Validação Psicométrica do Instrumento de Avaliação Psicossocial em Cuidadores de Pacientes Pediátricos com Cancro.

No contexto mexicano, é necessário ter uma ferramenta válida, fiável e culturalmente relevante para identificar riscos psicossociais em crianças e adolescentes com cancro, porque, devido a fatores sociais, económicos, culturais e psicológicos, estes doentes e as suas famílias estão em risco, portanto, a validação do risco psicossocial não é a mesma que a análise psicométrica do Psychosocial Assessment Tool permitiria um diagnóstico adequado para que a equipa multidisciplinar possa utilizar intervenções direcionadas às necessidades específicas do doente e dos seus familiares em múltiplos contextos onde trabalham, independentemente do tipo de neoplasia ou da fase de tratamento em que se encontram.

Hipótese

Hipótese estatística:

Validação baseada na estrutura interna H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Validação baseada no conteúdo H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Hipóteses metodológicas:

Validação baseada na estrutura interna H1: Haverá evidência de validação baseada na estrutura interna do Psychosocial Assessment Tool (PAT) na sua versão mexicana para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.

H0: Haverá evidência de validação baseada na estrutura interna do Psychosocial Assessment Tool (PAT) na sua versão mexicana para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.

Validação baseada no conteúdo H1: Haverá evidência de validação baseada no conteúdo do Psychosocial Assessment Tool (PAT) na sua versão mexicana para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.

H0: Haverá evidência de validação baseada no conteúdo do Psychosocial Assessment Tool (PAT) na sua versão mexicana para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.

Questão de investigação Quais serão as propriedades psicométricas do Psychosocial Assessment Tool (PAT) na sua versão mexicana para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro? Objetivo geral Determinar a validação psicométrica da versão mexicana do Psychosocial Assessment Tool (PAT) para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.

Objetivos específicos

• Traduzir o Psychosocial Assessment Tool (PAT) na sua versão espanhola para cuidadores primários informais de doentes pediátricos mexicanos com cancro.
• Determinar a validade de conteúdo da versão espanhola do Psychosocial Assessment Tool (PAT) para cuidadores primários informais de doentes pediátricos mexicanos com cancro.
• Obter a estrutura fatorial confirmatória da versão mexicana do Psychosocial Assessment Tool (PAT) para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.
• Estimar o índice de consistência interna da versão mexicana do Psychosocial Assessment Tool (PAT) para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.
• Obter a estrutura fatorial exploratória da versão mexicana do Psychosocial Assessment Tool (PAT) para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro.

Tipo de estudo Trata-se de um desenho de investigação não experimental, observacional analítico, prospetivo e multicêntrico, uma vez que é analítico porque quantifica a relação entre dois fatores, que são o efeito de uma intervenção ou uma exposição, e observacional porque é passivo e não modifica as variáveis independentes. É transversal, uma vez que examina a ocorrência de uma variável numa população definida num momento particular e prospetivo, uma vez que começam com a observação de certas causas presumidas e avançam longitudinalmente no tempo para observar as suas consequências. Finalmente, é multicêntrico porque será conduzido em mais de uma instituição médica; por exemplo, o presente estudo será conduzido no Instituto Nacional de Pediatria e no Hospital Infantil Federico Gómez do México.

Desenho De acordo com as características deste estudo e a classificação da investigação em psicologia clínica e da saúde [65], é um desenho instrumental, porque visa obter as propriedades psicométricas de um inventário.

Identificação e definição de variáveis De acordo com o objetivo principal do estudo, validar o Psychosocial Assessment Tool (PAT), e uma vez que é um estudo transversal, apenas será descrita a principal variável avaliada pelo instrumento: risco psicossocial em saúde pediátrica.

Definição conceptual: Aquelas variáveis disposicionais (fatores económicos, sociais e estruturais para o cuidado de doentes pediátricos com cancro, entre outros) e variáveis funcionais (stress, ansiedade, entre outros) específicas que podem influenciar a adaptação dos cuidadores primários ao tratamento do seu tutor.

Definição operacional:

As respostas emitidas pelos cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro ao responderem ao Psychosocial Risk Tool já traduzido e adaptado para eles. Considerando os fatores que compõem este instrumento:

• Estrutura e recursos familiares
• Problemas familiares
• Apoio social
• Problemas das crianças
• Stress agudo
• Problemas dos irmãos

De acordo com as características dos estudos psicométricos sobre instrumentos que estão noutra língua, que requerem tradução e adaptação, estes são compostos por quatro etapas:

• Tradução do inventário da língua original (inglês - espanhol).
• Tradução inversa do inventário para a língua original (espanhol - inglês).
• Validade de conteúdo, por juízes especialistas.
• Teste piloto e obtenção dos índices de validade de constructo e fiabilidade do inventário com a amostra-alvo.

As quatro etapas que serão realizadas serão descritas abaixo, seguindo as recomendações sugeridas pelas diretrizes metodológicas da International Test Commission (ICT) [60] e uma vez que é um instrumento de avaliação psicológica, as recomendações dos consensus standards for the selection of health measurement instruments (COSMIN) [62] foram adicionadas à metodologia para alcançar este objetivo. Os procedimentos destas etapas serão descritos nas secções correspondentes e no procedimento.

Amostragem.

Para tradução, tradução inversa e julgamento por especialistas:

Será utilizada uma amostragem não probabilística por conveniência e serão escolhidos 5 especialistas em psicologia clínica oncológica pediátrica, conforme proposto por Ato et al.

Para o teste piloto da versão traduzida e validada:

Será utilizada uma amostragem não probabilística por conveniência, de acordo com a proposta de Streiner et al., onde se recomenda selecionar 10 indivíduos com características semelhantes às da população-alvo.

Para a recolha de dados para obter a validade e fiabilidade do inventário:

Será utilizada uma amostragem não probabilística por conveniência, que não requer necessariamente seleção aleatória da amostra.

Cálculo da amostra

Para a recolha de dados para obter a validade e fiabilidade do inventário:

O tamanho da amostra será calculado por meio de um teste de diferença de médias entre duas médias independentes (dois grupos) com uma distribuição t, onde será considerado com um alfa igual a 0,05, erro de probabilidade α a 0,05, tamanho do efeito d=0,5, um poder estatístico igual a 0,95 e uma atribuição de dois grupos. considerando uma distribuição bicaudal. Com base nestes valores, foi calculado um tamanho total da amostra de 236 cuidadores primários informais, onde serão recolhidos 118 participantes para cada centro. O cálculo foi realizado utilizando o software g*power 3.1.9.7.

Aspectos éticos Os procedimentos de investigação serão realizados com base no Relatório Belmont, uma vez que serão aplicados os instrumentos correspondentes, com base no consentimento informado que será entregue aos participantes (cuidadores primários informais), onde serão encontrados aspetos como os objetivos, procedimentos, benefícios do estudo e o acesso que terão aos resultados [66]. Durante o estudo, serão solicitados aos cuidadores primários informais dados sensíveis sobre o menor; portanto, será procurada a geração de transparência e proteção da informação ao fazer um plano para o processamento de dados, porque se procura salvaguardar os direitos ARCO dos participantes, uma vez que são o conjunto de direitos através dos quais a Lei Orgânica de Proteção de Dados Pessoais, garante aos indivíduos o poder de controlo sobre os seus dados pessoais, que serão descritos na secção sobre processamento de dados [70]. A Checklist de Consentimento Informado da Universidade do Kentucky será aplicada para salvaguardar os princípios bioéticos dos participantes [71]. Este estudo é transversal, o que sugere um baixo risco; no entanto, devido à natureza do instrumento, pode gerar respostas emocionais nos cuidadores primários informais, para gerir esta situação, a equipa designou Alejandro Hernández Posadas, que tem experiência clínica em intervenção em crises e pertence à Associação para a Ajuda de Crianças com Cancro: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", portanto, tem experiência e conhecimento suficientes para cuidar destes cuidadores. O seu número de telemóvel será fornecido aos pais e estará disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana. Este número está descrito no consentimento informado que é enviado aos comités deste instituto para revisão e que posteriormente será entregue aos pais. Se a equipa de investigação identificar um problema de saúde mental moderado a grave nos cuidadores, será-lhes dada contenção em primeiro lugar e depois será fornecida informação sobre instituições públicas especializadas perto do seu local de origem onde podem procurar ajuda, uma vez que as visitas ao instituto já não são frequentes devido à pandemia.

Materiais e Instrumentos São descritas as características psicométricas do inventário original Psychosocial Assessment Tool (PAT) [72]. Para tradução espanhol-inglês Foi criado um formato de tradução para 68 itens, opções de resposta e instruções para a versão espanhola de um inventário. Para retrotradução (inglês-espanhol) Foi desenvolvido um formato de tradução para a versão inglesa do inventário, que inclui instruções, opções de resposta e 68 itens, e baseia-se na primeira tradução. Para julgamento por especialistas Com as opções de tradução e tradução invertida, cuidando do conteúdo semântico, foram obtidas as versões dos itens que foram melhor representadas e foram feitas modificações na redação para adaptá-las aos cuidadores primários de doentes pediátricos com cancro, para que pudessem desenhar o formato de julgamento para que pudessem ser avaliados por 10 psicólogos especialistas e obter uma versão próxima da final. Para teste piloto com a população-alvo e recolha de dados sobre a validade e fiabilidade do inventário: Será escrito um documento em word office com: página de rosto, carta de convite, breve descrição das características, antecedentes do inventário e o seu objetivo, bem como o aviso de privacidade e consentimento informado. Todos os instrumentos necessários para este estudo têm a vantagem de ter respostas dicotómicas, e também serão capturados pelo profissional de saúde na instituição (), com isto podem ser capturados através de plataformas eletrónicas como o Survey Monkey. Os reagentes que serão capturados na plataforma serão: • 68 perguntas do Psychosocial Risk Tool, na sua versão mexicana para cuidadores primários informais de sobreviventes de cancro infantil. Ao capturá-los, será gerado um link que pode ser partilhado com os cuidadores e a partir de qualquer dispositivo eletrónico (telemóvel, tablet, laptop, computador de secretária, etc.) poderão respondê-lo.

Procedimento As primeiras três secções foram realizadas e são descritas abaixo. Para tradução espanhol-inglês Foi criado um formato para traduzir do inglês para o espanhol e foi procurado um tradutor profissional, que era um mexicano nativo e que também tinha tido experiência numa cultura de língua inglesa, especificamente nos Estados Unidos. O objetivo era que o tradutor pudesse entender a intenção por trás de cada item e manter o sentido psicológico das dimensões correspondentes do inventário e de cada item. O tradutor ficará encarregado de traduzir os 68 itens, as instruções e as quatro opções de resposta correspondentes a cada secção. Após a tradução, será realizada uma análise quantitativa da tradução direta, com a ajuda de um psicólogo especialista e do tradutor, para escolher a tradução mais adequada. Para retrotradução inglês-espanhol. Foi criado um formato de tradução inversa (inglês-espanhol) utilizando a pré-tradução dos itens, instruções e opções de resposta. Foi contratado um tradutor especialista em inglês e espanhol que também é psicólogo e é nativo de um país de língua inglesa (Estados Unidos, Texas). Este tradutor desconhecia o inventário e ficou encarregado de traduzir a versão espanhola, instruções, opções de resposta e os 68 itens. A versão traduzida foi comparada com a versão original do inventário para identificar concordância e determinar a melhor versão de cada item para a população-alvo. Para julgamento por especialistas Uma vez alcançada a equivalência semântica dos itens e ajustada a redação para que o inventário fosse apropriado para cuidadores primários informais de doentes pediátricos com cancro, foi desenhado um formato para que os especialistas avaliassem a validade de conteúdo do inventário. Foram selecionados 10 psicólogos com mestrados especializados em psico-oncologia, medicina comportamental e psicologia infantil para avaliar a qualidade psicométrica, o conteúdo teórico e a validade de cada um dos 68 itens. Foi-lhes fornecida informação sobre o objetivo da investigação, o constructo definido e as dimensões que o compõem, e foi-lhes dado um formulário de julgamento para avaliar a relevância, redação, linguagem apropriada para a população, validade teórica, validade de critério e validade de conteúdo de cada um dos 68 itens, opções de resposta e instruções. Além disso, foi-lhes pedido para comentarem possíveis adaptações ou mudanças na redação destes elementos para os tornar mais compreensíveis para a população-alvo. Para teste piloto com a população-alvo Na sala de espera, serão identificados cuidadores primários informais que cumpram os critérios estabelecidos para participar no estudo e será explicado o propósito da investigação e a importância da sua participação na avaliação piloto. Além disso, será assegurado que terão os recursos necessários para responder ao questionário e será garantida a confidencialidade da informação fornecida, que será utilizada apenas para fins estatísticos e científicos. Uma vez que os cuidadores podem estar em diferentes situações, serão oferecidas várias opções para obter o consentimento informado e será exigido que o documento seja assinado pelos cuidadores e por duas testemunhas, que confirmarão que a participação não foi forçada e que não há interesses ocultos. Depois, o profissional de saúde aplicará o instrumento através da plataforma "survey monkey" e as respostas serão automaticamente enviadas para uma base de dados à qual apenas a equipa de investigação terá acesso. Será verificado que todos os itens da bateria foram respondidos. As sugestões dos cuidadores sobre itens, instruções, opções de resposta e o processo de aplicação serão analisadas qualitativamente. Com base nestas análises, serão feitos ajustes e será obtida a versão eletrónica final da bateria para utilização. Para recolha de dados para obter a validade e fiabilidade da escala: Serão selecionados cuidadores primários informais na sala de espera utilizando os critérios de inclusão e exclusão para participantes do estudo. Uma vez selecionados, será explicado aos CPIs o propósito da investigação, a importância da sua participação na avaliação piloto, e será assegurado que têm os recursos necessários para responder ao questionário (computador, tablet ou telefone com um programa que permita a edição do documento). Além disso, será garantida a confidencialidade da informação fornecida e a sua utilização será apenas para fins estatísticos e científicos. Uma vez que os cuidadores podem estar em diferentes contextos, serão oferecidas diferentes opções para obter o consentimento informado. Estes documentos devem ser assinados juntamente com duas testemunhas que possam atestar que a participação não foi coagida e que não há interesses ocultos. É importante notar que, como se trata de um estudo multicêntrico, no qual participarão o Hospital Infantil Federico Gómez do México e o Instituto Nacional de Pediatria; portanto, o instrumento será aplicado ao mesmo tempo, por um período de tempo de dois meses, através da plataforma "survey monkey" pelo profissional de saúde, o programa Survey Monkey envia automaticamente as respostas para uma base de dados a que apenas a equipa de investigação tem acesso, será verificado que a bateria foi preenchida na sua totalidade. É indicado que, se houver quaisquer efeitos secundários da aplicação da escala, será fornecido um número de telefone para fornecer cuidados de crise, caso o cuidador precise. Da mesma forma, é-lhes dito que serão notificados sobre os resultados obtidos e é importante que se lembrem do número de folha atribuído pelo programa. No caso de serem detetados quaisquer problemas de saúde mental, será fornecida informação sobre locais próximos para receber cuidados, para que o pai seja informado sobre onde ir se necessário Análise de dados para validação Para o julgamento por especialistas Foram obtidos os índices de relevância, redação e linguagem apropriada para a população, a fim de obter a validade aparente e a validade de conteúdo de cada um dos 68 itens, através da avaliação realizada por especialistas. Com estes resultados, foi calculada a fiabilidade de cada característica como uma categoria independente, utilizando o coeficiente correspondente. Foram utilizadas estatísticas descritivas para analisar as frequências de tendência central das características dos participantes.

Análise de dados para validação do instrumento Viabilidade: Esta secção registará o tempo que os participantes levaram para completar a escala, as dificuldades que enfrentaram ao responder às perguntas e o número de valores em falta (doentes que não responderam) para cada pergunta. Os itens serão analisados calculando a frequência de cada categoria de resposta em cada um deles, bem como a taxa de respostas em falta para cada item. Também serão analisados os efeitos de "chão" e "teto", tanto em cada item como no questionário global.

Fiabilidade: A fiabilidade será avaliada calculando o coeficiente de Kuder-Richardson 20 (KR20) para determinar a consistência interna.

Validade:

a) Constructo: A validade estrutural ou de constructo será avaliada utilizando análise fatorial exploratória. Será utilizado o modelo de fator comum, o método de extração de resíduos mínimos e a rotação Oblimin (se possível). A regra K1 (valores próprios maiores que um) e o teste de tela de Cattell serão utilizados para determinar o número de fatores na solução. Além disso, será realizada uma análise fatorial confirmatória para confirmar a estrutura original, assumindo a presença de um único fator no qual todos os itens serão carregados.

Conflito de interesses:

Esta investigação foi financiada por Aquí Nadie se Rinde IAP