Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av tarmmikrobiota hos personer med adenom, avansert adenom og tykktarmskreft

6. januar 2026 oppdatert av: Jessie Qiaoyi Liang, Chinese University of Hong Kong
Denne observasjonsstudien har som mål å bidra til å etablere den første molekylære testen for ikke-invasiv prediksjon av tilbakevendende adenom, som vil hjelpe til med å identifisere pasienter med høy risiko for tilbakevendende adenom for videre koloskopiundersøkelse, og validere den mikrobielle testen for CRC-screening i forskjellige populasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tarmkreft (kolorektalkreft) er en av de vanligste kreftformene verden over. I Hongkong er den nå den vanligste kreftformen og den nest hyppigste årsaken til kreftdødsfall. De fleste tilfeller av tarmkreft begynner som små polypper. Noen polypper, spesielt adenomer, kan gradvis utvikle seg til kreft. Tidlig oppdagelse av kreft kan muliggjøre vellykket behandling, og tidlig oppdagelse av adenomer kan forebygge og redusere forekomsten av tarmkreft. Derfor legges det ned mange anstrengelser for screening av tarmkreft og adenomer, noe som vil være til stor nytte for folkehelsen både i Hongkong og verden over.

Avvik i sammensetningen av tarmmikrobiotaen har blitt koblet til som en potensielt viktig etiologisk faktor i utviklingen og progresjonen av tarmkreft. Med den utbredte anvendelsen av metagenomiske analyser i undersøkelsen av tarmmikrobiotaen, har et økende antall bakterier blitt identifisert som positivt assosiert med tarmkreft. Nyere grunnleggende forskning har etablert en kritisk funksjon for tarmmikrobiotaen og spesifikke bakteriearter i fremming av tarmkreftutvikling.

Basert på tidligere identifiserte mikrobielle markører, har forskerne nylig bevist at fækale mikrobielle markører også kan tjene til ikke-invasiv diagnostisering av tilbakevendende adenomer hos pasienter etter polypektomi. Resultatene har vist at kombinasjonen av mikrobielle markører bestående av Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) og Lachnoclostridium-markøren m3 viser god diagnostisk ytelse for tarmkreft og adenomer. Mikrobielle markører kan brukes til å forutsi risiko for adenomtilbakefall under oppfølgingsovervåkning, med forskjellige skåringsalgoritmer og grenseverdier sammenlignet med de som brukes for screening av tarmkreft. Imidlertid ble det kun brukt retrospektive prøver i den tidligere studien, og prøvestørrelsen var begrenset. En prospektiv studie er nødvendig for å bekrefte nøyaktigheten av den mikrobielle testen for å forutsi tilbakevendende adenomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1757

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer planlagt for koloskopi i deltakende land/byer vil bli invitert og rekruttert i avdelinger, klinikker eller endoskopisentra.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med polypektomi eller kirurgisk fjerning av adenom eller kolorektal kreft innen de siste 10 årene
  • Skal gjennomgå en planlagt standard koloskopiundersøkelse

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
N
Sunn kontroll
Denne diagnosetesten brukes vanligvis for screening av kolorektal kreft (CRC), som kan fungere som en indikator for å sammenligne ytelsen til vår nye molekylære test
nAA
Pasient diagnostisert med ikke-avansert adenom
Denne diagnosetesten brukes vanligvis for screening av kolorektal kreft (CRC), som kan fungere som en indikator for å sammenligne ytelsen til vår nye molekylære test
AA
Pasient diagnostisert med avansert adenom
Denne diagnosetesten brukes vanligvis for screening av kolorektal kreft (CRC), som kan fungere som en indikator for å sammenligne ytelsen til vår nye molekylære test
CRC
Pasient med diagnostisert tykktarmskreft
Denne diagnosetesten brukes vanligvis for screening av kolorektal kreft (CRC), som kan fungere som en indikator for å sammenligne ytelsen til vår nye molekylære test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemme ytelsen til mikrobielle markører i prediktering av adenomer og tykktarmskreft
Tidsramme: 3 måneder etter innlevering av avføringsprøve
3 måneder etter innlevering av avføringsprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign mikrobiomsammensetningen mellom friske forsøkspersoner og befolkninger med adenom, avansert adenom og tykktarmskreft
Tidsramme: Omtrent 1 år etter fullført rekruttering av deltakere i studien
Omtrent 1 år etter fullført rekruttering av deltakere i studien
Beskriv tarmmikrobielle samfunnsprofiler for befolkningen med adenom, avansert adenom og tykktarmskreft som bor i ulike geografiske områder med forskjellige livsstiler
Tidsramme: Omtrent 1 år etter fullført pasientrekruttering for studien
Omtrent 1 år etter fullført pasientrekruttering for studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere