Undersökning av tarmmikrobiotan hos individer med adenom, avancerat adenom och kolorektal cancer
Utredning av tarmfloran hos individer med adenom, avancerat adenom och kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektalcancer (CRC) är en av de vanligaste maligniteterna världen över. CRC är nu den vanligaste cancerformen och den andra vanligaste orsaken till cancerdöd i Hongkong. De flesta CRC-börjar som små polyper. Vissa polyper, särskilt adenomer, kan gradvis utvecklas till cancer. Tidig upptäckt av cancer kan underlätta framgångsrik behandling, och tidig upptäckt av adenomer kan förhindra och minska CRC-incidensen. Därför görs många ansträngningar för screening av kolorektala adenomer och cancer, vilket kommer att gynna folkhälsan betydligt i Hongkong och världen över.
Abnormaliteter i sammansättningen av tarmmikrobiotan har pekats ut som en potentiellt viktig etiologisk faktor i initieringen och progressionen av CRC. Med den utbredda tillämpningen av metagenomiska analyser i undersökningen av tarmmikrobiotan har ett ökande antal bakterier identifierats som positivt associerade med CRC. Senare grundforskning har fastställt en kritisk funktion för tarmmikrobiotan och specifika bakteriearter i att främja kolorektal tumörutveckling.
Baserat på tidigare identifierade mikrobiella markörer har forskarna nyligen bevisat att fekala mikrobiella markörer också kan användas för icke-invasiv diagnostik av återkommande adenom hos patienter efter polypektomi. Resultaten har visat att panelen av mikrobiella markörer som består av Fusobacterium nucleatum (Fn), Bacteroides clarus (Bc), Clostridium hathewayi (Ch) och Lachnoclostridium-markören m3 visar god diagnostisk prestanda för kolorektala adenomer och CRC. Mikrobiella markörer kan användas för att förutsäga risk för adenomåterfall under uppföljningsövervakning, med olika poängsättningsalgoritmer och cutoff-värden jämfört med de som används för screening av kolorektala neoplasi. Men endast retrospektiva prover användes i den tidigare studien, och provstorleken var begränsad. En prospektiv studie är motiverad för att verifiera noggrannheten hos det mikrobiella testet för att förutsäga återkommande adenom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av polypektomi eller kirurgisk borttagning av adenom eller CRC inom de senaste 10 åren
- Kommer att genomgå en planerad standardkoloskopiundersökning
Exklusionskriterier:
- Historik av inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
N
Frisk kontroll
|
Denna diagnostest används vanligtvis för screening av CRC, vilket kan fungera som en indikator för att jämföra prestandan hos vår nya molekylära test
|
|
nAA
Patient med diagnos av icke-avancerad adenom
|
Denna diagnostest används vanligtvis för screening av CRC, vilket kan fungera som en indikator för att jämföra prestandan hos vår nya molekylära test
|
|
AA
Patient diagnostiserad med avancerad adenom
|
Denna diagnostest används vanligtvis för screening av CRC, vilket kan fungera som en indikator för att jämföra prestandan hos vår nya molekylära test
|
|
CRC
Patient med diagnosen tjocktarmscancer
|
Denna diagnostest används vanligtvis för screening av CRC, vilket kan fungera som en indikator för att jämföra prestandan hos vår nya molekylära test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm prestandan hos mikrobiella markörer för att förutsäga adenom och CRC
Tidsram: 3 månader efter avlämning av avföringsprov
|
3 månader efter avlämning av avföringsprov
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför mikrobiomsammansättning mellan friska individer och populationer med adenom, avancerat adenom och kolorektalcancer
Tidsram: Ungefär 1 år efter avslutad deltagarrekrytering för studien
|
Ungefär 1 år efter avslutad deltagarrekrytering för studien
|
|
Beskriv de tarmmikrobiella samhällsprofilerna för befolkningen med adenom, avancerat adenom och kolorektal cancer som bor på olika geografiska platser med olika livsstilar
Tidsram: Ungefär 1 år efter avslutad rekrytering av deltagare till studien
|
Ungefär 1 år efter avslutad rekrytering av deltagare till studien
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREC 2021.036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .