Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tarmmikrobiota hos personer med adenom, avanceret adenom og kolorektalkræft

6. januar 2026 opdateret af: Jessie Qiaoyi Liang, Chinese University of Hong Kong

Undersøgelse af tarmmikrobiota hos personer med adenom, avanceret adenom og kolorektal cancer

Denne observationsstudie har til formål at bidrage til etableringen af den første molekylære test til ikke-invasiv forudsigelse af tilbagevendende adenom, som vil hjælpe med at identificere patienter med høj risiko for tilbagevendende adenom til yderligere koloskopiundersøgelse, samt validere den mikrobielle test til CRC-screening i forskellige befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektalkræft (CRC) er en af de mest almindelige kræftformer i hele verden. CRC er nu den hyppigste kræftform og den anden hyppigste årsag til kræftdødsfald i Hong Kong. De fleste CRC-tilfælde begynder som små polypper. Nogle polypper, især adenomer, kan gradvist udvikle sig til kræft. Tidlig opdagelse af kræft kan muliggøre en vellykket behandling, og tidlig opdagelse af adenomer kan forebygge og reducere forekomsten af CRC. Derfor gøres der mange bestræbelser på at screen for kolorektale adenomer og kræft, hvilket vil gavne folkesundheden i høj grad i Hong Kong og verden over.

Unormal sammensætning af tarmens mikrobiota er blevet implikeret som en potentielt vigtig etiologisk faktor i starten og progressionen af CRC. Med den udbredte anvendelse af metagenomiske analyser i undersøgelsen af tarmens mikrobiota er et stigende antal bakterier blevet identificeret som positivt associeret med CRC. Nylig grundforskning har etableret en afgørende funktion for tarmens mikrobiota og specifikke bakteriearter i at fremme kolorektal tumordannelse.

Baseret på de tidligere identificerede mikrobielle markører har forskerne for nylig bevist, at fækale mikrobielle markører også kan tjene til ikke-invasiv diagnostik af tilbagevendende adenomer hos patienter efter polypektomi. Resultaterne har vist, at panelet af mikrobielle markører, der består af Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) og Lachnoclostridium-markøren m3, viser god diagnostisk præstation for kolorektale adenomer og CRC. Mikrobielle markører kan bruges til at forudsige risikoen for adenomtilbagefald under opfølgende overvågning, med forskellige scoringsalgoritmer og cutoff-værdier sammenlignet med dem, der bruges til screening for kolorektale neoplasi. Imidlertid blev der kun brugt retrospektive prøver i den tidligere undersøgelse, og prøvestørrelsen var begrænset. En prospektiv undersøgelse er nødvendig for at verificere nøjagtigheden af den mikrobielle test til at forudsige tilbagevendende adenomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1757

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen planlagt til koloskopi i det deltagende land/by vil blive inviteret og rekrutteret på afdelinger, klinikker eller endoskopiske centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historik for polypektomi eller kirurgisk fjernelse af adenom eller kolorektal cancer inden for de sidste 10 år
  • Skal gennemgå en planlagt standard koloskopiundersøgelse

Eksklusionskriterier:

  • Historik for inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
N
Sund kontrol
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test
nAA
Patient diagnosticeret med ikke-avanceret adenom
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test
AA
Patient diagnosticeret med avanceret adenom
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test
CRC
Patient diagnosticeret med tyktarmskræft
Denne diagnosetest bruges almindeligvis til screening for kolorektal cancer, som kan fungere som en indikator til at sammenligne ydeevnen af vores nye molekylære test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem ydeevnen af mikrobielle markører til at forudsige adenom og kolorektal cancer
Tidsramme: 3 måneder efter afprøvning af afføringsprøve
3 måneder efter afprøvning af afføringsprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign mikrobiomets sammensætning mellem raske personer og befolkningsgrupper med adenom, avanceret adenom og tyktarmskræft
Tidsramme: Omtrent 1 år efter afsluttet deltagerrekruttering i studiet
Omtrent 1 år efter afsluttet deltagerrekruttering i studiet
Beskriv tarmmikrobielle samfundsprofiler for befolkningen med adenom, avanceret adenom og kolorektal cancer, som bor i forskellige geografiske områder med forskellige livsstile
Tidsramme: Cirka 1 år efter afsluttet rekruttering af forsøgspersoner til undersøgelsen
Cirka 1 år efter afsluttet rekruttering af forsøgspersoner til undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Fækal immunokemisk test

Abonner