida y validada:

Se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia, según la propuesta de Streiner et al., donde se recomienda seleccionar 10 individuos con características similares a las de la población objetivo.

Para la recolección de datos para obtener la validez y confiabilidad del inventario:

Se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia, que no requiere necesariamente una selección aleatoria de la muestra.

Cálculo de la muestra

Para la recolección de datos para obtener la validez y confiabilidad del inventario:

El tamaño de la muestra se calculará mediante una prueba de diferencia de medias entre dos medias independientes (dos grupos) con una distribución t, donde se considerará con un alfa igual a 0.05, error de probabilidad α a 0.05, tamaño del efecto d=0.5, un poder estadístico igual a 0.95 y una asignación de dos grupos. considerando una distribución de dos colas. Con base en estos valores, se calculó un tamaño de muestra total de 236 cuidadores primarios informales, donde se recolectarán 118 participantes para cada centro. El cálculo se realizó utilizando el software g*power 3.1.9.7.

Aspectos éticos Los procedimientos de investigación se llevarán a cabo basándose en el Informe Belmont, ya que se aplicarán los instrumentos correspondientes, basados en el consentimiento informado que se entregará a los participantes (cuidadores primarios informales), donde se encontrarán aspectos como los objetivos, procedimientos, beneficios del estudio y el acceso que tendrán a los resultados [66].

Durante el estudio, se solicitarán a los cuidadores primarios informales datos sensibles sobre el menor; por lo tanto, se buscará la generación de transparencia y protección de la información al hacer un plan para el procesamiento de datos, porque se busca salvaguardar los derechos ARCO de los participantes, ya que son el conjunto de derechos a través de los cuales la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales, garantiza a los individuos el poder de control sobre sus datos personales, que se describirá en la sección sobre procesamiento de datos [70]. Se aplicará la Lista de Verificación de Consentimiento Informado de la Universidad de Kentucky para salvaguardar los principios bioéticos de los participantes [71].

Este estudio es transversal, lo que sugiere un riesgo bajo; sin embargo, debido a la naturaleza del instrumento puede generar respuestas emocionales en los cuidadores primarios informales, para manejar esta situación, el equipo ha asignado a Alejandro Hernández Posadas, quien tiene experiencia clínica en intervención en crisis y pertenece a la Asociación para la Ayuda de Niños con Cáncer: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", por lo que tiene suficiente experiencia y conocimiento para atender a estos cuidadores. Se proporcionará su número de celular a los padres y estará disponible 24/7. Este número se describe en el consentimiento informado que se envía a los comités de este instituto para revisión y que posteriormente se entregará a los padres.

Si el equipo de investigación identifica un problema de salud mental de moderado a severo en los cuidadores, se les brindará contención en primer lugar y luego se proporcionará información sobre instituciones públicas especializadas cerca de su lugar de origen donde puedan acudir para recibir ayuda, ya que las visitas al instituto ya no son frecuentes debido a la pandemia.

Materiales e instrumentos Se describen las características psicométricas del inventario original Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) [72].

Para la traducción español-inglés Se ha creado un formato de traducción para 68 ítems, opciones de respuesta e instrucciones para la versión en español de un inventario.

Para la retrotraducción (inglés-español) Se ha desarrollado un formato de traducción para la versión en inglés del inventario, que incluye instrucciones, opciones de respuesta y 68 ítems, y se basa en la primera traducción.

Para el juicio de expertos Con las opciones de traducción y traducción invertida, cuidando el contenido semántico, se obtuvieron las versiones de los ítems que mejor representaban y se hicieron modificaciones en la redacción para adaptarlos a los cuidadores primarios de pacientes pediátricos con cáncer, para que pudieran diseñar el formato de juicio para que pudieran ser evaluados por 10 psicólogos expertos y obtener una versión cercana a la final.

Para el pilotaje con la población objetivo y la recolección de datos sobre la validez y confiabilidad del inventario:

Se redactará un documento en word office con: portada, carta de invitación, breve descripción de las características, antecedentes del inventario y su objetivo, así como el aviso de privacidad y el consentimiento informado.

Todos los instrumentos necesarios para este estudio tienen la ventaja de tener respuestas dicotómicas, y también serán capturados por el profesional de la salud en la institución (), con esto pueden ser capturados a través de plataformas electrónicas como Survey Monkey.

Los reactivos que se capturarán en la plataforma serán:

• 68 preguntas de la Herramienta de Riesgo Psicosocial, en su versión mexicana para cuidadores primarios informales de sobrevivientes de cáncer infantil.

Al capturarlos, se generará un enlace que puede ser compartido con los cuidadores y desde cualquier dispositivo electrónico (teléfono celular, tableta, laptop, computadora de escritorio, etc.) podrán responderlo.

Procedimiento Las primeras tres secciones se han llevado a cabo y se describen a continuación. Para la traducción español-inglés Se creó un formato para traducir del inglés al español y se buscó un traductor profesional, que fuera nativo mexicano y que también hubiera tenido experiencia en una cultura de habla inglesa, específicamente en los Estados Unidos. El objetivo era que el traductor pudiera comprender la intención detrás de cada ítem y mantener el sentido psicológico de las dimensiones correspondientes del inventario y de cada ítem. El traductor se encargará de traducir los 68 ítems, las instrucciones y las cuatro opciones de respuesta correspondientes a cada sección. Después de la traducción, se realizará un análisis cuantitativo de la traducción directa, con la ayuda de un psicólogo experto y el traductor, para elegir la traducción más adecuada.

Para la retrotraducción inglés-español. Se creó un formato de traducción inversa (inglés-español) utilizando la pre-traducción de los ítems, instrucciones y opciones de respuesta. Se contrató a un traductor experto en inglés y español que también es psicólogo y es nativo de un país de habla inglesa (Estados Unidos, Texas). Este traductor desconocía el inventario y se encargó de traducir la versión en español, instrucciones, opciones de respuesta y los 68 ítems. La versión traducida se comparó con la versión original del inventario para identificar concordancia y determinar la mejor versión de cada ítem para la población objetivo.

Para el juicio de expertos Una vez lograda la equivalencia semántica de los ítems y ajustada la redacción para que el inventario fuera apropiado para los cuidadores primarios informales de pacientes pediátricos con cáncer, se diseñó un formato para que los expertos evaluaran la validez de contenido del inventario. Se seleccionaron 10 psicólogos con maestría especializados en psicooncología, medicina conductual y psicología infantil para evaluar la calidad psicométrica, el contenido teórico y la validez de cada uno de los 68 ítems. Se les proporcionó información sobre el objetivo de la investigación, el constructo definido y las dimensiones que lo componen, y se les dio un formulario de juicio para evaluar la relevancia, redacción, lenguaje apropiado para la población, validez teórica, validez de criterio y validez de contenido de cada uno de los 68 ítems, opciones de respuesta e instrucciones. Además, se les pidió que comentaran sobre posibles adaptaciones o cambios en la redacción de estos elementos para hacerlos más comprensibles para la población objetivo.

Para el pilotaje con la población objetivo En la sala de espera, se identificarán a los cuidadores primarios informales que cumplan con los criterios establecidos para participar en el estudio y se les explicará el propósito de la investigación y la importancia de su participación en la evaluación piloto. Además, se les asegurará que tendrán los recursos necesarios para responder el cuestionario y se les garantizará la confidencialidad de la información proporcionada, que solo se utilizará para fines estadísticos y científicos. Dado que los cuidadores pueden estar en diferentes situaciones, se ofrecerán varias opciones para obtener el consentimiento informado y se requerirá que el documento sea firmado por los cuidadores y dos testigos, quienes confirmarán que la participación no fue obligada y que no hay intereses ocultos.

