Psychometrická validace nástroje pro hodnocení psychosociálních aspektů u pečovatelů dětských onkologických pacientů.

V mexickém kontextu je nezbytné mít platný, spolehlivý a kulturně relevantní nástroj k identifikaci psychosociálních rizik u dětí a dospívajících s rakovinou, neboť v důsledku sociálních, ekonomických, kulturních a psychologických faktorů jsou tito pacienti a jejich rodiny ohroženi, proto validace psychosociálního rizika není stejná jako psychometrická analýza Nástroje pro psychosociální hodnocení by umožnila adekvátní diagnózu, aby multidisciplinární tým mohl využívat intervence zaměřené na specifické potřeby pacienta a jeho příbuzných v různých kontextech, kde pracují, bez ohledu na typ nádoru nebo fázi léčby, ve které se nacházejí.

Hypotéza

Statistická hypotéza:

Validace založená na vnitřní struktuře H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Validace založená na obsahu H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Metodologické hypotézy:

Validace založená na vnitřní struktuře H1: Budou existovat důkazy o validaci založené na vnitřní struktuře Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) v jeho mexické verzi pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.

H0: Nebudou existovat důkazy o validaci založené na vnitřní struktuře Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) v jeho mexické verzi pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.

Validace založená na obsahu H1: Budou existovat důkazy o validaci založené na obsahu Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) v jeho mexické verzi pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.

H0: Nebudou existovat důkazy o validaci založené na obsahu Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) v jeho mexické verzi pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.

Výzkumná otázka Jaké budou psychometrické vlastnosti Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) v jeho mexické verzi pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů? Hlavní cíl Stanovit psychometrickou validaci mexické verze Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.

Specifické cíle

• Přeložit Nástroj pro psychosociální hodnocení (PAT) v jeho španělské verzi pro neformální primární pečovatele mexických pediatrických onkologických pacientů.
• Stanovit validitu obsahu španělské verze Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) pro neformální primární pečovatele mexických pediatrických onkologických pacientů.
• Získat konfirmační faktorovou strukturu mexické verze Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.
• Odhadnout index vnitřní konzistence mexické verze Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.
• Získat explorační faktorovou strukturu mexické verze Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů.

Typ studie Jedná se o neexperimentální, observační analytický, prospektivní a multicentrický analytický výzkumný design, neboť je analytický, protože kvantifikuje vztah mezi dvěma faktory, kterými jsou účinek intervence nebo expozice, a observační, protože je pasivní a nemodifikuje nezávislé proměnné. Je průřezový, neboť zkoumá výskyt proměnné v definované populaci v určitém čase, a prospektivní, neboť začíná pozorováním určitých předpokládaných příčin a pokračuje longitudinálně v čase za účelem pozorování jejich důsledků. Nakonec je multicentrický, protože bude prováděn ve více než jedné lékařské instituci; například tato studie bude provedena na Národním institutu pediatrie a Dětské nemocnici Federica Gómeze v Mexiku.

Design Podle charakteristik této studie a klasifikace výzkumu v klinické a zdravotní psychologii [65] se jedná o instrumentální design, neboť je zaměřen na získání psychometrických vlastností inventáře.

Identifikace a definice proměnných V souladu s hlavním cílem studie, validovat Nástroj pro psychosociální hodnocení (PAT), a protože se jedná o průřezovou studii, bude popsána pouze hlavní proměnná hodnocená tímto nástrojem: psychosociální riziko v pediatrickém zdraví.

Koncepční definice: Tyto dispoziční proměnné (ekonomické, sociální a strukturální faktory pro péči o pediatrické onkologické pacienty, mezi jinými) a funkční proměnné (stres, úzkost, mezi jinými) specifické, které mohou ovlivnit adaptaci primárních pečovatelů na léčbu jejich svěřence.

Operační definice:

Odpovědi vydané neformálními primárními pečovateli pediatrických onkologických pacientů při vyplňování Nástroje pro psychosociální riziko již přeloženého a adaptovaného pro ně. S ohledem na faktory, které tento nástroj tvoří:

• Rodinná struktura a zdroje
• Rodinné problémy
• Sociální podpora
• Problémy dětí
• Akutní stres
• Problémy sourozenců

Podle charakteristik psychometrických studií nástrojů, které jsou v jiném jazyce a vyžadují překlad a adaptaci, se skládají ze čtyř fází:

• Překlad inventáře z původního jazyka (angličtina - španělština).
• Zpětný překlad inventáře do původního jazyka (španělština - angličtina).
• Validita obsahu prostřednictvím expertních posuzovatelů.
• Pilotní testování a získání indexů validity konstruktu a spolehlivosti inventáře s cílovým vzorkem.

Níže budou popsány čtyři fáze, které budou provedeny, v souladu s doporučeními navrženými metodickými směrnicemi Mezinárodní testovací komise (ICT) [60] a protože se jedná o psychologický hodnotící nástroj, byly k metodologii přidány doporučení konsenzuálních standardů pro výběr zdravotních měřicích nástrojů (COSMIN) [62] k dosažení tohoto cíle. Postupy těchto fází budou popsány v příslušných oddílech a v postupu.

Vzorkování.

Pro překlad, zpětný překlad a expertní posouzení:

Bude použito nepravděpodobnostní vzorkování dle pohodlí a bude vybráno 5 expertů v pediatrické onkologické klinické psychologii, jak navrhl Ato et al.

Pro pilotní testování přeložené a validované verze:

Bude použito nepravděpodobnostní vzorkování dle pohodlí, podle návrhu Streiner et al., kde se doporučuje vybrat 10 jedinců s charakteristikami podobnými cílové populaci.

Pro sběr dat k získání validity a spolehlivosti inventáře:

Bude použito nepravděpodobnostní vzorkování dle pohodlí, které nevyžaduje nutně náhodný výběr vzorku.

Výpočet vzorku

Pro sběr dat k získání validity a spolehlivosti inventáře:

Velikost vzorku bude vypočtena pomocí testu rozdílu průměrů mezi dvěma nezávislými průměry (dvě skupiny) s t-rozdělením, kde bude uvažováno s alfa rovným 0,05, pravděpodobnostní chybou α 0,05, velikostí účinku d=0,5, statistickou sílou rovnou 0,95 a přiřazením dvou skupin. uvažujíc dvoustranné rozdělení. Na základě těchto hodnot byla vypočtena celková velikost vzorku 236 neformálních primárních pečovatelů, kde bude pro každé centrum shromážděno 118 účastníků. Výpočet byl proveden pomocí software g*power 3.1.9.7.

Etické aspekty Výzkumné postupy budou prováděny na základě Belmontské zprávy, protože budou aplikovány příslušné nástroje, na základě informovaného souhlasu, který bude předán účastníkům (neformálním primárním pečovatelům), kde budou uvedeny aspekty jako cíle, postupy, přínosy studie a přístup, který budou mít k výsledkům [66].

Během studie budou od neformálních primárních pečovatelů požadována citlivá data o nezletilém; proto bude při vytváření plánu zpracování dat hledána transparentnost a ochrana informací, neboť se snaží chránit práva ARCO účastníků, což je soubor práv, kterými Zákon o ochraně osobních údajů zaručuje jednotlivcům kontrolu nad jejich osobními údaji, což bude popsáno v oddíle o zpracování dat [70]. Bude aplikován Kontrolní seznam informovaného souhlasu University of Kentucky k ochraně bioetických principů účastníků [71].

Tato studie je průřezová, což naznačuje nízké riziko; avšak vzhledem k povaze nástroje může vyvolat emocionální reakce u neformálních primárních pečovatelů, pro zvládnutí této situace tým přidělil Alejandra Hernándeze Posadase, který má klinické zkušenosti v intervenci krizí a patří k Asociaci pro pomoc dětem s rakovinou: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", takže má dostatek zkušeností a znalostí k péči o tyto pečovatele. Jeho telefonní číslo bude poskytnuto rodičům a bude k dispozici 24/7. Toto číslo je popsáno v informovaném souhlasu, který je odeslán výborům tohoto institutu k přezkoumání a který bude následně předán rodičům.

Pokud výzkumný tým identifikuje středně závažný až závažný problém duševního zdraví u pečovatelů, bude jim nejprve poskytnuta podpora a poté informace o specializovaných veřejných institucích v blízkosti jejich bydliště, kam se mohou obrátit o pomoc, protože návštěvy institutu již nejsou časté kvůli pandemii.

Materiály a nástroje Jsou popsány psychometrické charakteristiky původního inventáře Nástroje pro psychosociální hodnocení (PAT) [72].

Pro překlad španělština-angličtina Byl vytvořen překladový formát pro 68 položek, možnosti odpovědí a instrukce pro španělskou verzi inventáře.

Pro zpětný překlad (angličtina-španělština) Byl vyvinut překladový formát pro anglickou verzi inventáře, který zahrnuje instrukce, možnosti odpovědí a 68 položek, a je založen na prvním překladu.

Pro expertní posouzení S možnostmi překladu a invertovaného překladu, s ohledem na sémantický obsah, byly získány verze položek, které byly nejlépe reprezentovány, a byly provedeny úpravy formulace, aby byly přizpůsobeny primárním pečovatelům pediatrických onkologických pacientů, takže mohli navrhnout formát posouzení, aby mohly být hodnoceny 10 expertními psychology a získat verzi blízkou finální.

Pro pilotní testování s cílovou populací a sběr dat o validitě a spolehlivosti inventáře:

Bude sepsán dokument v programu Word s: titulní stranou, pozvánkou, stručným popisem charakteristik, pozadím inventáře a jeho cílem, jakož i oznámením o ochraně soukromí a informovaným souhlasem.

Všechny nástroje nezbytné pro tuto studii mají výhodu dichotomních odpovědí a budou také zaznamenány zdravotnickým profesionálem v instituci (), s tím mohou být zaznamenány prostřednictvím elektronických platforem jako Survey Monkey.

Položky, které budou zaznamenány na platformě, budou:

• 68 otázek z Nástroje pro psychosociální riziko, v jeho mexické verzi pro neformální primární pečovatele přeživších dětské rakoviny.

Jejich zaznamenáním bude vygenerován odkaz, který může být sdílen s pečovateli a z jakéhokoli elektronického zařízení (mobilní telefon, tablet, notebook, stolní počítač atd.) budou moci odpovědět.

Postup První tři oddíly byly provedeny a jsou popsány níže. Pro překlad španělština-angličtina Byl vytvořen formát pro překlad z angličtiny do španělštiny a byl hledán profesionální překladatel, který byl rodilý Mexičan a který měl také zkušenosti v anglicky mluvící kultuře, konkrétně ve Spojených státech. Cílem bylo, aby překladatel mohl pochopit záměr za každou položkou a zachovat psychologický smysl příslušných dimenzí inventáře a každé položky. Překladatel bude zodpovědný za překlad 68 položek, instrukcí a čtyř možností odpovědí odpovídajících každému oddílu. Po překladu bude provedena kvantitativní analýza přímého překladu s pomocí expertního psychologa a překladatele, aby byla vybrána nejvhodnější překlad.

Pro zpětný překlad angličtina-španělština. Byl vytvořen formát pro zpětný překlad (angličtina-španělština) pomocí předběžného překladu položek, instrukcí a možností odpovědí. Byl najat expertní překladatel v angličtině a španělštině, který je také psycholog a je rodilým mluvčím anglicky mluvící země (Spojené státy, Texas). Tento překladatel neznal inventář a byl zodpovědný za překlad španělské verze, instrukcí, možností odpovědí a 68 položek. Přeložená verze byla porovnána s původní verzí inventáře, aby byla identifikována shoda a určena nejlepší verze každé položky pro cílovou populaci.

Pro expertní posouzení Jakmile byla dosažena sémantická ekvivalence položek a formulace byla upravena tak, aby inventář byl vhodný pro neformální primární pečovatele pediatrických onkologických pacientů, byl navržen formát pro experty k posouzení validity obsahu inventáře. Bylo vybráno 10 psychologů s magisterským titulem specializovaných v psycho-onkologii, behaviorální medicíně a dětské psychologii, aby hodnotili psychometrickou kvalitu, teoretický obsah a validitu každé z 68 položek. Byla jim poskytnuta informace o cíli výzkumu, definovaném konstruktu a dimenzích, které jej tvoří, a byl jim dán posuzovací formulář k hodnocení relevance, formulace, vhodného jazyka pro populaci, teoretické validity, kritériové validity a validity obsahu každé z 68 položek, možností odpovědí a instrukcí. Navíc byli požádáni o komentáře k možným adaptacím nebo změnám ve formulaci těchto prvků, aby byly srozumitelnější pro cílovou populaci.

Pro pilotní testování s cílovou populací V čekárně budou identifikováni neformální primární pečovatelé, kteří splňují stanovená kritéria pro účast ve studii, a bude jim vysvětlen účel výzkumu a důležitost jejich účasti v pilotním hodnocení. Navíc bude jim zajištěno, že budou mít potřebné zdroje k odpovědí na dotazník a bude jim zaručena důvěrnost poskytnutých informací, které budou použity pouze pro statistické a vědecké účely. Protože pečovatelé mohou být v různých situacích, bude nabídnuto několik možností k získání informovaného souhlasu a bude vyžadováno, aby dokument podepsali pečovatelé a dva svědci, kteří potvrdí, že účast nebyla vynucena a že neexistují skryté zájmy.

Poté zdravotnický profesionál aplikuje nástroj prostřednictvím platformy "survey monkey" a odpovědi budou automaticky odeslány do databáze, ke které bude mít přístup pouze výzkumný tým. Bude ověřeno, že všechny položky v baterii byly zodpovězeny. Návrhy pečovatelů na položky, instrukce, možnosti odpovědí a proces aplikace budou kvalitativně analyzovány. Na základě těchto analýz budou provedeny úpravy a bude získána finální elektronická verze baterie pro použití.

Pro sběr dat k získání validity a spolehlivosti škály:

Neformální primární pečovatelé budou vybráni v čekárně pomocí inkluzních a exkluzních kritérií pro účastníky studie. Jakmile budou vybráni, bude CPIs vysvětlen účel výzkumu, důležitost jejich účasti v pilotním hodnocení, a bude zajištěno, že mají potřebné zdroje k odpovědí na dotazník (počítač, tablet nebo telefon s programem umožňujícím editaci dokumentu). Navíc bude zajištěna důvěrnost poskytnutých informací a jejich použití bude pouze pro statistické a vědecké účely. Protože pečovatelé mohou být v různých kontextech, budou nabídnuty různé možnosti k získání informovaného souhlasu. Tyto dokumenty musí být podepsány spolu se dvěma svědky, kteří mohou dosvědčit, že účast nebyla vynucena a že neexistují skryté zájmy. Je důležité poznamenat, že protože se jedná o multicentrickou studii, ve které se budou účastnit Dětská nemocnice Federica Gómeze v Mexiku a Národní institut pediatrie; proto bude nástroj aplikován současně, po dobu dvou měsíců, prostřednictvím platformy "survey monkey" zdravotnickým profesionálem, program Survey Monkey automaticky odesílá odpovědi do databáze, ke které má přístup pouze výzkumný tým, bude ověřeno, že baterie byla vyplněna celá. Je uvedeno, že pokud se vyskytnou jakékoli vedlejší účinky z aplikace škály, bude poskytnuto telefonní číslo pro poskytnutí krizové péče, v případě, že pečovatel bude potřebovat. Stejně tak je jim řečeno, že budou informováni o získaných výsledcích a je důležité, aby si pamatovali číslo folia přidělené programem. V případě, že budou detekovány jakékoli problémy duševního zdraví, budou poskytnuty informace o blízkých místech pro přijetí péče, aby rodič byl informován o tom, kam jít v případě potřeby Analýza dat pro validaci Pro expertní posouzení Byly získány indexy relevance, formulace a vhodného jazyka pro populaci, aby byla získána zjevná validita a validita obsahu každé z 68 položek, prostřednictvím hodnocení provedeného experty. S těmito výsledky byla vypočtena spolehlivost každé charakteristiky jako nezávislé kategorie pomocí příslušného koeficientu. Byly použity deskriptivní statistiky k analýze frekvencí centrální tendence charakteristik účastníků.

Analýza dat pro validaci nástroje Proveditelnost: Tento oddíl zaznamená čas, který účastníci potřebovali k vyplnění škály, obtíže, se kterými se setkali při odpovídání na otázky, a počet chybějících hodnot (pacienti, kteří neodpověděli) pro každou otázku. Položky budou analyzovány výpočtem frekvence každé kategorie odpovědí v každé z nich, stejně jako míry chybějících odpovědí pro každou položku. Budou také analyzovány efekty "podlahy" a "stropu", jak v každé položce, tak v celkovém dotazníku.

Spolehlivost: Spolehlivost bude hodnocena výpočtem koeficientu Kuder-Richardson 20 (KR20) k určení vnitřní konzistence.

Validita:

a) Konstrukt: Strukturální nebo konstruktová validita bude hodnocena pomocí explorační faktorové analýzy. Bude použit model společného faktoru, metoda extrakce minimálního odpadu a rotace Oblimin (pokud možno). K určení počtu faktorů v řešení budou použity pravidlo K1 (vlastní čísla větší než jedna) a Cattellův test obrazovky. Navíc bude provedena konfirmační faktorová analýza k potvrzení původní struktury, za předpokladu přítomnosti jediného faktoru, do kterého budou všechny položky naloženy.

Střet zájmů:

Tento výzkum byl financován organizací Aquí Nadie se Rinde IAP