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Investigación de la Microbiota Intestinal en Individuos con Adenoma, Adenoma Avanzado y Cáncer Colorrectal

6 de enero de 2026 actualizado por: Jessie Qiaoyi Liang, Chinese University of Hong Kong

Investigación de la microbiota intestinal en individuos con adenoma, adenoma avanzado y cáncer colorrectal

Este estudio observacional tiene como objetivo ayudar a establecer la primera prueba molecular para la predicción no invasiva de adenoma recurrente, lo que ayudará a identificar a los pacientes con alto riesgo de adenoma recurrente para un examen de colonoscopia adicional, y validar la prueba microbiana para el cribado de CCR en diferentes poblaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es una de las neoplasias malignas más comunes en todo el mundo. El CCR es actualmente el cáncer más frecuente y la segunda causa de muerte por cáncer en Hong Kong. La mayoría de los CCR comienzan como pequeños pólipos. Algunos pólipos, en particular los adenomas, pueden desarrollarse gradualmente hasta convertirse en cáncer. La detección temprana del cáncer puede facilitar un tratamiento exitoso, y la detección temprana de adenomas puede prevenir y disminuir la incidencia de CCR. Por lo tanto, se están realizando muchos esfuerzos en el cribado de adenomas y cáncer colorrectal, lo que beneficiará enormemente la salud pública en Hong Kong y en todo el mundo.

Se ha implicado a la anomalía en la composición de la microbiota intestinal como un factor etiológico potencialmente importante en el inicio y progresión del CCR. Con la aplicación generalizada de análisis metagenómicos en la investigación de la microbiota intestinal, se ha identificado un número creciente de bacterias que están positivamente asociadas con el CCR. Investigaciones básicas recientes han establecido una función crítica de la microbiota intestinal y de especies bacterianas específicas en la promoción de la tumorigénesis colorrectal.

Basándose en los marcadores microbianos previamente identificados, los investigadores han demostrado recientemente que los marcadores microbianos fecales también pueden servir para el diagnóstico no invasivo de adenomas recurrentes en pacientes post-polipectomía. Los resultados han mostrado que el panel de marcadores microbianos compuesto por Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) y el marcador Lachnoclostridium m3 muestra un buen rendimiento diagnóstico para adenomas colorrectales y CCR. Los marcadores microbianos pueden utilizarse para predecir el riesgo de recurrencia de adenomas durante la vigilancia de seguimiento, con diferentes algoritmos de puntuación y valores de corte en comparación con los utilizados para el cribado de neoplasias colorrectales. Sin embargo, en el estudio previo solo se utilizaron muestras retrospectivas y el tamaño de la muestra era limitado. Se justifica un estudio prospectivo para verificar la precisión de la prueba microbiana para predecir adenomas recurrentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1757

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará y reclutará a la población programada para colonoscopia del país/ciudad participante en salas, clínicas o centros de endoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de polipectomía o extirpación quirúrgica de adenoma o CCR en los últimos 10 años
  • Se someterá a una colonoscopia estándar programada

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
N
Control sano
Esta prueba de diagnóstico se utiliza comúnmente para la detección del CCR, que puede actuar como indicador para comparar el rendimiento de nuestra nueva prueba molecular.
nAA
Paciente diagnosticado con adenoma no avanzado
Esta prueba de diagnóstico se utiliza comúnmente para la detección del CCR, que puede actuar como indicador para comparar el rendimiento de nuestra nueva prueba molecular.
AA
Sujeto diagnosticado con adenoma avanzado
Esta prueba de diagnóstico se utiliza comúnmente para la detección del CCR, que puede actuar como indicador para comparar el rendimiento de nuestra nueva prueba molecular.
CRC
Paciente diagnosticado con cáncer colorrectal
Esta prueba de diagnóstico se utiliza comúnmente para la detección del CCR, que puede actuar como indicador para comparar el rendimiento de nuestra nueva prueba molecular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el rendimiento de los marcadores microbianos en la predicción de adenomas y cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la entrega de la muestra de heces
3 meses después de la entrega de la muestra de heces

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la composición del microbioma entre sujetos sanos y poblaciones con adenoma, adenoma avanzado y cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año después de completar el reclutamiento de sujetos del estudio
Aproximadamente 1 año después de completar el reclutamiento de sujetos del estudio
Delinear los perfiles de la comunidad microbiana intestinal de la población con adenoma, adenoma avanzado y cáncer colorrectal que reside en diferentes ubicaciones geográficas con distintos estilos de vida
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año después de completar el reclutamiento de sujetos del estudio
Aproximadamente 1 año después de completar el reclutamiento de sujetos del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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