Luego, el profesional de la salud aplicará el instrumento a través de la plataforma "survey monkey" y las respuestas se enviarán automáticamente a una base de datos a la que solo el equipo de investigación tendrá acceso. Se verificará que todos los ítems de la batería hayan sido respondidos. Las sugerencias de los cuidadores sobre ítems, instrucciones, opciones de respuesta y el proceso de aplicación se analizarán cualitativamente. Con base en estos análisis, se harán ajustes y se obtendrá la versión electrónica final de la batería para su uso.

Para la recolección de datos para obtener la validez y confiabilidad de la escala:

Se seleccionarán cuidadores primarios informales en la sala de espera utilizando los criterios de inclusión y exclusión para los participantes del estudio. Una vez seleccionados, se explicará a los CPIs el propósito de la investigación, la importancia de su participación en la evaluación piloto, y se asegurará que tengan los recursos necesarios para responder el cuestionario (computadora, tableta o teléfono con un programa que permita la edición del documento). Además, se asegurará la confidencialidad de la información proporcionada y su uso solo será para fines estadísticos y científicos. Dado que los cuidadores pueden estar en diferentes contextos, se ofrecerán diferentes opciones para obtener el consentimiento informado. Estos documentos deben ser firmados junto con dos testigos que puedan atestiguar que la participación no fue coaccionada y que no hay intereses ocultos. Es importante señalar que, al ser un estudio multicéntrico, en el que participarán el Hospital Infantil de México Federico Gómez y el Instituto Nacional de Pediatría; por lo tanto, el instrumento se aplicará al mismo tiempo, por un período de tiempo de dos meses, a través de la plataforma "survey monkey" por el profesional de la salud, el programa Survey Monkey envía automáticamente las respuestas a una base de datos a la que solo el equipo de investigación tiene acceso, se verificará que la batería haya sido completada en su totalidad. Se indica que, si hay algún efecto secundario por la aplicación de la escala, se proporcionará un número telefónico para brindar atención en crisis, en caso de que el cuidador lo necesite. Asimismo, se les informa que se les notificará sobre los resultados obtenidos y es importante que recuerden el número de folio asignado por el programa. En el caso de que se detecte algún problema de salud mental, se proporcionará información sobre lugares cercanos para recibir atención, para que el padre esté informado sobre dónde acudir si es necesario Análisis de datos para validación Para el juicio de expertos Se obtuvieron los índices de relevancia, redacción y lenguaje apropiado para la población, con el fin de obtener la validez aparente y la validez de contenido de cada uno de los 68 ítems, a través de la evaluación realizada por expertos. Con estos resultados, se calculó la confiabilidad de cada característica como una categoría independiente, utilizando el coeficiente correspondiente. Se utilizaron estadísticas descriptivas para analizar las frecuencias de tendencia central de las características de los participantes.

Análisis de datos para la validación del instrumento Factibilidad: En esta sección se registrará el tiempo que les tomó a los participantes completar la escala, las dificultades que enfrentaron para responder preguntas y el número de valores faltantes (pacientes que no respondieron) para cada pregunta. Los ítems serán analizados calculando la frecuencia de cada categoría de respuesta en cada uno de ellos, así como la tasa de respuestas faltantes para cada ítem. También se analizarán los efectos de "piso" y "techo", tanto en cada ítem como en el cuestionario global.

Confiabilidad: La confiabilidad se evaluará calculando el coeficiente de Kuder-Richardson 20 (KR20) para determinar la consistencia interna.

Validez:

a) Constructo: La validez estructural o de constructo se evaluará utilizando análisis factorial exploratorio. Se utilizará el modelo de factor común, el método de extracción de residuos mínimos y la rotación Oblimin (si es posible). Se utilizará la regla K1 (valores propios mayores que uno) y la prueba de pantalla de Cattell para determinar el número de factores en la solución. Además, se realizará un análisis factorial confirmatorio para confirmar la estructura original, asumiendo la presencia de un solo factor en el que se cargarán todos los ítems.

Conflicto de intereses:

Esta investigación ha sido financiada por Aquí Nadie se Rinde IAP