Psykometrisk validering av det psykososiale vurderingsverktøyet for omsorgspersoner til barn med kreft.

I den meksikanske konteksten er det nødvendig å ha et gyldig, pålitelig og kulturelt relevant verktøy for å identifisere psykososiale risikoer hos barn og ungdom med kreft, fordi disse pasientene og familiene deres på grunn av sosiale, økonomiske, kulturelle og psykologiske faktorer er i risikosonen. Derfor er valideringen av psykososial risiko ikke den samme som den psykometriske analysen av Psychosocial Assessment Tool, som vil muliggjøre en adekvat diagnose slik at det tverrfaglige teamet kan bruke intervensjoner rettet mot pasientens og pårørendes spesifikke behov i flere kontekster hvor de arbeider, uavhengig av type neoplasi eller behandlingsfase de befinner seg i.

Hypotese

Statistisk hypotese:

Validering basert på intern struktur H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Validering basert på innhold H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Metodologiske hypoteser:

Validering basert på intern struktur H1: Det vil være valideringsbevis basert på den interne strukturen til Psychosocial Assessment Tool (PAT) i sin meksikanske versjon for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.

H0: Det vil ikke være valideringsbevis basert på den interne strukturen til Psychosocial Assessment Tool (PAT) i sin meksikanske versjon for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.

Innholdsbasert validering H1: Det vil være valideringsbevis basert på innholdet i Psychosocial Assessment Tool (PAT) i sin meksikanske versjon for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.

H0: Det vil ikke være valideringsbevis basert på innholdet i Psychosocial Assessment Tool (PAT) i sin meksikanske versjon for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.

Forskningsspørsmål Hva vil være de psykometriske egenskapene til Psychosocial Assessment Tool (PAT) i sin meksikanske versjon for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter?

Generelt mål Å fastslå den psykometriske valideringen av den meksikanske versjonen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.

Spesifikke mål

• Å oversette Psychosocial Assessment Tool (PAT) i sin spanske versjon for uformelle primæromsorgspersoner til meksikanske pediatriske kreftpasienter.
• Å fastslå innholdsvaliditeten til den spanske versjonen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) for uformelle primæromsorgspersoner til meksikanske pediatriske kreftpasienter.
• Å oppnå den konfirmerende faktorstrukturen til den meksikanske versjonen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.
• Å estimere den interne konsistensindeksen for den meksikanske versjonen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.
• Å oppnå den eksplorative faktorstrukturen til den meksikanske versjonen av Psychosocial Assessment Tool (PAT) for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter.

Studietype Det er en ikke-eksperimentell, observasjonell analytisk, prospektiv og multikenter analytisk forskningsdesign, siden den er analytisk fordi den kvantifiserer forholdet mellom to faktorer, som er effekten av en intervensjon eller en eksponering, og observasjonell fordi den er passiv og ikke modifiserer de uavhengige variablene.

Den er tverrsnittsorientert, siden den undersøker forekomsten av en variabel i en definert populasjon på et bestemt tidspunkt, og prospektiv, siden den begynner med observasjon av visse antatte årsaker og beveger seg longitudinelt over tid for å observere konsekvensene.

Til slutt er den multikenter fordi den vil bli gjennomført på mer enn én medisinsk institusjon; for eksempel vil denne studien bli gjennomført ved National Institute of Pediatrics og Federico Gómez Children's Hospital of Mexico.

Design I henhold til egenskapene til denne studien og klassifiseringen av forskning innen klinisk og helsepsykologi [65] er det et instrumentelt design, fordi det er rettet mot å oppnå de psykometriske egenskapene til et inventar.

Identifikasjon og definisjon av variabler I samsvar med hovedmålet med studien, å validere Psychosocial Assessment Tool (PAT), og siden det er en tverrsnittsstudie, vil bare hovedvariabelen evaluert av instrumentet beskrives: psykososial risiko i pediatrisk helse.

Konseptuell definisjon: De disposisjonelle variablene (økonomiske, sosiale og strukturelle faktorer for omsorg for pediatriske kreftpasienter, blant annet) og funksjonelle variabler (stress, angst, blant annet) som er spesifikke og kan påvirke primæromsorgspersonenes tilpasning til behandlingen av deres verge.

Operasjonell definisjon:

Responsene gitt av de uformelle primæromsorgspersonene til pediatriske kreftpasienter når de svarer på Psychosocial Risk Tool, allerede oversatt og tilpasset for dem.

Med tanke på faktorene som utgjør dette instrumentet:

• Familie struktur og ressurser
• Familieproblemer
• Sosial støtte
• Barns problemer
• Akutt stress
• Søskenproblemer

I henhold til egenskapene til psykometriske studier av instrumenter som er på et annet språk, som krever oversettelse og tilpasning, består disse av fire stadier:

• Oversettelse av inventaret fra originalspråket (engelsk - spansk).
• Revers oversettelse av inventaret til originalspråket (spansk - engelsk).
• Innholdsvaliditet, ved ekspertdommere.
• Pilotering og innhenting av konstruktvaliditets- og pålitelighetsindekser for inventaret med målgruppen.

De fire stadiene som vil bli gjennomført vil bli beskrevet nedenfor, i henhold til anbefalingene foreslått av de metodologiske retningslinjene fra International Test Commission (ICT) [60], og siden det er et psykologisk vurderingsinstrument, ble anbefalingene fra konsensusstandardene for valg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN) [62] lagt til metodologien for å oppnå dette målet.

Prosedyrene for disse stadiene vil bli beskrevet i de tilsvarende seksjonene og i prosedyren.

Prøvetaking.

For oversettelse, revers oversettelse og ekspertvurdering:

Det vil bli brukt en ikke-sannsynlighetsbasert prøvetaking ved bekvemmelighet, og 5 eksperter i pediatrisk onkologisk klinisk psykologi vil bli valgt, som foreslått av Ato et al.

For pilotering av den oversatte og validerte versjonen:

Det vil bli brukt en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsprøvetaking, i henhold til forslaget fra Streiner et al., hvor det anbefales å velge 10 individer med egenskaper som ligner på målgruppen.

For innsamling av data for å oppnå validiteten og påliteligheten til inventaret:

Det vil bli brukt ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsprøvetaking, som ikke nødvendigvis krever tilfeldig utvalg.

Prøvestørrelsesberegning

For innsamling av data for å oppnå validiteten og påliteligheten til inventaret:

Prøvestørrelsen vil bli beregnet ved hjelp av en middelverdiforskjellstest mellom to uavhengige gjennomsnitt (to grupper) med en t-fordeling, hvor det vil bli vurdert med en alfa lik 0,05, α sannsynlighetsfeil til 0,05, effektstørrelse d=0,5, en statistisk styrke lik 0,95 og en tildeling av to grupper.

Med tanke på en tosidig fordeling.

Basert på disse verdiene ble en total prøvestørrelse på 236 uformelle primæromsorgspersoner beregnet, hvor 118 deltakere vil bli samlet inn for hvert senter.

Beregningen ble utført ved hjelp av g*power programvare 3.1.9.7.

Etiske aspekter Forskningsprosedyrene vil bli utført basert på Belmont-rapporten, siden de tilsvarende instrumentene vil bli anvendt, basert på informert samtykke som vil bli levert til deltakerne (uformelle primæromsorgspersoner), hvor aspekter som målene, prosedyrene, fordelene med studien og tilgangen de vil ha til resultatene vil bli funnet [66].

Under studien vil de uformelle primæromsorgspersonene bli spurt om sensitive data om den mindreårige; derfor vil det bli søkt etter generering av åpenhet og beskyttelse av informasjon når en plan for databehandling utarbeides, fordi det søker å ivareta ARCO-rettighetene til deltakerne, siden de er settet av rettigheter gjennom hvilke Organic Law on the Protection of Personal Data garanterer individer kontroll over sine personopplysninger, som vil bli beskrevet i seksjonen om databehandling [70].

University of Kentucky's Informed Consent Checklist vil bli anvendt for å ivareta deltakernes bioetiske prinsipper [71].

Denne studien er tverrsnittsorientert, noe som antyder lav risiko; imidlertid, på grunn av instrumentets natur, kan det generere følelsesmessige reaksjoner hos uformelle primæromsorgspersoner. For å håndtere denne situasjonen har teamet tildelt Alejandro Hernández Posadas, som har klinisk erfaring i kriseintervensjon og tilhører Association for the Help of Children with Cancer: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", så han har nok erfaring og kunnskap til å ta vare på disse omsorgspersonene.

Hans mobilnummer vil bli gitt til foreldrene og vil være tilgjengelig 24/7.

Dette nummeret er beskrevet i det informerte samtykket som sendes til komiteene ved dette instituttet for gjennomgang og som senere vil bli levert til foreldrene.

Hvis forskningsteamet identifiserer et moderat til alvorlig psykisk helseproblem hos omsorgspersoner, vil de få innholdelse først og deretter informasjon om spesialiserte offentlige institusjoner nær deres opprinnelsessted hvor de kan søke hjelp, siden besøk til instituttet ikke lenger er hyppige på grunn av pandemien.

Materialer og instrumenter De psykometriske egenskapene til det originale inventaret Psychosocial Assessment Tool (PAT) er beskrevet [72].

For spansk-engelsk oversettelse Et oversettelsesformat er opprettet for 68 elementer, svaralternativer og instruksjoner for den spanske versjonen av et inventar.

For revers oversettelse (engelsk-spansk) Et oversettelsesformat for den engelske versjonen av inventaret, som inkluderer instruksjoner, svaralternativer og 68 elementer, er utviklet og er basert på den første oversettelsen.

For ekspertvurdering Med oversettelses- og reverserte oversettelsesalternativer, med omsorg for semantisk innhold, ble versjonene av elementene som ble best representert oppnådd, og formuleringer ble endret for å tilpasse dem til primæromsorgspersoner for pediatriske kreftpasienter, slik at de kunne designe vurderingsformatet slik at de kunne evalueres av 10 ekspertpsykologer og oppnå en versjon nær den endelige.

For pilotering med målgruppen og innsamling av data om validiteten og påliteligheten til inventaret:

Et dokument vil bli skrevet i Word Office med: forside, invitasjonsbrev, kort beskrivelse av egenskapene, bakgrunn for inventaret og dets mål, samt personvernerklæring og informert samtykke.

Alle instrumentene nødvendige for denne studien har fordelen av å ha dikotome responser, og de vil også bli registrert av helsepersonell på institusjonen (), med dette kan de registreres gjennom elektroniske plattformer som Survey Monkey.

Reagensene som vil bli registrert på plattformen vil være:

• 68 spørsmål fra Psychosocial Risk Tool, i sin meksikanske versjon for uformelle primæromsorgspersoner til barnekreftoverlevere.

Ved å registrere dem vil en lenke genereres som kan deles med omsorgspersoner, og fra enhver elektronisk enhet (mobiltelefon, nettbrett, bærbar datamaskin, stasjonær datamaskin, etc.) vil de kunne svare på den.

Prosedyre De første tre seksjonene har blitt utført og er beskrevet nedenfor.

For spansk-engelsk oversettelse Et format ble opprettet for å oversette fra engelsk til spansk, og en profesjonell oversetter ble søkt, som var meksikanskfødt og som også hadde erfaring fra en engelsktalende kultur, spesielt i USA.

Målet var at oversetteren skulle kunne forstå intensjonen bak hvert element og opprettholde den psykologiske følelsen av de tilsvarende dimensjonene i inventaret og hvert element.

Oversetteren vil være ansvarlig for å oversette de 68 elementene, instruksjonene og de fire svaralternativene som tilsvarer hver seksjon.

Etter oversettelsen vil en kvantitativ analyse av den direkte oversettelsen bli utført, med hjelp fra en ekspertpsykolog og oversetteren, for å velge den mest passende oversettelsen.

For engelsk-spansk revers oversettelse.

Et reversert oversettelsesformat (engelsk-spansk) ble opprettet ved å bruke forhåndsoversettelsen av elementene, instruksjonene og svaralternativene.

En ekspertoversetter i engelsk og spansk som også er psykolog og er født i et engelsktalende land (USA, Texas) ble ansatt.

Denne oversetteren var uvitende om inventaret og var ansvarlig for å oversette den spanske versjonen, instruksjoner, svaralternativer og de 68 elementene.

Den oversatte versjonen ble sammenlignet med den originale versjonen av inventaret for å identifisere samsvar og bestemme den beste versjonen av hvert element for målgruppen.

For ekspertvurdering Når den semantiske ekvivalensen av elementene var oppnådd og formuleringen var justert slik at inventaret var passende for uformelle primæromsorgspersoner til pediatriske kreftpasienter, ble et format designet for eksperter for å vurdere innholdsvaliditeten til inventaret.

10 psykologer med mastergrader spesialisert i psyko-onkologi, atferdsmedisin og barnepsykologi ble valgt for å evaluere den psykometriske kvaliteten, teoretiske innholdet og validiteten til hvert av de 68 elementene.

De ble gitt informasjon om forskningens mål, det definerte konstruktet og dimensjonene som utgjør det, og de fikk et vurderingsskjema for å evaluere relevansen, skrivingen, passende språk for populasjonen, teoretisk validitet, kriterievaliditet og innholdsvaliditet for hvert av de 68 elementene, svaralternativer og instruksjoner.

I tillegg ble de bedt om å kommentere mulige tilpasninger eller endringer i formuleringen av disse elementene for å gjøre dem mer forståelige for målgruppen.

For pilotering med målgruppen I venterommet vil uformelle primæromsorgspersoner som oppfyller kriteriene for å delta i studien bli identifisert og forklart formålet med forskningen og viktigheten av deres deltakelse i pilotvurderingen.

I tillegg vil de bli forsikret om at de vil ha de nødvendige ressursene for å svare på spørreskjemaet og vil bli garantert konfidensialiteten til informasjonen som gis, som bare vil bli brukt for statistiske og vitenskapelige formål.

Siden omsorgspersoner kan være i forskjellige situasjoner, vil flere alternativer bli tilbudt for å oppnå informert samtykke, og dokumentet vil kreves signert av omsorgspersonene og to vitner, som vil bekrefte at deltakelsen ikke var tvunget og at det ikke er skjulte interesser.

Deretter vil helsepersonellet administrere instrumentet gjennom "survey monkey"-plattformen, og svarene vil automatisk sendes til en database som bare forskningsteamet har tilgang til.

Det vil bli verifisert at alle elementene i batteriet er besvart.

Omsorgspersonenes forslag om elementer, instruksjoner, svaralternativer og applikasjonsprosessen vil bli kvalitativt analysert.

Basert på disse analysene vil justeringer bli gjort, og den endelige elektroniske versjonen av batteriet vil bli oppnådd for bruk.

For datainnsamling for å oppnå validiteten og påliteligheten til skalaen:

Uformelle primæromsorgspersoner vil bli valgt i venterommet ved å bruke inklusjons- og eksklusjonskriteriene for studiedeltakere.

Når de er valgt, vil formålet med forskningen bli forklart til CPIs, viktigheten av deres deltakelse i pilotvurderingen, og det vil bli sikret at de har de nødvendige ressursene for å svare på spørreskjemaet (datamaskin, nettbrett eller telefon med et program som tillater redigering av dokumentet).

I tillegg vil konfidensialiteten til informasjonen som gis bli sikret, og dens bruk vil bare være for statistiske og vitenskapelige formål.

Siden omsorgspersoner kan være i forskjellige kontekster, vil forskjellige alternativer bli tilbudt for å oppnå informert samtykke.

Disse dokumentene må signeres sammen med to vitner som kan bekrefte at deltakelsen ikke var tvunget og at det ikke er skjulte interesser.

Det er viktig å merke seg at, siden det er en multikenterstudie, hvor Federico Gómez Children's Hospital of Mexico og National Institute of Pediatrics vil delta; derfor vil instrumentet bli administrert samtidig, i en periode på to måneder, gjennom "survey monkey"-plattformen av helsepersonellet. Survey Monkey-programmet sender automatisk svarene til en database som bare forskningsteamet har tilgang til, det vil bli sjekket at batteriet er fullført i sin helhet.

Det er angitt at, hvis det er noen bivirkninger fra administreringen av skalaen, vil et telefonnummer bli gitt for å gi kriseomsorg, i tilfelle omsorgspersonen trenger det.

På samme måte blir de fortalt at de vil bli informert om resultatene som er oppnådd, og det er viktig at de husker folionummeret tildelt av programmet.

I tilfelle noen psykiske helseproblemer blir oppdaget, vil informasjon bli gitt om nærliggende steder for å motta omsorg, slik at forelderen er informert om hvor de skal gå hvis nødvendig. Dataanalyse for validering For ekspertvurdering Indeksene for relevans, skriving og passende språk for populasjonen ble oppnådd for å oppnå tilsynelatende validitet og innholdsvaliditet for hvert av de 68 elementene, gjennom evalueringen utført av eksperter.

Med disse resultatene ble påliteligheten for hver karakteristikk beregnet som en uavhengig kategori, ved å bruke den tilsvarende koeffisienten.

Beskrivende statistikk ble brukt for å analysere sentraltendensfrekvensene for deltakernes egenskaper.

Dataanalyse for instrumentvalidering Gjennomførbarhet: Denne seksjonen vil registrere tiden det tok deltakerne å fullføre skalaen, vanskelighetene de møtte i å svare på spørsmål, og antall manglende verdier (pasienter som ikke svarte) for hvert spørsmål.

Elementene vil bli analysert ved å beregne frekvensen av hver responskategori i hver av dem, samt mangelsvarraten for hvert element.

Effektene av "gulv" og "tak" vil også bli analysert, både i hvert element og i det globale spørreskjemaet.

Pålitelighet: Påliteligheten vil bli vurdert ved å beregne Kuder-Richardson 20-koeffisienten (KR20) for å bestemme intern konsistens.

Validitet:

a) Konstrukt: Strukturell eller konstruktvaliditet vil bli evaluert ved bruk av eksplorativ faktoranalyse.

Felles faktormodell, minimumsavfallsextraksjonsmetode og Oblimin-rotasjon (hvis mulig) vil bli brukt.

K1-regelen (egenverdier større enn én) og Cattell-skjermtesten vil bli brukt for å bestemme antall faktorer i løsningen.

I tillegg vil en konfirmerende faktoranalyse bli utført for å bekrefte den originale strukturen, forutsatt tilstedeværelsen av en enkelt faktor der alle elementer vil bli lastet.

Interessekonflikt:

Denne forskningen har blitt finansiert av Aquí Nadie se Rinde IAP