Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonrotoklaksin lisäämisen testaaminen standardihoidon zanubrutiniibiin aiemmin hoitamattoman kroonisen lymfosyyttileukan ja/tai pienen lymfosyyttilymfooman hoidossa

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Kohdennettujen hoitojen vaiheen III vertailu kiinteän keston zanubrutiniibi ja sonrotoklaksipohjaisen terapian sekä jatkuvan zanubrutiniibin välillä aiemmin hoitamattomilla vanhemmilla potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttileukemia/pieni lymfosyyttilymfooma (CLL/SLL)

Tämä vaiheen III koe vertailee sonrotoklaksin lisäämisen vaikutusta zanubrutinibiin verrattuna pelkkään zanubrutinibiin hoidettaessa potilaita, joilla on hoitamaton krooninen lymfoblastinen leukemia (CLL)/pieni lymfosyyttilymfooma (SLL). Sonrotoklaksi kuuluu B-solulymfooma-2 (BCL-2) -estäjiin luokiteltuihin lääkkeisiin. Se saattaa pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2-proteiinia, jota syöpäsolut tarvitsevat selviytymiseensä. Zanubrutinibi kuuluu kinaasi-estäjiin luokiteltuihin lääkkeisiin. Se estää BTK-proteiinia, jota esiintyy epänormaaleissa määrin B-solu (valkosolutyyppi) syövissä, kuten mantelisolulymfoomassa. Tämä saattaa auttaa estämään syöpäsolujen kasvua ja leviämistä. Sonrotoklaksin ja zanubrutinibin yhdistelmä saattaa olla tehokkaampi kuin pelkkä zanubrutinibi hoidettaessa hoitamatonta CLL:tä/SLL:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUKSET:

I. Vertailla etenevän sairauden vapautta (PFS) minimiresiduaalisen sairauden (MRD) -ohjatun zanubrutinib-sonrotoklaksihoidon ja jatkuvan zanubrutinibin välillä kontrollina.

II. Määrittää PFS vertaamalla kiinteän keston zanubrutinib-sonrotoklaksihoidon ja jatkuvan zanubrutinibin välistä kontrollina.

TOISSIJAISET TARKOITUKSET:

I. Vertailla PFS:ää potilailla, joilla on MRD-todettava sairaus ja jotka saavat kiinteän keston zanubrutinib-sonrotoklaksihoidon, ja potilaiden PFS:ää, joilla on MRD-todettava sairaus ja jotka saavat yhden lisävuoden yhdistelmähoitoa.

II. Määrittää tutkimuksen kaikkien ryhmien kokonaiselossaolo.

III. Määrittää niiden potilaiden taajuus, joilla on MRD-todettava sairaus ja jotka muuttuvat havaitsemattomaksi MRD:ksi, ja millä syvyydellä ja kuinka kauan, saadessaan yhden lisävuoden yhdistelmähoitoa MRD-ohjatun zanubrutinib-sonrotoklaksihoidon ryhmässä.

IV. Määrittää ja vertailla kokonaisvastausastetta (ORR määriteltynä PR, CR, CCR, CRi) ja täydellisen remission astetta (CR) 14 hoidonjakson jälkeen kaikkien kolmen ryhmän kesken.

V. Vertailla aikaa seuraavaan CLL/SLL-hoitoon hoitoryhmien välillä.

VI. Määrittää toksisuuden määrät ja vakavuus kussakin ryhmässä, keskittyen erityisesti erityisen kiinnostaviin haittatapahtumiin, joihin sisältyvät infektiot, sydän- ja verisuonitapahtumat (arytmiat, sydämen vajaatoiminta, verenpaine), kasvainlyysioireyhtymä, verenvuodotapahtumat, sytopeniat ja toissijaiset pahanlaatuiset kasvaimet.

VII. Vertailla potilaan raportoimia oireellisia haittatapahtumia, joita arvioidaan Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) -mittarilla, ryhmien 1 ja 2 välillä.

TUTKIVAISET TARKOITUKSET:

I. Vertailla parasta saavutettua havaitsemattoman MRD:n (uMRD) astetta kiinteän keston zanubrutinib-sonrotoklaksiryhmän ja MRD-ohjatun zanubrutinib-sonrotoklaksiryhmän välillä.

II. Vertailla havaitsemattoman MRD:n määriä, joita mitataan immunoglobuliiniraskasketjun (IGH) sekvensointianalyysillä ClonoSeq (herkkyys 1/10^-6), ja havaitsemattoman MRD:n määriä, joita mitataan standardilla kuusivärisellä virtaussytometrialla (uMRD4), sekä vertailla luuytimen ja veren tuloksia.

HOITORAKENNE: Potilaat randomisoidaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ 1: Potilaat saavat zanubrutinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) kunkin kierroksen päivinä 1-28. Kierrokset toistuvat 28 päivän välein, mikäli sairauden etenevyyttä tai kestämätöntä toksisuutta ei esiinny. Potilaat aloittavat uudelleenarvioinnin kierroksesta 15 päivä 1. Potilaat, joilla on ainakin osittainen remissio, jatkavat hoitoa kuten edellä kuvattu. Potilaat, joilla on etenevä sairaus, siirtyvät seurantaan. Potilaat suorittavat tietokonetomografian (CT), luuytimenäytteenoton ja verinäytteenkeruun tutkimuksen aikana.

RYHMÄ 2: Potilaat saavat zanubrutinibia PO BID kunkin kierroksen päivinä 1-28. Alkaen kierroksesta 4 päivä 1 potilaat saavat myös sonrotoklaksiä PO päivittäin (QD) kunkin kierroksen päivinä 1-28. Kierrokset toistuvat 28 päivän välein, mikäli sairauden etenevyyttä tai kestämätöntä toksisuutta ei esiinny. Potilaat aloittavat uudelleenarvioinnin kierroksesta 15 päivä 1. Potilaat, joilla on havaitsematon MRD ja vastaus PR, osittainen vastaus jatkuvalla lymfosytoosilla (PR-L), CR, CCR tai CRi, lopettavat hoidon kierroksessa 15 päivä 28 ja siirtyvät seurantaan. Potilaat, joilla on havaittava MRD ja objektiivinen vastaus hoitoon, randomisoidaan uudelleen ryhmään 2B tai ryhmään 2C.

RYHMÄ 2B: Potilaat jatkavat zanubrutinibia PO BID ja sonrotoklaksiä PO QD kunkin kierroksen päivinä 1-28. Kierrokset toistuvat 28 päivän välein 12 lisäkierroksen ajan, mikäli sairauden etenevyyttä tai kestämätöntä toksisuutta ei esiinny.

RYHMÄ 2C: Potilaat lopettavat hoidon alkaen kierroksesta 15 päivä 28 ja siirtyvät seurantaan.

Potilaat suorittavat CT-skannauksen, luuytimenäytteenoton ja verinäytteenkeruun tutkimuksen aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan tutkimusrekisteröinnin jälkeen. Potilaita, joilla on etenevyys tai jotka aloittavat ei-protokollan mukaisen CLL-suuntautuneen hoidon, seurataan 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan rekisteröinnistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

466

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Justin M. Darrah
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Päätutkija:
          • Ashraf R. Aziz
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Jupiter Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ryan H. Devine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • The Watson Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 863-680-7780
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
        • Rekrytointi
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Georgios Pongas
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-689-7658
          • Sähköposti: sbenson@iora.org
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Broadlawns Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2200
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Yhdysvallat, 50219
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • HaysMed
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Rekrytointi
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Rekrytointi
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Rekrytointi
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
        • Päätutkija:
          • Jennifer R. Brown
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Rekrytointi
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • University Health Truman Medical Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Rekrytointi
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Logan Health Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Rekrytointi
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Wysota
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Yhdysvallat, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
        • Päätutkija:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Rekrytointi
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Rekrytointi
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • Riverside Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Rekrytointi
        • Grant Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Rekrytointi
        • Doctors Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Rekrytointi
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Rekrytointi
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Rekrytointi
        • Dublin Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Yhdysvallat, 43147
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Rekrytointi
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Wysota
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Yhdysvallat, 57301
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Yhdysvallat, 57078
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
        • Rekrytointi
        • Hendrick Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 325-670-6340
        • Päätutkija:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Keskeytetty
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher D. Fletcher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Keskeytetty
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Keskeytetty
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Päätutkija:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Keskeytetty
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 0: Tämä luuydin- tai verinäytteen lähettäminen Adaptivelle on pakollista ennen rekisteröintiä/satunnaistamista kloonin reaaliaikaista tunnistamista varten, jota tarvitaan MRD-testaukseen. Luuydinnäytteen tulisi olla ensimmäisestä aspiraatiosta (eli ensimmäisestä vedosta). Aspiraatio-neulaa tulisi tarvittaessa uudelleenohjata ensimmäisen vedon luuydinaspiraatin saamiseksi. Sen tulisi saada mahdollisimman pian ennakkorekisteröinnin jälkeen rekisteröinnin kelpoisuuden vahvistamiseksi

  • VAIHE 0: Potilaan on oltava CLL/SLL-diagnoosin mukainen kansainvälisten työpajojen (IWCLL) 2018 kriteerien mukaan, mikä sisältää kaikki seuraavat:

    • ≥ 5 x10^9/L B-lymfosyyttejä (5000/μL) perifeerisessä veressä (CLL) tai imusolubiopsia, joka osoittaa SLL:n alla olevalla immunofenotyypillä (SLL)
    • Morfologisessa tarkastelussa leukemiasolujen on oltava pieniä kypsiä lymfosyyttejä
    • CLL-solujen immunofenotyypin (suoritettu paikallisesti) on paljastettava klooninen B-solupopulaatio, joka ilmentää samanaikaisesti B-solun pinnan merkkiaineita CD19 ja CD20 sekä T-solun antigeeniä CD5. Potilailla, joilla on kirkas pinnan immunoglobuliini-ilmentymä tai CD23-ilmentymän puute > 10 %:ssa soluista, ei saa olla t(11;14) transloikaatiota interfaasisen sytogeneettisen analyysin mukaan

  • VAIHE 0: Potilaan on täytettävä hoidon kriteerit IWCLL 2018 ohjeiden mukaan, mikä sisältää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

    • Luuydinvaurion todisteet, jotka ilmentyvät anemian tai trombosytopenian kehittymisenä tai pahenemisena (ei autoimmuunihemolyyttisen anemian tai trombosytopenian aiheuttama), tyypillisesti hemoglobiini (Hb) < 10 g/dL, verihiutaleiden määrä < 100 000/mm^3
    • Massiivinen (> 6 cm kylkiluun alareunan alapuolella), etenevä tai oireileva lienen suurentuma
    • Massiiviset imusolmukkeet (eli > 10 cm pisin halkaisija) tai etenevä tai oireileva lymfadenopatia
    • Autoimmuunianemia ja/tai trombosytopenia, joka vastaa huonosti vakiohoitoon

    • Perustuslaatuiset oireet, jotka sisältävät minkä tahansa seuraavista:

      • Tahaton painonpudotus ≥ 10 % edellisen 6 kuukauden aikana
      • Merkittävä väsymys (esim. Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] suorituskykyluokka [PS] ≥ 2)
      • Kuume >100,5 °F tai 38,0 °C 2 viikkoa tai pidempään ilman todistettua infektiota
      • Yöhikoilu > 1 kuukausi ilman todistettua infektiota
  • VAIHE 0: Potilaalla ei saa olla ollut aiempaa hoitoa CLL:lle (lukuun ottamatta palliatiivisia steroideja tai autoimmuunikomplikaatioiden hoitoa CLL:lle rituksimabilla tai steroideilla)
  • VAIHE 0: Rituksimabin ja/tai korkeadoosisisten kortikosteroidien hoito CLL:n autoimmuunikomplikaatioille on oltava valmis ennen osallistumista. Palliatiivisten steroidien annoksen on oltava enintään 20 mg/päivä prednisolonia tai vastaavaa kortikosteroidia rekisteröinnin yhteydessä
  • VAIHE 0: Ikä ≥ 65 vuotta
  • VAIHE 0: ECOG suorituskykyluokka ≤ 2
  • VAIHE 0: Potilaat, joilla on tunnettu HIV-infektio tehokkaalla antiretroviraalisella hoidolla, joilla on havaitsematon viruskuorma 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen
  • VAIHE 0: Potilailla, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B-viruksen (HBV) infektiosta, HBV-viruskuorman on oltava havaitsematon tukihoidolla, jos tarpeen
  • VAIHE 0: Potilailla, joilla on hepatiitti C-viruksen (HCV) infektion historia, on oltava hoidettu ja parantunut. Potilailla, joilla on HCV-infektio ja jotka ovat parhaillaan hoidossa, he ovat oikeutettuja, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • VAIHE 0: Potilailla ei saa olla aktiivista systemaattista antikoagulaatiohoitoa varfariinilla. Potilaan on oltava pois varfariinihoidosta vähintään 5 puoliintumisajan pesua ja normaali INR ennen osallistumista
  • VAIHE 0: Potilailla, joilla on tunnettu sydäntautihistoria tai nykyiset sydänsairauden oireet, tai historia sydäntoksisille aineille hoidosta, tulisi olla kliininen riskinarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Association Functional Classification -luokitusta. Ollakseen oikeutettuja tähän tutkimukseen, potilaiden on oltava luokan 2B tai parempia.

Potilaat, joilla on ollut akuutteja sydäntapahtumia 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, tulisi arvioida huolellisesti heidän soveltuvuutensa osallistumiseen

  • VAIHE 0: Ei potilaita, joilla on vaikean verenvuototaudin historia tai historia verenvuotosta aivoverenvuodosta tai intrakraniaalisesta verenvuodosta
  • VAIHE 0: Ei potilaita, joilla on tunnettu aktiivinen etenevä keskushermoston (CNS) sairaus
  • VAIHE 0: Ei tunnettua lääketieteellistä tilaa, joka aiheuttaa kyvyttömyyden nieleä suun kautta annettavia lääkkeitä
  • VAIHE 1: Adaptiven raportti, joka vahvistaa mitattavan ja seurattavan B-solukloonin
  • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla ollut suurta leikkausta 7 päivän sisällä osallistumisesta tai pientä leikkausta 5 päivän sisällä osallistumisesta. Esimerkkejä pienistä leikkauksista ovat hammasleikkaus, laskimokäytön laitteen asennus, ihobiopsia tai nivelvedonotto. Päätös siitä, onko leikkaus suuri vai pieni, voidaan tehdä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • VAIHE 1: Ei potilaita, joilla on meneillään oleva aktiivinen sieni-, bakteeri- tai virusinfektio, joka vaatii systemaattista hoitoa, lukuun ottamatta protokolladokumentissa kuvattuja
  • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla tarvetta enempää kuin 20 mg prednisolonia tai vastaavaa kortikosteroidia päivittäin
  • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla hallitsematonta aktiivista systemaattista infektiota, joka vaatii laskimonsisäisiä antibiootteja
  • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla jatkuvaa tarvetta hoidolle vahvan CYP3A4/5-estäjän tai indusoijan kanssa. Mikä tahansa tällainen estäjä tai indusoija on oltava lopetettu vähintään 14 päivää tai 5 puoliintumisaikaa (kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • VAIHE 1: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mm3, ellei johtuu luuydinvaikutuksesta
  • VAIHE 1: Verihiutaleiden määrä ≥ 30 000/mm3
  • VAIHE 1: Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x yläraja (ULN) (ellei johtuu maksavaikutuksesta, hemolyysistä tai Gilbertin taudista)
  • VAIHE 1: Aspartaatiamiinotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkahappo transaminaasi [SGOT])/ alaniiniamiinotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinihappo-pyyruvihappo transaminaasi [SGPT]) ≤ 3,0 x yläraja (ULN), ellei johtuu taudin infiltraatiosta maksaan
  • VAIHE 1: Laskettu (calc.) kreatiniinipuhdistus Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration yhtälöllä (CKD-EPI) ≥ 30 ml/min
  • VAIHE 1: Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde < 1 tai virtsan proteiini ≤ 1+
  • VAIHE 2: Havaittava MRD ≥ 10 jäämäkloonisolua miljoonaa tumallista solua kohti perifeerisessä veressä C15-uudelleenarvioinnissa ClonoSEQ:stä
  • VAIHE 2: Vaste PR, PR-L, CR, CCR tai CRi zanubrutinib sonrotoklaksihoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (zanubrutinib)
Potilaat saavat zanubrutiniinia suun kautta kahdesti päivässä (PO BID) syklin päivinä 1–28. Syklejä toistetaan 28 päivän välein, mikäli tauti ei etene eikä haittavaikutuksia ole kohtuuttomia. Potilaat aloittavat uudelleenarvioinnin syklin 15 päivästä 1 alkaen. Potilaat, joilla on vähintään osittainen remissio, jatkavat hoitoa edellä kuvatulla tavalla. Potilaat, joilla on etenevä sairaus, siirtyvät seurantaan. Potilaat suorittavat CT-tutkimuksen, luuytimenäytteenoton ja verinäytteiden keräämisen tutkimuksen aikana.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
  • KAT-tutkimus
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Zanubrutinibi
Annettu PO
Kokeellinen: Arm 2 (zanubrutinib ja sonrotoclax)

Potilaat saavat zanubrutiniinia suun kautta kahdesti päivässä kunkin syklin päivinä 1–28. Neljännen syklin 1. päivästä alkaen potilaat saavat myös sonrotoklaksiä suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein, mikäli tauti ei etene eikä esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä. Potilaiden uudelleenarviointi alkaa syklin 15 1. päivänä. Potilaat, joilla ei havaittavissa MRD:tä ja joiden vaste on PR, PR-L, CR, CCR tai CRi, lopettavat hoidon syklin 15 28. päivänä ja siirtyvät seurantaan. Potilaat, joilla havaittavissa MRD:tä ja joiden hoitovaste on objektiivinen, satunnaistetaan uudelleen ryhmään 2B tai ryhmään 2C.

RYHMÄ 2B: Potilaat jatkavat zanubrutiniinia suun kautta kahdesti päivässä ja sonrotoklaksiä suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein vielä 12 syklin ajan, mikäli tauti ei etene eikä esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä.

RYHMÄ 2C: Potilaat lopettavat hoidon syklin 15 28. päivänä ja siirtyvät seurantaan.

Potilaat käyvät läpi tietokonetomografian, luuytimen punktoinnin ja verinäytteen ottojen keräämisen.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
  • KAT-tutkimus
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Zanubrutinibi
Annettu PO
Lääke: Sonrotoclax
Annettu PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressionvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Alustavasta satunnaistamisesta aina sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, korkeintaan 10 vuoden ajan
Alkavan satunnaistamispäivämäärästä saakka, kunnes sairaus etenee tai potilas kuolee mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
PFS-arvioita zanubrutinibiin yhdistettynä sonrotoklaksiterapiaan jatkuvaan Zanubrutinibiin.
Alustavasta satunnaistamisesta aina sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, korkeintaan 10 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS potilaille, joilla on MRD-havaittava sairaus ja jotka saavat kiinteän keston zanubrutinib sonrotoklaksia, verrattuna potilaille, joilla on MRD-havaittava sairaus ja jotka saavat yhden ylimääräisen vuoden yhdistelmähoitoa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Havaitsematon (u) MRD määritellään verinäytteessä < 10 1 000 000:ssa (alle 1 10^-5:ssä [uMRD5]), ja myös vasteen syvyys tämän tason alapuolella (eli aina 10^-6:een [uMRD6]) kerätään. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään selviytymiskäyrien arviointiin, log-rank-testejä selviytymiskäyrien vertailuun, ja vaarojen suhdetta (HR) sekä liittyviä 95 % luottamusvälejä raportoidaan.
jopa 10 vuotta
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
OS-arvot tiivistetään Kaplan-Meier-menetelmällä, ja riskisuhteet annetaan kerroksitellusta Coxin suhteellisten riskien mallista sekä log-rank-testin tuloksista.
Enintään 10 vuotta
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on MRD-havaittava sairaus ja jotka muuttuvat uMRD:ksi saadessaan ylimääräisen vuoden yhdistelmähoitoa MRD-ohjatussa Zanubrutinib sonrotoklaksihoidon ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Prosenttiosuudet MRD+:stä uMRD-muuntumiselle arvioitavien potilaiden kokonaismäärän perusteella arvioidaan vastaavine 95 % luottamusväleineen.
Jopa 10 vuotta
Kokonaisvastausaste hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Kokonaisvasteaste määritellään suurimmaksi vasteeksi, joka saavutetaan hoidon ensimmäisten 15 syklin aikana.
Vaste määritellään potilaan saavuttamaksi PR+.
Jopa 10 vuotta
Aika seuraavaan CLL/SLL-hoitoon
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Kaplan-Meier-arvio ja 95 %:n luottamusvälit TTNT:lle. Aika mitataan alkuperäisen hoidon päättymisestä seuraavan hoidon aloittamiseen.
Enintään 10 vuotta
Haittatapahtumien esiintymistiheydet ja vakavuus
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Kunkin sisällytetyn hoitosuunnitelman haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus sekä siedettävyys kerätään ja tiivistetään kuvailevien tilastollisten menetelmien avulla.
Enintään 10 vuotta
Potilaan ilmoittamat oireelliset haittavaikutukset
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Potilaan raportoiman lopputuloksen ja haittavaikutusten yhteisten termikriteerien mukaisesti arvioituna potilaiden taajuus ja osuus, joilla on suurin perusarvoon verrattava yhdistetty pistemäärä yli 0, verrataan ryhmien välillä Fisherin tarkalla testillä.
Vastaavasti potilaiden taajuus ja osuus, joilla on suurin perusarvoon verrattava yhdistetty pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 3, verrataan ryhmien välillä Fisherin tarkalla testillä.
Enintään 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A042302
  • NCI-2025-08923 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa