Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование микробиоты кишечника у лиц с аденомой, прогрессирующей аденомой и колоректальным раком

6 января 2026 г. обновлено: Jessie Qiaoyi Liang, Chinese University of Hong Kong

Исследование кишечной микробиоты у лиц с аденомой, прогрессирующей аденомой и колоректальным раком

Это наблюдательное исследование направлено на помощь в создании первого молекулярного теста для неинвазивного прогнозирования рецидива аденомы, который поможет выявить пациентов с высоким риском рецидива аденомы для дальнейшего колоноскопического обследования, и валидировать микробный тест для скрининга колоректального рака в различных популяциях.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований в мире. В настоящее время КРР является самым распространенным раком и второй по значимости причиной смерти от рака в Гонконге. Большинство случаев КРР начинается с небольших полипов. Некоторые полипы, особенно аденомы, могут постепенно развиться в рак. Раннее выявление рака может способствовать успешному лечению, а раннее обнаружение аденом может предотвратить и снизить заболеваемость КРР. Поэтому предпринимаются значительные усилия по скринингу колоректальной аденомы и рака, что принесет большую пользу общественному здоровью в Гонконге и во всем мире.

Нарушения в составе кишечной микробиоты рассматриваются как потенциально важный этиологический фактор в возникновении и прогрессировании КРР. С широким применением метагеномного анализа в исследовании кишечной микробиоты все больше бактерий идентифицируется как положительно ассоциированные с КРР. Недавние фундаментальные исследования установили критическую роль кишечной микробиоты и специфических видов бактерий в стимулировании колоректального онкогенеза.

На основе ранее выявленных микробных маркеров исследователи недавно доказали, что фекальные микробные маркеры также могут служить для неинвазивной диагностики рецидивирующей аденомы у пациентов после полипэктомии. Результаты показали, что панель микробных маркеров, включающая Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) и маркер Lachnoclostridium m3, демонстрирует хорошую диагностическую эффективность для колоректальной аденомы и КРР. Микробные маркеры могут использоваться для прогнозирования риска рецидива аденомы во время последующего наблюдения, с использованием различных алгоритмов оценки и пороговых значений по сравнению с теми, которые применяются для скрининга колоректальных новообразований. Однако в предыдущем исследовании использовались только ретроспективные образцы, и размер выборки был ограничен. Необходимо проспективное исследование для проверки точности микробного теста в прогнозировании рецидивирующей аденомы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1757

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население, запланированное на колоноскопию в участвующей стране/городе, будет приглашено и набрано в отделениях, клиниках или эндоскопических центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие полипэктомии или хирургического удаления аденомы или КРР в течение последних 10 лет
  • Планируемое проведение стандартной колоноскопии

Критерии исключения:

  • Наличие воспалительных заболеваний кишечника в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Н
Здоровый контроль
Этот диагностический тест обычно используется для скрининга колоректального рака (КРР) и может служить индикатором для сравнения эффективности нашего нового молекулярного теста.
нАА
Пациент с диагнозом нераспространённой аденомы
Этот диагностический тест обычно используется для скрининга колоректального рака (КРР) и может служить индикатором для сравнения эффективности нашего нового молекулярного теста.
AA
Пациент с диагнозом распространённая аденома
Этот диагностический тест обычно используется для скрининга колоректального рака (КРР) и может служить индикатором для сравнения эффективности нашего нового молекулярного теста.
CRC
Пациент с диагностированным колоректальным раком
Этот диагностический тест обычно используется для скрининга колоректального рака (КРР) и может служить индикатором для сравнения эффективности нашего нового молекулярного теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить эффективность микробных маркеров в прогнозировании аденомы и колоректального рака
Временное ограничение: через 3 месяца после сдачи образца кала
через 3 месяца после сдачи образца кала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение состава микробиома между здоровыми субъектами и популяциями с аденомой, продвинутой аденомой и колоректальным раком
Временное ограничение: Примерно через 1 год после завершения набора участников исследования
Примерно через 1 год после завершения набора участников исследования
Охарактеризовать профили микробного сообщества кишечника у населения с аденомой, продвинутой аденомой и колоректальным раком, проживающего в разных географических регионах с различным образом жизни
Временное ограничение: Примерно через 1 год после завершения набора участников исследования
Примерно через 1 год после завершения набора участников исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться