- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07321652
Test de l'ajout du médicament anticancéreux Sonrotoclax au traitement standard Zanubrutinib, pour la LLC/SLL non traitée auparavant
Évaluation de phase III de la thérapie à durée fixe à base de Zanubrutinib et de Sonrotoclax par rapport au Zanubrutinib continu chez des patients âgés précédemment non traités atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire à petites cellules (LLC/LLPC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Comparer la survie sans progression (SSP) entre le traitement par zanubrutinib sonrotoclax guidé par la maladie résiduelle minimale (MRD) et le zanubrutinib continu comme contrôle.
II. Déterminer la SSP en comparant le traitement par zanubrutinib sonrotoclax de durée fixe au zanubrutinib continu comme contrôle.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer la SSP entre les patients atteints d'une maladie détectable par MRD traités par zanubrutinib sonrotoclax de durée fixe et la SSP des patients atteints d'une maladie détectable par MRD qui reçoivent une année supplémentaire de thérapie combinée.
II. Déterminer la survie globale de tous les bras de l'étude.
III. Déterminer la fréquence des patients atteints d'une maladie détectable par MRD qui deviennent indétectables par MRD, à quelle profondeur et pendant combien de temps, après avoir reçu une année supplémentaire de thérapie combinée dans le bras de traitement par zanubrutinib sonrotoclax guidé par MRD.
IV. Déterminer et comparer le taux de réponse globale (ORR défini comme PR, CR, CCR, CRi) et le taux de rémission complète (CR) après 14 cycles de traitement parmi les trois bras.
V. Comparer le délai jusqu'au prochain traitement de LLC/SLL entre les bras de traitement.
VI. Déterminer les taux et la gravité de la toxicité dans chaque bras, en mettant particulièrement l'accent sur les événements indésirables d'intérêt spécial qui incluent les infections, les événements cardiovasculaires (arythmies, insuffisance cardiaque, hypertension), le syndrome de lyse tumorale, les événements hémorragiques, les cytopénies et les néoplasies secondaires.
VII. Comparer les événements indésirables symptomatiques rapportés par les patients, évalués par les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables rapportés par les patients (PRO-CTCAE) entre les bras 1 et 2.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Comparer le meilleur taux atteint de MRD indétectable (uMRD) entre le bras de zanubrutinib sonrotoclax de durée fixe et le bras de zanubrutinib sonrotoclax guidé par MRD.
II. Comparer les taux de MRD indétectable mesurés par le test de séquençage de la chaîne lourde des immunoglobulines (IGH) ClonoSeq (sensibilité 1 sur 10^-6) à la MRD indétectable mesurée par cytométrie en flux standard à six couleurs (uMRD4), et comparer les résultats de la moelle osseuse au sang périphérique.
SCHEMA : Les patients sont randomisés en 2 bras.
BRAS 1 : Les patients reçoivent du zanubrutinib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une réévaluation à partir du jour 1 du cycle 15. Les patients avec au moins une rémission partielle continuent le traitement comme décrit ci-dessus. Les patients avec une maladie progressive passent au suivi. Les patients subissent une tomodensitométrie (CT), une ponction de moelle osseuse et un prélèvement d'échantillons sanguins tout au long de l'étude.
BRAS 2 : Les patients reçoivent du zanubrutinib PO BID les jours 1 à 28 de chaque cycle. À partir du jour 1 du cycle 4, les patients reçoivent également du sonrotoclax PO quotidiennement (QD) les jours 1 à 28 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une réévaluation à partir du jour 1 du cycle 15. Les patients avec une MRD indétectable et une réponse de PR, réponse partielle avec lymphocytose persistante (PR-L), CR, CCR ou CRi arrêtent le traitement au jour 28 du cycle 15 et passent au suivi. Les patients avec une MRD détectable et une réponse objective au traitement sont rerandomisés dans le bras 2B ou 2C.
BRAS 2B : Les patients continuent le zanubrutinib PO BID et le sonrotoclax PO QD les jours 1 à 28 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 12 cycles supplémentaires en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
BRAS 2C : Les patients arrêtent le traitement à partir du jour 28 du cycle 15 et passent au suivi.
