Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование добавления противоопухолевого препарата Сонротоклакс к стандартному лечению Занубрутинибом у ранее нелеченных пациентов с ХЛЛ/ЛМЛ

1 сентября 2026 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Фаза III оценки терапии на основе занубрутиниба фиксированной продолжительности в сочетании с сонротоклаксом по сравнению с непрерывным приемом занубрутиниба у ранее нелеченных пожилых пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МКЛЛ)

Это исследование фазы III сравнивает эффект добавления сонротоклакса к занубрутинибу по сравнению с одним занубрутинибом для лечения пациентов с нелеченной хронической лимфоцитарной лейкемией (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ). Сонротоклакс относится к классу препаратов, называемых ингибиторами B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). Он может останавливать рост раковых клеток, блокируя Bcl-2 — белок, необходимый для выживания раковых клеток. Занубрутиниб относится к классу препаратов, называемых ингибиторами киназ. Он блокирует белок под названием BTK, который присутствует в аномальных уровнях при B-клеточных (тип белых кровяных клеток) раках, таких как мантийноклеточная лимфома. Это может помочь предотвратить рост и распространение раковых клеток. Применение сонротоклакса и занубрутиниба может быть более эффективным, чем один занубрутиниб, для лечения нелеченной ХЛЛ/МКЛЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) между терапией занубрутинибом сонротоклаксом, направляемой по минимальной остаточной болезни (МОБ), и непрерывным занубрутинибом в качестве контроля.

II. Определить PFS, сравнивая терапию занубрутинибом сонротоклаксом фиксированной продолжительности с непрерывным занубрутинибом в качестве контроля.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить PFS между пациентами с определяемой МОБ, получавшими терапию занубрутинибом сонротоклаксом фиксированной продолжительности, и PFS пациентов с определяемой МОБ, получивших один дополнительный год комбинированной терапии.

II. Определить общую выживаемость во всех группах исследования.

III. Определить частоту пациентов с определяемой МОБ, у которых МОБ становится неопределяемой, на какой глубине и как долго, после получения дополнительного года комбинированной терапии в группе терапии занубрутинибом сонротоклаксом, направляемой по МОБ.

IV. Определить и сравнить общую частоту ответа (ОРЧ, определяемую как ЧР, ПР, КПР, ПРк) и частоту полной ремиссии (ПР) после 14 циклов терапии среди трех групп.

V. Сравнить время до следующей терапии ХЛЛ/ЛМЛ среди групп лечения.

VI. Определить частоту и тяжесть токсичности в каждой группе, с особым вниманием к нежелательным явлениям особого интереса, включая инфекции, сердечно-сосудистые события (аритмии, сердечная недостаточность, гипертензия), синдром лизиса опухоли, кровотечения, цитопении и вторые злокачественные новообразования.

VII. Сравнить симптоматические нежелательные явления, о которых сообщают пациенты, оцениваемые по критериям общей терминологии для нежелательных явлений, о которых сообщают пациенты (PRO-CTCAE), между группами 1 и 2.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить наилучшую достигнутую частоту неопределяемой МОБ (нМОБ) между группой терапии занубрутинибом сонротоклаксом фиксированной продолжительности и группой терапии занубрутинибом сонротоклаксом, направляемой по МОБ.

II. Сравнить частоты неопределяемой МОБ, измеренной с помощью анализа секвенирования тяжелой цепи иммуноглобулина (IGH) ClonoSeq (чувствительность 1 на 10^-6), с неопределяемой МОБ, измеренной стандартной шестицветной проточной цитометрией (нМОБ4), и сравнить результаты из костного мозга с периферической кровью.

СТРУКТУРА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА 1: Пациенты получают занубрутиниб перорально (РО) два раза в день (ДВД) в дни 1-28 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят повторное стадирование, начиная с 1 дня 15 цикла. Пациенты с по меньшей мере частичной ремиссией продолжают терапию, как описано выше. Пациенты с прогрессирующим заболеванием переходят к наблюдению. Пациенты проходят компьютерную томографию (КТ), аспирацию костного мозга и сбор образцов крови на протяжении всего исследования.

ГРУППА 2: Пациенты получают занубрутиниб РО ДВД в дни 1-28 каждого цикла. Начиная с 1 дня 4 цикла пациенты также получают сонротоклакс РО ежедневно (ЕД) в дни 1-28 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят повторное стадирование, начиная с 1 дня 15 цикла. Пациенты с неопределяемой МОБ и ответом ЧР, частичным ответом с персистирующим лимфоцитозом (ЧР-Л), ПР, КПР или ПРк прекращают терапию на 28 день 15 цикла и переходят к наблюдению. Пациенты с определяемой МОБ и объективным ответом на терапию повторно рандомизируются в группу 2B или группу 2C.

ГРУППА 2B: Пациенты продолжают получать занубрутиниб РО ДВД и сонротоклакс РО ЕД в дни 1-28 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение дополнительных 12 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ГРУППА 2C: Пациенты прекращают терапию, начиная с 28 дня 15 цикла, и переходят к наблюдению.

Пациенты проходят КТ, аспирацию костного мозга и сбор образцов крови на протяжении всего исследования.

После завершения лечения по исследованию пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 3 лет, затем каждые 6 месяцев до 10 лет с момента регистрации в исследовании. Пациенты с прогрессированием или началом терапии, направленной на ХЛЛ, вне протокола, наблюдаются каждые 6 месяцев в течение 10 лет с момента регистрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

466

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Baldwin Park, California, Соединенные Штаты, 91706
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Justin M. Darrah
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Ontario, California, Соединенные Штаты, 91761
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92078
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
      • Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91367
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Главный следователь:
          • Ashraf R. Aziz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-398-3996
          • Электронная почта: clinical.trials@kp.org
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Рекрутинг
        • Jupiter Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ryan H. Devine
        • Контакт:
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Рекрутинг
        • The Watson Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 863-680-7780
        • Главный следователь:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-674-2625
          • Электронная почта: Yvonne.Enriquez@msmc.com
        • Главный следователь:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33181
        • Рекрутинг
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Georgios Pongas
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
        • Главный следователь:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Springfield Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-689-7658
          • Электронная почта: sbenson@iora.org
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-365-4673
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Broadlawns Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2200
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
          • Электронная почта: trials@missioncancer.com
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Соединенные Штаты, 50219
        • Рекрутинг
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
          • Электронная почта: trials@missioncancer.com
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Рекрутинг
        • HaysMed
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Рекрутинг
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-505-2800
          • Электронная почта: Stephanie.Norris@LMH.ORG
      • Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67905
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Соединенные Штаты, 67460
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Рекрутинг
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 316-291-4774
          • Электронная почта: research@viachristi.org
        • Главный следователь:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-562-3429
        • Главный следователь:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • Рекрутинг
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-852-2755
          • Электронная почта: ctoinfo@louisville.edu
        • Главный следователь:
          • Hassaan Yasin
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Рекрутинг
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • Рекрутинг
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-442-3324
        • Главный следователь:
          • Jennifer R. Brown
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Рекрутинг
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Sandstone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Рекрутинг
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • University Health Truman Medical Center
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Главный следователь:
          • Marc S. Hoffmann
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Рекрутинг
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Logan Health Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
        • Рекрутинг
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Wysota
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
        • Главный следователь:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Соединенные Штаты, 14580
        • Рекрутинг
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • Главный следователь:
          • Paul M. Barr
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
        • Главный следователь:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Рекрутинг
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Bismarck Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
        • Рекрутинг
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • Riverside Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Рекрутинг
        • Grant Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Рекрутинг
        • Doctors Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Рекрутинг
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Рекрутинг
        • Grady Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Рекрутинг
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Рекрутинг
        • Dublin Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Соединенные Штаты, 43147
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43082
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Рекрутинг
        • Providence Newberg Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Рекрутинг
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Рекрутинг
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Wysota
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Соединенные Штаты, 57401
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-622-8700
          • Электронная почта: oncregulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Соединенные Штаты, 57301
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3096
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57501
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-322-3095
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Соединенные Штаты, 57078
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 605-655-1800
          • Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
        • Главный следователь:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
        • Главный следователь:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601
        • Рекрутинг
        • Hendrick Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 325-670-6340
        • Главный следователь:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Приостановленный
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Рекрутинг
        • Duluth Clinic Ashland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Рекрутинг
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christopher D. Fletcher
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • Приостановленный
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Приостановленный
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Главный следователь:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Контакт:
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Приостановленный
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ШАГ 0: Данное представление костного мозга или периферической крови в Adaptive является обязательным до регистрации/рандомизации для идентификации в реальном времени клона, необходимого для тестирования МОК. Образец костного мозга должен быть из первой аспирации (т.е. первого забора). Аспирационную иглу следует перенаправить при необходимости для получения первой аспирации костного мозга. Его следует получить как можно скорее после предварительной регистрации для подтверждения права на регистрацию.
  • ШАГ 0: Пациенты должны быть диагностированы с ХЛЛ/ЛЛМ в соответствии с критериями Международного семинара по хроническому лимфоцитарному лейкозу (IWCLL) 2018 года, которые включают все следующее:

    • ≥ 5 x10^9 /Л B-лимфоцитов (5000/мкл) в периферической крови (ХЛЛ) или биопсия лимфатического узла, демонстрирующая ЛЛМ с нижеуказанным иммунофенотипом (ЛЛМ)
    • При морфологическом обзоре лейкозные клетки должны быть малыми зрелыми лимфоцитами
    • Иммунофенотип клеток ХЛЛ (выполненный локально) должен выявлять клональную B-клеточную популяцию, которая совместно экспрессирует B-клеточные поверхностные маркеры CD19 и CD20, а также T-клеточный антиген CD5. Пациенты с яркой экспрессией поверхностного иммуноглобулина или отсутствием экспрессии CD23 в > 10% клеток должны не иметь транслокации t(11;14) по данным интерфазной цитогенетики.
  • ШАГ 0: Пациенты должны соответствовать критериям для лечения, определенным в руководствах IWCLL 2018, которые включают по крайней мере один из следующих критериев:

    • Признаки костномозговой недостаточности, проявляющиеся развитием или ухудшением анемии или тромбоцитопении (не связанной с аутоиммунной гемолитической анемией или тромбоцитопенией), обычно гемоглобин (Hb) < 10 г/дл, количество тромбоцитов < 100 000/мм^3
    • Массивная (> 6 см ниже реберной дуги), прогрессирующая или симптоматическая спленомегалия
    • Массивные узлы (т.е. > 10 см в наибольшем диаметре) или прогрессирующая или симптоматическая лимфаденопатия
    • Аутоиммунная анемия и/или тромбоцитопения, плохо реагирующая на стандартную терапию
    • Конституциональные симптомы, которые включают любое из следующего:

      • Непреднамеренная потеря веса ≥ 10% в течение предыдущих 6 месяцев
      • Значительная усталость (т.е. статус работоспособности по Восточной кооперативной онкологической группе [ECOG PS] ≥ 2)
      • Лихорадка >100,5 °F или 38,0 °C в течение 2 недель или более без признаков инфекции
      • Ночные поты > 1 месяца без признаков инфекции
  • ШАГ 0: Пациенты не должны были получать предшествующую терапию по поводу ХЛЛ (за исключением паллиативных стероидов или лечения аутоиммунных осложнений ХЛЛ ритуксимабом или стероидами)
  • ШАГ 0: Лечение ритуксимабом и/или высокими дозами кортикостероидов по поводу аутоиммунных осложнений ХЛЛ должно быть завершено до включения в исследование. Паллиативные стероиды должны быть в дозе не выше 20 мг/день преднизона или эквивалентного кортикостероида на момент регистрации.
  • ШАГ 0: Возраст ≥ 65 лет
  • ШАГ 0: Статус работоспособности по ECOG ≤ 2
  • ШАГ 0: Пациенты с известной ВИЧ-инфекцией, получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев до регистрации, имеют право на участие в этом исследовании.
  • ШАГ 0: Для пациентов с признаками хронической инфекции вирусом гепатита B (HBV) вирусная нагрузка HBV должна быть неопределяемой на супрессивной терапии, если это показано.
  • ШАГ 0: Пациенты с историей инфекции вирусом гепатита C (HCV) должны быть пролечены и излечены. Для пациентов с инфекцией HCV, которые в настоящее время проходят лечение, они имеют право на участие, если у них неопределяемая вирусная нагрузка HCV.
  • ШАГ 0: Пациенты не должны получать активную системную антикоагулянтную терапию варфарином. Пациенты должны прекратить терапию варфарином как минимум за 5 периодов полувыведения до включения в исследование и иметь нормальный МНО.
  • ШАГ 0: Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами сердечного заболевания или историей лечения кардиотоксичными агентами должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием Функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Для участия в этом исследовании пациенты должны иметь класс 2B или лучше.

Пациенты с острыми сердечными событиями в течение 6 месяцев до регистрации должны быть тщательно оценены на предмет их пригодности для включения.

  • ШАГ 0: Не допускаются пациенты с историей тяжелого нарушения свертываемости крови или историей геморрагического инсульта или внутричерепного кровоизлияния.
  • ШАГ 0: Не допускаются пациенты с известным активным прогрессирующим заболеванием центральной нервной системы (ЦНС).
  • ШАГ 0: Не допускаются пациенты с известным медицинским состоянием, вызывающим неспособность глотать пероральные формы препаратов.
  • ШАГ 1: Отчет Adaptive, подтверждающий наличие измеримого и отслеживаемого B-клеточного клона.
  • ШАГ 1: Пациенты не должны были переносить крупные операции в течение 7 дней до включения или малые операции в течение 5 дней до включения. Примерами малых операций являются стоматологические операции, установка венозного доступа, биопсия кожи или аспирация сустава. Решение о том, является ли операция крупной или малой, может быть принято на усмотрение лечащего врача.
  • ШАГ 1: Не допускаются пациенты с текущей активной грибковой, бактериальной или вирусной инфекцией, требующей системной терапии, кроме описанных в протоколе.
  • ШАГ 1: Пациенты не должны требовать более 20 мг преднизона или эквивалентного кортикостероида ежедневно.
  • ШАГ 1: Пациенты не должны иметь неконтролируемую активную системную инфекцию, требующую внутривенных антибиотиков.
  • ШАГ 1: Пациенты не должны иметь постоянной потребности в терапии сильным ингибитором или индуктором CYP3A4/5. Любой такой ингибитор или индуктор должен быть отменен как минимум за 14 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что короче) до первой дозы исследуемого препарата.
  • ШАГ 1: Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1 000/мм3, если только это не связано с поражением костного мозга.
  • ШАГ 1: Количество тромбоцитов ≥ 30 000/мм3
  • ШАГ 1: Общий билирубин ≤ 1,5 x верхней границы нормы (ВГН) (если только не связано с поражением печени, гемолизом или болезнью Жильбера)
  • ШАГ 1: Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [СГОТ])/ аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза [СГПТ]) ≤ 3,0 x верхней границы нормы (ВГН), если только не связано с инфильтрацией печени заболеванием.
  • ШАГ 1: Расчетный клиренс креатинина по уравнению Сотрудничества по эпидемиологии хронической болезни почек (CKD-EPI) ≥ 30 мл/мин.
  • ШАГ 1: Отношение белка к креатинину в моче < 1 или белок в моче ≤ 1+
  • ШАГ 2: Обнаруживаемая МОК ≥ 10 остаточных клональных клеток на миллион ядросодержащих клеток в периферической крови при оценке рестадирования C15 от ClonoSEQ.
  • ШАГ 2: Ответ ЧР, ЧР-Л, ПР, КПР или ПРи на терапию занубрутинибом сонротоклаксом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 (занубрутиниб)
Пациенты получают занубрутиниб перорально два раза в день с 1 по 28 день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят повторное стадирование, начиная с 1 дня 15 цикла. Пациенты с по меньшей мере частичной ремиссией продолжают терапию, как описано выше. Пациенты с прогрессирующим заболеванием переходят к наблюдению. Пациенты проходят КТ-сканирование, аспирацию костного мозга и сбор образцов крови на протяжении всего исследования.
Пройти забор крови
Дополнительные исследования
Пройти КТ
Другие имена:
  • Компьютерная томография
Пройти аспирацию костного мозга
Данный заказ на поставку
Экспериментальный: Группа 2 (занубрутиниб и сонротоклакс)

Пациенты принимают занубрутиниб перорально два раза в день в дни 1-28 каждого цикла. С 1 дня 4 цикла пациенты также принимают сонротоклакс перорально один раз в день в дни 1-28 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят повторное обследование, начиная с 1 дня 15 цикла. Пациенты с неопределяемым минимальным остаточным заболеванием (МОЗ) и ответом PR, PR-L, CR, CCR или CRi прекращают терапию на 28 день 15 цикла и переходят к наблюдению. Пациенты с определяемым МОЗ и объективным ответом на терапию повторно рандомизируются в группу 2B или группу 2C.

ГРУППА 2B: Пациенты продолжают принимать занубрутиниб перорально два раза в день и сонротоклакс перорально один раз в день в дни 1-28 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение дополнительных 12 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ГРУППА 2C: Пациенты прекращают терапию, начиная с 28 дня 15 цикла, и переходят к наблюдению.

Пациенты проходят компьютерную томографию, аспирацию костного мозга и сбор образцов крови.

Пройти забор крови
Дополнительные исследования
Пройти КТ
Другие имена:
  • Компьютерная томография
Пройти аспирацию костного мозга
Данный заказ на поставку
Данный по

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: С даты первоначальной рандомизации до более раннего из событий: прогрессирование заболевания или смерть от любой причины, до 10 лет
С даты первоначальной рандомизации до более раннего из двух событий: прогрессирования заболевания или смерти от любой причины.
Оценки ВБП для терапии занубрутинибом плюс сонротоклаксом по сравнению с непрерывным применением занубрутиниба.
С даты первоначальной рандомизации до более раннего из событий: прогрессирование заболевания или смерть от любой причины, до 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PFS для пациентов с определяемым заболеванием MRD, получавших фиксированную продолжительность лечения занубрутинибом сонротоклаксом, в сравнении с пациентами с определяемым заболеванием MRD, получающими дополнительный год комбинированной терапии
Временное ограничение: до 10 лет
Неопределяемый (u) минимальный остаточный уровень заболевания будет определяться как < 10 на 1 000 000 (менее 1 на 10^-5 [uMRD5]) в периферической крови, и глубина ответа ниже этого уровня (т.е. до 10^-6 [uMRD6]) также будет собираться. Кривые выживаемости будут оцениваться методом Каплана-Мейера, для сравнения кривых выживаемости будут использоваться лог-ранговые тесты, а также будут представлены коэффициенты риска (HR) и связанные с ними 95% доверительные интервалы.
до 10 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 10 лет
OS будет обобщена с использованием метода Каплана-Мейера, с отношением рисков, полученным из стратифицированной модели пропорциональных рисков Кокса, и предоставленными результатами логрангового теста.
До 10 лет
Процент пациентов с определяемым заболеванием MRD, у которых после получения дополнительного года комбинированной терапии в группе терапии Zanubrutinib sonrotoclax под контролем MRD происходит переход к uMRD
Временное ограничение: До 10 лет
Доли числа конверсий MRD+ в uMRD относительно общего числа оцениваемых пациентов будут оценены с соответствующими 95% доверительными интервалами.
До 10 лет
Общая частота ответа среди групп лечения
Временное ограничение: До 10 лет
Общий показатель ответа определяется как наивысший ответ, достигнутый в течение первых 15 циклов лечения. Ответ определяется как достижение пациентом PR+.
До 10 лет
Время до следующей терапии ХЛЛ/ЛМЛ
Временное ограничение: До 10 лет
Оценки Каплана-Мейера и 95% ДИ времени до следующего лечения. Время измеряется как период от окончания первоначального лечения до начала последующего лечения.
До 10 лет
Частота и тяжесть нежелательных явлений
Временное ограничение: До 10 лет
Частота и тяжесть нежелательных явлений и переносимость каждой встроенной схемы лечения будут собираться и суммироваться с использованием описательной статистики.
До 10 лет
Нежелательные явления, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: До 10 лет
Как оценивается с помощью критериев нежелательных явлений, основанных на сообщениях пациентов, частота и доля пациентов с максимальным скорректированным базовым составным баллом больше 0 будут сравниваться между группами с использованием точного критерия Фишера. Аналогично, частота и доля пациентов с максимальным скорректированным базовым составным баллом больше или равным 3 будут сравниваться между группами с использованием точного критерия Фишера.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться