- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07321548
Undersøgelse af tarmmikrobiota hos personer med adenom, avanceret adenom og kolorektalkræft
Undersøgelse af tarmmikrobiota hos personer med adenom, avanceret adenom og kolorektal cancer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektalkræft (CRC) er en af de mest almindelige kræftformer i hele verden. CRC er nu den hyppigste kræftform og den anden hyppigste årsag til kræftdødsfald i Hong Kong. De fleste CRC-tilfælde begynder som små polypper. Nogle polypper, især adenomer, kan gradvist udvikle sig til kræft. Tidlig opdagelse af kræft kan muliggøre en vellykket behandling, og tidlig opdagelse af adenomer kan forebygge og reducere forekomsten af CRC. Derfor gøres der mange bestræbelser på at screen for kolorektale adenomer og kræft, hvilket vil gavne folkesundheden i høj grad i Hong Kong og verden over.
Unormal sammensætning af tarmens mikrobiota er blevet implikeret som en potentielt vigtig etiologisk faktor i starten og progressionen af CRC. Med den udbredte anvendelse af metagenomiske analyser i undersøgelsen af tarmens mikrobiota er et stigende antal bakterier blevet identificeret som positivt associeret med CRC. Nylig grundforskning har etableret en afgørende funktion for tarmens mikrobiota og specifikke bakteriearter i at fremme kolorektal tumordannelse.
Baseret på de tidligere identificerede mikrobielle markører har forskerne for nylig bevist, at fækale mikrobielle markører også kan tjene til ikke-invasiv diagnostik af tilbagevendende adenomer hos patienter efter polypektomi. Resultaterne har vist, at panelet af mikrobielle markører, der består af Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) og Lachnoclostridium-markøren m3, viser god diagnostisk præstation for kolorektale adenomer og CRC. Mikrobielle markører kan bruges til at forudsige risikoen for adenomtilbagefald under opfølgende overvågning, med forskellige scoringsalgoritmer og cutoff-værdier sammenlignet med dem, der bruges til screening for kolorektale neoplasi. Imidlertid blev der kun brugt retrospektive prøver i den tidligere undersøgelse, og prøvestørrelsen var begrænset. En prospektiv undersøgelse er nødvendig for at verificere nøjagtigheden af den mikrobielle test til at forudsige tilbagevendende adenomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historik for polypektomi eller kirurgisk fjernelse af adenom eller kolorektal cancer inden for de sidste 10 år
- Skal gennemgå en planlagt standard koloskopiundersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Historik for inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
N
Sund kontrol
|
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test
|
|
nAA
Patient diagnosticeret med ikke-avanceret adenom
|
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test
|
|
AA
Patient diagnosticeret med avanceret adenom
|
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test
|
|
CRC
Patient diagnosticeret med tyktarmskræft
|
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem ydeevnen af mikrobielle markører til at forudsige adenom og kolorektal cancer
Tidsramme: 3 måneder efter afprøvning af afføringsprøve
|
3 måneder efter afprøvning af afføringsprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign mikrobiomets sammensætning mellem raske personer og befolkningsgrupper med adenom, avanceret adenom og tyktarmskræft
Tidsramme: Omtrent 1 år efter afsluttet deltagerrekruttering i studiet
|
Omtrent 1 år efter afsluttet deltagerrekruttering i studiet
|
|
Beskriv tarmmikrobielle samfundsprofiler for befolkningen med adenom, avanceret adenom og kolorektal cancer, som bor i forskellige geografiske områder med forskellige livsstile
Tidsramme: Cirka 1 år efter afsluttet rekruttering af forsøgspersoner til undersøgelsen
|
Cirka 1 år efter afsluttet rekruttering af forsøgspersoner til undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC 2021.036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med Fækal immunokemisk test
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBlastocystis infektioner
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Soroka University Medical CenterIsrael Cancer Association; Biotax Labs LTDRekrutteringMetastatisk lungekræftIsrael
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutteringAfkolonisering af gramnegative multiresistente organismer (MDRO) med donormikrobiota (FMT) (DEKODON)Resistens bakterielBelgien
-
ScotiadermThe Salvation Army Toronto Grace Health CentreIkke rekrutterer endnuFækal inkontinens | Inkontinensassocieret dermatitis | Fugt associeret hudskade
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige