- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07321548
선종, 진행성 선종 및 대장암 환자의 장내 미생물군집 조사
선종, 진행성 선종 및 대장암 환자의 장내 미생물 군집 조사
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 전 세계적으로 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 대장암은 현재 홍콩에서 가장 흔한 암이자 암 사망의 두 번째 원인입니다. 대부분의 대장암은 작은 폴립으로 시작합니다. 특히 선종(adenoma)에 속하는 일부 폴립은 점차 암으로 발전할 수 있습니다. 암의 조기 발견은 성공적인 치료를 가능하게 하며, 선종의 조기 발견은 대장암 발생을 예방하고 감소시킬 수 있습니다. 따라서 대장 선종 및 암의 선별 검사에 많은 노력이 기울여지고 있으며, 이는 홍콩과 전 세계적으로 공중 보건에 크게 기여할 것입니다.
장내 미생물 군집의 구성 이상은 대장암의 발생 및 진행에 있어 잠재적으로 중요한 원인 요인으로 밝혀졌습니다. 장내 미생물 군집 조사에 메타지노믹 분석이 널리 적용됨에 따라, 대장암과 양의 상관관계를 보이는 박테리아가 점점 더 많이 확인되고 있습니다. 최근 기초 연구는 대장 종양 형성을 촉진하는 데 있어 장내 미생물 군집과 특정 박테리아 종의 중요한 기능을 확립했습니다.
이전에 확인된 미생물 표지자를 바탕으로, 연구자들은 최근 대변 미생물 표지자가 폴립 절제술 후 환자에서 재발성 선종의 비침습적 진단에도 사용될 수 있음을 입증했습니다. 연구 결과에 따르면, Fusobacterium nucleatum(Fn), Bacteroides clarus(Bc), Clostridium hathewayi(Ch) 및 Lachnoclostridium 표지자 m3로 구성된 미생물 표지자 패널이 대장 선종 및 대장암에 대해 우수한 진단 성능을 보였습니다. 미생물 표지자는 대장 신생물 선별 검사에 사용되는 것과 다른 점수 알고리즘 및 절단값(cutoff values)을 사용하여 추적 관찰 중 선종 재발 위험을 예측하는 데 사용될 수 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 후향적 샘플만 사용되었으며, 샘플 크기가 제한적이었습니다. 재발성 선종 예측을 위한 미생물 검사의 정확성을 검증하기 위해서는 전향적 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 과거 10년 이내 용종 절제술 또는 선종 또는 대장암의 외과적 제거 병력
- 예정된 표준 대장내시경 검사를 받을 예정
제외 기준:
- 염증성 장질환 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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N
건강한 대조군
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이 진단 검사는 CRC 선별 검사에 흔히 사용되며, 이는 우리의 새로운 분자 검사 성능을 비교하기 위한 지표로 작용할 수 있습니다.
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nAA
비진행성 선종으로 진단된 대상자
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이 진단 검사는 CRC 선별 검사에 흔히 사용되며, 이는 우리의 새로운 분자 검사 성능을 비교하기 위한 지표로 작용할 수 있습니다.
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AA
진행성 선종으로 진단된 피험자
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이 진단 검사는 CRC 선별 검사에 흔히 사용되며, 이는 우리의 새로운 분자 검사 성능을 비교하기 위한 지표로 작용할 수 있습니다.
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CRC
대장암 진단을 받은 대상자
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이 진단 검사는 CRC 선별 검사에 흔히 사용되며, 이는 우리의 새로운 분자 검사 성능을 비교하기 위한 지표로 작용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물 마커가 선종 및 대장암(CRC)을 예측하는 데 있어서의 성능을 결정하기
기간: 대변 샘플 제출 후 3개월
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대변 샘플 제출 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 대상과 선종, 진행성 선종, 대장암을 가진 집단 간의 미생물군집 구성 비교
기간: 연구 참가자 모집 완료 후 약 1년
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연구 참가자 모집 완료 후 약 1년
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다양한 생활 방식을 가진 다양한 지역에 거주하는 선종, 진행성 선종 및 대장암 환자의 장내 미생물 군집 프로파일을 규명합니다
기간: 연구 대상자 모집 완료 후 약 1년
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연구 대상자 모집 완료 후 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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