Investigação da Microbiota Intestinal de Indivíduos com Adenoma, Adenoma Avançado e Cancro Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro colorretal (CCR) é uma das neoplasias malignas mais comuns em todo o mundo. O CCR é atualmente o cancro mais comum e a segunda causa de morte por cancro em Hong Kong. A maioria dos CCR começa como pequenos pólipos. Alguns pólipos, em particular os adenomas, podem gradualmente desenvolver-se em cancro. A deteção precoce do cancro pode facilitar um tratamento bem-sucedido, e a deteção precoce de adenomas pode prevenir e diminuir a incidência de CCR. Portanto, estão a ser feitos muitos esforços para o rastreio de adenomas colorretais e cancro, o que beneficiará grandemente a saúde pública em Hong Kong e em todo o mundo.
Anormalidades na composição da microbiota intestinal têm sido implicadas como um potencial fator etiológico importante no início e progressão do CCR. Com a aplicação generalizada de análises metagenómicas na investigação da microbiota intestinal, um número crescente de bactérias foi identificado como estando positivamente associado ao CCR. Investigação básica recente estabeleceu uma função crítica para a microbiota intestinal e espécies bacterianas específicas na promoção da tumorigénese colorretal.
Com base nos marcadores microbianos previamente identificados, os investigadores provaram recentemente que os marcadores microbianos fecais também podem servir no diagnóstico não invasivo de adenoma recorrente em doentes pós-polipectomia. Os resultados mostraram que o painel de marcadores microbianos composto por Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) e o marcador Lachnoclostridium m3 apresenta um bom desempenho diagnóstico para adenoma colorretal e CCR. Os marcadores microbianos podem ser usados para prever o risco de recorrência de adenoma durante a vigilância de seguimento, com diferentes algoritmos de pontuação e valores de corte em comparação com os usados para o rastreio de neoplasias colorretais. No entanto, apenas amostras retrospectivas foram usadas no estudo anterior, e o tamanho da amostra foi limitado. É necessário um estudo prospetivo para verificar a precisão do teste microbiano para prever adenoma recorrente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Histórico de polipectomia ou remoção cirúrgica de adenoma ou CCR nos últimos 10 anos
- Irá realizar uma colonoscopia padrão programada
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
N
Controlo saudável
|
Este teste de diagnóstico é comumente utilizado para rastreio do CCR, podendo servir como indicador para comparar o desempenho do nosso novo teste molecular
|
|
nAA
Sujeito diagnosticado com adenoma não avançado
|
Este teste de diagnóstico é comumente utilizado para rastreio do CCR, podendo servir como indicador para comparar o desempenho do nosso novo teste molecular
|
|
AA
Sujeito diagnosticado com adenoma avançado
|
Este teste de diagnóstico é comumente utilizado para rastreio do CCR, podendo servir como indicador para comparar o desempenho do nosso novo teste molecular
|
|
CRC
Sujeito diagnosticado com cancro coloretal
|
Este teste de diagnóstico é comumente utilizado para rastreio do CCR, podendo servir como indicador para comparar o desempenho do nosso novo teste molecular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar o desempenho de marcadores microbianos na previsão de adenomas e CCR
Prazo: 3 meses após a submissão da amostra de fezes
|
3 meses após a submissão da amostra de fezes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar a composição do microbioma entre indivíduos saudáveis e populações com adenoma, adenoma avançado e cancro colorretal
Prazo: Aproximadamente 1 ano após a conclusão do recrutamento de participantes do estudo
|
Aproximadamente 1 ano após a conclusão do recrutamento de participantes do estudo
|
|
Delinear os perfis da comunidade microbiana intestinal da população com adenoma, adenoma avançado e cancro coloretal residente em diferentes localizações geográficas com diferentes estilos de vida
Prazo: Aproximadamente 1 ano após a conclusão do recrutamento de participantes do estudo
|
Aproximadamente 1 ano após a conclusão do recrutamento de participantes do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC 2021.036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .