Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání střevní mikrobioty jedinců s adenomem, pokročilým adenomem a kolorektálním karcinomem

6. ledna 2026 aktualizováno: Jessie Qiaoyi Liang, Chinese University of Hong Kong

Studium střevní mikrobioty u osob s adenomem, pokročilým adenomem a kolorektálním karcinomem

Tato observační studie si klade za cíl pomoci vytvořit první molekulární test pro neinvazivní predikci rekurentního adenomu, který pomůže identifikovat pacienty s vysokým rizikem rekurentního adenomu pro další kolonoskopické vyšetření, a validovat mikrobiální test pro screening kolorektálního karcinomu v různých populacích.

Přehled studie

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je jedním z nejčastějších maligních onemocnění na světě. CRC je nyní nejčastějším nádorovým onemocněním a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v Hongkongu. Většina CRC začíná jako malé polypy. Některé polypy, zejména adenomy, se mohou postupně vyvinout v rakovinu. Včasná detekce rakoviny může usnadnit úspěšnou léčbu a včasné odhalení adenomů může předcházet a snižovat výskyt CRC. Proto je vynakládáno mnoho úsilí na screening kolorektálních adenomů a rakoviny, což bude mít velký přínos pro veřejné zdraví v Hongkongu i celosvětově.

Abnormality ve složení střevní mikrobioty byly označeny jako potenciálně důležitý etiologický faktor při vzniku a progresi CRC. S rozšířeným používáním metagenomických analýz při zkoumání střevní mikrobioty bylo identifikováno stále více bakterií, které jsou pozitivně spojeny s CRC. Nedávný základní výzkum prokázal klíčovou funkci střevní mikrobioty a konkrétních bakteriálních druhů při podpoře vzniku kolorektálních nádorů.

Na základě dříve identifikovaných mikrobiálních markerů výzkumníci nedávno prokázali, že fekální mikrobiální markery mohou také sloužit k neinvazivní diagnostice recidivujícího adenomu u pacientů po polypektomii. Výsledky ukázaly, že panel mikrobiálních markerů složený z Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) a markeru Lachnoclostridium m3 vykazuje dobrou diagnostickou výkonnost pro kolorektální adenom a CRC. Mikrobiální markery lze použít k predikci rizika recidivy adenomu během následného sledování, s různými hodnotícími algoritmy a mezními hodnotami ve srovnání s těmi používanými pro screening kolorektálních neoplazií. V předchozí studii však byly použity pouze retrospektivní vzorky a velikost vzorku byla omezená. Pro ověření přesnosti mikrobiálního testu pro predikci recidivujícího adenomu je nezbytná prospektivní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1757

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace plánovaná na kolonoskopii v zúčastněné zemi/městě bude pozvána a získána na odděleních, v klinikách nebo v endoskopických centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie polypektomie nebo chirurgického odstranění adenomu nebo kolorektálního karcinomu v posledních 10 letech
  • Plánované standardní kolonoskopické vyšetření

Vylučovací kritéria:

  • Historie zánětlivého onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
N
Zdravá kontrola
Tento diagnostický test se běžně používá pro screening CRC a může sloužit jako ukazatel pro porovnání výkonnosti našeho nového molekulárního testu
nAA
Pacient s diagnózou nepokročilého adenomu
Tento diagnostický test se běžně používá pro screening CRC a může sloužit jako ukazatel pro porovnání výkonnosti našeho nového molekulárního testu
AA
Pacient s diagnózou pokročilého adenomu
Tento diagnostický test se běžně používá pro screening CRC a může sloužit jako ukazatel pro porovnání výkonnosti našeho nového molekulárního testu
CRC
Subjekt diagnostikován s kolorektálním karcinomem
Tento diagnostický test se běžně používá pro screening CRC a může sloužit jako ukazatel pro porovnání výkonnosti našeho nového molekulárního testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit výkonnost mikrobiálních markerů při predikci adenomu a CRC
Časové okno: 3 měsíce po odeslání vzorku stolice
3 měsíce po odeslání vzorku stolice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat složení mikrobiomu mezi zdravými jedinci a populacemi s adenomem, pokročilým adenomem a kolorektálním karcinomem
Časové okno: Přibližně 1 rok po ukončení náboru subjektů do studie
Přibližně 1 rok po ukončení náboru subjektů do studie
Vymezte profily mikrobiálního společenstva střev populace s adenomem, pokročilým adenomem a kolorektálním karcinomem žijící v různých geografických lokalitách s různým životním stylem
Časové okno: Přibližně 1 rok po dokončení náboru subjektů studie
Přibližně 1 rok po dokončení náboru subjektů studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fekální imunochemický test

Předplatit