Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania leku przeciwnowotworowego Sonrotoclax do standardowego leczenia Zanubrutinibem u pacjentów z wcześniej nieleczonym CLL/SLL

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Faza III oceny terapii o stałym czasie trwania zanubrutynibu w skojarzeniu z sonrotoklaksem w porównaniu z ciągłym stosowaniem zanubrutynibu u wcześniej nieleczonych starszych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów (CLL/SLL)

To badanie fazy III porównuje efekt dodania sonrotoklaksu do zanubrutynibu w porównaniu z samym zanubrutynibem w leczeniu pacjentów z nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL)/chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). Sonrotoklaks należy do klasy leków zwanych inhibitorami białka B-cell lymphoma-2 (BCL-2). Może on zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie Bcl-2, białka niezbędnego do przeżycia komórek rakowych. Zanubrutynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinaz. Blokuje białko o nazwie BTK, które występuje w nieprawidłowych ilościach w nowotworach komórek B (rodzaju białych krwinek), takich jak chłoniak z komórek płaszcza. Może to pomóc w zapobieganiu wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Podawanie sonrotoklaksu i zanubrutynibu może być bardziej skuteczne niż sam zanubrutynib w leczeniu nieleczonej CLL/SLL.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE BADAŃ:

I. Porównanie przeżycia wolnego od progresji (PFS) pomiędzy terapią zanubrutynibem i sonrotoklaksem ukierunkowaną na minimalną chorobę resztkową (MRD) a ciągłą terapią zanubrutynibem jako kontrolą.

II. Określenie PFS porównującego terapię zanubrutynibem i sonrotoklaksem o stałym czasie trwania z ciągłą terapią zanubrutynibem jako kontrolą.

DRUGORZĘDNE CELE BADAŃ:

I. Porównanie PFS u pacjentów z wykrywalną chorobą MRD leczonych zanubrutynibem i sonrotoklaksem o stałym czasie trwania z PFS pacjentów z wykrywalną chorobą MRD, którzy otrzymują dodatkowy rok terapii kombinowanej.

II. Określenie przeżycia całkowitego we wszystkich ramionach badania.

III. Określenie częstości pacjentów z wykrywalną chorobą MRD, u których dochodzi do konwersji do niewykrywalnej MRD, oraz na jakim poziomie i przez jak długi czas, po otrzymaniu dodatkowego roku terapii kombinowanej w ramieniu terapii zanubrutynibem i sonrotoklaksem ukierunkowanej na MRD.

IV. Określenie i porównanie ogólnej stopy odpowiedzi (ORR zdefiniowanej jako PR, CR, CCR, CRi) oraz stopy całkowitej remisji (CR) po 14 cyklach terapii pomiędzy trzema ramionami.

V. Porównanie czasu do kolejnej terapii CLL/SLL pomiędzy ramionami leczenia.

VI. Określenie częstości i ciężkości toksyczności w każdym ramieniu, ze szczególnym uwzględnieniem niepożądanych zdarzeń specjalnych, które obejmują infekcje, zdarzenia sercowo-naczyniowe (arytmie, niewydolność serca, nadciśnienie), zespół lizy guza, zdarzenia krwotoczne, cytopenie i drugie nowotwory.

VII. Porównanie zgłaszanych przez pacjentów objawowych działań niepożądanych ocenianych za pomocą Kryteriów Wspólnej Terminologii Działań Niepożądanych Zgłaszanych przez Pacjenta (PRO-CTCAE) pomiędzy ramionami 1 i 2.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Porównanie najlepszej osiągniętej stopy niewykrywalnej MRD (uMRD) pomiędzy ramieniem zanubrutynibu i sonrotoklaksu o stałym czasie trwania a ramieniem zanubrutynibu i sonrotoklaksu ukierunkowanym na MRD.

II. Porównanie stóp niewykrywalnej MRD mierzonej testem sekwencjonowania łańcucha ciężkiego immunoglobuliny (IGH) ClonoSeq (czułość 1 na 10^-6) z niewykrywalną MRD mierzoną standardową sześciokolorową cytometrią przepływową (uMRD4) oraz porównanie wyników z szpiku kostnego i krwi obwodowej.

SCHEMAT BADANIA: Pacjenci są randomizowani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ 1: Pacjenci otrzymują zanubrutynib doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą restaging rozpoczynający się w cyklu 15, dzień 1. Pacjenci z co najmniej częściową remisją kontynuują terapię zgodnie z powyższym opisem. Pacjenci z postępującą chorobą przechodzą do obserwacji. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT), aspirację szpiku kostnego i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

RAMIĘ 2: Pacjenci otrzymują zanubrutynib PO BID w dniach 1-28 każdego cyklu. Od cyklu 4, dnia 1, pacjenci otrzymują również sonrotoklaks PO codziennie (QD) w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą restaging rozpoczynający się w cyklu 15, dzień 1. Pacjenci z niewykrywalną MRD i odpowiedzią PR, częściową odpowiedzią z utrzymującą się limfocytozą (PR-L), CR, CCR lub CRi przerywają terapię w cyklu 15, dzień 28 i przechodzą do obserwacji. Pacjenci z wykrywalną MRD i obiektywną odpowiedzią na terapię są ponownie randomizowani do ramienia 2B lub 2C.

RAMIĘ 2B: Pacjenci kontynuują zanubrutynib PO BID i sonrotoklaks PO QD w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez dodatkowe 12 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ 2C: Pacjenci przerywają terapię rozpoczynając w cyklu 15, dzień 28 i przechodzą do obserwacji.

Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT), aspirację szpiku kostnego i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

Po zakończeniu leczenia w badaniu pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 3 lata, a następnie co 6 miesięcy do 10 lat od rejestracji w badaniu. Pacjenci z progresją lub rozpoczęciem nieprotokołowej terapii skierowanej na CLL są obserwowani co 6 miesięcy przez 10 lat od rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

466

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • KROK 0: Przesłanie próbki szpiku kostnego lub krwi obwodowej do Adaptive jest obowiązkowe przed rejestracją/randomizacją w celu identyfikacji klonu w czasie rzeczywistym niezbędnego do testowania MRD. Próbka szpiku kostnego powinna pochodzić z pierwszej aspiracji (tj. pierwszego pobrania). Igłę do aspiracji należy przekierować w razie potrzeby, aby uzyskać pierwszą aspirację szpiku kostnego. Powinna być pobrana jak najszybciej po wstępnej rejestracji w celu potwierdzenia kwalifikowalności do rejestracji.

  • KROK 0: Pacjenci muszą mieć rozpoznanie CLL/SLL zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Warsztatu Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (IWCLL) z 2018 roku, które obejmują wszystkie z poniższych:

    • ≥ 5 x10^9/L limfocytów B (5000/μL) we krwi obwodowej (CLL) lub biopsja węzła chłonnego wykazująca SLL z poniższym immunofenotypem (SLL)
    • W przeglądzie morfologicznym komórki białaczkowe muszą być małymi dojrzałymi limfocytami
    • Immunofenotyp komórek CLL (wykonany lokalnie) musi ujawniać klonalną populację komórek B, która koeksprymuje markery powierzchniowe komórek B CD19 i CD20 oraz antygen komórek T CD5. Pacjenci z jasną ekspresją immunoglobuliny powierzchniowej lub brakiem ekspresji CD23 w > 10% komórek muszą nie mieć translokacji t(11;14) w cytogenetyce interfazowej

  • KROK 0: Pacjenci muszą spełniać kryteria leczenia zgodnie z wytycznymi IWCLL 2018, które obejmują co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • Objawy niewydolności szpiku przejawiające się rozwojem lub pogorszeniem niedokrwistości lub małopłytkowości (niezwiązanej z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną lub małopłytkowością), zazwyczaj hemoglobina (Hb) < 10 g/dL, liczba płytek krwi < 100 000/mm³
    • Masowe (> 6 cm poniżej łuku żebrowego), postępujące lub objawowe powiększenie śledziony
    • Masywne węzły (tj. > 10 cm w najdłuższej średnicy) lub postępująca lub objawowa limfadenopatia
    • Autoimmunologiczna niedokrwistość i/lub małopłytkowość słabo reagująca na standardową terapię

    • Objawy ogólnoustrojowe, które obejmują którekolwiek z poniższych:

      • Niezamierzona utrata masy ciała ≥ 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
      • Znaczne zmęczenie (tj. status sprawności [PS] Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ≥ 2)
      • Gorączka >100,5 °F lub 38,0°C przez 2 tygodnie lub dłużej bez dowodów infekcji
      • Nocne poty > 1 miesiąc bez dowodów infekcji
  • KROK 0: Pacjenci nie mogli mieć wcześniejszego leczenia CLL (z wyjątkiem paliatywnych steroidów lub leczenia autoimmunologicznych powikłań CLL rytuksymabem lub steroidami)
  • KROK 0: Leczenie rytuksymabem i/lub wysokimi dawkami kortykosteroidów z powodu autoimmunologicznych powikłań CLL musi być zakończone przed włączeniem do badania. Steroidy paliatywne muszą być w dawce nie wyższej niż 20 mg/dzień prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu w momencie rejestracji
  • KROK 0: Wiek ≥ 65 lat
  • KROK 0: Status sprawności ECOG ≤ 2
  • KROK 0: Pacjenci ze znanym zakażeniem HIV, którzy są na skutecznej terapii antyretrowirusowej z niewykrywalnym wirem w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją, kwalifikują się do tego badania
  • KROK 0: U pacjentów z dowodami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) wirem HBV musi być niewykrywalny podczas terapii supresyjnej, jeśli jest wskazana
  • KROK 0: Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalny wirem HCV
  • KROK 0: Pacjenci nie mogą otrzymywać aktywnej ogólnoustrojowej antykoagulacji warfaryną. Pacjenci muszą być odstawieni od terapii warfaryną przez co najmniej 5 okresów półtrwania i mieć prawidłowy INR przed włączeniem do badania
  • KROK 0: Pacjenci ze znaną historią lub obecnymi objawami choroby serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi powinni mieć ocenę ryzyka klinicznego funkcji serca przy użyciu Klasyfikacji Funkcjonalnej Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci muszą być w klasie 2B lub lepszej.

Pacjenci z ostrymi zdarzeniami sercowymi w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją powinni być dokładnie ocenieni pod kątem przydatności do włączenia do badania

  • KROK 0: Brak pacjentów z historią ciężkiego zaburzenia krwawienia lub historią udaru krwotocznego lub krwawienia śródczaszkowego
  • KROK 0: Brak pacjentów ze znaną aktywną postępującą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
  • KROK 0: Brak znanego stanu medycznego powodującego niemożność połykania doustnych postaci leków
  • KROK 1: Raport Adaptive potwierdzający mierzalny i śledzalny klon komórek B
  • KROK 1: Pacjenci nie mogli mieć poważnej operacji w ciągu 7 dni od włączenia do badania ani drobnej operacji w ciągu 5 dni od włączenia do badania. Przykłady drobnych operacji obejmują operację stomatologiczną, założenie urządzenia do dostępu żylnego, biopsję skóry lub aspirację stawu. Decyzję o tym, czy operacja jest poważna czy drobna, może podjąć lekarz prowadzący
  • KROK 1: Brak pacjentów z trwającą aktywną infekcją grzybiczą, bakteryjną lub wirusową wymagającą ogólnoustrojowej terapii, z wyjątkiem tych opisanych w dokumencie protokołu
  • KROK 1: Pacjenci nie mogą wymagać więcej niż 20 mg prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu dziennie
  • KROK 1: Pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanej aktywnej infekcji ogólnoustrojowej wymagającej antybiotyków dożylnych
  • KROK 1: Pacjenci nie mogą mieć ciągłego wymogu terapii silnym inhibitorem lub induktorem CYP3A4/5. Każdy taki inhibitor lub induktor musiał być odstawiony co najmniej 14 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest krótsze) przed pierwszą dawką leku badawczego
  • KROK 1: Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1 000/mm3, chyba że jest to spowodowane zajęciem szpiku
  • KROK 1: Liczba płytek krwi ≥ 30 000/mm3
  • KROK 1: Całkowita bilirubina ≤ 1,5 x górna granica normy (ULN) (chyba że jest to spowodowane zajęciem wątroby, hemolizą lub chorobą Gilberta)
  • KROK 1: Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (sercowa transaminaza glutaminianowo-szczawiooctanowa [SGOT])/ aminotransferaza alaninowa (ALT) (sercowa transaminaza glutaminianowo-pirogronowa [SGPT]) ≤ 3,0 x górna granica normy (ULN), chyba że jest to spowodowane naciekaniem choroby do wątroby
  • KROK 1: Obliczony (calc.) klirens kreatyniny według równania Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min
  • KROK 1: Stosunek białka do kreatyniny w moczu < 1 lub białko w moczu ≤ 1+
  • KROK 2: Wykrywalne MRD ≥ 10 resztkowych klonalnych komórek na milion komórek jądrowych we krwi obwodowej w ocenie ponownego stadium C15 z ClonoSEQ
  • KROK 2: Odpowiedź PR, PR-L, CR, CCR lub CRi na terapię zanubrutynibem sonrotoklaksem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (zanubrutinib)
Pacjenci przyjmują zanubrutinib doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą ponowną ocenę stanu choroby począwszy od cyklu 15 dnia 1. Pacjenci z przynajmniej częściową remisją kontynuują terapię zgodnie z powyższym opisem. Pacjenci z postępującą chorobą przechodzą do obserwacji. Pacjenci przechodzą badanie tomografii komputerowej, aspirację szpiku kostnego i pobieranie próbek krwi w trakcie całego badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Zanubrutynib
Biorąc pod uwagę PO
Eksperymentalny: Grupa 2 (zanubrutynib i sonrotoclax)

Pacjenci otrzymują zanubrutinib doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Od cyklu 4 dnia 1 pacjenci otrzymują również sonrotoclax doustnie raz dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą restaging od cyklu 15 dnia 1. Pacjenci z niewykrywalnym MRD i odpowiedzią PR, PR-L, CR, CCR lub CRi przerywają terapię w cyklu 15 dnia 28 i przechodzą do obserwacji. Pacjenci z wykrywalnym MRD i obiektywną odpowiedzią na terapię są ponownie randomizowani do ramienia 2B lub ramienia 2C.

RAMIĘ 2B: Pacjenci kontynuują zanubrutinib doustnie dwa razy dziennie i sonrotoclax doustnie raz dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez dodatkowe 12 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ 2C: Pacjenci przerywają terapię od cyklu 15 dnia 28 i przechodzą do obserwacji.

Pacjenci przechodzą tomografię komputerową, aspirację szpiku kostnego i pobranie próbek krwi
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Zanubrutynib
Biorąc pod uwagę PO
Lek: Sonrotoclax
Podane po

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od daty początkowej randomizacji do wcześniejszego z postępem choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 10 lat
Od początkowej daty randomizacji do wcześniejszego z wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Oszacowania PFS dla terapii zanubrutynibem w połączeniu z sonrotoklaksem w porównaniu z ciągłym stosowaniem zanubrutynibu.
Od daty początkowej randomizacji do wcześniejszego z postępem choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS dla pacjentów z wykrywalną chorobą MRD leczonych zanubrutynibem i sonrotoklaksem w schemacie o stałym czasie trwania versus pacjenci z wykrywalną chorobą MRD otrzymujący dodatkowy rok terapii skojarzonej
Ramy czasowe: do 10 lat
Niewykrywalne (u) MRD będzie zdefiniowane jako < 10 na 1 000 000 (mniej niż 1 na 10^-5 [uMRD5]) we krwi obwodowej, a głębokość odpowiedzi poniżej tego poziomu (tj. do 10^-6 [uMRD6]) również będzie zbierana. Krzywe przeżycia będą szacowane metodą Kaplana-Meiera, testy log-rank do porównania krzywych przeżycia, a współczynniki ryzyka (HR) i związane z nimi 95% przedziały ufności będą raportowane.
do 10 lat
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do 10 lat
OS zostanie podsumowana z wykorzystaniem metodologii Kaplana-Meiera, z ilorazami hazardu z warstwowego modelu proporcjonalnych hazardów Coxa oraz wynikami testu log-rank.
Do 10 lat
Odsetek pacjentów z wykrywalną chorobą MRD, u których po otrzymaniu dodatkowego roku terapii skojarzonej w ramieniu terapii MRD-guided Zanubrutinib sonrotoclax następuje konwersja do uMRD
Ramy czasowe: Do 10 lat
Oszacuje się proporcje liczby konwersji z MRD+ do uMRD do całkowitej liczby pacjentów podlegających ocenie z odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności.
Do 10 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi wśród ramion leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Ogólny odsetek odpowiedzi definiuje się jako najwyższą odpowiedź osiągniętą podczas pierwszych 15 cykli leczenia. Odpowiedź definiuje się jako osiągnięcie przez pacjenta PR+.
Do 10 lat
Czas do kolejnej terapii CLL/SLL
Ramy czasowe: Do 10 lat
Estymaty Kaplana-Meiera i 95% przedziały ufności dla TTNT. Czas jest mierzony jako okres od zakończenia leczenia początkowego do rozpoczęcia leczenia kolejnego.
Do 10 lat
Wskaźniki i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz tolerancję dla każdego wbudowanego schematu leczenia będą zbierane i podsumowywane przy użyciu statystyk opisowych.
Do 10 lat
Zgłaszane przez pacjentów objawowe zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 10 lat
Jak oceniono za pomocą Kryteriów Niepożądanych Zdarzeń Terminologii Wspólnej zgłoszonych przez pacjenta, częstotliwość i proporcja pacjentów z maksymalnym skorygowanym względem wyjściowym złożonym wynikiem większym niż 0 zostanie porównana między ramionami za pomocą dokładnego testu Fishera. Podobnie, częstotliwość i proporcja pacjentów z maksymalnym skorygowanym względem wyjściowym złożonym wynikiem większym lub równym 3 zostanie porównana między ramionami za pomocą dokładnego testu Fishera.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A042302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj