Psykometrisk validering af Psychosocial Assessment Tool hos pårørende til børn med kræft.

I den mexicanske kontekst er det nødvendigt at have et gyldigt, pålideligt og kulturelt relevant værktøj til at identificere psykosociale risici hos børn og unge med kræft, fordi disse patienter og deres familier på grund af sociale, økonomiske, kulturelle og psykologiske faktorer er i risiko. Derfor er valideringen af den psykosociale risiko ikke den samme som den psykometriske analyse af Psychosocial Assessment Tool, som ville muliggøre en tilstrækkelig diagnose, så det multidisciplinære team kan bruge interventioner rettet mod patientens og deres pårørendes specifikke behov i flere kontekster, hvor de arbejder, uanset typen af neoplasi eller behandlingsfase, de er i.

Hypotese

Statistisk hypotese:

Validering baseret på intern struktur H1: r ≥ 0,7 H0: r < 0,7 Validering baseret på indhold H1: V ≥ 0,8 H0: V < 0,8

Metodologiske hypoteser:

Validering baseret på intern struktur H1: Der vil være valideringsbeviser baseret på den interne struktur af Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dens mexicanske version til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.

H0: Der vil ikke være valideringsbeviser baseret på den interne struktur af Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dens mexicanske version til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.

Validering baseret på indhold H1: Der vil være valideringsbeviser baseret på indholdet af Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dens mexicanske version til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.

H0: Der vil ikke være valideringsbeviser baseret på indholdet af Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dens mexicanske version til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.

Forskningsspørgsmål Hvad vil de psykometriske egenskaber af Psychosocial Assessment Tool (PAT) være i dens mexicanske version til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter?

Generelt formål At bestemme den psykometriske validering af den mexicanske version af Psychosocial Assessment Tool (PAT) til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.

Specifikke formål

• At oversætte Psychosocial Assessment Tool (PAT) i dens spanske version til uformelle primære omsorgspersoner for mexicanske pædiatriske kræftpatienter.
• At bestemme indholdsvaliditeten af den spanske version af Psychosocial Assessment Tool (PAT) til uformelle primære omsorgspersoner for mexicanske pædiatriske kræftpatienter.
• At opnå den konfirmatoriske faktorstruktur af den mexicanske version af Psychosocial Assessment Tool (PAT) til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.
• At estimere indekset for intern konsistens af den mexicanske version af Psychosocial Assessment Tool (PAT) til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.
• At opnå den eksploratoriske faktorstruktur af den mexicanske version af Psychosocial Assessment Tool (PAT) til uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter.

Studietype Det er et ikke-eksperimentelt, observationsanalytisk, prospektivt og multicenter analytisk forskningsdesign, da det er analytisk, fordi det kvantificerer forholdet mellem to faktorer, som er effekten af en intervention eller en eksponering, og observationsbaseret, fordi det er passivt og ikke ændrer de uafhængige variable.

Det er tværgående, da det undersøger forekomsten af en variabel i en defineret population på et bestemt tidspunkt, og prospektivt, da de begynder med observationen af visse formodede årsager og fortsætter longitudinelt i tid for at observere deres konsekvenser.

Endelig er det multicenter, fordi det vil blive udført på mere end en medicinsk institution; for eksempel vil nærværende studie blive udført på National Institute of Pediatrics og Federico Gómez Children's Hospital of Mexico.

Design Ifølge karakteristikaerne ved dette studie og klassificeringen af forskning i klinisk og sundhedspsykologi [65] er det et instrumentelt design, fordi det er rettet mod at opnå de psykometriske egenskaber af et inventar.

Identifikation og definition af variabler I overensstemmelse med studiet hovedformål, at validere Psychosocial Assessment Tool (PAT), og da det er et tværgående studie, vil kun hovedvariablen evalueret af instrumentet blive beskrevet: psykosocial risiko i pædiatrisk sundhed.

Konceptuel definition: De dispositionelle variabler (økonomiske, sociale og strukturelle faktorer for pleje af pædiatriske kræftpatienter, blandt andre) og funktionelle variabler (stress, angst, blandt andre) specifikke, der kan påvirke primære omsorgspersoners tilpasning til behandlingen af deres formynder.

Operationel definition:

De svar, der gives af de uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter, når de besvarer Psychosocial Risk Tool, allerede oversat og tilpasset til dem.

I betragtning af de faktorer, der udgør dette instrument:

• Familie struktur og ressourcer
• Familieproblemer
• Social støtte
• Børns problemer
• Akut stress
• Søskendeproblemer

Ifølge karakteristikaerne ved psykometriske studier af instrumenter, der er på et andet sprog, som kræver oversættelse og tilpasning, består disse af fire faser:

• Oversættelse af inventaret fra originalsproget (engelsk - spansk).
• Omvendt oversættelse af inventaret til originalsproget (spansk - engelsk).
• Indholdsvaliditet ved ekspertdommere.
• Pilotering og opnåelse af konstruktvaliditets- og pålidelighedsindekser for inventaret med målgruppen.

De fire faser, der vil blive udført, vil blive beskrevet nedenfor, efter de anbefalinger, der foreslås af de metodologiske retningslinjer fra International Test Commission (ICT) [60], og da det er et psykologisk vurderingsinstrument, blev anbefalingerne fra konsensusstandarderne for valg af sundhedsmåleinstrumenter (COSMIN) [62] tilføjet metodologien for at opnå dette mål.

Procedurerne for disse faser vil blive beskrevet i de tilsvarende afsnit og i proceduren.

Udtagning.

Til oversættelse, omvendt oversættelse og ekspertvurdering:

Der vil blive brugt en ikke-sandsynlighedsbaseret udtagning efter bekvemmelighed, og 5 eksperter i pædiatrisk onkologisk klinisk psykologi vil blive valgt, som foreslået af Ato et al.

Til pilotering af den oversatte og validerede version:

Der vil blive brugt en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsudtagning i henhold til forslaget fra Streiner et al., hvor det anbefales at vælge 10 individer med karakteristika lignende målgruppens.

Til indsamling af data for at opnå validiteten og pålideligheden af inventaret:

Der vil blive brugt ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsudtagning, som ikke nødvendigvis kræver tilfældig udvælgelse af stikprøve.

Stikprøveberegning

Til indsamling af data for at opnå validiteten og pålideligheden af inventaret:

Stikprøvestørrelsen vil blive beregnet ved hjælp af en middelværdiforskelstest mellem to uafhængige middelværdier (to grupper) med en t-fordeling, hvor det vil blive betragtet med en alfa lig med 0,05, α sandsynlighedsfejl til 0,05, effektstørrelse d=0,5, en statistisk styrke lig med 0,95 og en tildeling af to grupper.

I betragtning af en tohalet fordeling.

Baseret på disse værdier blev en total stikprøvestørrelse på 236 uformelle primære omsorgspersoner beregnet, hvor 118 deltagere vil blive indsamlet for hvert center.

Beregningen blev udført ved hjælp af g*power software 3.1.9.7.

Etiske aspekter Forskningsprocedurerne vil blive udført baseret på Belmont-rapporten, da de tilsvarende instrumenter vil blive anvendt, baseret på det informerede samtykke, der vil blive givet til deltagerne (uformelle primære omsorgspersoner), hvor aspekter som formålene, procedurerne, fordelene ved studiet og den adgang, de vil have til resultaterne, vil findes [66].

Under studiet vil der blive bedt de uformelle primære omsorgspersoner om følsomme data om barnet; derfor vil der blive søgt generering af gennemsigtighed og beskyttelse af information, når der udarbejdes en plan for databehandling, fordi det søger at beskytte deltagernes ARCO-rettigheder, da de er det sæt af rettigheder, gennem hvilke den organiske lov om beskyttelse af personlige data garanterer individer kontrol over deres personlige data, hvilket vil blive beskrevet i afsnittet om databehandling [70].

University of Kentucky's Informerede Samtykke Checkliste vil blive anvendt for at beskytte deltagernes bioetiske principper [71].

Dette studie er tværgående, hvilket antyder en lav risiko; men på grund af instrumentets natur kan det generere følelsesmæssige reaktioner hos uformelle primære omsorgspersoner. For at håndtere denne situation har teamet tildelt Alejandro Hernández Posadas, som har klinisk erfaring i kriserådgivning og tilhører Foreningen for Hjælp til Børn med Kræft: "Aquí Nadie se Rinde I.A.P", så han har nok erfaring og viden til at pleje disse omsorgspersoner.

Hans mobilnummer vil blive givet til forældre og vil være tilgængeligt 24/7.

Dette nummer er beskrevet i det informerede samtykke, der sendes til denne instituts komiteer til gennemsyn og som senere vil blive givet til forældrene.

Hvis forskningsteamet identificerer et moderat til alvorligt mental sundhedsproblem hos omsorgspersoner, vil de få indholdning først og derefter få information om specialiserede offentlige institutioner i nærheden af deres oprindelsessted, hvor de kan søge hjælp, da besøg til instituttet ikke længere er hyppige på grund af pandemien.

Materialer og Instrumenter De psykometriske karakteristika af det originale inventar Psychosocial Assessment Tool (PAT) er beskrevet [72].

Til spansk-engelsk oversættelse Der er blevet oprettet et oversættelsesformat for 68 emner, svarmuligheder og instruktioner til den spanske version af et inventar.

Til omvendt oversættelse (engelsk-spansk) Der er udviklet et oversættelsesformat for den engelske version af inventaret, som inkluderer instruktioner, svarmuligheder og 68 emner, og er baseret på den første oversættelse.

Til ekspertvurdering Med mulighederne for oversættelse og omvendt oversættelse, med omhu for det semantiske indhold, blev de versioner af emnerne, der var bedst repræsenteret, opnået, og der blev foretaget ændringer i formuleringen for at tilpasse dem til primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter, så de kunne designe vurderingsformatet, så de kunne evalueres af 10 ekspertpsykologer og opnå en version tæt på den endelige.

Til pilotering med målgruppen og indsamling af data om validiteten og pålideligheden af inventaret:

Der vil blive skrevet et dokument i Word Office med: forsiden, invitationsbrev, kort beskrivelse af karakteristika, baggrund for inventaret og dets formål, samt privatlivspolitik og informeret samtykke.

Alle de instrumenter, der er nødvendige for dette studie, har fordelen af at have dikotome svar, og de vil også blive registreret af sundhedsprofessionellen i institutionen (), med dette kan de registreres gennem elektroniske platforme som Survey Monkey.

De reagenser, der vil blive registreret på platformen, vil være:

• 68 spørgsmål fra Psychosocial Risk Tool, i dens mexicanske version til uformelle primære omsorgspersoner for børn, der har overlevet kræft.

Ved at registrere dem vil der blive genereret et link, der kan deles med omsorgspersoner, og fra enhver elektronisk enhed (mobiltelefon, tablet, bærbar computer, stationær computer osv.) vil de kunne besvare det.

Procedure De første tre afsnit er blevet udført og beskrives nedenfor.

Til spansk-engelsk oversættelse Der blev oprettet et format til at oversætte fra engelsk til spansk, og der blev søgt en professionel oversætter, som var indfødt mexicaner og som også havde haft erfaring i en engelsktalende kultur, specifikt i USA.

Målet var, at oversætteren skulle kunne forstå hensigten bag hvert emne og bevare den psykologiske mening af de tilsvarende dimensioner af inventaret og hvert emne.

Oversætteren vil være ansvarlig for at oversætte de 68 emner, instruktionerne og de fire svarmuligheder, der svarer til hvert afsnit.

Efter oversættelsen vil der blive udført en kvantitativ analyse af den direkte oversættelse med hjælp fra en ekspertpsykolog og oversætteren for at vælge den mest passende oversættelse.

Til engelsk-spansk omvendt oversættelse.

Der blev oprettet et omvendt oversættelsesformat (engelsk-spansk) ved hjælp af forhåndsoversættelsen af emnerne, instruktionerne og svarmulighederne.

Der blev ansat en ekspertoversætter i engelsk og spansk, som også er psykolog og er indfødt i et engelsktalende land (USA, Texas).

Denne oversætter kendte ikke til inventaret og var ansvarlig for at oversætte den spanske version, instruktioner, svarmuligheder og de 68 emner.

Den oversatte version blev sammenlignet med den originale version af inventaret for at identificere overensstemmelse og bestemme den bedste version af hvert emne til målgruppen.

Til ekspertvurdering Når den semantiske ækvivalens af emnerne var opnået, og formuleringen var justeret, så inventaret var passende for uformelle primære omsorgspersoner for pædiatriske kræftpatienter, blev der designet et format for eksperter til at vurdere indholdsvaliditeten af inventaret.

10 psykologer med mastergrader specialiseret i psyko-onkologi, adfærdsmedicin og barnepsykologi blev udvalgt til at evaluere den psykometriske kvalitet, teoretiske indhold og validitet af hvert af de 68 emner.

De blev givet information om forskningens formål, det definerede konstrukt og de dimensioner, der udgør det, og de fik en vurderingsformular til at evaluere relevansen, formuleringen, passende sprog for befolkningen, teoretisk validitet, kriterievaliditet og indholdsvaliditet af hvert af de 68 emner, svarmuligheder og instruktioner.

Derudover blev de bedt om at kommentere på mulige tilpasninger eller ændringer i formuleringen af disse elementer for at gøre dem mere forståelige for målgruppen.

Til pilotering med målgruppen I venteværelset vil der blive identificeret uformelle primære omsorgspersoner, der opfylder de fastsatte kriterier for at deltage i studiet, og der vil blive forklaret formålet med forskningen og vigtigheden af deres deltagelse i pilotvurderingen.

Derudover vil de blive forsikret om, at de vil have de nødvendige ressourcer til at besvare spørgeskemaet, og det vil blive garanteret, at de oplyste oplysninger er fortrolige, som kun vil blive brugt til statistiske og videnskabelige formål.

Da omsorgspersoner kan være i forskellige situationer, vil der blive tilbudt flere muligheder for at opnå informeret samtykke, og dokumentet skal underskrives af omsorgspersonerne og to vidner, som vil bekræfte, at deltagelsen ikke var tvunget, og at der ikke er skjulte interesser.

Derefter vil sundhedsprofessionellen anvende instrumentet gennem "survey monkey"-platformen, og svarene vil automatisk blive sendt til en database, som kun forskningsteamet har adgang til.

Det vil blive kontrolleret, at alle emner i batteriet er blevet besvaret.

Omsorgspersoners forslag til emner, instruktioner, svarmuligheder og anvendelsesprocessen vil blive kvalitativt analyseret.

Baseret på disse analyser vil der blive foretaget justeringer, og den endelige elektroniske version af batteriet vil blive opnået til brug.

Til indsamling af data for at opnå validiteten og pålideligheden af skalaen:

Uformelle primære omsorgspersoner vil blive udvalgt i venteværelset ved hjælp af inklusions- og eksklusionskriterier for studiedeltagere.

Når de er udvalgt, vil formålet med forskningen blive forklaret til CPI'erne, vigtigheden af deres deltagelse i pilotvurderingen, og det vil blive sikret, at de har de nødvendige ressourcer til at besvare spørgeskemaet (computer, tablet eller telefon med et program, der tillader redigering af dokumentet).

Derudover vil fortroligheden af de oplyste oplysninger blive sikret, og dens brug vil kun være til statistiske og videnskabelige formål.

Da omsorgspersoner kan være i forskellige kontekster, vil der blive tilbudt forskellige muligheder for at opnå informeret samtykke.

Disse dokumenter skal underskrives sammen med to vidner, som kan bevidne, at deltagelsen ikke var tvunget, og at der ikke er skjulte interesser.

Det er vigtigt at bemærke, at da det er et multicenter studie, hvor Federico Gómez Children's Hospital of Mexico og National Institute of Pediatrics vil deltage; derfor vil instrumentet blive anvendt på samme tid i en periode på to måneder gennem "survey monkey"-platformen af sundhedsprofessionellen. Survey Monkey-programmet sender automatisk svarene til en database, som kun forskningsteamet har adgang til, og det vil blive kontrolleret, at batteriet er blevet udfyldt helt.

Det er angivet, at hvis der er bivirkninger fra anvendelsen af skalaen, vil der blive givet et telefonnummer for at give krisehjælp, hvis omsorgspersonen har brug for det.

Ligeledes får de at vide, at de vil blive underrettet om de opnåede resultater, og det er vigtigt, at de husker folionummeret tildelt af programmet.

I tilfælde af, at der opdages nogen mental sundhedsproblemer, vil der blive givet information om nærliggende steder for at modtage pleje, så forældrene bliver informeret om, hvor de skal henvende sig, hvis det er nødvendigt. Dataanalyse til validering Til ekspertvurderingen Indeksene for relevans, formulering og passende sprog for befolkningen blev opnået for at opnå den tilsyneladende validitet og indholdsvaliditet af hvert af de 68 emner gennem den vurdering, der blev udført af eksperter.

Med disse resultater blev pålideligheden af hver karakteristik beregnet som en uafhængig kategori ved hjælp af den tilsvarende koefficient.

Beskrivende statistik blev brugt til at analysere centraltendensfrekvenserne af deltagernes karakteristika.

Dataanalyse til instrumentvalidering Gennemførlighed: Dette afsnit vil registrere den tid, det tog deltagerne at udfylde skalaen, de vanskeligheder, de stødte på ved at besvare spørgsmål, og antallet af manglende værdier (patienter, der ikke svarede) for hvert spørgsmål.

Emnerne vil blive analyseret ved at beregne frekvensen af hver svarkategori i hvert af dem, samt manglende svarraten for hvert emne.

Effekterne af "gulv" og "loft" vil også blive analyseret, både i hvert emne og i det globale spørgeskema.

Pålidelighed: Pålideligheden vil blive vurderet ved at beregne Kuder-Richardson 20-koefficienten (KR20) for at bestemme intern konsistens.

Validitet:

a) Konstrukt: Strukturel eller konstruktvaliditet vil blive evalueret ved hjælp af eksploratorisk faktoranalyse.

Den fælles faktormodel, minimumsaffaldsudtrækningsmetoden og Oblimin-rotationen (hvis muligt) vil blive brugt.

K1-reglen (egenværdier større end én) og Cattell-skærmtesten vil blive brugt til at bestemme antallet af faktorer i løsningen.

Derudover vil der blive udført en konfirmatorisk faktoranalyse for at bekræfte den originale struktur, idet der antages tilstedeværelsen af en enkelt faktor, hvor alle emner vil blive indlæst.

Interessekonflikt:

Denne forskning er blevet finansieret af Aquí Nadie se Rinde IAP