Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de darmmicrobiota van personen met adenoom, gevorderd adenoom en colorectale kanker

6 januari 2026 bijgewerkt door: Jessie Qiaoyi Liang, Chinese University of Hong Kong
Deze observationele studie heeft als doel bij te dragen aan de ontwikkeling van de eerste moleculaire test voor niet-invasieve voorspelling van recidiverende adenomen, wat zal helpen om patiënten met een hoog risico op recidiverende adenomen te identificeren voor verder colonoscopieonderzoek, en om de microbiële test voor colorectale kanker screening in verschillende populaties te valideren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren. CRC is momenteel de meest voorkomende kanker en de tweede oorzaak van kankersterfte in Hong Kong. De meeste CRC's beginnen als kleine poliepen. Sommige poliepen, met name adenomen, kunnen geleidelijk uitgroeien tot kanker. Vroege detectie van kanker kan een succesvolle behandeling vergemakkelijken, en vroege detectie van adenomen kan de incidentie van CRC voorkomen en verminderen. Daarom worden er veel inspanningen geleverd voor het screenen van colorectale adenomen en kanker, wat de volksgezondheid in Hong Kong en wereldwijd aanzienlijk ten goede zal komen.

Afwijkingen in de samenstelling van de darmmicrobiota worden beschouwd als een mogelijk belangrijke etiologische factor bij het ontstaan en de progressie van CRC. Met de wijdverbreide toepassing van metagenomische analyses in het onderzoek naar de darmmicrobiota, zijn er steeds meer bacteriën geïdentificeerd die positief geassocieerd zijn met CRC. Recent fundamenteel onderzoek heeft een cruciale functie vastgesteld voor de darmmicrobiota en specifieke bacteriesoorten bij het bevorderen van colorectale tumorvorming.

Op basis van eerder geïdentificeerde microbiële markers hebben de onderzoekers recentelijk aangetoond dat fecale microbiële markers ook kunnen dienen voor niet-invasieve diagnose van recidiverend adenoom bij patiënten na poliepectomie. De resultaten hebben aangetoond dat de set van microbiële markers bestaande uit Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) en de Lachnoclostridium-marker m3 goede diagnostische prestaties vertoont voor colorectale adenomen en CRC. Microbiële markers kunnen worden gebruikt om het risico op adenoomrecidief tijdens follow-up surveillance te voorspellen, met verschillende scoringsalgoritmen en afkapwaarden in vergelijking met die gebruikt voor colorectale neoplasie screening. Echter, in de vorige studie werden alleen retrospectieve monsters gebruikt en was de steekproefomvang beperkt. Een prospectieve studie is gerechtvaardigd om de nauwkeurigheid van de microbiële test voor het voorspellen van recidiverend adenoom te verifiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1757

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die zijn gepland voor een colonoscopie in het deelnemende land/de deelnemende stad zullen worden uitgenodigd en geworven op afdelingen, klinieken of endoscopiecentra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van polypectomie of chirurgische verwijdering van adenoom of CRC in de afgelopen 10 jaar
  • Ondergaat een geplande standaard colonoscopieonderzoek

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
N
Gezonde controle
Deze diagnostische test wordt vaak gebruikt voor het screenen op CRC, wat als indicator kan dienen om de prestaties van onze nieuwe moleculaire test te vergelijken
nAA
Proefpersoon gediagnosticeerd met niet-geavanceerd adenoom
Deze diagnostische test wordt vaak gebruikt voor het screenen op CRC, wat als indicator kan dienen om de prestaties van onze nieuwe moleculaire test te vergelijken
AA
Proefpersoon gediagnosticeerd met gevorderd adenoom
Deze diagnostische test wordt vaak gebruikt voor het screenen op CRC, wat als indicator kan dienen om de prestaties van onze nieuwe moleculaire test te vergelijken
CRC
Patiënt gediagnosticeerd met darmkanker
Deze diagnostische test wordt vaak gebruikt voor het screenen op CRC, wat als indicator kan dienen om de prestaties van onze nieuwe moleculaire test te vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de prestaties van microbiële markers bij het voorspellen van adenoom en CRC
Tijdsspanne: 3 maanden na indiening van de ontlastingsmonster
3 maanden na indiening van de ontlastingsmonster

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de samenstelling van het microbioom tussen gezonde proefpersonen en populaties met adenoom, gevorderd adenoom en colorectale kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar na voltooide patiëntenwerving van de studie
Ongeveer 1 jaar na voltooide patiëntenwerving van de studie
Schets de darmmicrobiota-communityprofielen van de populatie met adenoom, gevorderd adenoom en colorectale kanker die in verschillende geografische locaties met verschillende leefstijlen verblijft
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar na voltooiing van de werving van proefpersonen voor de studie
Ongeveer 1 jaar na voltooiing van de werving van proefpersonen voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren