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Prueba de la adición del fármaco anticancerígeno Sonrotoclax al tratamiento estándar Zanubrutinib para pacientes con LLC/LLS previamente no tratados

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluación de Fase III de Terapia de Duración Fija Basada en Zanubrutinib más Sonrotoclax en Comparación con Zanubrutinib Continuo en Pacientes Mayores Anteriormente no Tratados con Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico Pequeño (LLC/LLP)

Este ensayo de fase III compara el efecto de añadir sonrotoclax a zanubrutinib frente a zanubrutinib solo para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño (LLP) no tratados. Sonrotoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de B-cell lymphoma-2 (BCL-2). Puede detener el crecimiento de células cancerosas al bloquear Bcl-2, una proteína necesaria para la supervivencia de las células cancerosas. Zanubrutinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Bloquea una proteína llamada BTK, que está presente en niveles anormales en cánceres de células B (un tipo de glóbulos blancos) como el linfoma de células del manto. Esto puede ayudar a evitar que las células cancerosas crezcan y se diseminen. La administración de sonrotoclax y zanubrutinib puede ser más eficaz que zanubrutinib solo para el tratamiento de LLC/LLP no tratados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRIMARIOS:

I. Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) entre la terapia guiada por enfermedad residual mínima (ERM) con zanubrutinib y sonrotoclax frente al control de zanubrutinib continuo.

II. Determinar la SLP comparando la terapia de duración fija con zanubrutinib y sonrotoclax frente al control de zanubrutinib continuo.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la SLP entre los pacientes con enfermedad detectable por ERM tratados con duración fija de zanubrutinib y sonrotoclax y la SLP de los pacientes con enfermedad detectable por ERM que reciben un año adicional de terapia combinada.

II. Determinar la supervivencia global de todos los brazos del estudio.

III. Determinar la frecuencia de pacientes con enfermedad detectable por ERM que se convierten en ERM indetectable, y a qué profundidad y durante cuánto tiempo, después de recibir un año extra de terapia combinada en el brazo de terapia guiada por ERM con zanubrutinib y sonrotoclax.

IV. Determinar y comparar la tasa de respuesta global (TRG definida como RP, RC, RCC, RCi) y la tasa de remisión completa (RC) después de 14 ciclos de terapia entre los tres brazos.

V. Comparar el tiempo hasta la siguiente terapia para LLC/LLS entre los brazos de tratamiento.

VI. Determinar las tasas y la gravedad de la toxicidad en cada brazo, con un enfoque particular en eventos adversos de interés especial que incluyen infecciones, eventos cardiovasculares (arritmias, insuficiencia cardíaca, hipertensión), síndrome de lisis tumoral, eventos hemorrágicos, citopenias y segundas neoplasias malignas.

VII. Comparar los eventos adversos sintomáticos notificados por los pacientes evaluados mediante los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos Notificados por el Paciente (PRO-CTCAE) entre los brazos 1 y 2.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Comparar la mejor tasa alcanzada de ERM indetectable (ERMi) entre el brazo de duración fija con zanubrutinib y sonrotoclax y el brazo guiado por ERM con zanubrutinib y sonrotoclax.

II. Comparar las tasas de ERM indetectable medidas mediante el ensayo de secuenciación de la cadena pesada de inmunoglobulina (IGH) ClonoSeq (sensibilidad 1 en 10^-6) con la ERM indetectable medida por citometría de flujo estándar de seis colores (ERMi4), y comparar los resultados de la médula ósea con la sangre periférica.

ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos.

BRAZO 1: Los pacientes reciben zanubrutinib por vía oral (VO) dos veces al día (BID) los días 1-28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a reestadificación a partir del día 1 del ciclo 15. Los pacientes con al menos remisión parcial continúan la terapia como se describe anteriormente. Los pacientes con enfermedad progresiva proceden al seguimiento. Los pacientes se someten a tomografía computarizada (TC), aspirado de médula ósea y recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

BRAZO 2: Los pacientes reciben zanubrutinib VO BID los días 1-28 de cada ciclo. A partir del día 1 del ciclo 4, los pacientes también reciben sonrotoclax VO diariamente (QD) los días 1-28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a reestadificación a partir del día 1 del ciclo 15. Los pacientes con ERM indetectable y una respuesta de RP, respuesta parcial con linfocitosis persistente (RP-L), RC, RCC o RCi detienen la terapia el día 28 del ciclo 15 y proceden al seguimiento. Los pacientes con ERM detectable y una respuesta objetiva a la terapia son realeatorizados al brazo 2B o al brazo 2C.

BRAZO 2B: Los pacientes continúan con zanubrutinib VO BID y sonrotoclax VO QD los días 1-28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días durante 12 ciclos adicionales en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO 2C: Los pacientes interrumpen la terapia a partir del día 28 del ciclo 15 y proceden al seguimiento.

Los pacientes se someten a TC, aspirado de médula ósea y recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

Después de la finalización del tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 3 años y luego cada 6 meses hasta los 10 años desde el registro en el estudio. Los pacientes con progresión o inicio de terapia dirigida para LLC no protocolizada son seguidos cada 6 meses durante 10 años desde el registro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

466

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Justin M. Darrah
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Reclutamiento
        • Jupiter Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ryan H. Devine
        • Contacto:
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Reclutamiento
        • The Watson Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 863-680-7780
        • Investigador principal:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Reclutamiento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital East
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-747-9912
          • Correo electrónico: dschwab@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-689-7658
          • Correo electrónico: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Reclutamiento
        • HaysMed
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Reclutamiento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-452-7038
          • Correo electrónico: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Reclutamiento
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 502-562-3429
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Reclutamiento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Jennifer R. Brown
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Reclutamiento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • University Health Truman Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Reclutamiento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Reclutamiento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Reclutamiento
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Reclutamiento
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Reclutamiento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Grant Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Reclutamiento
        • Doctors Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Estados Unidos, 43147
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Reclutamiento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
        • Reclutamiento
        • Hendrick Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 325-670-6340
        • Investigador principal:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Suspendido
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Reclutamiento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Fletcher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Suspendido
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Suspendido
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Suspendido
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PASO 0: Esta remisión de médula ósea o sangre periférica a Adaptive es obligatoria antes del registro/aleatorización para la identificación en tiempo real del clon necesario para la prueba de MRD. La muestra de médula ósea debe proceder de la primera aspiración (es decir, primer aspirado). La aguja de aspiración debe redirigirse si es necesario para obtener el aspirado de médula ósea del primer aspirado. Debe obtenerse lo antes posible después del preregistro para confirmar la elegibilidad de registro.

  • PASO 0: Los pacientes deben tener diagnóstico de LLC/SLL según los criterios del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (IWCLL) 2018 que incluyen todos los siguientes:

    • ≥ 5 × 10^9/L linfocitos B (5000/μL) en sangre periférica (LLC) o una biopsia de ganglio linfático que demuestre SLL con el siguiente inmunofenotipo (SLL).
    • En la revisión morfológica, las células leucémicas deben ser linfocitos pequeños maduros.
    • El inmunofenotipo de las células de LLC (realizado localmente) debe revelar una población clonal de células B, que coexprese los marcadores de superficie de células B CD19 y CD20, así como el antígeno de células T CD5. Los pacientes con expresión brillante de inmunoglobulina de superficie o falta de expresión de CD23 en > 10% de las células deben carecer de translocación t(11;14) por citogenética en interfase.

  • PASO 0: Los pacientes deben cumplir criterios para tratamiento según las guías IWCLL 2018 que incluyen al menos uno de los siguientes criterios:

    • Evidencia de fallo medular manifestado por el desarrollo o empeoramiento de anemia o trombocitopenia (no atribuible a anemia hemolítica autoinmune o trombocitopenia), típicamente hemoglobina (Hb) < 10 g/dL, recuento plaquetario < 100.000/mm³.
    • Esplenomegalia masiva (> 6 cm por debajo del reborde costal), progresiva o sintomática.
    • Ganglios masivos (es decir, > 10 cm en diámetro mayor) o linfadenopatía progresiva o sintomática.
    • Anemia autoinmune y/o trombocitopenia que responde pobremente a terapia estándar.

    • Síntomas constitucionales, que incluyen cualquiera de los siguientes:

      • Pérdida de peso involuntaria de ≥ 10% en los últimos 6 meses.
      • Fatiga significativa (es decir, estado funcional [ECOG PS] ≥ 2 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este).
      • Fiebres > 100,5 °F o 38,0 °C durante 2 semanas o más sin evidencia de infección.
      • Sudores nocturnos > 1 mes sin evidencia de infección.
  • PASO 0: Los pacientes no deben haber recibido terapia previa para LLC (excepto esteroides paliativos o tratamiento de complicaciones autoinmunes de LLC con rituximab o esteroides).
  • PASO 0: El tratamiento con rituximab y/o corticosteroides en dosis altas para complicaciones autoinmunes de LLC debe completarse antes de la inscripción. Los esteroides paliativos deben estar a una dosis no superior a 20 mg/día de prednisona o corticoesteroide equivalente al momento del registro.
  • PASO 0: Edad ≥ 65 años.
  • PASO 0: Estado funcional ECOG ≤ 2.
  • PASO 0: Los pacientes con infección por VIH conocida en terapia antirretroviral efectiva con carga viral indetectable dentro de los 6 meses previos al registro son elegibles para este ensayo.
  • PASO 0: Para pacientes con evidencia de infección crónica por virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral de VHB debe ser indetectable con terapia supresora, si está indicada.
  • PASO 0: Los pacientes con antecedentes de infección por virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para pacientes con infección por VHC que están actualmente en tratamiento, son elegibles si tienen carga viral de VHC indetectable.
  • PASO 0: Los pacientes no deben recibir anticoagulación sistémica activa con warfarina. Los pacientes deben haber suspendido terapia con warfarina durante al menos 5 semividas de lavado y con INR normal antes de la inscripción.
  • PASO 0: Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben tener una evaluación de riesgo clínico de función cardíaca usando la Clasificación Funcional de la Asociación de Cardiología de Nueva York. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser clase 2B o mejor.

Los pacientes con eventos cardíacos agudos dentro de los 6 meses previos al registro deben evaluarse cuidadosamente para su idoneidad de inscripción.

  • PASO 0: No pacientes con antecedentes de trastorno hemorrágico grave o antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o hemorragia intracraneal.
  • PASO 0: No pacientes con enfermedad progresiva activa conocida del sistema nervioso central (SNC).
  • PASO 0: No condición médica conocida que cause incapacidad para tragar formulaciones orales de agentes.
  • PASO 1: El informe de Adaptive que confirma un clon de células B medible y rastreable.
  • PASO 1: Los pacientes no deben haber tenido cirugía mayor dentro de los 7 días de la inscripción, o cirugía menor dentro de los 5 días de la inscripción. Ejemplos de cirugía menor incluyen cirugía dental, inserción de dispositivo de acceso venoso, biopsia de piel o aspiración articular. La decisión sobre si una cirugía es mayor o menor puede tomarse a discreción del médico tratante.
  • PASO 1: No pacientes con infección activa fúngica, bacteriana o viral en curso que requiera terapia sistémica excepto las descritas en el documento del protocolo.
  • PASO 1: Los pacientes no deben requerir más de 20 mg de prednisona o corticoesteroide equivalente diariamente.
  • PASO 1: Los pacientes no deben tener infección sistémica activa no controlada que requiera antibióticos intravenosos.
  • PASO 1: Los pacientes no deben tener requerimiento continuo de terapia con un inhibidor o inductor fuerte de CYP3A4/5. Cualquier inhibidor o inductor debe haberse suspendido al menos 14 días o 5 semividas (lo que sea más corto) antes de la primera dosis del fármaco de estudio.
  • PASO 1: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.000/mm³ a menos que se deba a afectación medular.
  • PASO 1: Recuento plaquetario ≥ 30.000/mm³.
  • PASO 1: Bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN) (a menos que se deba a afectación hepática, hemólisis o enfermedad de Gilbert).
  • PASO 1: Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxalacética sérica [SGOT])/ alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámico pirúvica sérica [SGPT]) ≤ 3,0 × límite superior normal (LSN) a menos que se deba a infiltración de enfermedad en el hígado.
  • PASO 1: Aclaramiento (calc.) de creatinina por ecuación de Colaboración de Epidemiología de Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min.
  • PASO 1: Relación proteína/creatinina en orina < 1 o proteína en orina ≤ 1+.
  • PASO 2: MRD detectable ≥ 10 células clonales residuales por millón de células nucleadas en sangre periférica en la evaluación de reestadificación C15 de ClonoSEQ.
  • PASO 2: Respuesta de PR, PR-L, RC, CCR o RCi a terapia con zanubrutinib sonrotoclax.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1 (zanubrutinib)
Los pacientes reciben zanubrutinib por vía oral dos veces al día los días 1-28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes comienzan la reestadificación a partir del día 1 del ciclo 15. Los pacientes con al menos remisión parcial continúan con la terapia como se describe anteriormente. Los pacientes con enfermedad progresiva proceden al seguimiento. Los pacientes se someten a tomografía computarizada, aspiración de médula ósea y recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada
  • Tomografía Computarizada
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Zanubrutinib
Orden de compra dada
Experimental: Brazo 2 (zanubrutinib y sonrotoclax)

Los pacientes reciben zanubrutinib por vía oral dos veces al día los días 1-28 de cada ciclo. A partir del ciclo 4 día 1, los pacientes también reciben sonrotoclax por vía oral una vez al día los días 1-28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a reestadificación a partir del ciclo 15 día 1. Los pacientes con enfermedad mínima residual indetectable y una respuesta de PR, PR-L, CR, CCR o CRi suspenden la terapia en el ciclo 15 día 28 y pasan al seguimiento. Los pacientes con enfermedad mínima residual detectable y una respuesta objetiva a la terapia se rerandomizan al brazo 2B o al brazo 2C.

BRAZO 2B: Los pacientes continúan con zanubrutinib por vía oral dos veces al día y sonrotoclax por vía oral una vez al día los días 1-28 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 28 días durante 12 ciclos adicionales en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO 2C: Los pacientes suspenden la terapia a partir del ciclo 15 día 28 y pasan al seguimiento.

Los pacientes se someten a tomografía computarizada, aspiración de médula ósea y recolección de muestras de sangre.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada
  • Tomografía Computarizada
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Zanubrutinib
Orden de compra dada
Droga: Sonrotoclax
Dado PO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización inicial hasta el momento más temprano entre la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, hasta 10 años
Desde la fecha de aleatorización inicial hasta el momento más temprano entre la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa. Estimaciones de SLP (supervivencia libre de progresión) para la terapia con zanubrutinib más sonrotoclax en comparación con zanubrutinib continuo.
Desde la fecha de aleatorización inicial hasta el momento más temprano entre la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, hasta 10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) para pacientes con enfermedad detectable de enfermedad mínima residual (MRD) tratados con zanubrutinib sonrotoclax de duración fija frente a pacientes con enfermedad detectable de enfermedad mínima residual (MRD) que reciben un año adicional de terapia de combinación
Periodo de tiempo: hasta 10 años
La enfermedad residual mínima (ERM) indetectable (u) se definirá como < 10 en 1.000.000 (menos de 1 en 10^-5 [uMRD5]) en sangre periférica, y también se recopilará la profundidad de respuesta por debajo de ese nivel (es decir, hasta 10^-6 [uMRD6]). Se utilizará el método de Kaplan-Meier para estimar las curvas de supervivencia, pruebas de log-rank para comparar entre curvas de supervivencia, y se reportarán los cocientes de riesgos instantáneos (HR) y los intervalos de confianza del 95% asociados.
hasta 10 años
Supervivencia global
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
El OS se resumirá utilizando la metodología de Kaplan-Meier, con cocientes de riesgo de un modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado y se proporcionarán los resultados de la prueba de log-rank.
Hasta 10 años
Porcentaje de pacientes con enfermedad detectable por enfermedad residual mínima (MRD) que se convierten a uMRD después de recibir un año adicional de terapia combinada en el brazo de terapia guiada por MRD con zanubrutinib y sonrotoclax
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Las proporciones del número de conversiones de MRD+ a uMRD sobre el número total de pacientes evaluables se estimarán con sus correspondientes IC del 95%.
Hasta 10 años
Tasa global de respuesta entre los brazos de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La tasa de respuesta global se define como la respuesta más alta alcanzada durante los primeros 15 ciclos de tratamiento. Una respuesta se define como un paciente que logra PR+.
Hasta 10 años
Tiempo hasta el siguiente tratamiento para LLC/SLL
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Estimaciones de Kaplan-Meier e intervalos de confianza del 95% del TTNT. El tiempo se mide como el período desde el final del tratamiento inicial hasta el inicio del tratamiento posterior.
Hasta 10 años
Tasas y Gravedad de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se recopilará y resumirá la frecuencia y gravedad de los eventos adversos y la tolerabilidad para cada régimen de tratamiento integrado utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 10 años
Eventos adversos sintomáticos notificados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Según lo evaluado por el Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events, la frecuencia y proporción de pacientes con una puntuación compuesta ajustada al valor basal máxima superior a 0 se compararán entre los brazos mediante la prueba exacta de Fisher. De manera similar, la frecuencia y proporción de pacientes con una puntuación compuesta ajustada al valor basal máxima superior o igual a 3 se compararán entre los brazos mediante la prueba exacta de Fisher.
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A042302
  • NCI-2025-08923 (Otro identificador: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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