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표준 치료제 자누브루티닙에 항암제 손로토클락스를 추가하여 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL)에 대한 효과를 평가하는 연구

2026년 6월 15일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

이전에 치료받지 않은 고령 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자에서 고정 기간 자누브루티닙 및 손로토클락스 기반 요법과 지속적 자누브루티닙 치료의 3상 비교 평가

이 3상 임상시험은 치료를 받지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 환자 치료를 위해 자누브루티닙에 소노토클락스를 추가하는 것과 자누브루티닙 단독 치료의 효과를 비교합니다. 소노토클락스는 B세포 림프종-2(BCL-2) 억제제라고 불리는 약물군에 속합니다. 이 약물은 암세포 생존에 필요한 단백질인 Bcl-2를 차단함으로써 암세포 성장을 멈출 수 있습니다. 자누브루티닙은 키나제 억제제라고 불리는 약물군에 속합니다. 이 약물은 만트세포 림프종과 같은 B세포(백혈구의 일종) 암에서 비정상적으로 존재하는 BTK라는 단백질을 차단합니다. 이는 암세포가 성장하고 확산되는 것을 막는 데 도움을 줄 수 있습니다. 소노토클락스와 자누브루티닙을 함께 투여하는 것이 치료를 받지 않은 CLL/SLL 치료에 자누브루티닙 단독 치료보다 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적:

I. 최소 잔류 질환(MRD) 지도 자누브루티닙 소노로토클락스 요법과 대조군인 지속적 자누브루티닙 요법 간의 무진행 생존 기간(PFS)을 비교합니다.

II. 고정 기간 자누브루티닙 소노로토클락스 요법과 대조군인 지속적 자누브루티닙 요법 간의 PFS를 결정합니다.

부차적 목적:

I. 고정 기간 자누브루티닙 소노로토클락스로 치료받은 MRD 검출 가능 질환 환자의 PFS와 추가 1년간 병용 요법을 받는 MRD 검출 가능 질환 환자의 PFS를 비교합니다.

II. 연구의 모든 군에서 전반적 생존율을 결정합니다.

III. MRD 지도 자누브루티닙 소노로토클락스 요법 군에서 추가 1년간 병용 요법을 받은 후 MRD 검출 가능 질환 환자 중 MRD 미검출로 전환되는 환자의 빈도, 그 정도 및 지속 기간을 결정합니다.

IV. 세 군 간 치료 14주기 후 전반적 반응률(PR, CR, CCR, CRi로 정의된 ORR) 및 완전 관해율(CR)을 결정하고 비교합니다.

V. 치료 군 간 다음 CLL/SLL 치료까지의 시간을 비교합니다.

VI. 각 군에서 독성의 빈도와 중증도를 결정하며, 특히 감염, 심혈관 사건(부정맥, 심부전, 고혈압), 종양 용해 증후군, 출혈 사건, 혈구 감소증 및 이차 악성 종양을 포함한 특별 관심 이상반응에 초점을 맞춥니다.

VII. 군 1과 군 2 간 환자 보고 증상성 이상반응(PRO-CTCAE로 평가)을 비교합니다.

탐색적 목적:

I. 고정 기간 자누브루티닙 소노로토클락스 군과 MRD 지도 자누브루티닙 소노로토클락스 군 간 최고 달성 MRD 미검출(uMRD) 비율을 비교합니다.

II. 면역글로불린 중쇄(IGH) 시퀀싱 분석 ClonoSeq(감도 1/10^-6)로 측정한 MRD 미검출 비율과 표준 6색 유세포 분석(uMRD4)으로 측정한 MRD 미검출 비율을 비교하고, 골수와 말초혈액 결과를 비교합니다.

개요: 환자는 2개 군 중 1개에 무작위 배정됩니다.

군 1: 환자는 각 주기의 1-28일 동안 자누브루티닙을 경구 투여(BID)로 1일 2회 복용합니다. 주기는 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 없는 한 28일마다 반복됩니다. 환자는 15주기 1일부터 재평가를 받습니다. 최소 부분 관해 이상인 환자는 위와 동일한 치료를 계속합니다. 진행성 질환이 있는 환자는 추적 관찰로 진행합니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 컴퓨터 단층촬영(CT), 골수 흡인 및 혈액 샘플 채취를 받습니다.

군 2: 환자는 각 주기의 1-28일 동안 자누브루티닙을 경구 투여(BID)로 1일 2회 복용합니다. 4주기 1일부터 환자는 또한 각 주기의 1-28일 동안 소노로토클락스를 경구 투여(QD)로 1일 1회 복용합니다. 주기는 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 없는 한 28일마다 반복됩니다. 환자는 15주기 1일부터 재평가를 받습니다. MRD 미검출 및 PR, 지속적 림프구증다증을 동반한 부분 반응(PR-L), CR, CCR 또는 CRi 반응을 보이는 환자는 15주기 28일에 치료를 중단하고 추적 관찰로 진행합니다. MRD 검출 가능 및 치료에 객관적 반응을 보이는 환자는 군 2B 또는 군 2C에 재무작위 배정됩니다.

군 2B: 환자는 각 주기의 1-28일 동안 자누브루티닙 경구 투여 BID 및 소노로토클락스 경구 투여 QD를 계속합니다. 주기는 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 없는 한 추가 12주기 동안 28일마다 반복됩니다.

군 2C: 환자는 15주기 28일에 치료를 중단하고 추적 관찰로 진행합니다.

환자는 연구 전반에 걸쳐 CT 스캔, 골수 흡인 및 혈액 샘플 채취를 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 등록 후 3년 동안 3개월마다, 이후 10년까지 6개월마다 추적 관찰됩니다. 진행 또는 비연구 프로토콜 CLL 지시 치료 시작 환자는 등록 후 10년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

466

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Justin M. Darrah
        • 연락하다:
    • Florida
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • 모병
        • Jupiter Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ryan H. Devine
        • 연락하다:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shuo Ma
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 수석 연구원:
          • Suparna Mantha
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 수석 연구원:
          • Suparna Mantha
        • 연락하다:
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 수석 연구원:
          • Suparna Mantha
        • 연락하다:
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • 모병
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Suparna Mantha
        • 연락하다:
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • 모병
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 수석 연구원:
          • Suparna Mantha
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Memorial Hospital East
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Springfield Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Suparna Mantha
        • 연락하다:
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50023
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, 미국, 51401
        • 모병
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-365-4673
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Broadlawns Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-282-2200
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-6727
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • 모병
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
        • 연락하다:
      • Pella, Iowa, 미국, 50219
        • 모병
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
        • 연락하다:
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • 모병
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • 모병
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 502-562-3429
        • 수석 연구원:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • 모병
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
        • 연락하다:
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • 모병
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • 모병
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • 모병
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • 모병
        • Essentia Health Sandstone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • 모병
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 수석 연구원:
          • Marc S. Hoffmann
        • 연락하다:
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Logan Health Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
        • 모병
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Wysota
      • Sewell, New Jersey, 미국, 08080
        • 모병
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, 미국, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
        • 수석 연구원:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer A. Woyach
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • 모병
        • Providence Newberg Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모병
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • 모병
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Wysota
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • 모병
        • Duluth Clinic Ashland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 수석 연구원:
          • Anthony J. Jaslowski
        • 연락하다:
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 수석 연구원:
          • Anthony J. Jaslowski
        • 연락하다:
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael O. Ojelabi
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • 모병
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • 모병
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 수석 연구원:
          • Anthony J. Jaslowski
        • 연락하다:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 수석 연구원:
          • Anthony J. Jaslowski
        • 연락하다:
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • STEP 0: MRD 검사에 필요한 클론을 실시간으로 식별하기 위해 등록/무작위 배정 전에 Adaptive에 대한 이 골수 또는 말초혈액 제출은 필수입니다. 골수 샘플은 첫 번째 흡입(즉, 첫 번째 당김)에서 나와야 합니다. 필요한 경우 첫 번째 당김 골수 흡입액을 얻기 위해 흡입 바늘을 재지향해야 합니다. 등록 자격을 확인하기 위해 사전 등록 후 가능한 한 빨리 획득해야 합니다.

  • STEP 0: 환자는 다음을 모두 포함하는 국제 만성 림프구성 백혈병 워크숍(IWCLL) 2018 기준에 따라 CLL/SLL로 진단되어야 합니다:

    • 말초혈액에서 ≥ 5 x10^9/L B 림프구(5000/μL)(CLL) 또는 아래 면역표현형을 보이는 SLL을 나타내는 림프절 생검(SLL)
    • 형태학적 검토에서 백혈병 세포는 작은 성숙 림프구여야 합니다.
    • CLL 세포의 면역표현형(현지에서 수행)은 B 세포 표면 마커 CD19 및 CD20, 그리고 T 세포 항원 CD5를 공동발현하는 클론성 B 세포 집단을 나타내야 합니다. >10%의 세포에서 밝은 표면 면역글로불린 발현 또는 CD23 발현 부족이 있는 환자는 간기 세포유전학에 의해 t(11;14) 전위가 없어야 합니다.

  • STEP 0: 환자는 다음 기준 중 적어도 하나를 포함하는 IWCLL 2018 지침에 정의된 치료 기준을 충족해야 합니다:

    • 빈혈 또는 혈소판감소증의 발생 또는 악화로 나타나는 골수 부전의 증거(자가면역 용혈성 빈혈 또는 혈소판감소증에 기인하지 않음), 일반적으로 헤모글로빈(Hb) < 10 g/dL, 혈소판 수 < 100,000/mm^3
    • 거대 비장비대증(즉, 늑골 아래 경계에서 > 6cm), 진행성 또는 증상성 비장비대증
    • 거대 림프절(즉, 최장 직경 > 10cm) 또는 진행성 또는 증상성 림프절비대
    • 표준 치료에 반응이 불량한 자가면역 빈혈 및/또는 혈소판감소증

    • 다음 중 어느 하나를 포함하는 전신 증상:

      • 지난 6개월 동안 의도하지 않은 체중 감소 ≥ 10%
      • 중요한 피로(즉, 동부종양협력그룹[ECOG] 수행 상태[PS] ≥ 2)
      • 감염 증거 없이 2주 이상 100.5°F 또는 38.0°C 이상의 발열
      • 감염 증거 없이 1개월 이상 야간 발한
  • STEP 0: 환자는 CLL에 대한 이전 치료를 받은 적이 없어야 합니다(CLL의 자가면역 합병증에 대한 리툭시맙 또는 스테로이드 치료 또는 완화 목적의 스테로이드 제외).
  • STEP 0: CLL의 자가면역 합병증에 대한 리툭시맙 및/또는 고용량 코르티코스테로이드 치료는 등록 전에 완료되어야 합니다. 완화 목적의 스테로이드는 등록 시 프레드니손 20mg/일 이하 또는 이에 상응하는 코르티코스테로이드 용량이어야 합니다.
  • STEP 0: 연령 ≥ 65세
  • STEP 0: ECOG 수행 상태 ≤ 2
  • STEP 0: 등록 6개월 이내에 검출되지 않는 바이러스 부하를 가진 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받는 알려진 HIV 감염 환자는 이 시험에 적합합니다.
  • STEP 0: 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 증거가 있는 환자의 경우, HBV 바이러스 부하는 억제 치료 중 검출되지 않아야 합니다(해당되는 경우).
  • STEP 0: C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 완치되어야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, 검출되지 않는 HCV 바이러스 부하가 있으면 적합합니다.
  • STEP 0: 환자는 와파린으로 활성 전신 항응고 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 환자는 등록 전 최소 5 반감기 세척 기간 동안 와파린 치료를 중단하고 정상 INR을 가져야 합니다.
  • STEP 0: 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있거나 심장독성 약제 치료 병력이 있는 환자는 뉴욕심장협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능에 대한 임상 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 적합하기 위해 환자는 2B 등급 이상이어야 합니다.

등록 6개월 이내에 급성 심장 사건이 있는 환자는 등록 적합성에 대해 신중하게 평가되어야 합니다.

  • STEP 0: 심각한 출혈 장애 병력 또는 출혈성 뇌졸중 또는 두개내 출혈 병력이 있는 환자는 없습니다.
  • STEP 0: 알려진 진행성 중추신경계(CNS) 질환이 활성 상태인 환자는 없습니다.
  • STEP 0: 약제의 경구 제제를 삼킬 수 없는 의학적 상태가 알려진 환자는 없습니다.
  • STEP 1: 측정 가능하고 추적 가능한 B 세포 클론을 확인하는 적응 보고서
  • STEP 1: 환자는 등록 7일 이내에 대수술을 받았거나 등록 5일 이내에 소수술을 받았을 수 없습니다. 소수술의 예로는 치과 수술, 정맥 접근 장치 삽입, 피부 생검 또는 관절 흡인이 있습니다. 수술이 대수술인지 소수술인지에 대한 결정은 치료 의사의 재량에 따라 이루어질 수 있습니다.
  • STEP 1: 프로토콜 문서에 설명된 것 외에 전신 치료가 필요한 진행 중인 활성 진균, 세균 또는 바이러스 감염이 있는 환자는 없습니다.
  • STEP 1: 환자는 하루에 프레드니손 20mg 이상 또는 이에 상응하는 코르티코스테로이드를 필요로 하지 않아야 합니다.
  • STEP 1: 환자는 정맥 항생제가 필요한 통제되지 않은 활성 전신 감염을 가지고 있지 않아야 합니다.
  • STEP 1: 환자는 강력한 CYP3A4/5 억제제 또는 유도제 치료를 계속 필요로 하지 않아야 합니다. 이러한 억제제 또는 유도제는 연구 약물 첫 투여 전 최소 14일 또는 5 반감기(더 짧은 쪽) 동안 중단되어야 합니다.
  • STEP 1: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000/mm3(골수 침범으로 인한 경우 제외)
  • STEP 1: 혈소판 수 ≥ 30,000/mm3
  • STEP 1: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 상한 정상값(ULN)(간 침범, 용혈 또는 길버트병으로 인한 경우 제외)
  • STEP 1: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제[SGOT])/ 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제[SGPT]) ≤ 3.0 x 상한 정상값(ULN)(간 질병 침범으로 인한 경우 제외)
  • STEP 1: 만성 신장병 역학 협력 방정식(CKD-EPI)에 의한 계산된(calc.) 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/분
  • STEP 1: 요 단백질 대 크레아티닌 비율 < 1 또는 요 단백질 ≤ 1+
  • STEP 2: C15 재분류 평가에서 ClonoSEQ의 말초혈액에서 백만 핵세포당 ≥ 10 잔류 클론성 세포의 검출 가능한 MRD
  • STEP 2: 자누브루티닌 소노토클락스 치료에 대한 PR, PR-L, CR, CCR 또는 CRi 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm 1 (zanubrutinib)
환자는 각 주기의 1-28일 동안 zanubrutinib을 경구 투여로 1일 2회 복용합니다. 주기는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 15주기 1일차부터 재분류를 시작합니다. 적어도 부분 관해를 보이는 환자는 위에 설명된 대로 치료를 계속합니다. 질병 진행이 있는 환자는 추적 관찰로 진행합니다. 환자는 연구 기간 동안 CT 스캔, 골수 흡인 및 혈액 샘플 채취를 받습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른: 설문조사 관리
보조 연구
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT 스캔
  • CT 스캔
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 자누브루티닙
주어진 PO
실험적: Arm 2 (zanubrutinib 및 sonrotoclax)

환자는 각 주기의 1-28일에 자누브루티닙을 경구 1일 2회 투여받습니다. 4주기 1일부터 환자는 각 주기의 1-28일에 솔로토클락스를 경구 1일 1회 추가로 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용 불가한 독성이 없는 한 28일마다 주기가 반복됩니다. 환자는 15주기 1일부터 재검사를 받습니다. 검출되지 않는 MRD와 PR, PR-L, CR, CCR 또는 CRi 반응을 보이는 환자는 15주기 28일에 치료를 중단하고 추적 관찰로 진행합니다. 검출되는 MRD와 치료에 대한 객관적 반응을 보이는 환자는 2B군 또는 2C군으로 재무작위 배정됩니다.

2B군: 환자는 각 주기의 1-28일에 자누브루티닙 경구 1일 2회와 솔로토클락스 경구 1일 1회를 계속 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용 불가한 독성이 없는 한 추가 12주기 동안 28일마다 주기가 반복됩니다.

2C군: 환자는 15주기 28일에 치료를 중단하고 추적 관찰로 진행합니다.

환자는 CT 스캔, 골수 흡인 및 혈액 샘플 채취를 받습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른: 설문조사 관리
보조 연구
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT 스캔
  • CT 스캔
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 자누브루티닙
주어진 PO
의약품: Sonrotoclax
주어진 po

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존율 (PFS)
기간: 초기 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 빠른 시점까지, 최대 10년
초기 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 빠른 시점까지. Zanubrutinib과 Sonrotoclax 병용 요법의 지속적인 Zanubrutinib에 대한 무진행 생존율 추정치.
초기 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 더 빠른 시점까지, 최대 10년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRD 검출 가능 질환 환자에서 고정 기간 자누브루티닙 소노로토클랙스 치료군 대 MRD 검출 가능 질환으로 1년 추가 병용 요법을 받는 환자군의 무진행 생존율
기간: 최대 10년
검출 불가능한(u) MRD는 말초혈액에서 1,000,000개 중 10개 미만(10^-5 미만 [uMRD5])으로 정의되며, 해당 수준 이하의 반응 깊이(즉, 10^-6 [uMRD6]까지)도 수집될 것입니다. Kaplan-Meier는 생존 곡선을 추정하는 데 사용되며, 로그 순위 검정은 생존 곡선 간을 비교하는 데 사용되며, 위험비(HR)와 관련 95% 신뢰 구간(CI)이 보고됩니다.
최대 10년
전체 생존율
기간: 최대 10년
OS는 Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 요약되며, 계층화된 Cox 비례 위험 모델의 위험비와 로그-순위 검정 결과가 제공됩니다.
최대 10년
MRD 가이드 자누브루티닙 소노로토클락스 요법군에서 추가 1년간 병용 요법을 받은 후 MRD 검출 가능 질환이 있는 환자 중 uMRD로 전환된 비율
기간: 최대 10년
평가 가능한 환자 총 수 대비 MRD+에서 uMRD로 전환된 환자 수의 비율이 해당 95% 신뢰구간과 함께 추정될 것입니다.
최대 10년
치료군 간 전체 반응률
기간: 최대 10년
전체 반응률은 치료의 첫 15주기 동안 달성된 가장 높은 반응으로 정의됩니다. 반응은 환자가 PR+를 달성하는 것으로 정의됩니다.
최대 10년
다음 CLL/SLL 치료까지의 시간
기간: 최대 10년
Kaplan-Meier 추정치와 TTNT의 95% 신뢰구간. 시간은 초기 치료 종료 시점부터 후속 치료 시작 시점까지로 측정됩니다.
최대 10년
부작용 발생률 및 심각도
기간: 최대 10년
각 임베디드 치료 요법에 대한 부작용의 빈도와 심각도 및 내약성은 기술 통계를 사용하여 수집되고 요약될 것입니다.
최대 10년
환자 보고 증상성 이상사례
기간: 최대 10년
환자 보고 결과-부작용 일반 용어 기준에 의해 평가된 바와 같이, 최대 기준선 조정 복합 점수가 0보다 큰 환자의 빈도와 비율이 Fisher의 정확 검정을 사용하여 각 군 간에 비교될 것입니다. 마찬가지로, 최대 기준선 조정 복합 점수가 3보다 크거나 같은 환자의 빈도와 비율도 Fisher의 정확 검정을 사용하여 각 군 간에 비교될 것입니다.
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2038년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A042302
  • NCI-2025-08923 (기타 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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