Suoliston mikrobiston tutkiminen adenoomasta, edenneestä adenoomasta ja paksu- ja peräsuolen syövästä kärsivillä henkilöillä
Suoliston mikrobiston tutkiminen adenoomista, edistyneestä adenoomasta ja paksusuolen syövästä kärsivillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolistosyöpä (CRC) on yksi maailman yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista. CRC on nykyisin yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuoleman aiheuttaja Hongkongissa. Useimmat suolistosyövät alkavat pienten polyyppien muodostumisena. Erityisesti adenoomapolyypit voivat vähitellen kehittyä syöväksi. Syövän varhainen havaitseminen voi helpottaa onnistunutta hoitoa, ja adenoomien varhainen havaitseminen voi ehkäistä ja vähentää suolistosyöpätautitapausten määrää. Siksi tehdään paljon työtä suolistosyövän ja adenoomien seulonnassa, mikä hyödyttää suuresti Hongkongin ja koko maailman kansanterveyttä.
Suoliston mikrobiston koostumuksen poikkeavuutta on pidetty mahdollisesti tärkeänä syynä suolistosyövän alkamiselle ja etenemiselle. Metagenomisten analyysien laajamittaisen käytön myötä suoliston mikrobiston tutkimuksessa yhä useampia bakteereja on tunnistettu positiivisesti liitettäväksi suolistosyöpään. Viimeaikainen perustutkimus on vahvistanut suoliston mikrobiston ja erityisten bakteerilajien kriittisen roolin suolistosyövän kehittymisen edistämisessä.
Aikaisemmin tunnistettujen mikrobimarkkereiden perusteella tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että ulostemikrobimarkkerit voivat myös toimia ei-invasiivisena menetelmänä adenoomien toistumisen diagnosoinnissa polyypektomiapotilailla. Tulokset ovat osoittaneet, että Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) ja Lachnoclostridium-markkeri m3 muodostama mikrobimarkkeripaneeli näyttää hyvää diagnostista suorituskykyä suolistosyövän ja adenoomien havaitsemisessa. Mikrobimarkkereita voidaan käyttää adenoomien toistumisriskin ennustamiseen seurantatarkastusten aikana, käyttäen erilaisia pisteytysalgoritmeja ja raja-arvoja verrattuna suolistosyöpäkasvainten seulontaan. Kuitenkin edellisessä tutkimuksessa käytettiin vain retrospektiivisiä näytteitä, ja näytemäärä oli rajoitettu. Prospektiivinen tutkimus on tarpeen varmistamaan mikrobitestin tarkkuus adenoomien toistumisen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Adenooman tai kolorektaalisen syövän (CRC) polypektomian tai kirurgisen poiston historia viimeisen 10 vuoden aikana
- Suunniteltu vakiokolonoskopiatutkimus
Poissulkemisperusteet:
- Tulehduksellisen suolistosairauden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
N
Terve verrokki
|
Tämä diagnoosianalyysi on yleisesti käytössä paksusuolen syövän seulonnassa, ja se voi toimia indikaattorina uuden molekyylitestimme suorituskyvyn vertailussa
|
|
nAA
Koehenkilö, jolla on diagnosoitu ei-edistynyt adenoma
|
Tämä diagnoosianalyysi on yleisesti käytössä paksusuolen syövän seulonnassa, ja se voi toimia indikaattorina uuden molekyylitestimme suorituskyvyn vertailussa
|
|
AA
Potilas, jolla on diagnosoitu edistynyt adenoomi
|
Tämä diagnoosianalyysi on yleisesti käytössä paksusuolen syövän seulonnassa, ja se voi toimia indikaattorina uuden molekyylitestimme suorituskyvyn vertailussa
|
|
CRC
Potilas, jolla on diagnosoitu paksusuolen syöpä
|
Tämä diagnoosianalyysi on yleisesti käytössä paksusuolen syövän seulonnassa, ja se voi toimia indikaattorina uuden molekyylitestimme suorituskyvyn vertailussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä mikrobimerkkien kykyä ennustaa adenomaa ja CRC:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ulostenäytteen toimittamisen jälkeen
|
3 kuukautta ulostenäytteen toimittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaile mikrobiston koostumusta terveiden henkilöiden ja adenoomia, edistynyttä adenoomia sekä suolistosyöpää sairastavien väestöjen välillä
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi tutkimuksen koehenkilörekrytoinnin päätyttyä
|
Noin 1 vuosi tutkimuksen koehenkilörekrytoinnin päätyttyä
|
|
Kuvaile suoliston mikrobiyhteisöprofiileja adenoomia, edenneitä adenoomeja ja paksusuolen syöpää sairastavalla väestöllä, joka asuu eri maantieteellisissä sijainneissa ja joilla on erilaiset elämäntavat
Aikaikkuna: Noin vuosi tutkimukseen osallistuneiden rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Noin vuosi tutkimukseen osallistuneiden rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2021.036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .