- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321392
Psykometrinen validointi Psychosocial Assessment Tool -työkalulle lastensyöpäpotilaiden huoltajilla.
PSYKOMETRINEN VALIDOINTI PSYKOSOSIAALISESTA ARVIOINTITYÖKALUSTA PEDIAATRISTEN SYÖPÄPOTILAIDEN HOITAJIEN KESKUDESSA.
Lasten syöpäpotilaiden raportoidut mielenterveys-, taloudelliset ja rakenteelliset ongelmat vaikuttavat lopulta negatiivisesti perheen toimintaan ja sairauden kulkuun; siksi Meksikon kontekstissa on tarpeellista olla pätevä, luotettava ja kulttuurisesti relevantti työkalu lasten ja nuorten syöpäpotilaiden psykososiaalisten riskien tunnistamiseen. psykososiaalisten tarpeiden käsittelyn strategioiden kehittämiseksi. Tavoite: Määrittää meksikolaisen version psykometrinen validointi Psykososiaalisen arviointityökalusta (PAT) lasten syöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille hoitajille. Menetelmä: Tutkimus toteutetaan prospektiivisella monikeskuksellisella instrumentaalisella korrelaatiotutkimusasetelmalla, ja käytetään ei-todennäköisyysotantaa lasten syöpäpotilaiden epävirallisten ensisijaisten hoitajien mukavuuden mukaan. Relevanssi-, kirjoitus- ja kielellisen riittävyyden indeksit arvioidaan, jotta saadaan kunkin 68 kohdan sisällöllinen validiteetti Aiken V:n avulla, luotettavuus arvioidaan laskemalla Kuder-Richardson 20 -kerroin sisäisen konsistenssin määrittämiseksi, ja rakenteellinen tai konstruktiivinen validiteetti arvioidaan eksploratiivisen faktorianalyysin avulla. Tulokset: Psykologisten instrumenttien sovittamisen ja validoinnin ohjeiden mukaisesti inventaario käännetään alkuperäiselle kielelle (englanti - espanja), inventaario käännösvarmistetaan alkuperäiselle kielelle (espanja - englanti), sisällön validiteetin todisteet saadaan asiantuntija-arvioijilta, ja inventaarin konstruktiivisen validiteetin todisteet sekä luotettavuusindeksit pilotoitaisiin ja saataisiin valkoisella otoksella.
Avainsanat: Lasten potilaat, syöpä, psykososiaalinen riski, epäviralliset ensisijaiset hoitajat, lasten onkologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meksikon kontekstissa on tarpeellista olla pätevä, luotettava ja kulttuurisesti relevantti työkalu lasten ja nuorten syöpäpotilaiden psykososiaalisten riskien tunnistamiseksi, koska sosiaalisista, taloudellisista, kulttuurisista ja psykologisista tekijöistä johtuen nämä potilaat ja heidän perheensä ovat vaarassa. Siksi psykososiaalisen riskin validoiminen ei ole sama asia kuin psykososiaalisen arviointityökalun psykometrinen analyysi, joka mahdollistaisi riittävän diagnoosin, jotta moniammatillinen tiimi voisi käyttää potilaan ja hänen omaistensa erityistarpeisiin kohdistettuja interventioita useissa työkonteksteissa riippumatta kasvaimen tyypistä tai hoidon vaiheesta, jossa potilas on.
Hypoteesi
Tilastollinen hypoteesi:
Validointi sisäisen rakenteen perusteella H1: r ≥ 0.7 H0: r < 0.7 Sisällön perusteella tapahtuva validointi H1: V ≥ 0.8 H0: V < 0.8
Metodologiset hypoteesit:
Validointi sisäisen rakenteen perusteella H1: Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversiolla on validointitodisteita sen sisäisen rakenteen perusteella lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
H0: Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversiolla ei ole validointitodisteita sen sisäisen rakenteen perusteella lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
Sisällön perusteella tapahtuva validointi H1: Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversiolla on validointitodisteita sen sisällön perusteella lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
H0: Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversiolla ei ole validointitodisteita sen sisällön perusteella lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
Tutkimuskysymys Mitkä ovat Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversion psykometriset ominaisuudet lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille? Yleinen tavoite Määrittää Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversion psykometrinen validointi lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
Erityistavoitteet
- Kääntää Psykososiaalinen arviointityökalu (PAT) espanjankieliseen versioon meksikolaisten lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
- Määrittää Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) espanjankielisen version sisällön validiteetti meksikolaisten lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
- Saada Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversion vahvistava faktorirakenne lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
- Arvioida Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversion sisäinen konsistenssi-indeksi lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
- Saada Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) meksikolaisversion tutkiva faktorirakenne lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
Tutkimuksen tyyppi Kyseessä on kokeilematon, havainnollinen analyyttinen, prospektiivinen ja monikeskuksinen analyyttinen tutkimussuunnittelu, sillä se on analyyttinen, koska se kvantifioi kahden tekijän, kuten intervention tai altistuksen vaikutuksen, välisen suhteen, ja havainnollinen, koska se on passiivinen eikä muuta riippumattomia muuttujia. Se on poikkileikkauksellinen, koska se tarkastelee muuttujan esiintymistä määritellyllä populaatiolla tietyllä hetkellä, ja prospektiivinen, koska se alkaa tiettyjen oletettujen syiden havainnoinnista ja etenee pitkittäisesti ajan suhteen seurausten havainnoimiseksi. Lopuksi se on monikeskuksinen, koska sitä toteutetaan useammassa kuin yhdessä lääketieteellisessä laitoksessa; esimerkiksi tämä tutkimus toteutetaan Kansallisessa lastentautien instituutissa ja Meksikon Federico Gómez -lastensairaalassa.
Suunnittelu Tämän tutkimuksen ominaisuuksien ja kliinisen ja terveyspsykologian tutkimuksen luokittelun [65] mukaan kyseessä on instrumentaalinen suunnittelu, koska sen tavoitteena on saada inventaarin psykometriset ominaisuudet.
Muuttujien tunnistaminen ja määrittely Tutkimuksen päätavoitteen mukaisesti, eli Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) validointiin, ja koska kyseessä on poikkileikkauksellinen tutkimus, kuvataan vain instrumentin arvioima päämuuttuja: psykososiaalinen riski lasten terveydessä.
Käsitteellinen määritelmä: Ne dispositionaaliset muuttujat (taloudelliset, sosiaaliset ja rakenteelliset tekijät lastensyöpäpotilaiden hoidolle, muiden muassa) ja funktionaaliset muuttujat (stressi, ahdistus, muiden muassa), jotka voivat vaikuttaa ensisijaisten huoltajien sopeutumiseen heidän holhoojansa hoitoon.
Operatiivinen määritelmä:
Lastensyöpäpotilaiden epävirallisten ensisijaisten huoltajien antamat vastaukset Psykososiaalisen riskityökalun kysymyksiin, joka on jo käännetty ja mukautettu heille. Ottaen huomioon tämän instrumentin muodostavat tekijät:
- Perherakenne ja resurssit
- Perheen ongelmat
- Sosiaalinen tuki
- Lasten ongelmat
- Äkillinen stressi
- Sisarusongelmat
Psykometristen tutkimusten ominaisuuksien mukaan instrumenteille, jotka ovat toisella kielellä ja vaativat kääntämistä ja mukauttamista, ne koostuvat neljästä vaiheesta:
- Inventaarin kääntäminen alkuperäiseltä kieleltä (englanti - espanja).
- Inventaarin takaisinkääntäminen alkuperäiselle kielelle (espanja - englanti).
- Sisällön validiteetti asiantuntija-arvioijien toimesta.
- Pilotointi ja inventaarin konstruktivaliditeetin ja luotettavuusindeksien saaminen kohdepopulaatiosta.
Alla kuvataan neljä suoritettavaa vaihetta noudattaen kansainvälisen testikomission (ICT) metodologisten ohjeiden suosituksia [60], ja koska kyseessä on psykologinen arviointiinstrumentti, metodologiaan lisättiin terveyden mittausinstrumenttien valinnan konsensusstandardien (COSMIN) suositukset [62] tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Näiden vaiheiden menettelyt kuvataan vastaavissa osioissa ja menettelyssä.
Näytteenotto.
Kääntämiseen, takaisinkääntämiseen ja asiantuntija-arviointiin:
Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottoa mukavuuden mukaan, ja valitaan 5 lasten onkologisen kliinisen psykologian asiantuntijaa, kuten Ato yms. ehdottavat.
Käännetyn ja validoitun version pilotointiin:
Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusnäytteenottoa Streiner yms. ehdotuksen mukaisesti, jossa suositellaan valitsemaan 10 yksilöä, joilla on samankaltaiset ominaisuudet kuin kohdepopulaatiolla.
Inventaarin validiteetin ja luotettavuuden saamiseksi tapahtuvaan tiedonkeruuseen:
Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusnäytteenottoa, joka ei välttämättä vaadi satunnaista näytevalintaa.
Näytekoko
Inventaarin validiteetin ja luotettavuuden saamiseksi tapahtuvaan tiedonkeruuseen:
Näytekoko lasketaan kahden riippumattoman keskiarvon (kaksi ryhmää) keskiarvojen erotustestillä t-jakaumalla, jossa otetaan huomioon alfa 0,05, α virhetodennäköisyys 0,05, vaikutuksen koko d=0,5, tilastollinen voima 0,95 ja kahden ryhmän osoitus. ottaen huomioon kaksisuuntaisen jakauman. Näiden arvojen perusteella laskettiin kokonaisnäytekooksi 236 epävirallista ensisijaista huoltajaa, joista 118 osallistujaa kerätään kustakin keskuksesta. Laskenta suoritettiin g*power-ohjelmistolla 3.1.9.7.
Eettiset näkökohdat Tutkimusmenettelyt suoritetaan Belmont-raportin perusteella, koska sovelletaan vastaavia instrumentteja perustuen tiedostavaan suostumukseen, joka toimitetaan osallistujille (epävirallisille ensisijaisille huoltajille), jossa käsitellään tutkimuksen tavoitteita, menettelyjä, hyötyjä ja tuloksiin pääsyä [66].
Tutkimuksen aikana epävirallisilta ensisijaisilta huoltajilta kysytään arkaluontoista tietoa alaikäisestä; siksi tiedonkäsittelysuunnitelmaa laadittaessa pyritään luomaan läpinäkyvyyttä ja suojaamaan tietoja, koska pyritään turvaamaan osallistujien ARCO-oikeudet, jotka ovat henkilötietojen suojelun organisen lain kautta yksilöille taatut henkilökohtaisten tietojensa hallintaoikeudet, joita kuvataan tiedonkäsittelyosassa [70]. Kentuckyn yliopiston tiedostavan suostumuksen tarkistuslista sovelletaan osallistujien bioeettisten periaatteiden turvaamiseksi [71].
Tämä tutkimus on poikkileikkauksellinen, mikä viittaa matalaan riskiin; kuitenkin instrumentin luonteen vuoksi se voi aiheuttaa emotionaalisia reaktioita epävirallisissa ensisijaisissa huoltajissa. Tämän tilanteen hallitsemiseksi tiimi on osoittanut Alejandro Hernández Posadasin, jolla on kliinistä kokemusta kriisiinterventiosta ja joka kuuluu järjestöön "Aquí Nadie se Rinde I.A.P" lasten syöpäpotilaiden auttamiseksi, joten hänellä on riittävästi kokemusta ja tietoa näiden huoltajien hoitamiseen. Hänen puhelinnumeronsa annetaan vanhemmille ja se on saatavilla 24/7. Tämä numero on kuvattu tiedostavassa suostumuksessa, joka lähetetään tämän instituutin komiteoille tarkastettavaksi ja joka myöhemmin toimitetaan vanhemmille.
Jos tutkimustiimi tunnistaa kohtalaisen tai vakavan mielenterveysongelman huoltajilla, heille tarjotaan ensin tukea ja sitten tietoa erikoistuneista julkisista laitoksista lähellä heidän kotipaikkaansa, joihin he voivat hakea apua, koska vierailut instituuttiin eivät ole enää yleisiä pandemian vuoksi.
Materiaalit ja instrumentit Alkuperäisen Psykososiaalisen arviointityökalun (PAT) inventaarin psykometriset ominaisuudet kuvataan [72].
Espanjasta englanniksi kääntämiseen On luotu käännösmuoto 68:lle kohteelle, vastausvaihtoehdoille ja ohjeille inventaarin espanjankieliseen versioon.
Takaisinkääntämiseen (englanniksi espanjaksi) On kehitetty käännösmuoto inventaarin englanninkieliselle versiolle, joka sisältää ohjeet, vastausvaihtoehdot ja 68 kohdetta, ja se perustuu ensimmäiseen käännökseen.
Asiantuntija-arviointiin Käännös- ja käänteiskäännösvaihtoehdoilla, huolehtien semanttisesta sisällöstä, saatiin parhaiten edustetut kohteiden versiot ja tehtiin muutoksia sanamuotoihin mukauttaen ne lastensyöpäpotilaiden ensisijaisille huoltajille, jotta he voisivat suunnitella arviointimuodon, jotta 10 asiantuntijapsykologin voisi arvioida ne ja saada lähes lopullisen version.
Kohdepopulaation pilotointiin ja inventaarin validiteetti- ja luotettavuustietojen keräämiseen:
Kirjoitetaan Word-asiakirja, joka sisältää: kansilehden, kutsukirjeen, lyhyen kuvauksen ominaisuuksista, inventaarin taustasta ja sen tavoitteesta sekä tietosuojailmoituksen ja tiedostavan suostumuksen.
Kaikilla tähän tutkimukseen tarvittavilla instrumenteilla on etuna dikotomiset vastaukset, ja ne tallennetaan myös terveydenhuollon ammattilaisen toimesta laitoksessa (), jolloin ne voidaan tallentaa sähköisten alustojen, kuten Survey Monkeyn, kautta.
Alustalle tallennettavat reagenssit ovat:
• 68 kysymystä Psykososiaalisen riskityökalusta sen meksikolaisessa versiossa lapsuusiän syöpäselviytyjien epävirallisille ensisijaisille huoltajille.
Niiden tallentamisen avulla luodaan linkki, joka voidaan jakaa huoltajien kanssa, ja mistä tahansa elektronisesta laitteesta (puhelin, tabletti, kannettava tietokone, pöytätietokone jne.) he voivat vastata siihen.
Menettely Kolme ensimmäistä osiota on suoritettu ja ne kuvataan alla. Espanjasta englanniksi kääntämiseen Luotiin muoto englannin kääntämiseksi espanjaksi ja etsittiin ammattikääntäjä, joka oli meksikolainen syntyperältään ja jolla oli myös kokemusta englanninkielisestä kulttuurista, erityisesti Yhdysvalloista. Tavoitteena oli, että kääntäjä ymmärtäisi kunkin kohteen taustalla olevan intention ja säilyttäisi inventaarin vastaavien ulottuvuuksien ja kunkin kohteen psykologisen merkityksen. Kääntäjä vastaa 68 kohteen, ohjeiden ja neljän vastausvaihtoehdon kääntämisestä kullekin osiolle. Käännöksen jälkeen suoritetaan suoran käännöksen kvantitatiivinen analyysi asiantuntijapsykologin ja kääntäjän avulla valitakseen sopivin käännös.
Englannista espanjaksi takaisinkääntämiseen. Luotiin käänteiskäännösmuoto (englanti-espanja) käyttäen kohteiden, ohjeiden ja vastausvaihtoehtojen esikäännöstä. Palkattiin asiantuntijakääntäjä englanniksi ja espanjaksi, joka on myös psykologi ja syntyperältään englanninkielisestä maasta (Yhdysvallat, Texas). Tämä kääntäjä ei tuntenut inventaaria ja vastasi espanjankielisen version, ohjeiden, vastausvaihtoehtojen ja 68 kohteen kääntämisestä. Käännettyä versiota verrattiin inventaarin alkuperäiseen versioon tunnistaakseen yhteensopivuuden ja määrittääkseen parhaan version kustakin kohteesta kohdepopulaatiolle.
Asiantuntija-arviointiin Kun kohteiden semanttinen ekvivalenssi saavutettiin ja sanamuotoja muokattiin siten, että inventaari sopii lastensyöpäpotilaiden epävirallisille ensisijaisille huoltajille, suunniteltiin muoto asiantuntijoille arvioimaan inventaarin sisällön validiteetti. Valittiin 10 psykologia, joilla on maisterintutkinto psykookologiassa, käyttäytymislääketieteessä ja lastenpsykologiassa erikoistuneina, arvioimaan kunkin 68 kohteen psykometristä laatua, teoreettista sisältöä ja validiteettia. Heille annettiin tietoa tutkimuksen tavoitteesta, määritellystä konstruktista ja sen muodostavista ulottuvuuksista, ja heille annettiin arviointilomake arvioimaan kunkin 68 kohteen, vastausvaihtoehdon ja ohjeen relevanssia, kirjoitustapaa, sopivaa kieltä populaatiolle, teoreettista validiteettia, kriteerivaliditeettia ja sisällön validiteettia. Lisäksi heitä pyydettiin kommentoimaan mahdollisia mukautuksia tai muutoksia näiden elementtien sanamuodoissa tehdäkseen ne ymmärrettävämmiksi kohdepopulaatiolle.
Kohdepopulaation pilotointiin Odotushuoneessa tunnistetaan ja selitetään tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäville epävirallisille ensisijaisille huoltajille tutkimuksen tarkoitus ja heidän osallistumisensa tärkeys pilottiarvioinnissa. Lisäksi heille taataan, että heillä on tarvittavat resurssit vastata kyselyyn, ja heidän antamansa tiedot pidetään luottamuksellisina, ja niitä käytetään vain tilastollisiin ja tieteellisiin tarkoituksiin. Koska huoltajat voivat olla eri tilanteissa, tarjotaan useita vaihtoehtoja tiedostavan suostumuksen saamiseksi, ja vaaditaan, että asiakirjan allekirjoittavat huoltajat ja kaksi todistajaa, jotka vahvistavat, että osallistuminen ei ollut pakotettua eikä piiloetuja ole. Sitten terveydenhuollon ammattilainen soveltaa instrumenttia "survey monkey"-alustan kautta, ja vastaukset lähetetään automaattisesti tietokantaan, johon vain tutkimustiimillä on pääsy. Varmistetaan, että kaikki kyselypatterin kohteet on vastattu. Huoltajien ehdotuksia kohteista, ohjeista, vastausvaihtoehdoista ja soveltamisprosessista analysoidaan laadullisesti. Näiden analyysien perusteella tehdään säätöjä ja saadaan lopullinen sähköinen versio kyselypatterista käyttöä varten.
Asteikon validiteetin ja luotettavuuden saamiseksi tapahtuvaan tiedonkeruuseen:
Epäviralliset ensisijaiset huoltajat valitaan odotushuoneessa käyttäen tutkimukseen osallistuvien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä. Valittujen henkilöiden selitetään tutkimuksen tarkoitus, heidän osallistumisensa tärkeys pilottiarvioinnissa, ja varmistetaan, että heillä on tarvittavat resurssit vastata kyselyyn (tietokone, tabletti tai puhelin ohjelmalla, joka mahdollistaa asiakirjan muokkaamisen). Lisäksi taataan antamien tietojen luottamuksellisuus ja niiden käyttö vain tilastollisiin ja tieteellisiin tarkoituksiin. Koska huoltajat voivat olla eri konteksteissa, tarjotaan erilaisia vaihtoehtoja tiedostavan suostumuksen saamiseksi. Nämä asiakirjat on allekirjoitettava kahden todistajan kanssa, jotka voivat todistaa, että osallistuminen ei ollut pakotettua eikä piiloetuja ole. On tärkeää huomata, että koska kyseessä on monikeskuksinen tutkimus, johon osallistuvat Meksikon Federico Gómez -lastensairaala ja Kansallinen lastentautien instituutti; siksi instrumenttia sovelletaan samanaikaisesti kahden kuukauden ajan "survey monkey"-alustan kautta terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. Survey Monkey -ohjelma lähettää vastaukset automaattisesti tietokantaan, johon vain tutkimustiimillä on pääsy, ja varmistetaan, että kyselypatteri on täytetty kokonaisuudessaan. Ilmoitetaan, että jos asteikon soveltamisesta aiheutuu sivuvaikutuksia, annetaan puhelinnumero kriisihuollon tarjoamiseksi, mikäli huoltaja sitä tarvitsee. Samoin heille kerrotaan, että heille ilmoitetaan saaduista tuloksista, ja on tärkeää, että he muistavat ohjelman antaman folionumeron. Jos havaitaan mielenterveysongelmia, annetaan tietoja lähellä olevista paikoista, joissa saa hoitoa, jotta vanhempi on tietoinen, minne mennä tarvittaessa. Validointiin tapahtuva tietojen analysointi Asiantuntija-arviointiin Saatiin relevanssin, kirjoitustavan ja sopivan kielen indeksit populaatiolle saadakseen kunkin 68 kohteen ilmeisen validiteetin ja sisällön validiteetin asiantuntijoiden suorittaman arvioinnin kautta. Näillä tuloksilla laskettiin kunkin ominaisuuden luotettavuus itsenäisenä kategoriana käyttäen vastaavaa kerrointa. Keskus- ja hajontaluokkien frekvenssejä osallistujien ominaisuuksista analysoitiin käyttäen kuvailevia tilastoja.
Instrumentin validointiin tapahtuva tietojen analysointi Toteutettavuus: Tässä osiossa tallennetaan aika, joka osallistujilta kului asteikon täyttämiseen, heidän kohtaamansa vaikeudet kysymyksiin vastaamisessa sekä puuttuvien arvojen (potilaat, jotka eivät vastanneet) määrä kustakin kysymyksestä. Kohteet analysoidaan laskemalla kunkin vastauskategorian frekvenssi kussakin niistä sekä puuttuvien vastausten osuus kustakin kohteesta. Analysoidaan myös "lattia"- ja "katto"-vaikutuksia sekä kussakin kohteessa että koko kyselyssä.
Luotettavuus: Luotettavuutta arvioidaan laskemalla Kuder-Richardson 20 -kerroin (KR20) sisäisen konsistenssin määrittämiseksi.
Validiteetti:
a) Konstrukti: Rakenteellista tai konstruktivaliditeettia arvioidaan käyttäen tutkivaa faktorianalyysiä. Käytetään yhteisen faktorin mallia, vähimmäisjäännöksen poistomenetelmää ja Oblimin-rotaatiota (jos mahdollista). K1-sääntöä (ominaisarvot suurempia kuin yksi) ja Cattellin näyttötestiä käytetään ratkaisun tekijöiden lukumäärän määrittämiseen. Lisäksi suoritetaan vahvistava faktorianalyysi alkuperäisen rakenteen vahvistamiseksi olettaen yhden faktorin läsnäolon, johon kaikki kohteet ladataan.
Eturistiriita:
Tämä tutkimus on rahoitettu Aquí Nadie se Rinde IAP:llä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 04120
- Aquí Nadie se Rinde I.A.P.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat:
Espanjasta englanniksi ja takaisin kääntämiseen Kansainvälisen testauskomission [63] ohjeiden mukaisesti vaaditaan kokeneen meksikolaisen kääntäjän osallistuminen, joka on tai on ollut englanninkielisessä kulttuurissa.
Toisaalta englannista espanjaksi kääntämiseen vaaditaan englanninkielisestä maasta kotoisin oleva kokeneen kääntäjän, joka on meksikolaisessa kulttuurissa, osallistuminen espanjasta englanniksi kääntämiseen.
Asiantuntija-arviointiin Vaaditaan 10 psykologin osallistuminen, jotka ovat asiantuntijoita seuraavilla aloilla (psyko-onkologia, terveyspsykologia ja käyttäytymislääketiede, joilla on jatkotutkinto asiantuntija-arviointiin).
Käännetyn ja validoitu version pilotoimiseen:
10 lastensyöpäpotilaiden epävirallista ensisijaista hoitajaa, jotka tulevat Kansalliseen lastentautien instituuttiin, on tarpeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat, jotka sanallisesti ilmoittavat ottaneensa vastuun hoidosta diagnoosista selviytymiseen asti.
- Yli 18-vuotiaiden lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat.
- Lukemaan ja kirjoittamaan kykenevien lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat.
- Kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa saavien lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat.
- Tutkimukseen osallistumisen suostuvien lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lastensyöpäpotilaiden epäviralliset toissijaiset hoitajat.
- Tutkimuksen pilotoinnissa mukana olleiden lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat.
- Palliatiivista hoitoa saavien lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat.
- Remissiossa olevien lastensyöpäpotilaiden epäviralliset ensisijaiset hoitajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalinen arviointityökalu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PAT on lyhyt raportti epävirallisille ensisijaisille huoltajille, joka arvioi perheen psykososiaalista riskiä perheiden ekologisen sosiaalisen mallin perusteella.
Tämä malli arvioi psykososiaalisia riskejä lapsen sosiaalisessa ympäristössä ja tuottaa seitsemän ala-asteikon pistemäärää, kuten Perherakenteen/Resurssit, Sosiaalinen tuki, Lasten ongelmat, Sisarusongelmat, Perheongelmat, Stressireaktiot ja Perheen uskomukset [61].
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta 7:ään, on määritetty PPPHM:lle (Kazak, 2006) kolmella riskitasolla: universaali (<1.00), spesifinen (1.00 ja 2.00) ja kliininen (>2.00).
Kääntääkseen PAT:n espanjaksi käytettiin menetelmiä, jotka täyttivät tai ylittivät Holmbeckin ja Devinen ohjeet.
Ensinnäkin PAT käännetään itsenäisesti ja takaisinkäännetään kahden espanjankielisen äidinkielisen psykologin toimesta.
Sitten riippumaton espanjankielinen äidinkielinen puhuja tarkasti sen ja konsultoi sertifioidun kääntäjän kanssa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Hernández-Posadas, M.A., Aquí Nadie se Rinde I.A.P.
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Estefanía Montejo-Salas, M.A., Aquí Nadie se Rinde I.A.P.
- Opintojen puheenjohtaja: Norma Ayde González-Cisneros, B.A., Aquí Nadie se Rinde I.A.P.
- Opintojen puheenjohtaja: Fátima Sagrario Espinosa-Salgado, PhD., Instituto Nacional de Pediatría
- Opintojen puheenjohtaja: Alberto Olaya-Vargas, PhD., Instituto Nacional de Pediatría
- Opintojen puheenjohtaja: Rocío del Socorro Cárdenas-Cardos, PhD., Instituto Nacional de Pediatría
- Opintojen puheenjohtaja: Liliana Velasco-Hidalgo, PhD., Instituto Nacional de Pediatría
- Opintojen puheenjohtaja: José Felix Gaytán-Morales, PhD., Hospital Infantil de México Federico Gómez
- Opintojen puheenjohtaja: Shaila Rubí García-Zapotitla, Psic., Aquí Nadie se Rinde I.A.P.
- Opintojen puheenjohtaja: José Edén Martínez-Bojórquez, Psic., Aquí Nadie se Rinde I.A.P.
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan David Abrego-Rojas, B.A., Aquí Nadie se Rinde I.A.P.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- References: 1. Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, Fukutaki K, Fullman N, McGaughey M, et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018; 392(10159):2052-90. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30340847/ 2. Bray F, Jemal A, Grey N, Ferlay J, Forman D. Global cancer transitions according to the Human Development Index (2008-2030): a population-based study. Lancet Oncol. 2012; 13(8):790-801. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22658655/ 3. CP W, E W, BW S. World Cancer Report: Cancer Research for Cancer Prevention [Internet]. [citado 19 de marzo de 2023]. Disponible en: https://publications.iarc.fr/Non-Series-Publications/World-Cancer-Reports/World-Cancer-Report-Cancer-Research-For-Cancer-Prevention-2020 4. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. mayo de 2021; 71(3):209-49. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33538338/ 5. Home | Sustainable Development [Internet]. [cited 2023 March 19]. Available in: https://sdgs-un-org.pbidi.unam.mx:2443/ 6. NCD Countdown 2030 collaborators. NCD Countdown 2030: worldwide trends in non-communicable disease mortality and progress towards Sustainable Development Goal target 3.4. Lancet. 2018; 392(10152):1072-88. https://www.thelancet.com/pb-assets/Lancet/hubs/ncd/NCDCountdown2030_Summary_FINAL-1537452913640.PDF 7. NCD Countdown 2030 collaborators. NCD Countdown 2030: pathways to achieving Sustainable Development Goal target 3.4. Lancet. 2020; 396(10255):918-34. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31992-5/fulltext 8. Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, et al. Clinical impact of COVID-19 on patients with cancer (CCC19): a cohort study. Lancet. 2020
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIM-2023-049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .