研究腺瘤、进展性腺瘤及结直肠癌患者的肠道菌群
2026年1月6日 更新者：Jessie Qiaoyi Liang、Chinese University of Hong Kong
探讨腺瘤、晚期腺瘤及结直肠癌患者的肠道微生物群
这项观察性研究旨在帮助建立首个用于非侵入性预测复发性腺瘤的分子检测方法，这将有助于识别复发性腺瘤高风险患者进行进一步的结肠镜检查，并验证微生物检测在不同人群中用于结直肠癌筛查的效果。
研究概览
详细说明
结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。在香港，结直肠癌已成为最常见的癌症，也是癌症死亡的第二大原因。大多数结直肠癌始于小息肉。某些息肉，特别是腺瘤，可能逐渐发展为癌症。早期发现癌症有助于成功治疗，而早期发现腺瘤可以预防和降低结直肠癌的发病率。因此，许多努力正在投入到结直肠腺瘤和癌症的筛查中，这将极大地惠及香港乃至全球的公共健康。
肠道菌群组成的异常被认为是结直肠癌发生和进展中一个潜在的重要病因。随着宏基因组分析在肠道菌群研究中的广泛应用，越来越多的细菌被确定与结直肠癌呈正相关。最近的基础研究已证实肠道菌群及特定细菌物种在促进结直肠肿瘤发生中的关键作用。
基于先前已识别的微生物标志物，研究者最近证实，粪便微生物标志物也可用于无创诊断息肉切除术后患者的复发性腺瘤。结果显示，由具核梭杆菌、清晰拟杆菌、哈氏梭菌和毛螺菌科标志物m3组成的微生物标志物组合对结直肠腺瘤和癌症表现出良好的诊断性能。微生物标志物可用于预测随访监测期间腺瘤复发的风险，其评分算法和截断值与用于结直肠肿瘤筛查的不同。然而，先前研究仅使用了回顾性样本，且样本量有限。需要一项前瞻性研究来验证微生物检测预测复发性腺瘤的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1757
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与国家/城市的结肠镜检查计划人群将在病房、诊所或内窥镜中心受邀并招募。
描述
纳入标准：
- 过去10年内有息肉切除或腺瘤/结直肠癌手术切除史
- 将接受预定的标准结肠镜检查
排除标准：
- 有炎症性肠病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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N
健康对照
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该诊断检测常用于结直肠癌筛查，可作为比较我们新型分子检测性能的指标
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nAA
被诊断患有非进展性腺瘤的受试者
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该诊断检测常用于结直肠癌筛查，可作为比较我们新型分子检测性能的指标
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AA
受试者被诊断为晚期腺瘤
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该诊断检测常用于结直肠癌筛查，可作为比较我们新型分子检测性能的指标
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结直肠癌
确诊为结直肠癌的受试者
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该诊断检测常用于结直肠癌筛查，可作为比较我们新型分子检测性能的指标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估微生物标志物在预测腺瘤和结直肠癌中的性能
大体时间：提交粪便样本后3个月
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提交粪便样本后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较健康受试者与患有腺瘤、晚期腺瘤和结直肠癌人群的微生物组组成
大体时间：大约在研究完成受试者招募后1年
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大约在研究完成受试者招募后1年
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描绘居住在不同地理区域、具有不同生活方式的人群中腺瘤、晚期腺瘤和结直肠癌患者的肠道微生物群落特征
大体时间：大约在研究完成受试者招募后1年
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大约在研究完成受试者招募后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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