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Testar a Adição do Fármaco Anticancerígeno Sonrotoclax, ao Tratamento Padrão Zanubrutinib, para CLL/SLL Previamente Não Tratados

1 de setembro de 2026 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Avaliação de Fase III da Terapia de Duração Fixa com Zanubrutinib mais Sonrotoclax em Comparação com Zanubrutinib Contínuo em Doentes Idosos Anteriormente Não Tratados com Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico Pequeno (CLL/SLL)

Este ensaio de fase III compara o efeito da adição de sonrotoclax ao zanubrutinib versus zanubrutinib isolado para o tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLP) não tratados.
O sonrotoclax pertence a uma classe de medicamentos denominada inibidores da B-cell lymphoma-2 (BCL-2).
Pode interromper o crescimento das células cancerígenas ao bloquear a Bcl-2, uma proteína necessária para a sobrevivência das células cancerígenas.
O zanubrutinib pertence a uma classe de medicamentos denominada inibidores da quinase.
Bloqueia uma proteína chamada BTK, que está presente em níveis anormais nos cancros das células B (um tipo de glóbulos brancos), como o linfoma do manto.
Isto pode ajudar a impedir o crescimento e disseminação das células cancerígenas.
A administração de sonrotoclax e zanubrutinib pode ser mais eficaz do que o zanubrutinib isolado para o tratamento da LLC/LLP não tratados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar a sobrevivência livre de progressão (SLP) entre a terapia guiada por doença residual mínima (DRM) com zanubrutinib sonrotoclax e o zanubrutinib contínuo como controlo.

II. Determinar a SLP comparando a terapia de duração fixa com zanubrutinib sonrotoclax com o zanubrutinib contínuo como controlo.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a SLP entre os doentes com doença detectável por DRM tratados com duração fixa de zanubrutinib sonrotoclax e a SLP dos doentes com doença detectável por DRM que recebem um ano adicional de terapia combinada.

II. Determinar a sobrevivência global de todos os braços do estudo.

III. Determinar a frequência de doentes com doença detectável por DRM que convertem para DRM indetetável, e a que profundidade e por quanto tempo, após receberem um ano extra de terapia combinada no braço de terapia guiada por DRM com zanubrutinib sonrotoclax.

IV. Determinar e comparar a taxa de resposta global (TRG definida como RP, RC, RCC, RCi) e a taxa de remissão completa (RC) após 14 ciclos de terapia entre os três braços.

V. Comparar o tempo até à próxima terapia para LLC/SLL entre os braços de tratamento.

VI. Determinar as taxas e gravidade da toxicidade em cada braço, com foco especial em eventos adversos de interesse especial que incluem infeções, eventos cardiovasculares (arritmias, insuficiência cardíaca, hipertensão), síndrome de lise tumoral, eventos hemorrágicos, citopenias e segundas neoplasias.

VII. Comparar os eventos adversos sintomáticos reportados pelos doentes avaliados pelo Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) entre os braços 1 e 2.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Comparar a melhor taxa alcançada de DRM indetetável (DRMi) entre o braço de duração fixa com zanubrutinib sonrotoclax e o braço guiado por DRM com zanubrutinib sonrotoclax.

II. Comparar as taxas de DRM indetetável medidas pelo ensaio de sequenciação da cadeia pesada da imunoglobulina (IGH) ClonoSeq (sensibilidade de 1 em 10^-6) com a DRM indetetável medida por citometria de fluxo padrão de seis cores (DRMi4), e comparar os resultados da medula óssea com o sangue periférico.

ESQUEMA: Os doentes são randomizados para 1 de 2 braços.

BRAÇO 1: Os doentes recebem zanubrutinib por via oral (VO) duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos repetem-se a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os doentes são reavaliados a partir do dia 1 do ciclo 15. Os doentes com pelo menos remissão parcial continuam a terapia conforme descrito acima. Os doentes com doença progressiva prosseguem para seguimento. Os doentes realizam tomografia computorizada (TC), aspiração de medula óssea e recolha de amostras de sangue ao longo do estudo.

BRAÇO 2: Os doentes recebem zanubrutinib VO BID nos dias 1-28 de cada ciclo. A partir do dia 1 do ciclo 4, os doentes também recebem sonrotoclax VO diariamente (QD) nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos repetem-se a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os doentes são reavaliados a partir do dia 1 do ciclo 15. Os doentes com DRM indetetável e uma resposta de RP, resposta parcial com linfocitose persistente (RP-L), RC, RCC ou RCi interrompem a terapia no dia 28 do ciclo 15 e prosseguem para seguimento. Os doentes com DRM detetável e uma resposta objetiva à terapia são rerandomizados para o braço 2B ou braço 2C.

BRAÇO 2B: Os doentes continuam zanubrutinib VO BID e sonrotoclax VO QD nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos repetem-se a cada 28 dias por mais 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO 2C: Os doentes interrompem a terapia a partir do dia 28 do ciclo 15 e prosseguem para seguimento.

Os doentes realizam TC, aspiração de medula óssea e recolha de amostras de sangue ao longo do estudo.

Após conclusão do tratamento do estudo, os doentes são seguidos a cada 3 meses durante 3 anos e depois a cada 6 meses até 10 anos após registo no estudo. Os doentes com progressão ou início de terapia dirigida à LLC fora do protocolo são seguidos a cada 6 meses durante 10 anos a partir do registo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

466

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Justin M. Darrah
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Recrutamento
        • Jupiter Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ryan H. Devine
        • Contato:
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Recrutamento
        • The Watson Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 863-680-7780
        • Investigador principal:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Recrutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Recrutamento
        • HaysMed
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Recrutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 502-562-3429
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Recrutamento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Jennifer R. Brown
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Recrutamento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Recrutamento
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Recrutamento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Recrutamento
        • Grant Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Recrutamento
        • Doctors Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Recrutamento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Recrutamento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Estados Unidos, 43147
        • Recrutamento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Recrutamento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
        • Recrutamento
        • Hendrick Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 325-670-6340
        • Investigador principal:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Suspenso
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Recrutamento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Fletcher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Suspenso
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Suspenso
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Suspenso
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ETAPA 0: Esta submissão de medula óssea ou sangue periférico à Adaptive é obrigatória antes do registo/randomização para identificação em tempo real do clone necessário para o teste de MRD. A amostra de medula óssea deve ser da primeira aspiração (ou seja, primeira colheita). A agulha de aspiração deve ser redirecionada, se necessário, para obter a primeira aspiração de medula óssea. Deve ser obtida o mais rapidamente possível após o pré-registo para confirmar a elegibilidade para o registo.

  • ETAPA 0: Os doentes devem ter diagnóstico de CLL/SLL de acordo com os critérios do International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) 2018, que inclui todos os seguintes:

    • ≥ 5 x10^9 /L de linfócitos B (5000/μL) no sangue periférico (CLL) ou uma biópsia de gânglio linfático demonstrando SLL com o seguinte imunofenótipo (SLL)
    • Na revisão morfológica, as células leucémicas devem ser pequenos linfócitos maduros
    • O imunofenótipo das células de CLL (realizado localmente) deve revelar uma população clonal de células B, que coexpressa os marcadores de superfície de células B CD19 e CD20, bem como o antigénio de células T CD5. Doentes com expressão brilhante de imunoglobulina de superfície ou falta de expressão de CD23 em > 10% das células devem não ter translocação t(11;14) por citogenética em interfase

  • ETAPA 0: Os doentes devem cumprir critérios para tratamento conforme definido pelas diretrizes do IWCLL 2018, que inclui pelo menos um dos seguintes critérios:

    • Evidência de falência medular manifestada pelo desenvolvimento ou agravamento de anemia ou trombocitopenia (não atribuível a anemia hemolítica autoimune ou trombocitopenia), tipicamente hemoglobina (Hb) < 10 g/dL, contagem de plaquetas < 100.000/mm^3
    • Esplenomegália maciça (> 6 cm abaixo da margem costal), progressiva ou sintomática
    • Gânglios maciços (ou seja, > 10 cm no diâmetro mais longo) ou linfadenopatia progressiva ou sintomática
    • Anemia autoimune e/ou trombocitopenia que responde mal à terapia padrão

    • Sintomas constitucionais, que incluem qualquer um dos seguintes:

      • Perda de peso não intencional de ≥ 10% nos últimos 6 meses
      • Fadiga significativa (ou seja, estado de desempenho [PS] do Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ≥ 2)
      • Febres >100,5 °F ou 38,0 °C durante 2 semanas ou mais sem evidência de infeção
      • Suores noturnos > 1 mês sem evidência de infeção
  • ETAPA 0: Os doentes não devem ter tido terapia prévia para CLL (exceto esteroides paliativos ou tratamento de complicações autoimunes de CLL com rituximab ou esteroides)
  • ETAPA 0: O tratamento com rituximab e/ou corticosteroides de alta dose para complicações autoimunes de CLL deve estar concluído antes da inscrição. Os esteroides paliativos devem estar numa dose não superior a 20 mg/dia de prednisona ou corticosteroides equivalentes no momento do registo
  • ETAPA 0: Idade ≥ 65 anos
  • ETAPA 0: Estado de desempenho ECOG ≤ 2
  • ETAPA 0: Doentes com infeção por VIH conhecida em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetetável nos 6 meses anteriores ao registo são elegíveis para este ensaio
  • ETAPA 0: Para doentes com evidência de infeção crónica pelo vírus da hepatite B (VHB), a carga viral do VHB deve ser indetetável em terapia supressora, se indicado
  • ETAPA 0: Doentes com história de infeção pelo vírus da hepatite C (VHC) devem ter sido tratados e curados. Para doentes com infeção por VHC que estão atualmente em tratamento, são elegíveis se tiverem uma carga viral de VHC indetetável
  • ETAPA 0: Os doentes não devem estar a receber anticoagulação sistémica ativa com varfarina. Os doentes devem estar sem terapia com varfarina durante pelo menos 5 meias-vidas de eliminação e com INR normal antes da inscrição
  • ETAPA 0: Doentes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação clínica de risco da função cardíaca utilizando a Classificação Funcional da New York Heart Association. Para serem elegíveis para este ensaio, os doentes devem ser classe 2B ou melhor.

Doentes com eventos cardíacos agudos nos 6 meses anteriores ao registo devem ser cuidadosamente avaliados quanto à sua adequação para inscrição

  • ETAPA 0: Nenhum doente com história de distúrbio hemorrágico grave ou história de acidente vascular cerebral hemorrágico ou hemorragia intracraniana
  • ETAPA 0: Nenhum doente com doença progressiva ativa conhecida do sistema nervoso central (SNC)
  • ETAPA 0: Nenhuma condição médica conhecida que cause incapacidade de engolir formulações orais de agentes
  • ETAPA 1: O relatório da Adaptive confirmando um clone de células B mensurável e rastreável
  • ETAPA 1: Os doentes não podem ter tido cirurgia maior nos 7 dias anteriores à inscrição, ou cirurgia menor nos 5 dias anteriores à inscrição. Exemplos de cirurgia menor incluem cirurgia dentária, inserção de dispositivo de acesso venoso, biópsia cutânea ou aspiração de uma articulação. A decisão sobre se uma cirurgia é maior ou menor pode ser feita a critério do médico tratante
  • ETAPA 1: Nenhum doente com infeção fúngica, bacteriana ou viral ativa em curso que requeira terapia sistémica, exceto as descritas no documento do protocolo
  • ETAPA 1: Os doentes não devem necessitar de mais de 20 mg de prednisona ou corticosteroides equivalentes diariamente
  • ETAPA 1: Os doentes não devem ter infeção sistémica ativa não controlada que requeira antibióticos intravenosos
  • ETAPA 1: Os doentes não devem ter necessidade contínua de terapia com um inibidor ou indutor forte do CYP3A4/5. Qualquer desses inibidores ou indutores deve ter sido descontinuado pelo menos 14 dias ou 5 meias-vidas (o que for menor) antes da primeira dose do fármaco do estudo
  • ETAPA 1: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000/mm3, a menos que devido a envolvimento medular
  • ETAPA 1: Contagem de plaquetas ≥ 30.000/mm3
  • ETAPA 1: Bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (ULN) (a menos que devido a envolvimento hepático, hemólise ou doença de Gilbert)
  • ETAPA 1: Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico oxaloacética sérica [SGOT])/ alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutâmico pirúvica sérica [SGPT]) ≤ 3,0 x limite superior do normal (ULN), a menos que devido a infiltração da doença no fígado
  • ETAPA 1: Clearance (calc.) de creatinina pela equação da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min
  • ETAPA 1: Relação proteína/creatinina na urina < 1 ou proteína na urina ≤ 1+
  • ETAPA 2: MRD detetável ≥ 10 células clonais residuais por milhão de células nucleadas no sangue periférico na avaliação de reestadiamento C15 do ClonoSEQ
  • ETAPA 2: Resposta de PR, PR-L, CR, CCR ou CRi à terapia com zanubrutinib sonrotoclax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1 (zanubrutinib)
Os doentes recebem zanubrutinib por via oral duas vezes por dia nos dias 1 a 28 de cada ciclo. Os ciclos repetem-se a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os doentes iniciam a reavaliação a partir do dia 1 do ciclo 15. Os doentes com pelo menos remissão parcial continuam a terapia conforme descrito acima. Os doentes com doença progressiva passam para acompanhamento. Os doentes realizam tomografia computadorizada, aspiração de medula óssea e recolha de amostras de sangue ao longo do estudo.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada
  • TAC
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Zanubrutinibe
Dado PO
Experimental: Braço 2 (zanubrutinib e sonrotoclax)

Os doentes recebem zanubrutinib por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-28 de cada ciclo.
No início do ciclo 4, dia 1, os doentes também recebem sonrotoclax por via oral uma vez ao dia nos dias 1-28 de cada ciclo.
Os ciclos repetem-se a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os doentes são reavaliados a partir do ciclo 15, dia 1.
Os doentes com doença residual mínima indetetável e uma resposta de PR, PR-L, CR, CCR ou CRi interrompem a terapia no ciclo 15, dia 28 e prosseguem para seguimento.
Os doentes com doença residual mínima detetável e uma resposta objetiva à terapia são realeatorizados para o braço 2B ou braço 2C.

BRAÇO 2B: Os doentes continuam a receber zanubrutinib por via oral duas vezes ao dia e sonrotoclax por via oral uma vez ao dia nos dias 1-28 de cada ciclo.
Os ciclos repetem-se a cada 28 dias durante mais 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO 2C: Os doentes interrompem a terapia a partir do ciclo 15, dia 28 e prosseguem para seguimento.

Os doentes são submetidos a TAC, aspiração de medula óssea e colheita de amostras de sangue.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada
  • TAC
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Zanubrutinibe
Dado PO
Medicamento: Sonrotoclax
Dado Po

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (SLP)
Prazo: Desde a data de randomização inicial até à ocorrência mais precoce de progressão da doença ou morte por qualquer causa, até 10 anos
Desde a data de randomização inicial até à data mais próxima de progressão da doença ou morte por qualquer causa. Estimativas de PFS para a terapia de zanubrutinib mais sonrotoclax em relação ao zanubrutinib contínuo.
Desde a data de randomização inicial até à ocorrência mais precoce de progressão da doença ou morte por qualquer causa, até 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) para doentes com doença detectável de doença residual mínima (MRD) tratados com zanubrutinib e sonrotoclax de duração fixa versus doentes com doença detectável de MRD que recebem um ano adicional de terapia de combinação
Prazo: até 10 anos
A doença residual mínima indetetável (u) será definida como < 10 em 1.000.000 (menos de 1 em 10^-5 [uMRD5]) no sangue periférico, e a profundidade da resposta abaixo desse nível (ou seja, até 10^-6 [uMRD6]) também será recolhida. O método de Kaplan-Meier será utilizado para estimar as curvas de sobrevivência, os testes log-rank para comparar entre as curvas de sobrevivência, e os rácios de risco (HRs) e os ICs de 95% associados serão reportados.
até 10 anos
Sobrevivência global
Prazo: Até 10 anos
O OS será resumido usando a metodologia de Kaplan-Meier, com rácios de risco de um modelo de riscos proporcionais de Cox estratificado e resultados do teste log-rank fornecidos.
Até 10 anos
Percentagem de doentes com doença MRD detetável que convertem para uMRD após receberem um ano extra de terapêutica combinada no braço de terapia guiada por MRD com Zanubrutinib e sonrotoclax
Prazo: Até 10 anos
As proporções de conversão de MRD+ para uMRD por número total de doentes avaliáveis serão estimadas com os seus respetivos intervalos de confiança a 95%.
Até 10 anos
Taxa global de resposta entre os braços de tratamento
Prazo: Até 10 anos
A taxa de resposta global é definida como a resposta mais elevada alcançada durante os primeiros 15 ciclos de tratamento.
Uma resposta é definida como um doente que atinge PR+.
Até 10 anos
Tempo até à próxima terapia para LLC/LLP
Prazo: Até 10 anos
Estimativas de Kaplan-Meier e ICs de 95% do TTNT. O tempo é medido como o tempo desde o fim do tratamento inicial até ao início do tratamento subsequente.
Até 10 anos
Taxas e Gravidade de Eventos Adversos
Prazo: Até 10 anos
A frequência e gravidade dos eventos adversos e a tolerabilidade de cada regime de tratamento incorporado serão recolhidos e resumidos utilizando estatísticas descritivas.
Até 10 anos
Eventos adversos sintomáticos reportados pelo doente
Prazo: Até 10 anos
Como avaliado pelo Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events, a frequência e proporção de doentes com uma pontuação composta máxima ajustada à linha de base superior a 0 serão comparadas entre os braços utilizando o teste exato de Fisher. Da mesma forma, a frequência e proporção de doentes com uma pontuação composta máxima ajustada à linha de base superior ou igual a 3 serão comparadas entre os braços utilizando o teste exato de Fisher.
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A042302
  • NCI-2025-08923 (Outro identificador: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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