Étude du microbiote intestinal chez les individus présentant un adénome, un adénome avancé et un cancer colorectal
Étude du microbiote intestinal chez les personnes atteintes d'adénome, d'adénome avancé et de cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans le monde. Le CCR est désormais le cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès par cancer à Hong Kong. La plupart des CCR débutent sous forme de petits polypes. Certains polypes, en particulier les adénomes, peuvent progressivement évoluer en cancer. La détection précoce du cancer peut faciliter un traitement réussi, et la détection précoce des adénomes peut prévenir et réduire l'incidence du CCR. Par conséquent, de nombreux efforts sont déployés pour le dépistage de l'adénome et du cancer colorectal, ce qui bénéficiera grandement à la santé publique à Hong Kong et dans le monde.
Une anomalie dans la composition du microbiote intestinal a été impliquée comme un facteur étiologique potentiellement important dans l'initiation et la progression du CCR. Avec l'application généralisée des analyses métagénomiques dans l'étude du microbiote intestinal, un nombre croissant de bactéries ont été identifiées comme étant positivement associées au CCR. Des recherches fondamentales récentes ont établi une fonction critique du microbiote intestinal et d'espèces bactériennes spécifiques dans la promotion de la tumorigenèse colorectale.
Sur la base des marqueurs microbiens précédemment identifiés, les chercheurs ont récemment prouvé que les marqueurs microbiens fécaux peuvent également servir au diagnostic non invasif de l'adénome récurrent chez les patients après polypectomie. Les résultats ont montré que le panel de marqueurs microbiens composé de Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) et du marqueur Lachnoclostridium m3 présente de bonnes performances diagnostiques pour l'adénome et le cancer colorectal. Les marqueurs microbiens peuvent être utilisés pour prédire le risque de récidive d'adénome lors de la surveillance de suivi, avec différents algorithmes de notation et valeurs seuils par rapport à ceux utilisés pour le dépistage des néoplasies colorectales. Cependant, seuls des échantillons rétrospectifs ont été utilisés dans l'étude précédente, et la taille de l'échantillon était limitée. Une étude prospective est nécessaire pour vérifier la précision du test microbien pour prédire l'adénome récurrent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédent de polypectomie ou d'ablation chirurgicale d'adénome ou de CCR au cours des 10 dernières années
- Doit subir une coloscopie standard programmée
Critères d'exclusion :
- Antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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N
Témoin sain
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Ce test de diagnostic est couramment utilisé pour le dépistage du cancer colorectal, qui peut servir d'indicateur pour comparer les performances de notre nouveau test moléculaire
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nAA
Sujet diagnostiqué avec un adénome non avancé
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Ce test de diagnostic est couramment utilisé pour le dépistage du cancer colorectal, qui peut servir d'indicateur pour comparer les performances de notre nouveau test moléculaire
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AA
Sujet diagnostiqué avec un adénome avancé
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Ce test de diagnostic est couramment utilisé pour le dépistage du cancer colorectal, qui peut servir d'indicateur pour comparer les performances de notre nouveau test moléculaire
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CRC
Sujet diagnostiqué avec un cancer colorectal
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Ce test de diagnostic est couramment utilisé pour le dépistage du cancer colorectal, qui peut servir d'indicateur pour comparer les performances de notre nouveau test moléculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la performance des marqueurs microbiens dans la prédiction des adénomes et du cancer colorectal
Délai: 3 mois après la soumission de l'échantillon de selles
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3 mois après la soumission de l'échantillon de selles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la composition du microbiome entre des sujets sains et des populations présentant un adénome, un adénome avancé et un cancer colorectal
Délai: Environ 1 an après la fin du recrutement des participants à l'étude
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Environ 1 an après la fin du recrutement des participants à l'étude
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Définir les profils de la communauté microbienne intestinale de la population présentant un adénome, un adénome avancé et un cancer colorectal résidant dans différentes zones géographiques avec différents modes de vie
Délai: Environ 1 an après la fin du recrutement des participants à l'étude
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Environ 1 an après la fin du recrutement des participants à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC 2021.036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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