Les patients subissent une tomodensitométrie (CT), une ponction de moelle osseuse et un prélèvement d'échantillons sanguins tout au long de l'étude.
Après la fin du traitement de l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 3 ans, puis tous les 6 mois jusqu'à 10 ans à partir de l'inscription à l'étude. Les patients avec progression ou début d'un traitement de LLC non conforme au protocole sont suivis tous les 6 mois pendant 10 ans à partir de l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jayke Giese
- Numéro de téléphone: 773-702-9171
- E-mail: leukemiaprotocols@alliancenctn.org
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: gingerreeves@uabmc.edu
-
Chercheur principal:
- Firas Baidoun
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Fontana, California, États-Unis, 92335
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Harbor City, California, États-Unis, 90710
- Recrutement
- Kaiser Permanente South Bay
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Chercheur principal:
- Justin M. Darrah
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90034
- Recrutement
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Ontario, California, États-Unis, 91761
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Panorama City, California, États-Unis, 91402
- Recrutement
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Riverside, California, États-Unis, 92505
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Recrutement
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Recrutement
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
Chercheur principal:
- Ashraf R. Aziz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- Helen F Graham Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Gregory A. Masters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Chercheur principal:
- Gregory A. Masters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Recrutement
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
- Recrutement
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
- Recrutement
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Doral, Florida, États-Unis, 33166
- Recrutement
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: kginnity@med.miami.edu
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Recrutement
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
- Recrutement
- Jupiter Medical Center
-
Chercheur principal:
- Ryan H. Devine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 561-263-5791
- E-mail: clinicaltrials@jupitermed.com
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Recrutement
- The Watson Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 863-680-7780
-
Chercheur principal:
- Leonard J. Gitter
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Recrutement
- Mount Sinai Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-674-2625
- E-mail: Yvonne.Enriquez@msmc.com
-
Chercheur principal:
- Jacqueline C. Barrientos
-
North Miami, Florida, États-Unis, 33181
- Recrutement
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: kginnity@med.miami.edu
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Recrutement
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Georgios Pongas
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Recrutement
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Recrutement
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Recrutement
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Recrutement
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Shuo Ma
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-355-3046
-
Chercheur principal:
- Carlos Galvez
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Recrutement
- Carle at The Riverfront
-
Chercheur principal:
- Suparna Mantha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Decatur Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Carle Physician Group-Effingham
-
Chercheur principal:
- Suparna Mantha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Recrutement
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Chercheur principal:
- Suparna Mantha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Recrutement
- Carle BroMenn Medical Center
-
Chercheur principal:
- Suparna Mantha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Recrutement
- Carle Cancer Institute Normal
-
Chercheur principal:
- Suparna Mantha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peru
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Memorial Hospital East
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
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Chercheur principal:
- Dilan A. Patel
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Springfield Clinic
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Recrutement
- Springfield Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- Carle Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Suparna Mantha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Recrutement
- Illinois CancerCare - Washington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Recrutement
- Mary Greeley Medical Center
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Recrutement
- McFarland Clinic - Ames
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
- Recrutement
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-3305
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
- Recrutement
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-689-7658
- E-mail: sbenson@iora.org
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Recrutement
- Mercy Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 319-365-4673
-
Chercheur principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Recrutement
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Chercheur principal:
- Deborah W. Wilbur
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Recrutement
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-3305
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Recrutement
- Broadlawns Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-282-2200
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Recrutement
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-3305
-
Chercheur principal:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- Iowa Methodist Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-6727
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-3305
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Recrutement
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-3305
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- Recrutement
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-956-4132
-
Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- Recrutement
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-282-2921
- E-mail: trials@missioncancer.com
-
Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- Recrutement
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Chercheur principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-956-4132
-
Pella, Iowa, États-Unis, 50219
- Recrutement
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-282-2921
- E-mail: trials@missioncancer.com
-
Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
- Recrutement
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-3305
-
Chercheur principal:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Hays, Kansas, États-Unis, 67601
- Recrutement
- HaysMed
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-623-5774
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Recrutement
- Lawrence Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-505-2800
- E-mail: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Recrutement
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Recrutement
- Salina Regional Health Center
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Recrutement
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 785-295-8000
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Recrutement
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Recrutement
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Recrutement
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Chercheur principal:
- Dennis F. Moore
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 502-562-3429
-
Chercheur principal:
- Hassaan Yasin
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- Recrutement
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 502-852-2755
- E-mail: ctoinfo@louisville.edu
-
Chercheur principal:
- Hassaan Yasin
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Recrutement
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Chercheur principal:
- Andrew Rogers
-
South Portland, Maine, États-Unis, 04106
- Recrutement
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Chercheur principal:
- Andrew Rogers
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-442-3324
-
Chercheur principal:
- Jennifer R. Brown
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Recrutement
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Recrutement
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Recrutement
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Recrutement
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- Recrutement
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Recrutement
- Mercy Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Yan Ji
-
Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
- Recrutement
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Recrutement
- Essentia Health Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
- Recrutement
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Recrutement
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Yan Ji
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Recrutement
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Recrutement
- Regions Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Recrutement
- United Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Yan Ji
-
Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
- Recrutement
- Essentia Health Sandstone
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
- Recrutement
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Recrutement
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Chercheur principal:
- Muhammad Raza
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Recrutement
- Saint Francis Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Dilan A. Patel
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Dilan A. Patel
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Recrutement
- Parkland Health Center - Farmington
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- University Health Truman Medical Center
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 816-404-4375
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Chercheur principal:
- Marc S. Hoffmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Recrutement
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Dilan A. Patel
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
- Recrutement
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Dilan A. Patel
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Recrutement
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Dilan A. Patel
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Recrutement
- Missouri Baptist Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Recrutement
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Recrutement
- Community Hospital of Anaconda
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Recrutement
- Billings Clinic Cancer Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Recrutement
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Recrutement
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Recrutement
- Logan Health Medical Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Recrutement
- Community Medical Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08002
- Recrutement
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Wysota
-
Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
- Recrutement
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Wysota
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 585-275-5830
-
Chercheur principal:
- Paul M. Barr
-
Webster, New York, États-Unis, 14580
- Recrutement
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
Chercheur principal:
- Paul M. Barr
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: WCICTOresearch@urmc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Christopher E. Jensen
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-275-3853
-
Chercheur principal:
- Danielle M. Brander
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Recrutement
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 828-696-4716
- E-mail: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
Chercheur principal:
- John K. Hill
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Recrutement
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Broadway Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Recrutement
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Recrutement
- OhioHealth O'Bleness Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- Riverside Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Recrutement
- Grant Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Recrutement
- Doctors Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Jennifer A. Woyach
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Recrutement
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Recrutement
- Grady Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Recrutement
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Recrutement
- Dublin Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
- Recrutement
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Recrutement
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Pickerington, Ohio, États-Unis, 43147
- Recrutement
- OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43082
- Recrutement
- OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 610-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Chercheur principal:
- Basem M. William
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Swaroopa PonnamReddy
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Recrutement
- Providence Newberg Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Chercheur principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Recrutement
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Recrutement
- Providence Portland Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Wysota
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Recrutement
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Wysota
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
- Recrutement
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-622-8700
- E-mail: oncregulatory@avera.org
-
Chercheur principal:
- Shristi Upadhyay Banskota
-
Mitchell, South Dakota, États-Unis, 57301
- Recrutement
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-322-3096
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Chercheur principal:
- Shristi Upadhyay Banskota
-
Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
- Recrutement
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-322-3095
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Chercheur principal:
- Shristi Upadhyay Banskota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Recrutement
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Chercheur principal:
- Daniel Almquist
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Recrutement
- Avera Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-322-3095
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Chercheur principal:
- Shristi Upadhyay Banskota
-
Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
- Recrutement
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-655-1800
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Chercheur principal:
- Shristi Upadhyay Banskota
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
- Recrutement
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Chercheur principal:
- Muhammad Raza
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Recrutement
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Chercheur principal:
- Muhammad Raza
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, États-Unis, 79601
- Recrutement
- Hendrick Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 325-670-6340
-
Chercheur principal:
- Jose C. Velasco Di Domenico
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Recrutement
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Suspendu
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Recrutement
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Recrutement
- Duluth Clinic Ashland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Recrutement
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Chercheur principal:
- Michael O. Ojelabi
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- William S Middleton VA Medical Center
-
Chercheur principal:
- Christopher D. Fletcher
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 17007 608-256-1901
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- Suspendu
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Suspendu
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Chercheur principal:
- Anthony J. Jaslowski
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Suspendu
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- ÉTAPE 0 : Cet envoi de moelle osseuse ou de sang périphérique à Adaptive est obligatoire avant l'enregistrement/randomisation pour l'identification en temps réel du clone nécessaire aux tests de MRD.
L'échantillon de moelle osseuse doit provenir de la première aspiration (c'est-à-dire, le premier prélèvement).
L'aiguille d'aspiration doit être réorientée si nécessaire pour obtenir l'aspiration de moelle osseuse du premier prélèvement.
Il doit être obtenu dès que possible après la pré-inscription pour confirmer l'éligibilité à l'enregistrement. ÉTAPE 0 : Les patients doivent être diagnostiqués avec une LLC/SLL selon les critères de l'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) 2018, qui incluent tous les éléments suivants :
- ≥ 5 x10^9/L de lymphocytes B (5000/μL) dans le sang périphérique (LLC) ou une biopsie ganglionnaire démontrant une SLL avec le phénotype immunologique ci-dessous (SLL)
- Lors de l'examen morphologique, les cellules leucémiques doivent être de petits lymphocytes matures
- Le phénotype immunologique des cellules de LLC (effectué localement) doit révéler une population clonale de cellules B, qui co-exprime les marqueurs de surface des cellules B CD19 et CD20, ainsi que l'antigène des cellules T CD5.
Les patients avec une expression brillante des immunoglobulines de surface ou une absence d'expression de CD23 dans > 10 % des cellules doivent ne pas présenter de translocation t(11;14) par cytogénétique en interphase
ÉTAPE 0 : Les patients doivent répondre aux critères de traitement définis par les directives IWCLL 2018, qui incluent au moins un des critères suivants :
- Signes d'insuffisance médullaire se manifestant par l'apparition ou l'aggravation d'une anémie ou d'une thrombocytopénie (non attribuable à une anémie hémolytique auto-immune ou à une thrombocytopénie), typiquement hémoglobine (Hb) < 10 g/dL, numération plaquettaire < 100 000/mm³
- Splénomégalie massive (> 6 cm en dessous du rebord costal), progressive ou symptomatique
- Adénopathies massives (c'est-à-dire > 10 cm dans le plus grand diamètre) ou lymphadénopathie progressive ou symptomatique
- Anémie auto-immune et/ou thrombocytopénie répondant mal au traitement standard
Symptômes constitutionnels, qui incluent l'un des éléments suivants :
- Perte de poids involontaire ≥ 10 % au cours des 6 derniers mois
- Fatigue significative (c'est-à-dire, état général (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ≥ 2)
- Fièvres > 100,5 °F ou 38,0 °C pendant 2 semaines ou plus sans preuve d'infection
- Sueurs nocturnes > 1 mois sans preuve d'infection
- ÉTAPE 0 : Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur pour la LLC (sauf des stéroïdes palliatifs ou le traitement des complications auto-immunes de la LLC avec du rituximab ou des stéroïdes)
- ÉTAPE 0 : Le traitement par rituximab et/ou des corticostéroïdes à haute dose pour les complications auto-immunes de la LLC doit être terminé avant l'inclusion.
Les stéroïdes palliatifs doivent être à une dose ne dépassant pas 20 mg/jour de prednisone ou un corticostéroïde équivalent au moment de l'enregistrement - ÉTAPE 0 : Âge ≥ 65 ans
- ÉTAPE 0 : État général (PS) ECOG ≤ 2
- ÉTAPE 0 : Les patients avec une infection VIH connue sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois précédant l'enregistrement sont éligibles pour cet essai
- ÉTAPE 0 : Pour les patients avec des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué
- ÉTAPE 0 : Les patients avec des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris.
Pour les patients avec une infection par le VHC actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale du VHC indétectable - ÉTAPE 0 : Les patients ne doivent pas recevoir d'anticoagulation systémique active avec de la warfarine.
Les patients doivent avoir arrêté la thérapie par warfarine depuis au moins 5 demi-vies de washout et avec un INR normal avant l'inclusion - ÉTAPE 0 : Les patients avec des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent avoir une évaluation clinique du risque de fonction cardiaque en utilisant la classification fonctionnelle de la New York Heart Association.
Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou meilleure.
Les patients avec des événements cardiaques aigus dans les 6 mois précédant l'enregistrement doivent être soigneusement évalués pour leur adéquation à l'inclusion
- ÉTAPE 0 : Aucun patient avec des antécédents de trouble de la coagulation sévère ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'hémorragie intracrânienne
- ÉTAPE 0 : Aucun patient avec une maladie progressive active connue du système nerveux central (SNC)
- ÉTAPE 0 : Aucune condition médicale connue entraînant une incapacité à avaler des formulations orales d'agents
- ÉTAPE 1 : Le rapport d'Adaptive confirmant un clone de cellules B mesurable et traçable
- ÉTAPE 1 : Les patients ne doivent pas avoir subi de chirurgie majeure dans les 7 jours précédant l'inclusion, ou de chirurgie mineure dans les 5 jours précédant l'inclusion.
Des exemples de chirurgie mineure incluent la chirurgie dentaire, l'insertion d'un dispositif d'accès veineux, une biopsie cutanée, ou une aspiration articulaire.
La décision concernant le caractère majeur ou mineur d'une chirurgie peut être prise à la discrétion du médecin traitant - ÉTAPE 1 : Aucun patient avec une infection fongique, bactérienne ou virale active en cours nécessitant un traitement systémique, sauf celles décrites dans le document du protocole
- ÉTAPE 1 : Les patients ne doivent pas nécessiter plus de 20 mg de prednisone ou un corticostéroïde équivalent par jour
- ÉTAPE 1 : Les patients ne doivent pas avoir une infection systémique active non contrôlée nécessitant des antibiotiques intraveineux
- ÉTAPE 1 : Les patients ne doivent pas avoir une nécessité continue de traitement avec un inhibiteur ou un inducteur puissant du CYP3A4/5.
Tout inhibiteur ou inducteur de ce type doit avoir été arrêté au moins 14 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus courte) avant la première dose du médicament de l'étude - ÉTAPE 1 : Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mm³, sauf en cas d'atteinte médullaire
- ÉTAPE 1 : Numération plaquettaire ≥ 30 000/mm³
- ÉTAPE 1 : Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) (sauf en cas d'atteinte hépatique, d'hémolyse ou de maladie de Gilbert)
- ÉTAPE 1 : Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) / alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) ≤ 3,0 x limite supérieure de la normale (LSN), sauf en cas d'infiltration de la maladie dans le foie
- ÉTAPE 1 : Clairance (calc.) de la créatinine par l'équation de collaboration épidémiologique de la maladie rénale chronique (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min
- ÉTAPE 1 : Ratio protéinurie/créatininurie < 1 ou protéinurie ≤ 1+
- ÉTAPE 2 : MRD détectable ≥ 10 cellules clonales résiduelles par million de cellules nucléées dans le sang périphérique lors de l'évaluation de repos C15 de ClonoSEQ
- ÉTAPE 2 : Réponse de PR, PR-L, CR, CCR ou CRi au traitement par zanubrutinib sonrotoclax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras 1 (zanubrutinib)
Les patients reçoivent du zanubrutinib par voie orale deux fois par jour les jours 1 à 28 de chaque cycle.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent une réévaluation à partir du jour 1 du cycle 15.
Les patients présentant au moins une rémission partielle poursuivent le traitement comme décrit ci-dessus.
Les patients présentant une maladie progressive passent au suivi.
Les patients subissent une tomodensitométrie, une aspiration de moelle osseuse et des prélèvements d'échantillons sanguins tout au long de l'étude.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Etudes annexes
Passer un scanner
Autres noms:
Subir une aspiration de moelle osseuse
Bon de commande donné
|
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Expérimental: Bras 2 (zanubrutinib et sonrotoclax)
Les patients reçoivent du zanubrutinib par voie orale deux fois par jour (BID) aux jours 1 à 28 de chaque cycle. À partir du cycle 4 jour 1, les patients reçoivent également du sonrotoclax par voie orale une fois par jour (QD) aux jours 1 à 28 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable. Les patients subissent une réévaluation à partir du cycle 15 jour 1. Les patients avec une maladie résiduelle minimale (MRD) indétectable et une réponse de PR, PR-L, CR, CCR ou CRi arrêtent le traitement au cycle 15 jour 28 et passent au suivi. Les patients avec une MRD détectable et une réponse objective au traitement sont randomisés à nouveau dans le bras 2B ou le bras 2C. BRAS 2B : Les patients continuent le zanubrutinib par voie orale BID et le sonrotoclax par voie orale QD aux jours 1 à 28 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 12 cycles supplémentaires en l'absence de progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable. BRAS 2C : Les patients arrêtent le traitement à partir du cycle 15 jour 28 et passent au suivi. Les patients subissent une tomodensitométrie, une aspiration de moelle osseuse et un prélèvement d'échantillon sanguin. |
Subir une collecte d'échantillons de sang
Etudes annexes
Passer un scanner
Autres noms:
Subir une aspiration de moelle osseuse
Bon de commande donné
Donné po.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (SSP)
Délai: De la date de randomisation initiale jusqu'au premier événement parmi la progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 10 ans
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De la date de randomisation initiale jusqu'à la plus précoce des occurrences suivantes : progression de la maladie ou décès quelle qu'en soit la cause.
Estimations de la SSP pour le traitement par zanubrutinib plus sonrotoclax par rapport au zanubrutinib en continu.
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De la date de randomisation initiale jusqu'au premier événement parmi la progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 10 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PFS pour les patients atteints d'une maladie détectable de la MRD traités par zanubrutinib sonrotoclax de durée fixe contre les patients atteints d'une maladie détectable de la MRD qui reçoivent une année supplémentaire de thérapie combinée
Délai: jusqu'à 10 ans
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Le MRD indétectable (u) sera défini comme < 10 sur 1 000 000 (moins de 1 sur 10^-5 [uMRD5]) dans le sang périphérique, et la profondeur de réponse en dessous de ce niveau (c'est-à-dire jusqu'à 10^-6 [uMRD6]) sera également recueillie.
La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer les courbes de survie, des tests du log-rank pour comparer les courbes de survie, et les rapports de risque (HR) avec leurs intervalles de confiance à 95 % seront rapportés.
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jusqu'à 10 ans
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Survie globale
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'OS sera résumée en utilisant la méthodologie de Kaplan-Meier, avec des rapports de risque issus d'un modèle de Cox à risques proportionnels stratifié et les résultats du test du log-rank fournis.
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Jusqu'à 10 ans
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Pourcentage de patients atteints d'une maladie MRD détectable qui passent à l'uMRD après avoir reçu une année supplémentaire de thérapie combinée dans le bras thérapeutique MRD-guidé de Zanubrutinib sonrotoclax
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Les proportions de conversion de MRD+ en uMRD par rapport au nombre total de patients évaluables seront estimées avec leurs intervalles de confiance à 95 % correspondants.
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Jusqu'à 10 ans
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Taux de réponse global entre les bras de traitement
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le taux de réponse global est défini comme la meilleure réponse obtenue au cours des 15 premiers cycles de traitement.
Une réponse est définie comme l'obtention par un patient d'une PR+.
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Jusqu'à 10 ans
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Délai jusqu'à la prochaine thérapie pour la LLC/SLL
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Estimations de Kaplan-Meier et IC à 95 % du TTNT.
Le temps est mesuré comme le temps entre la fin du traitement initial et le début du traitement ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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Taux et Gravité des Événements Indésirables
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La fréquence et la gravité des événements indésirables ainsi que la tolérance de chaque régime de traitement intégré seront collectées et résumées à l'aide de statistiques descriptives.
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Jusqu'à 10 ans
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Événements indésirables symptomatiques rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Évalué selon les Critères d'évaluation communs des événements indésirables basés sur les résultats rapportés par les patients, la fréquence et la proportion de patients présentant un score composite maximal ajusté sur la valeur de base supérieur à 0 seront comparées entre les groupes à l'aide du test exact de Fisher.
De même, la fréquence et la proportion de patients présentant un score composite maximal ajusté sur la valeur de base supérieur ou égal à 3 seront comparées entre les groupes à l'aide du test exact de Fisher.
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- zanubrutinib
Autres numéros d'identification d'étude
- A042302
- NCI-2025-08923 (Autre identifiant: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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